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PROBLEMAS RENAIS: A menor dose diária de tenofovir, 150 mg, é segura e eficaz em pessoas com insuficiência renal moderada 

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3d render of Human kidney with medicines

tenofovirA dose reduzida ao tenofovir (Viread) de 150mg por dia parece ser um tratamento seguro e eficaz  para as pessoas  com HIV e que têm comprometimento renal moderada , segundo os pesquisadores da Tailândia em relatório na edição on-line  de Clínica Doenças Infecciosas. A dose diária de 150mg desde semelhante exposição a droga para a dose recomendada de 300 mg a cada 48 horas. Além disso, o tratamento com a dose reduzida  mantém a supressão viral .

“Este é o primeiro relatório de avaliação alternativa a dosagem de TDF [tenofovir] em adultos infectados pelo HIV com  disfunção renal moderada. Nossos dados demonstram que a redução da  dose do TDF aprovados 300 mg a cada  48 horas em adultos  com um clearance de creatinina entre 30 % a  <50 ml/min para 150mg uma vez ao dia fornece exposições comparáveis ao longo de um período de 48 horas após a recepção de um NNRTI [inibidores da transcriptase reversa não-análogos de nucleosídeos ]- ou lopinavir/ritonavir – terapia”, comentam os autores. “A preservação de supressão virológica e falta de eventos adversos foi tranquilizadora”.

Tenofovir é um antirretroviral amplamente utilizado. A dose padrão é de 300 mg uma vez por dia, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais. A droga é secretada através dos rins. Um estudo farmacocinético em pacientes HIV-negativos as pessoas com comprometimento renal demonstraram que indivíduos com clearance de creatinina inferior a 50 ml/min foi significativamente mais alta os níveis sanguíneos de tenofovir. Por conseguinte, foi calculado que o tenofovir dose de 300 mg a cada  48 horas para pessoas com moderado comprometimento renal  – clearance de creatinina entre 30-49ml/min – que oferecem exposição às drogas semelhantes ao que é observado em pessoas com função renal normal receber a norma 300mg dose diária .

Mas muitas pessoas senter que a administração desta dosagem a cada 48 horas, é confusa e inconveniente.

Human kidney cross section

Comprimidos ( 150, 200, 250mg) foram recentemente aprovados para pessoas com menor resistência ao tenofovir . A hipótese formulada pelos pesquisadores é que o tratamento com 150mg uma vez ao dia, oferece a mesma exposição à droga com a dose recomendada de 300 mg para cada período de 48 horas para adultos com comprometimento renal moderado,

Na fase I , aberta, o estudo farmacocinético envolvendo 40 pessoas vivendo  com HIV que tinham clearance de creatinina entre 30 e  50 ml/min, que estavam tomando uma dose tenofovir de 300 mg a cada 48 horas. Todos tiveram suas cargas virais levadas ao ponto indetectável; metade deles estava tomando uma combinação baseada em um ITRNN e, os outros 50 %, de um regime contendo lopinavir/ritonavir.

Os níveis sanguíneos de Tenofovir foram intensamente perscrutados ao longo de um período de 48 horas, e a exposição ao tenofovir intracelular também foi monitorada em células mononucleares do sangue periférico. Os participantes do estudo, em seguida, eram ligados a uma dose de 150mg/dia de tenofovir. Depois de duas semanas, a análise farmacocinética foi repetida.

Os participantes tinham  uma idade média de 56 anos e um peso médio de 51kg. Depuração de creatinina média foi 43,9 min/ml, creatinina sérica e a mediana foi de 1,3 mg/dl. Todos tiveram uma carga viral indetectável e a contagem de CD4 média foi de 502 células/mm3.

 As concentrações plasmáticas médias de tenofovir foram essencialmente similares para os grupos que receberam 300 e os grupos que receberam 150mg, independentemente de os participantes estarem tomando a droga em combinação com um ITRNN ou ritonavir e lopinavir.

Em geral, as pessoas tomando lopinavir/ritonavir, tiveram uma conventração de tenofovir em superiores níveis no plasma do que pessoas que tomam um ITRNN. Isso foi observado tanto com os grupos de 300 e os de 150mg de tenofovir.

 As concentrações intracelulares de tenofovir foram comparáveis entre os dois grupos; os de 300mg e os de 150mg.

“Os dados demonstram que a mudança TDF para 150mg uma vez por dia em adultos infectados pelo HIV com moderado comprometimento da função renal leva a exposição comparáveis aos atuais recomendado 300mg, a cada 48 horas,” concluem os autores. “Esta dose diária é uma opção para esta subpopulação de pacientes e pode ser preferível para simplificar seus esquemas antirretrovirais e facilitar a adesão. Entretanto, as funções renais devem continuar a ser acompanhadas de perto, nesses pacientes.”

Michael Carter

Publicado: 22º maio de 2015

Claudius el guapissimoTraduzido do original em Inglês em Lower daily tenofovir dose of 150mg safe and effective in people with moderate renal impairment por Cláudio Santos de Souza: “Ontem, escondíamo-nos para sobreviver! Hoje, mostramo-nos para viver!

Referência

Cressey TR et al. Plasma intracelular e a farmacocinética de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300mg a cada 48 horas versus 150mg/dia  em adultos infectados pelo HIV com moderado comprometimento da função renal . Clin infectar Dis, edição on-line, até 2015.

Informação importante: Para saber mais sobre o fármaco clique em tenofovir

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