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Estudo sob PrEP com Gays jovens encontra uma boa retenção e aderência razoável

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Casal gay na cama, conversando. Uma cena bonita de se ver

Adesão menor em jovens gays negros

Sybil Hosek at IAS 2015 photo ©Marcus Rose/IAS

Sybil Hosek at IAS 2015 photo ©Marcus Rose/IAS

Um estudo norte-americano de profilaxia pré-exposição (PrEP) em 200 jovens homossexuais e bissexuais masculinos com idades entre 18-22 encontrou níveis razoáveis de aderência. Adesão foi maior entre aqueles com maior risco de INFECÇÃO PELO HIV.

No entanto, o estudo verificou que a adesão caiu consideravelmente após as visitas do estudo mudarem de mensais para trimestrais, sugerindo que gays jovens usando PrEP poderiam se beneficiar do apoio mais intenso que os participantes idosos. Também ficou demonstrado que há uma aderência consideravelmente menor entre jovens negros e mestiços.

“Este é um grupo de jovens dos quais muito poucos têm seguro de saúde ou visitam os serviços de saúde com regularidade. É preciso fazer mais pesquisas sobre as crenças de saúde e os níveis de confiança dos nossos participantes, a fim de compreender o que pode dar suporte ao uso consistente de PrEP.”, disse a Dra. Hosek

ATN (Rede Nacional de Ensaios com adolescentes) 110 é um de uma série de estudos que investigaram a segurança e a viabilidade da PrEP em jovens homossexuais masculinos. Um estudo piloto prévio ATN 082, foi reportado no AIDSMAP em 2013. Um terceiro estudo, ATN 113, que se parece com a PrEP em adolescentes com idades entre 15-17, é ligado ao relatório que será apresentado em 2016.

Sibila Hosek de Stroger do Hospital Cook County, em Chicago, disse aos delegados da Oitava Conferência da International AIDS Society sobre HIV Patogenese, Tratratamento e Prevenção (IAS 2015) que os homens que têm sexo com homens (MSM em Inglês, ou HSH em Português) com idades entre 13-24 foram os mais atingidos pela epidemia de HIV dos EUA, mas que não foram representados nos estudos sobre a PrEP.

ATN 110 foi realizado nas clínicas em doze cidades em todo os Estados Unidos. Os Critérios de elegibilidade incluiu pessoas que fizeram sexo anal sem preservativos nos últimos seis meses com um parceiro soropositivo ou com status sorológico para o HIV desconhecido; sexo desprotegido (sem camisinha) com mais de três  parceiros sexuais nos últimos seis meses; o sexo em troca de presentes ou dinheiro; e o sexo com um parceiro diagnosticado com uma doença sexualmente transmissível (DST).

Inicialmente, os candidatos para o estudo registraram interesse na versão on-line ou durante visitas realizadas nos serviços de saúde locais. Mais de 2.000 homens foram inicialmente contatados na pré-fase de seleção, mas 42% decidiram que não estavam interessados e 40% não atenderam aos critérios de elegibilidade.

Isso deixou 400 elegíveis. Destes, 123 decidiu, nesta fase eles não queriam participar, deixando 277 remanescentes que foram convidados a participar de uma visita de triagem. Destes, 34 não compareceram ou perderam o contato, 15 foram excluídos por razões médicas e 11 (4,4% dos rastreados) foram diagnosticados como soropositivos para o HIV. Isso deixou 200 sujeitos, dos quais 142 atenderam ao estudo em todo o seu percurso. Trinta e cinco perderam o seguimento, que, na verdade, é uma pequena parte para esta população altamente móvel. Vinte e cinco participantes (12,5%) decidiram parar de usar PrEP durante o estudo devido a efeitos colaterais, principalmente gastrointestinais.

A idade média dos 200 inscritos foi de 20 anos, 78% se identificaram como gays e o restante declarou-se bissexual, 30% estavam desempregados, e uma terceira não tinha frequentado a escola para além dos 16 anos. Um em cada seis afirmaram que tinha sido expulso de casa, e 29% tinham sido pagos por sexo. Cinquenta e três por cento eram negros, 17% eram hispânicos e 21% de brancos, misturados com Asiáticos e Ilhéus do Pacífico.

O número médio de parceiros que tiveram no último mês foi de cinco: 81% tiveram sexo desprotegido nos últimos seis meses; em 58% dos participantes, a última relação sexual em que se envolveram tinha atuado como parceiros passivos da relação com sexo anal. Mais de 20% tiveram resultado positivo para uma DST no passado.

Os participantes não receberam PrEP de imediato. Em primeiro lugar, eles fizeram um comportamental de sete semanas, desenvolvido para fortalecer autocuidado e assertividade comportamental (Muitos Homens, muitas Vozes), ou o equivalente número de sessões de orientação comportamental/cognitiva. Somente após isto eles receberam PrEP. Eles não foram randomizados para as intervenções, uma vez que as clínicas envolvidas no estudo já estavam oferecendo uma ou outra destas duas intervenções.

Adesão ao PrEP foi inicialmente boa, com apenas 60% dos participantes com os níveis sanguíneos da droga acima do nível que indica que pelo menos quatro doses por semana estavam sendo sistematicamente tomadas, o que é considerado como sendo totalmente protetor.

A segunda visita mensal 95% dos participantes apresentaram evidência de ter pelo menos alguns usos de PrEP.

No entanto nível de aderência diminuiu sensivelmente depois da 12ª semana do estudo de 48 semanas, quando visitas ambulatoriais mudaram de mensais para trimestrais. No final do estudo, apenas 35% dos participantes estavam tendo pelo menos quatro doses por semana e 30% não apresentaram sinais de ter tido PrEP em todos os dias.

Houve uma nítida clivagem racial da aderência. Brancos e latinos participantes mantiveram a média de mais de 700 ng/ml de tenofovir no seu sangue ao longo do estudo, um nível equivalente de + de4 doses por semana. Contrastando com os participantes negros que, em média, nunca conseguiram atingir o nível de mais de quatro doses por semana e ao final do estudo os níveis da droga mediano em participantes negros foi muito pouco acima de zero, indicando que muito pouco uso de PrEP aconteceu.

A Dra Hosek comentou: “Este é um grupo de jovens dos quais muito poucos têm seguro de saúde ou vá a um ambulatório saúde regularmente. É preciso fazer mais pesquisas sobre as crenças de saúde e os níveis de confiança dos nossos participantes, a fim de compreender o que pode suportar o uso de PrEP.”

Um participante foi diagnosticado como soropositivo para o HIV no mês de sua primeira visita ao centro médico e tinha sido na sua “janela imunológica”. Este não foi contado como uma infecção pelo HIV dentro do estudo.

Houve quatro infecções nos participantes durante o estudo, nas semanas 8, 32, 40 e 48, proporcionando uma taxa de incidência anual dos participantes de 3,29% ao ano. Todos estes quatro tinham tomado PrEP em algum ponto, mas não tinham níveis detectáveis de tenofovir no seu sangue na visita de estudo onde o HIV foi diagnosticado. O último homem a ser infectado, na 48ª semana, manteve níveis protetores de PrEP até o meio do estudo e, em seguida, tinha começado a retirar doses da PrEP menos vezes; os outros três tiveram dificuldades com a adesão desde o início.

Quarenta por cento dos participantes apresentou uma DST nas últimas 24 semanas do estudo; houve uma recusa ao PrEP de 30% nas semanas 24 e 48 do estudo, embora esta diminuição não tenha sido estatisticamente significativa. O número de parceiros sexuais homens sem preservativo tinha caído de cinco no último mês a três, após a primeira visita e não aumentou. O que também não foi estatisticamente significativa, nem houve qualquer outra mudança no comportamento de risco, qualquer que tenha sido o número de parceiros que os participantes tiveram, ou a proporção com que eles tinham praticado sexo anal receptivo sem preservativo.

No entanto os participantes que relataram ter se envolvido em sexo sem preservativos apresentavam os níveis mais altos do tenofovir em todas as visitas de estudo, indicando que o uso de PrEP foi relacionado à percepção de risco (p = 0,005).

” O Estudo ATN 110 foi acionado com sucesso para os homens jovens que tinham relações sexuais com outros homens que seriam elegíveis para PrEP,” comentou a Dra Hosek.

“A taxa de incidência do HIV foi elevada em comparação com os braços abertos de PrEP em outros ensaios, mas, dado o elevado número de incidente DSTs, é provável que teria sido ainda maior na ausência de Prep.”

Gus Cairms

Gus Cairns

Publicadopor Gus Cairns em 24 Julho de 2015  em Gay youth PrEP study finds good retention and reasonable adherence

Traduzido por Cláudio Souza, revisado Por Mara Macedo em 31/07/2015.

Voce pode baixar esta apresentação de slides neste link.

Reference

Hosek S et al. An HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) demonstration project and safety study for young men who have sex with men in the United States (ATN 110). Eighth International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and Prevention (IAS 2015), Vancouver. Abstract no TUAC0204LB. 2015.

A webcast of this presentation is available on the conference YouTube channel.

Ou pode assisti-lo aqui mesmo. Um pedido. Se alguém que passe por aqui tiver o interesse de legendar estes textos para português do Brasil, por favor, entre em contato.

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