O primeiro tratamento com anticorpos para o HIV resistente aos medicamentos pode receber a aprovação da FDA

Image default
Artigos, Traduções e Edições

A TaiMed Biologics solicitou a aprovação do anticorpo injetável semanal ibalizumab para aqueles com vírus multirresistente.

, Blog Soropositivo. Org
A TaiMed Biologics solicitou a aprovação da FDA para o tratamento semanal de anticorpos injetáveis ​​ibalizumab para pessoas com HIV resistente a múltiplos antirretrovirais. Se for aprovado, o ibalizumab terá sido o primeiro tratamento contra o HIV com uma nova forma de atacar o vírus a chegar ao mercado em 10 anos, assim como o primeiro tratamento que não requeria dosagem diária.
TaiMed desenvolveu ibalizumab, um anticorpo monoclonal humanizado, em parceria com Theratechnologies.
O FDA tem concedido ao ibalizumab uma designação de terapia inovadora, que é dada para as terapias de investigação que podem fornecer uma melhoria substancial sobre os tratamentos disponíveis atualmente para uma condição de saúde com risco de vida. TaiMed também solicitou uma designação de revisão prioritária da FDA, o que aceleraria o processo de revisão.
A aplicação da FDA é baseada em dados do estudo de fase III TMB-301 de ibalizumab, cujos resultados foram apresentados na Conferência de 2017 sobre Retrovírus e Infeções Oportunistas (CROI), em Seattle, em fevereiro.

, Blog Soropositivo. Org

O estudo incluiu 40 pessoas com HIV “multidroga-resistente” que estavam tomando um regime diário de TARV em falência ou não estavam em tratamento contra o vírus. Adicionalmente, eles receberam 24 semanas de injeções intravenosas semanais de ibalizumab.
A taxa de eficácia global do tratamento com anticorpos foi provavelmente prejudicada pelo fato de nove participantes (23 por cento) não completarem o estudo. Quatro morreram por razões não relacionadas ao ibalizumab, três abandonaram o estudo e dois foram perdidos durante o seguimento. No entanto, como é padrão nessa pesquisa clínica, os pesquisadores incluíram esses indivíduos em sua análise final da eficácia do tratamento.
Após o período de tratamento de 24 semanas, os participantes experimentaram uma queda média de 40 vezes na carga viral. Quarenta e oito por cento experimentaram uma queda superior a 100 vezes. Dos que estavam tomando um plano de fundo otimizado de TARV oral, além de ibalizumab, 43 por cento alcançaram uma carga viral indetectável; A queda média da carga viral neste grupo foi de 1.260 vezes.

Traduzido por Cláudio Souza do Original em First Antibody Treatment for Drug-Resistant HIV May Get FDA Nod publicado em 17/05/2017

Revisado por Mara Macedo.

Para ler, em inglês, o press release do FDA, clique aqui.

O Bom Combate

Precisa conversar, comece neste formulário para ter o meu WhatsApp Cláudio

No Entanto, leia abaixo, por favor

A Natura Tem um compromisso com o meio ambiente e eu, com a sociedade em si, trabalhando, da maneira que posso, na luta contra o HIV, A AIDS e o Preconceito. E sim, sei que sou bem pequeno em meio a tudo isso, mas recordo-me, e sempre, de uma amiga que não conseguiu me compreender por inteiro, mas que soube valorizar meu trabalho, que o beija-flor sempre será lembrado, por menor que seja a gotícula d'água em seu pequenino bico, no lancinante esforço, no combate até á morte, contra o incêndio na Floresta. Bem! Eu tenho cá comigo alguns planos no blog e dentre as coisas que lanço mão para as realizar faço é consultoria em beleza com produtos Natura! Muito simples. Você, por favor, clica neste link aqui. Comprar produtos da natura com o Consultor de Beleza Cláudio Souza - O link abrira em uma nova aba, à direita! Navegando no site da Natura você paga como melhor for pata ti! Em seguida a Natura embala os produtos e te entrega, em geral, em, usualmente, no máximo 96 horas! Assim, parte desta venda e passada a mim! Como comissão de vendas, livre de qualquer aparência de ter adquirido o produto aqui, em Soropositivo.Org!

CP_CONTACT_FORM_PAYPAL id="4"]

Há Vida Com HIV

Publicações Relacionadas

Tem algo a dizer? Diga!!! Este blog é melhor contigo!!!

Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.

Soropositivo.Org, Wordpress.com e Automattic fazm tudo a nosso alcance no que tange à sua privacidade. Você pode saber mais sobre esta polític nste link Eu aceito A Política de Privacidade de Soropositivo.Org Ler Tudo em Política de Privacidade

Whatsapp WhatsApp Us