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A injeção de cabotegravir + rilpivirina mostra bons resultados às 96 semanas

30A injeção de cabotegravir + rilpivirina de ação prolongada mostra bons resultados às 96 semanas

 

cabotegravir + rilpivirina
A cada trinta ou sessenta dias, não penseo que seja algum grane sacrifício

Dois antirretrovirais injetáveis de longa duração, cabotegravir e rilpivirina, administrados uma vez a cada 4 ou 8 semanas mantiveram a supressão viral em cerca de 90% das pessoas que iniciaram o tratamento com uma carga viral indetectável, de acordo com os últimos resultados do ensaio LATTE-2, apresentados hoje na 9ª Conferência Internacional de Aids Society sobre Ciência HIV (IAS 2017) , em Paris, França. Os medicamentos antirretrovirais modernos são altamente eficazes se tomados conforme o indicado diariamente. Mas manter uma boa adesão a longo prazo pode ser um desafio, e as formulações de drogas injetáveis de ação prolongada podem oferecer uma alternativa para pessoas que enfrentam uma vida útil de tratamento.

“Esses dados fornecem uma base sólida para os ensaios de fase 3 em curso e planejados, o que, esperançosamente, levará a uma alternativa efetiva e bem tolerada à terapia antiretroviral diária”. Dr. Joseph Eron

 

Joseph Eron, da Universidade da Carolina do Norte, em Chapel Hill, apresentou conclusões do estudo de 96 semanas LATTE-2, que está avaliando um regime de manutenção de dois medicamentos do inibidor de integrase experimental de ViiV Healthcare cabotegravir e inibidor de transcriptase reversa não nucleosídica de Janssen (NNRTI) rilpivirine, o qual é aprovado como uma formulação oral (Edurant, também nas pílulas combinadas Eviplera e Complera).

Para garantir a eficácia e tolerabilidade básicas deste regime antes de testar as formulações injetáveis, o ensaio LATTE-1 anterior avaliou o cabotegravir oral mais a rilpivirina como um regime simplificado de manutenção de dois fármacos para pessoas que alcançaram carga viral indetectável usando terapia anti-retroviral padrão de três fármacos (TARV).

Em 2015, David Margolis de ViiV mostra que 76% dos participantes que mudaram para cabotegravir oral mais rilpivirine conservaram mantida a supressão viral, em comparação com 63% dos que ficaram sobre um regime de três fármacos contendo efavirenz (Sustiva).

Esses resultados estabeleceram as bases para o teste de fase 2b LATTE-2, testando formulações de nano-suspensão de longo prazo de cabotegravir e rilpivirina administradas como injeções intramusculares nas nádegas.

As injeções atualmente devem ser administradas por um profissional de saúde, embora a autoadministração seja potencialmente possível no futuro, disse o Dr. Eron.

Este estudo aberto matriculou 309 participantes na Europa e na América do Norte que estavam sendo tratados contra o HIV pela primeira vez. Mais de 90% eram homens, cerca de 80% eram brancos e a idade média era de 35 anos. A contagem de CD4 média foi de cerca de 500 células / mm3 e cerca de uma em cada cinco tinham um elevado nível de RNA em regime de indução de três drogas com cabotegravir por via oral de 30 mg, mais de abacavir / lamivudina (as drogas em Kivexa® e Epzicom).

 

Após 20 semanas, aqueles com carga viral abaixo de 50 cópias / ml (indetectáveis segundo o padrão do teste usaxo) foram atribuídos aleatoriamente para permanecer no mesmo regime oral ou mudar para injeções de cabotegravir e rilpivirina de ação prolongada; 286 pessoas atenderam a este critério. O último grupo recebeu 400 mg de cabotegravir mais 600 mg de rilpivirina administrado a cada 4 semanas (Q4W), ou 600 mg de cabotegravir mais 900 mg de rilpivirina administrado a cada 8 semanas (Q8W).

 

Dr. Margolis apresentaram resultados de 32 semanas a partir de Latté-2 (o ponto final primário) na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas, que mostra que 95% dos participantes que mudaram para a combinação injetável Q8W e 94% dos que foram tratados com o regime Q4W tiveram mantida a Carga Viral Indetectável, assim como 91% daqueles que permaneceram no regime oral.

Nota do Tradutor: Aqui cabe uma observação em relação a eventuais casos de falha terapêutica: Eu observo, enquanto traduzo, que a meta ambicionada, que é a carga viral indetectável, parece ser um objetivo muito distante! Quando o Pastel de chuchu fechou a casa da AIDS e nós fomos desterrados para o hospital Emílio Ribas eu vi, e ouvi de alguns médicos (eu sou ótimo para puxar conversa) que os médicos do Emílio Ribas demonstravam algumas frustrações porque, diferente dos pacientes (eu estou generalizando, mas sei que há exceções)  do Emílio Ribas, os pacientes que, como eu, eram oriundos da Casa da AIDS, não tinham comprometimento com os cuidados de sua própria saúde e não faltavam a consultam, não paravam, em nossa maioria, com as medicações aos finais de semana, e novamente há exceções pois também faltavam às consultas e que, quando faltavam os casos eram, em sua maioria, resultantes de uma razão justa, como o óbito de alguém que os amava (mãe, namorada soropositiva, amigos, e aqueles que não puderam sair de suas casas por conta de desarranjos intestinais ou algo relacionado às contagens de CD4 muito baixas apresentaram algum quadro semelhante aos da AIDS).

 

A maioria dos participantes manteve a supressão viral ao longo de dois anos com o regime cabotegravir e rilpivirina, informou hoje o Dr. Eron. Às 96 semanas, 94% das pessoas no combo Q8W injetável e 87% no regime Q4W ainda apresentavam RNA HIV indetectável, em comparação com 84% no regime oral continuado.

cabotegravir + rilpivirina
Sistema imune sendo reconstruído

Três pessoas que receberam cabotegravir e rilpivirina injetáveis experimentaram uma falha virológica definida pelo protocolo: dois no regime injetável Q8W (um na semana 4, um na semana 48) e um no regime oral. Ninguém recebendo o regime Q4W experimentou uma falha no tratamento. Não houve casos adicionais de falha terapêutica entre a semana 48 e a semana 96.

Cabotegravir injetável e rilpivirina geralmente foram seguros e bem tolerados. Eventos adversos graves ocorreram com frequência semelhante nos três grupos de tratamento, mas nenhum deles foi considerado relacionado às medicações. Onze pessoas pararam o tratamento precocemente devido a eventos adversos (2% no grupo Q8W, 7% no grupo Q4W e 2% no regime oral). Além das reações do local de injeção, os eventos adversos mais freqüentemente relatados foram inflamação do nariz e garganta, diarreia e dor de cabeça.

Quase todos os participantes relataram reações no local da injeção, mas geralmente eram leves ou moderadas e transitórias, com uma duração média de três dias. Apenas duas pessoas (menos de 1%) interromperam o tratamento por esse motivo. A dor foi a queixa mais comum.

Apesar da frequência nas reações no local da injeção, os participantes relataram estar altamente satisfeitos com a terapia de ação prolongada e gostaria de continuar com isso. “Eu percebi o quanto era bom não ter que tomar pílulas todos os dias e o sentimento de liberdade de não ter que ficar ligado à terapia oral”, disse o Dr. Eron.

“A terapia de duas drogas injetáveis ​​de longa ação, dada a Q8W ou a Q4W, demonstrou altas taxas de resposta antirretroviral e foi bem tolerada por 96 semanas”, concluíram os pesquisadores.

As injeções da semana Q8W e Q4W mantiveram níveis de cabotegravir semelhantes aos observados com administração oral. No entanto, como a dosagem mensal resultou em uma taxa ligeiramente menor de resposta não virológica na semana 48, o regime Q4W está sendo avaliado ainda mais em estudos em fase 3 em curso.

O Dr. Eron explicou que, com o acompanhamento a longo prazo, participantes adicionais no regime Q8W conseguiram a supressão viral. A avaliação da dosagem Q8W está em andamento e um estudo de fase 3 está sendo desenvolvido, disse ele a repórteres. No entanto, a administração a cada mês permite mais tolerância quando uma pessoa eventualmente perde uma injeção.

“Os resultados de LATTE-2 mostram que um regime antirretroviral injetável com cabotegravir e rilpivirina de longa ação tem o potencial de ser altamente eficaz e bem tolerado durante um longo período de tempo”, disse Eron. “Esses dados fornecem uma base sólida para os ensaios de fase 3 em curso e planejados, o que, esperançosamente, levará a uma alternativa eficaz e bem tolerada à terapia anti-retroviral diária”.

Traduzido por Cláudio Souza do original em Long-acting cabotegravir + rilpivirine injection shows good results at 96 weeks com revisão de Mara de Macedo. Originalmente publicado em AIDSMAP

Published: 24 July 2017

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Olá. Você clica aqui e fala comigo, Cláudio Souza. No blog tem tudo o que você precisa saber. Eu já tentei fazer isso contando com a boa vontade de cada um. Isso é um trabalho, e eu passarei a vivenciá-lo assim: Você precisa por a mão na consciencia e me ajudar, pois de uma forma ou e outra, estando aqui, eu ajudo vocês e não vou conseguir ir muito longe om isso