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Coquetel com genéricos é tão eficiente como “os de marca”

Nenhuma evidência de eficácia reduzida ou efeitos colaterais aumentados quando os pacientes passam para Coquetel com genéricos reporta estudo

 

Coquetel com genéricos

A medicina é uma ci~encia que deve servir para o bem de todos. Não deve ser usada como uma gazua dourada, franqueando acesso à fortunas de alguns poucos e á miséria de muitos outros

Uma análise de 440 pessoas que mudaram para medicamentos antirretrovirais genéricos em uma clínica italiana e uma coorte de pacientes que permaneceram em sua medicação de marca não encontrou evidências de que medicamentos genéricos fossem menos eficazes ou causassem mais efeitos colaterais. Nicola Gianotti e colegas relatam em um artigo publicado recentemente na revista PLoS ONE.

Em muitos países de alta renda, os serviços de saúde estão sob pressões financeiras crescentes. Ao mesmo tempo, as patentes em vários medicamentos antirretrovirais expiraram e as versões genéricas mais econômicas dos mesmos medicamentos foram disponibilizadas. Os médicos e os farmacêuticos devem usar medicamentos genéricos quando possível, pois geralmente funcionam tão bem como medicamentos de marca, e o dinheiro economizado pode pagar por outros tratamentos e serviços. (Para mais informações sobre medicamentos genéricos, clique aqui).

Coquetel com genéricos

No entanto, algumas pessoas questionam a qualidade e a eficácia dos medicamentos genéricos. Os fabricantes genéricos devem provar que seus produtos têm as mesmas propriedades farmacocinéticas que a formulação original, com níveis de fármacos comparáveis dos ingredientes ativos, mas não são necessários para realizar ensaios clínicos com comparação direta de medicamentos genéricos e de marca. Além disso, pequenas diferenças nos ingredientes e nos processos de fabricação não ativos de um medicamento podem potencialmente ter um impacto para uma minoria de pacientes.

Estudos anteriores sobre antirretrovirais genéricos foram realizados em países de baixa ou média renda. Além disso, apenas um estudo anterior comparou os resultados entre os doentes medicados com a marca e genéricos – numa coorte de observação de cerca de 15.000 pacientes zambianos no início do tratamento do HIV, metade recebeu zidovudina marca e meia zidovudina genérico. Não houve diferenças na mortalidade, ganho de peso ou resposta CD4, mas a resposta virológica não foi avaliada.

O Coquetel com genéricos passou por novo escrutínio

Mudando para genéricos na Itália

O estudo vem de uma única clínica em Milão, Itália. Começando em setembro de 2014, todos os pacientes que estavam estáveis em lamivudina marca (Epivir), zidovudina / lamivudina (Combivir) ou efavirenz (Sustiva) foram transferidos para uma versão genérica do mesmo medicamento.

Os pesquisadores compararam resultados para este grupo com uma coorte de pacientes acompanhados na mesma clínica que não trocou de droga. É importante notar que este grupo de controle não é constituído por pacientes que tomam as mesmas drogas (lamivudina, zidovudina / lamivudina ou efavirenz). Aqueles no grupo de controle estavam a tomar outros antirretrovirais que não estavam disponíveis em formulações genéricas. No entanto, o grupo de controle estava bem combinado em outros aspectos, incluindo demografia e experiência anterior de tratamento.

Entre os 440 switchers e 440 não-switchers, três quartos eram homens, a maioria estava nos finais dos anos quarenta ou anos cinquenta, e a mediana do tempo desde o diagnóstico do HIV era de 19 anos. Todos os participantes tiveram uma carga viral indetectável. Sua contagem mediana de células CD4 era de cerca de 700, sua contagem de células CD4 mais baixa possível foi um pouco mais de 200 e mais de um quarto tinha anticorpos contra a hepatite C.

Conforme observado, houve diferenças em termos de drogas tomadas. Considerando que 40% dos comutadores estavam tomando terapia dual baseada em inibidores de protease, esse foi o caso de apenas 8% de não-comutadores. Apenas 60% dos comutadores estavam tomando terapia tripla, em comparação com 92% dos não-comutadores.

Resultados da pesquisa sobre Coquetel com genéricos

Os pesquisadores avaliaram os resultados após uma média de 15 meses de seguimento. Os principais resultados foram a falha virológica e a descontinuação do tratamento.

Quanto à falha virológica (carga viral confirmada superior a 50 cópias / ml), houve quatro casos em comutadores e dez em não-comutadores. A falha virológica foi, portanto, menos comum naqueles que tomaram genéricos e a diferença foi estatisticamente significante.

A fim de analisar os resultados virológicos com mais detalhes, os pesquisadores também analisaram os blipes virais (medidas de carga viral simples superiores a 50 cópias / ml) e tempo gasto com viremia residual (uma carga viral abaixo de 50 cópias / ml que permaneceu detectável no abade PCR em tempo real, associado a um risco maior de falha virológica subsequente). Não houve diferenças estatisticamente significantes – blipes virais ocorreram em 32 comutadores e 33 não-comutadores; O tempo gasto com viremia residual foi de 29% e 30%, respectivamente.

A interrupção do tratamento (qualquer alteração no regime de medicamentos) ocorreu em 118 (27%) dos comutadores e 128 (29%) dos não-comutadores. Em ambos os grupos, os principais motivos para a mudança de drogas foram efeitos colaterais, simplificando o tratamento e as interações medicamentosas. A taxa de descontinuação do tratamento é alta, mas comparável a outras coortes de pessoas italianas que vivem com o HIV.

Devido às diferenças importantes no regime de fármaco entre os dois grupos, os pesquisadores também realizaram uma análise de sensibilidade que incluiu apenas pacientes tratados com terapia tripla padrão. A falha virológica foi menos comum naqueles que se deslocam para genéricos. A interrupção do tratamento também pareceu ser menos comum, mas a diferença não foi estatisticamente significante.

Conclusões

“Neste estudo observacional, comparamos os pacientes comutados para antirretrovirais genéricos com uma população correspondente que continuou a tomar medicamentos de marca e não encontramos evidências de eficácia reduzida ou aumento da toxicidade relacionada à mudança de medicamentos antirretrovirais de marca para genéricos”, afirmam os autores. Além disso, suas descobertas sobre falhas virológica sugerem que “a potência virológica dessas formulações genéricas é pelo menos tão alta como a das drogas patenteadas”.

 

Traduzido por Cláudio Souza do original em No evidence of reduced efficacy or increased side-effects when patients switch to generic drugs, comparison study finds escrito por Roger Pebody em  24 de Agosto de 2017

Revisado por Mara Macedo

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Sobre Claudio Souza do Soropositivo.Org (506 artigos)
😍😍😍😜💫☮Sim, este da foto sou eu ! Minha sobrinha pediu que eu pusesse esta foto m meu perfil !.... Eu tinha aqui uma descrição a meu respeito que, uma pessoa classificou como “irreverente”. Esta é, realmente, uma forma eufêmica de classificar o que estava aqui. Tudo o que sei é que uma “ONG”, que ocupa um prédio de 10 andares estabeleceu uma parceria comigo, e eu tenho os logs do tempo de parceria, que foi mais um vampirismo pois, para cada 150 pessoas que saiam do meu site, clicando no deles, havia, em média, um que entrava. QUANDO ENTRAVA E SE ENTRAVA
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