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22, novembro,2019

Preço de Daraprim, medicamento vital no tratamento de infecções oportunistas, sobe mais de 5000% na calada da noite

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DOEN

daraprim-02Os especialistas em doenças infecciosas estão protestando contra um gigantesco aumento no preço de uma droga patenteada há sessenta e dois anos atrás, que é o padrão de atendimento para tratamento de uma infecção parasitária ameaçadora à vida de pessoas soropositivas ou doentes de AIDS.

A droga, chamada Daraprim, foi adquirido em agosto por Turing Pharmaceuticals, uma start-up executado por um antigo hedge fund manager. Turing imediatamente levantou o preço de US$ 750 um tablet de US$ 13,50, trazendo o custo anual do tratamento de alguns pacientes de centenas de milhares de dólares.

“O que é que eles estão fazendo de diferente que tem levado a este aumento dramático? “, disse a Dra. Judith Aberg, chefe da divisão de doenças infecciosas da Faculdade de Medicina Icahn no Monte Sinai. Ela disse que o aumento de preços pode forçar os hospitais a utilizar “terapias alternativas que podem não ter a mesma eficácia”.

Reestruturação o aumento de preço não é um caso isolado. Enquanto a maior parte da atenção sobre os preços dos produtos farmacêuticos foi sobre as novas drogas para doenças como

Câncer, hepatite C e colesterol alto, há também uma crescente preocupação com relação a enormes aumentos de preços nos medicamentos mais antigos, alguns deles de carácter genérico, que durante algum tempo foram pilares de tratamento.

Apesar de alguns aumentos de preços terem sido causado pela escassez outros, o que parece haver é uma estratégia de negócios de compra de patentes antiga de drogas abandonado e, sem seguida, aumentando-lhes os preços”

Cycloserine, uma droga usada para tratar a perigosa tuberculose multidrogas-resistente, foi apenas um aumento no preço de $10.800 de 30 comprimidos de US$ 500 após a sua aquisição pela Rodelis terapêutica. Scott Spencer, gerente geral da Rodelis, disse que a empresa precisava para investir para certificar-se de que o fornecimento da droga permaneceu fiável. Ele disse que a empresa forneceu a droga livre para certos pacientes necessitados.

Em Agosto do mesmo ano, dois membros do Congresso investigando aumentos de preços de medicamento genérico escreveu a Valeant Pharmaceuticals depois que a empresa adquiriu duas drogas para tratamento de enfermidades no coração, Isuprel e Nitropress, da Maratona Produtos Farmacêuticos e prontamente levantou os seus preços de venda em 525 por cento e 212 por cento, respectivamente. Maratona havia adquirido a droga de outra empresa em 2013 e tinha quintuplicado os seus preços, de acordo com o legislador, o Senador Bernie Sanders, independente  de Vermont que está buscando a nomeação Democrata para presidente e representante Elias E. Cummings, Democrata de Maryland.

A doxiciclina, um antibiótico, passou de US$ 20 a garrafa em Outubro de 2013 para US$ 1.849 por Abril de 2014, de acordo com os dois legisladores.

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A Sociedade Americana de infectologia e o HIV Medicine Association enviou uma carta conjunta de Turing no início deste mês que o aumento de preço para Daraprim “injustificável para o paciente vulnerável da população” e “insustentável para o sistema de saúde.” Uma organização que representa a administração de estado programas de luta contra a AIDS também tem sido olhando para o aumento de preços, segundo os médicos e paciente defende.

Daraprim, conhecido genericamente como pirimetamina, é usado principalmente para tratar toxoplasmose, uma infecção parasitária que pode causar graves danos à saúde ou mesmo risco de vida a os bebês nascidos de mulheres que se tornam infectadas durante a gravidez, e também para pessoas com sistema imune comprometido, como pacientes com AIDS e alguns câncer pacientes.

Martin Shkreli, o fascinora… Digo, o fundador e executivo-chefe da reestruturação, disse que a droga é tão raramente usada que o impacto sobre o sistema de saúde seria insignificante e que Turing poderia usar o dinheiro que ganha para desenvolver melhores tratamentos para toxoplasmose, com menos efeitos colaterais.

“Este não é o movimento ganancioso de uma empresa de medicamentos tentando cinzelar os pacientes, trata-se de nós tentando para permanecer no negócio”, o Sr. Shkreli disse. Ele disse que muitos pacientes usam a droga para muito menos do que um ano e que o preço estava agora mais em linha com os de outras drogas para doenças raras.

“Essa ainda é um dos menores produtos farmacêuticos em todo o mundo,” disse ele. “Ele realmente não faz muito sentido para fazer qualquer crítica a isso. “.

Esta não é a primeira vez que o ambicioso CEO de 32 anos de idade Sr Shkreli, que tem uma reputação de tanto brilho foi o centro de uma polêmica. Ele começou MSMB Capital, uma empresa de fundos hedge, em seus vinte e poucos anos chamou a atenção por exortar a Food and Drug Administration não aprovar certas drogas feitas pelas empresas de cujo capital social ele foi desligado.

Em 2011, o Sr. Shkreli começou Retrophin, que adquiriu também adquiriu drogas velhas e abandonadas e elevou acentuadamente os seus preços. O conselho de administração Retrophin queima o Sr. Shkreli há um ano. No último mês, ele apresentou uma queixa no Tribunal Federal do distrito de Manhattan, acusando-o de usar Retrophin como um mealheiro pessoal para pagar de volta os investidores em sua ira hedge fund.

O Sr. Shkreli negou as acusações. Ele tem apresentado um pedido de arbitragem contra sua antiga empresa, que ele diz lhe deve pelo menos US$ 25 milhões em indenização. “\eles estão tentando me demonizar por tentar obter sucesso e dinheiro”, disse ele.

Daraprim, que também é usado para tratar malária, foi aprovado pelo F. D. A. em 1953 e tem sido há muito tempo feito pela GlaxoSmithKline. A Glaxo vendeu aos Estados Unidos direitos de comercialização para CorePharma em 2010. Ano passado, Impax Laboratories concordou em comprar Core e empresas afiliadas, para US$ 700 milhões. Em agosto, Impax vendeu Daraprim a reestruturação de US$ 55 milhões, um negócio anunciado no mesmo dia Turing disse que tinha levantado US$ 90 milhões do Sr. Shkreli e outros investidores em sua primeira rodada de financiamento.

Daraprim custa apenas cerca de US$ 1, um tablet há vários anos, mas o preço da droga aumentou acentuadamente após CorePharma adquiriu-o. Segundo o IMS Health, que rastreia as prescrições, as vendas da droga saltou para 6,3 milhões de dólares em 2011 de US$ 667.000 em 2010, ainda como prescrições manteve-se em aproximadamente 12.700 . Em 2014, após novos aumentos de preços, as vendas foram de US$ 9,9 milhões, o número de prescrições diminuiu para 8.821 . Os números não incluem internação em hospitais.

Reestruturação o aumento de preço pode trazer vendas para dezenas ou até mesmo centenas de milhões de dólares por ano se o uso se mantém constante. Medicaid e alguns hospitais será capaz de obter a droga barata sob regras federais de descontos e abatimentos. Mas as seguradoras privadas, Medicare e pacientes hospitalizados teriam que pagar um montante próximo ao preço de lista.

Alguns médicos questionaram Turing’s e afirmam que houve a necessidade de uma melhor droga, dizendo: os efeitos colaterais, embora potencialmente graves, podem ser gerenciados.

“Eu certamente não acho que esta é uma daquelas doenças em que temos sido clamando por melhores terapias,” disse a Dra. Wendy Armstrong, professor de doenças infecciosas na Universidade de Emory em Atlanta.

Agora com o preço alto, outras empresas poderiam eventualmente fazer cópias genéricas, uma vez que as patentes têm tempo e expiraram. Um fator que poderia desencorajar essa opção é que a distribuição Daraprim é agora controlada rigorosamente, o que torna mais difícil para as empresas de genéricos para obter as amostras que eles precisam para o teste.

O contactor de farmácias de distribuição controlada foi feito em junho pela Impax, não por Turing. Ainda assim, controlado de distribuição foi uma estratégia

O Sr. Shkreli falou sobre a sua empresa anterior como uma forma de contrariar os genéricos.

Alguns hospitais dizem que agora tem problemas para obter a droga. “Nós não tivemos acesso ao medicamento por alguns meses,” disse o Dr. Armstrong, que também trabalha no Grady Memorial Hospital, um grande centro de tratamento público em Atlanta que serve muitos pacientes de baixa renda.

Mas a Dra. Rima McLeod, diretora médicoa do centre de toxoplasmose da Universidade de Chicago, disse que Turing tinha sido bom sobre entregar medicamentos rapidamente para os pacientes, por vezes sem qualquer encargo.

“Eles têm desviado cada vez que eu tenho chamado”, disse ela. A situação, acrescentou, “parece viável”, apesar do aumento de preços.

Daraprim é o padrão de primeiro tratamento para toxoplasmose, em combinação com um antibiótico chamado sulfadiazina. Há tratamentos alternativos, mas há menos dados apoiando a sua eficácia.

O Dr. Aberg da Monte Sinai disse alguns hospitais vão agora encontrar Daraprim caro demais para manter em estoque, possivelmente resultando em atrasos dos tratamentos. Ela disse que a solução no Monte Sinai foi continuar a usar a droga, mas cada uso agora precisa uma análise especial.

“Isso parece ser todos os fins lucrativos para alguém,” Dr. Aberg disse, “e eu só acho que é um processo muito perigoso.”

Por ANDREW POLLACK SET. 20, 2015

Traduzido do original em ingles em Drug Goes From $13.50 a Tablet to $750, Overnight por Cláudio Santos de Souza

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