# A combinação de Truvada®/Kaletra® para a PPE é segura e eficaz e apresenta uma baixa taxa de abandono

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- Published: 2010-10-01T10:57:37-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
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Michael Carter

 A profilaxia pós-exposição (PPE) com a combinação de FTC/tenofovir (_Truvada®_)
e lopinavir/ritonavir (_Kaletra_) é segura e geralmente bem tolerada, afirmam os
investigadores franceses na edição _on-line_ do _Jornal of Acquired Immune Deficiency
Syndromes_. Os investigadores recomendam que esta combinação deve ser o regime padrão
para a PPE.

Poucos doentes interromperam o tratamento devido aos efeitos secundários. No entanto,
os investigadores concluíram que as mulheres tinham maior probabilidade de reportar
efeitos secundários gastrointestinais do que os homens.

“Devido a esta boa tolerabilidade, à baixa taxa de descontinuação e à facilidade
de utilização, a formulação em comprimidos TDF/FTC+LPV/r deveria ser considerada
padrão no que diz respeito à utilização da PPE para o VIH”, referem os investigadores.

Em França – como no Reino Unido e em muitos outros países – o tratamento recomendado
para ambas as PPE, ocupacional e não-ocupacional, é composto por dois inibidores
nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) e um inibidor da protease potenciado
pelo ritonavir.

Os efeitos secundários são uma das principais razões para os doentes não conseguirem
completar as quatro semanas recomendadas de terapêutica de PPE, tornando-se importante
investigar quais são as combinações melhor toleradas.

Por esta razão os investigadores efectuaram um estudo prospectivo observacional 
que envolveu 249 doentes a iniciar a PPE entre Novembro de 2006 e Junho de 2008.
Todos estes doentes iniciaram o tratamento nas 48 horas posteriores à potencial 
exposição ao VIH. A maioria dos doentes (82%) iniciaram a PPE devido a possíveis
exposições sexuais, e sabia-se que 60 dos doentes caso index eram seropositivos 
para o VIH. Um total de 23 doentes tinha feito anteriormente a PPE.

Foram realizadas análises de sangue antes de iniciar a PPE para determinar o hemograma,
o funcionamento do rim e do fígado e os níveis lipídicos. Estas análises foram repetidas
14 dias depois e, novamente, no fim do tratamento e ao 48º dia. Nessas consultas
associadas ao estudo, foi pedido aos doentes que referissem todos os efeitos secundários
ocorridos.

No entanto, 34 doentes interromperam o tratamento após estabelecer-se que o caso
index era seronegativo ou porque se considerou que a possível exposição envolveu
um risco de transmissão pelo VIH muito baixo.

Dos 188 doentes que deviam ter completado a PPE, um total de 22 interromperam o 
tratamento devido aos efeitos secundários. Neste grupo incluem-se dois doentes com
erupções na pele e um outro que apresentou alterações da função renal.

Os outros 166 doentes completaram a terapêutica. A maioria (96) afirmou que tinha
tolerado bem o tratamento. Uma tolerabilidade moderada foi referida por 59 indivíduos
e apenas onze doentes disseram que a tolerabilidade tinha sido baixa.

Uma adesão total foi reportada por 70% dos doentes, enquanto 27% disse aos investigadores
que falharam uma ou duas doses e 4% três ou mais doses.

Um total de 92 doentes reportou efeitos secundários. Os mais comuns foram a diarreia(
78%), alterações do sono (78%), náuseas e vómitos (59%) e dor de cabeça (38%).

Os problemas de estômago e a insónia foram mais reportados por mulheres do que por
homens (p < 0,001 e p < 0,05 respectivamente).

As alterações nos exames laboratoriais foram, em geral, ligeiras. As mais comuns
foram os triglicéridos elevados (35%) ou o colesterol (17%). Três doentes tiveram
aumentos moderados nos níveis de fosfato, e três doentes tiveram também alterações
na função hepática, com os níveis de ALT moderadamente elevados.

As análises estatísticas mostraram que as mulheres tinham significativamente mais
probabilidade de interromper o tratamento devido aos efeitos secundários do que 
os homens (p < 0,02) e de reportar menor tolerabilidade. Os doentes que tinham feito
anteriormente PPE tinham mais probabilidade de descontinuar a terapêutica do que
aqueles que estavam a fazer o tratamento pela primeira vez (p < 0,03).

Quando os investigadores limitaram a sua análise aos doentes que estavam sob PPE
após uma possível exposição ao VIH por via sexual, concluíram que os homens gay 
tinham menor probabilidade de descontinuar a terapêutica ou de reportar pouca tolerabilidade
do que os heterossexuais (p < 0,012 e p < 0,002 respectivamente).

Finalmente, os investigadores compararam a tolerabilidade deste regime de PPE àqueles
previamente utilizados em França. Concluíram que a taxa de descontinuação era significativamente
mais baixa para os doentes que tomavam o regime _Truvada/Kaletra_.

Nenhum dos doentes foi infectado pelo VIH.

“O sexo feminino está associado a um maior risco de interrupção da PPE e a uma menor
tolerabilidade”, comentam os investigadores, “estes resultados são importantes pois
o tratamento preventivo destes efeitos secundários específicos neste grupo poderá
ser necessário e ajudará a aumentar a percentagem de doentes que finalizam a PPE”.

Contudo, os investigadores recomendam a combinação _Truvada/Kaletra_ como tratamento
padrão de PPE, sublinhando que o número de interrupções foi significativamente menor
com este regime do que com outros regimes utilizados.

### Referência

 Tosini W et al. _Tolerability of HIV postexposure prophylaxis with tenofovir/emtricitabine
and lopinavir/ritonavir tablet formulation. _J Acquir Immune Defic Syndr, online
edition, 2010.

### Tradução

 [_**GAT – Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA**_](http://www.gatportugal.org/)

_**Fonte [AIDSMAP](https://soropositivo.org/a-combinacao-de-truvada-kaletra-para-a-ppe-e-segura-e-eficaz-e-apresenta-uma-baixa-taxa-de-abandono/index.php?option=com_weblinks&view=weblink&id=12&catid=19)**

## Leia também

 * [La combinación de Truvada® y Kaletra® como PPE resulta segura y eficaz, con una pequeña tasa de interrupciones](https://soropositivo.org/)
 * [Na Holanda, médicos observaram uma taxa de abandono maior que a esperada com a combinação abacavir/dolutegravir](https://soropositivo.org/medicos-em-paises-baixos-observaram-taxa-de-abandono-maior-que-o-esperado-com-a-combinacao-abacavirdolutegravir/)
 * [Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PPE – Profilaxia Pós exposição](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-sobre-prep/)

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