# A IAS 2015: O novo ITRNN Doravirine suprime O HIV tão bem quanto o Efavirenz, e com menos efeitos colaterais no SNC - Link: https://soropositivo.org/a-ias-2015-o-novo-itrnn-doravirine-suprime-o-hiv-tao-bem-quanto-o-efavirenz-e-com-menos-efeitos-colaterais-no-snc/ - Published: 2015-07-29T10:25:00-03:00 - Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org ⌊Doravirine⌉⌊Doravirine⌉O ITRNN de próxima geração da Merck Doravirine (anteriormente conhecida como MK-1439) demonstrou ser tão eficaz quanto o efavirenz ao reprimir a replicação do HIV, e embora metade dos muitos participantes do estudo com Doravirine tenham experimentado eventos adversos relacionados à medicação — em particular efeitos colaterais no sistema nervoso central (CNS) — eles foram menos propensos a interromper o tratamento prematuramente, de acordo com resultados do estudo, relatados esta semana na 8º conferência da International AIDS Society (IAS)sobre HIV, patogênese, tratamento e prevenção desta semana em Vancouver. ITRNN geralmente são eficazes, fáceis de usar, e bem adaptados para a [terapia antirretroviral](https://soropositivo.org/terapia-antirretroviral-a-tarv-ou-o-coquetel/)( TARV) de primeira linha . Mas as drogas amplamente utilizadas nesta classe, nevirapina( Viramune) são suscetíveis de gerar resistência do HIV aos medicamentos, rilpivirine( Edurant) é menos eficaz em pessoas com alta carga viral, e efavirenz (Sustiva) pode causar efeitos colaterais neuropsiquiátricos como tontura e sonhos anormais. Como tal, estas drogas não são recomendadas para a primeira linha de TARV nas diretrizes de tratamento dos E. U. A. A aprovação de um potente e bem tolerado novo ITRNN que oferece maior flexibilidade, especialmente para pessoas com grande resistência medicamentosa e limitadas opções de tratamento. José Gatell da Universidade de Barcelona relatou os resultados mais recentes do estudo em andamento 007, que está comparando Doravirine contra o efavirenz, ambas tomadas uma vez ao dia, para pessoas não tratadas previamente que vivem com HIV. Esta fase 2b do estudo incluiu 2 partes.  A parte 1 deste estudo avaliou doses de 25 mg, 50 mg, 100 mg e 200 mg de Doravirine em combinação com tenofovir/emtricitabina( drogas de Truvada, medicamento usado em[ PrEP](http://soropositivo.org/2015/07/26/estudo-partner-nenhuma-infeccao-por-hiv-entre-parceiros-com-supressao-completa-da-carga-viral-no-tratamento-como-prevencao/)). Conforme relatado na Conferência sobre retro vírus e infecções oportunistas de 2014, a dose de 100Mg foi selecionada por oferecer o melhor equilíbrio de segurança e eficácia com base em uma análise de 24 semanas. > Nesse momento todos os participantes da fase 1 permaneceram ou foram associados > ao tratamento com a dose de 100 mg de Doravirine e o acompanhamento foi continuado. > Mais 132 pessoas se inscreveram na parte 2 do estudo e foram aleatoriamente designados > para receber doses de 100 mg de Doravirine ou 600 mg Efavirenz, ambos com tenofovir/ > emtricitabina, durante 48 semanas. No Conferência de Tratamento Medicamentoso do HIV em Glasgow, no mês de novembro último, Gatell relatou que o Doravirine foi tão eficaz quanto o efavirenz em um estudo de 48 semanas da fase 1.  Ele também apresentou os dados de um estudo preliminar de 8 semanas de segurança e tolerabilidade a partir de um pool de todos os 108 participantes que iniciaram na dose de 100 mg de Doravirine e os 108 que tomaram efavirenz em ambas as fases do estudo. Esta semana, na reunião do IAS, Gatell apresentou conclusões do estudo de 24 semanas em matéria de eficácia e de segurança para esta população combinada de 216 participantes. Mais de 90% eram do sexo masculino e 80% eram brancos, e a idade média era de aproximadamente 35 anos. A Contagem celular mediana de CD4 era de aproximadamente 415 células/mm3. Os participantes do estudo foram estratificados pela carga viral inicial, com pouco mais de um terço tendo contagem de  RNA do HIV  superior a 100.000 cópias/ml. Resultados 1. As taxas de resposta global do tratamento foram semelhantes nos dois grupos, com apenas 73,1% das pessoas que tomaram Doravirine e 72,2% dos participantes que tomaram o efavirenz obtendo como resultados a carga viral abaixo de 40 cópias/ ml (indetectável) em 24 semanas. 2. 88,9% E 87,0 %, respectivamente, tinham carga viral abaixo de 200 cópias/ml. 3. Os ganhos nas contagens de células CD4 também foram semelhantes, 154 e 146 células/ mm3, respectivamente. 4. Olhando para as taxas de resposta em função de nível viral pré-procedimento, mais de 90% das pessoas que tomaram o medicamento tinham alcançado contagens de RNA do HIV abaixo de 200 cópias/ml independentemente de terem começado o tratamento com uma carga viral baixa ou alta . 5. As pessoas que iniciaram com carga viral baixa  tiveram maior facilidade em suprimir sua carga viral de HIV para um nível indetectável (abaixo de 40 cópias/ml) (83,3% com Doravirine e 85,7% com efavirenz) do que aqueles que iniciaram com um nível superior de carga viral (60,5% vs 65,5%). 6. Os participantes do braço tratado com Doravirine apresentaram um potencial de abandono do tratamento em torno de 50% do que os que recebiam o tratamento com efavirenz por um motivo qualquer (4,6% vs 11,9 %, respectivamente). 7. A diferença foi impulsionada por uma maior taxa de abandono devido a eventos adversos do Doravirine e do Efavirenz (0,9% vs 5,6 %, respectivamente). 8. Enquanto a maioria das pessoas em ambos os braços de tratamento tiveram pelo menos 1 evento adverso grave, outros acontecimentos foram menos comuns no Doravirine( 0,9% vs 4,6%). Além disso, as pessoas tomando Doravirine tinham metade dos efeitos colaterais que muitas drogas em geral (27,8% vs 55,6%). 9. A comparação de segurança primária revelou que um número significativamente menor de beneficiários do Doravirine relatou um ou mais eventos ligados ao SNC por semana, sendo o mais frequente a tontura (9,3% vs 27,8), sonhos anormais (6,5% vs 17,6%), e os pesadelos (6,5% vs 8,3%). 10. Depressão foi comum em metade dos usuários de Doravirine, em relação aos usuários do Efavirenz, contudo os números foram muito pequenos. 11. Por último, o níveis de colesterol “ruim” LDL mostrou-se mais elevado nos usuários de efavirenz. ![Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman)](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/ 2015/07/josegatell-img_0127-sharp-sq500_200_200.jpg) Jose Gatell (Photo: Liz Highleyman) Gatell observou que carga viral ainda estava caindo na semana 24, e sugeriu que as pessoas com maiores níveis basais provavelmente ainda não teriam tido tempo suficiente de tratamento para baixar a carga viral ao limite do indetectável (40 copias do RNA Viral por mililitro cúbico de sangue). > Em resumo, uma dose diária de 100 mg de Doravirine em combinação com tenofovir/ > emtricitabina” demonstra atividade antirretroviral e efeitos imunológicos semelhantes > aos do efavirenz” na 24a semana, e “tem muito menos eventos adversos ligados aos > SNC e menos tratamentos ligados a eventos severos” do que o efavirenz, concluíram > os pesquisadores. > Gatell disse que um estudo de Fase 3 com um volume maior de > Phase 3 study Doravirine está agora em curso. Escrito por [Liz Highleyman](http://www.black-rose.com/liz.html) Traduzido por Cláudio Souza do original em IAS 2015: New NNRTI Doravirine Suppresses HIV as Well as Efavirenz But with Fewer CNS Side Effects por [Cláudio Souza](https://www.facebook.com/claudio.s.souza). **Reference** J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, et al. Efficacy and safety of doravirine 100 mg QD vs efavirenz 600 mg QD with TDF/FTC in ART-naive HIV-infected patients: week 24 results. 8th International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment, and Prevention. Vancouver, July 19-22, 2015. Abstract TUAB0104. ## Leia também * [Efavirenz: Uma visão geral de Sustiva, Stocrin!](https://soropositivo.org/efavirenz-ou-sustiva-no-tratamento-da-infeccao-pelo-hiv/) * [Viver com HIV é tão “Fácil” quanto viver com Diabetes](https://soropositivo.org/viver-com-hiv-e-tao-facil-quanto-viver-com-diabetes/) * [Uma visão geral de Sustiva (Efavirenz, Stocrin)](https://soropositivo.org/uma-visao-geral-de-sustiva-efavirenz-stocrin/) **Este blog existe há 25 anos.** Se você gosta deste trabalho, se ele te ajudou de alguma forma, deixe um comentário abaixo — eu leio todos e sempre respondo, mesmo que demore um pouco.E se quiser, mande um Pix de **R$ 0,25** pelos 25 anos de trabalho:** Chave Pix:** solidariedade@soropositivo.org_Você também pode me escrever para: claudio@ soropositivo.org_ Views: 0 ### _Relacionado_