# A vaginose bacteriana não afeta a eficácia da PReP oral nas mulheres

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- Published: 2017-06-23T15:37:47-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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 * [Mensagem Importante](https://soropositivo.org/a-vaginose-bacteriana-nao-afeta-a-eficacia-da-prep-oral-nas-mulheres/#mensagem-importante)
 * [Traduzido por Cláudio Souza do originam em Bacterial Vaginosis Does Not Affect Efficacy of Oral PrEP in Women escrito por Gus Cairns](https://soropositivo.org/a-vaginose-bacteriana-nao-afeta-a-eficacia-da-prep-oral-nas-mulheres/#traduzido-por-claudio-souza-do-originam-em%c2%a0bacterial-vaginosis-does-not-affect-efficacy-of-oral-prep-in-women-escrito-por-gus-cairns)
 * [Leia também](https://soropositivo.org/a-vaginose-bacteriana-nao-afeta-a-eficacia-da-prep-oral-nas-mulheres/#leia-tambem)
 * [Relacionado](https://soropositivo.org/a-vaginose-bacteriana-nao-afeta-a-eficacia-da-prep-oral-nas-mulheres/#relacionado)

![sharonhillier-img_3911-sq500_200_200](https://i0.wp.com/soropositivo.org/wp-content/
uploads/2017/06/sharonhillier-img_3911-sq500_200_200.jpg?resize=200%2C200&ssl=1)

Sharon Hillier no CROI 2017 (Foto: Liz Highleyman)

A pesquisa apresentada na Conferência sobre Retrovírus e Infecções Oportunistas 
no mês passado em Seattle descobriu que a eficácia da profilaxia pré-exposição oral(
PReP) para mulheres não foi afetada pela [vaginose](https://soropositivo.org/vaginose/)
bacteriana (VB) – o crescimento excessivo na vagina de micróbios atípicos. A eficácia
da PrEP no estudo PrEP Parceiros não foi significativamente diferente em mulheres
com e sem VB. Isso exclui BV como uma possível causa para a menor efetividade da
PrEP oral em alguns estudos de mulheres em comparação com estudos de homens que 
fazem sexo com homens.

No entanto, outro estudo encontrou que as concentrações de tecido do tenofovir droga
foi menor em mulheres com BV que usou um gel microbicida – corroborando a diferença
na eficácia já observado no [estudo gel tenofovir CAPRISA 004](https://translate.google.com/translate?hl=pt-BR&prev=_t&sl=en&tl=pt-BR&u=http://www.hivandhepatitis.com/hiv-aids/hiv-aids-topics/hiv-prevention/1457-caprisa-microbicide-trial-shows-tenofovir-vaginal-gel-reduces-hiv-transmission-risk-by-39).

Estudos estão sendo realizados para descobrir se o BV afetou a eficácia dos anéis
vaginais.

**Bactérias vaginais não relacionadas à eficácia da PREP oral**

Renée Heffron, da Universidade de Washington em Seattle apresentou os resultados
de uma análise da eficácia da PrEP oral no [estudo Partners PrEP](https://translate.google.com/translate?hl=pt-BR&prev=_t&sl=en&tl=pt-BR&u=http://www.hivandhepatitis.com/hiv-aids/hiv-aids-topics/hiv-prevention/3099-ias-2011-prep-effective-for-heterosexuals-discordant-couples).

Parceiros A PrEP, que anunciou seus resultados em 2011, recrutou 4758 casais homens
e mulheres em que um parceiro era HIV positivo. O parceiro HIV-negativo era do sexo
feminino em 38% dos casais.

Parceiros A PrEP usou tanto tenofovir sozinho quanto tenofovir / emtricitabina (
as drogas em Truvada) como PrEP e estas foram comparadas com um placebo. Nas mulheres,
a eficácia do tenofovir na prevenção de infecções em relação ao placebo foi de 71%
e a eficácia de tenofovir / emtricitabina foi de 66% (não uma diferença significativa).

No presente estudo, as culturas vaginais foram comparadas entre as mulheres infectadas
pelo HIV e 1470 das mulheres HIV-negativas de 1785 que não o fizeram. As culturas
foram realizadas uma vez por ano no estudo de 3 anos.

A eficácia foi comparada entre as mulheres que tinham uma pontuação Nugent indicando
bactérias vaginais normais e uma pontuação indicando BV. As taxas de Nugent pontuação
BV numa escala de 0-10, com 0-3 indicando flora vaginal normal, tipificados pelo
domínio de géneros, tais como _Lactobacillus,_ e 7-10, a qual é definida como BV,
e é caracterizada pela predominância de géneros tais como _Gardnerella._ Subanálises
foram feitas em 107 mulheres sobre os tipos específicos de bactérias encontradas,
e eles se correlacionaram bem com os escores de Nugent.

Na linha de base neste estudo, 64% das mulheres apresentavam uma pontuação de 0-
4 na Nugent, 12% tinham uma pontuação de 5-6 e 24% apresentavam uma pontuação de
7-10.

A incidência do HIV foi comparada entre mulheres que tomaram placebo e a eficácia
média em mulheres em tenofovir ou tenofovir / emtricitabina. Em mulheres com pontuação
de Nugent de 7 a 10, a eficácia da PrEP foi de 77% – realmente superior à média,
embora não significativamente. A incidência em mulheres com BV no placebo foi de
3,5% ao ano e em mulheres com BV na PrEP 0,9% ao ano.

Em mulheres com escores de 0-4 Nugent, a eficácia foi de 73% (incidência anual em
placebo 2,5% e em PrEP 0,6%). Em mulheres com pontuação intermediária, a eficácia
foi de 63% – não significativamente diferente.

No subconjunto de mulheres cujos tipos bacterianos foram analisados, eficácia em
mulheres com tipos _Gardnerella_ foi de 69%. Ele foi 70% eficaz em mulheres com 
tipos _de Lactobacillus,_ e 74% eficaz em mulheres sem _Lactobacillus_ (isto é relevante
como _Lactobacillus_ pode ser protetora contra algumas infecções sexualmente transmitidas).

Os resultados não foram diferentes se as mulheres tomassem o antibiótico metronidazol,
que muitas vezes é prescrito para BV.

**Concentrações de Tenofovir em usuários de microbicidas**

Em um segundo estudo, no entanto, Sharon Hillier, da Universidade de Pittsburgh,
encontrou uma correlação entre BV e menores concentrações de tenofovir em mulheres
que utilizavam um gel vaginal tópico de tenofovir.

Uma [análise do estudo microbicida CAPRISA 004](https://translate.google.com/translate?hl=pt-BR&prev=_t&sl=en&tl=pt-BR&u=http://hivandhepatitis.com/hiv-aids/hiv-aids-topics/hiv-prevention/5821-aids-2016-vaginal-bacteria-increase-hiv-susceptibility-and-may-reduce-prep-effectiveness)
apresentados na Conferência Internacional de SIDA, do ano passado em Durban encontrada
uma diferença significativa na eficácia do gel microbicida de acordo com a presença
ou ausência de bactérias diferentes.

No geral, nesse estudo, o gel de tenofovir foi pouco efetivo em geral (39% menos
infecções em mulheres que o utilizavam versus placebo). No entanto, entre as mulheres
em quem _Lactobacillus_ eram dominantes tinha% de eficácia 61, e este foi altamente
significativa. Por outro lado, entre as mulheres nas quais não tipos _de Lactobacillus_
foram dominantes, foi apenas 18% eficaz, o que foi estatisticamente indistinguível
de zero.

Este resultado pode ter sido complicado, no entanto, pelo fato de que as mulheres
com BV tendem a ter mais sexo – é uma das causas disso. Assim, o estudo analisou
se as bactérias BV realmente afetam as concentrações de drogas na mucosa vaginal(
epitélio).

Esta foi uma análise secundária de FAME-04, um estudo de segurança de Fase 1 que
comparou formulações de filme vaginal e gel de tenofovir que foi apresentado no 
CROI do ano passado. Um total de 41 mulheres foram incluídas neste subestudo, com
uma idade média de 28 anos. Como estudo de segurança, isso não foi feito em uma 
população de alto risco: 71% eram mulheres brancas.

Os níveis de tenofovir foram comparados entre as mulheres com espécies bacterianas
BV e as que não apresentaram, tanto após 7 dias de gel microbicida ou uso de filme
em casa, e posteriormente após uma única aplicação no centro de ensaio. Os níveis
de drogas foram comparados no fluido vaginal após os 7 dias e nas biópsias cervicais
no centro.

Em fluido vaginal, os investigadores descobriram uma correlação significativa entre
os níveis mais elevados de bactérias não _de Lactobacillus_ e níveis mais baixos
de tenofovir. Eles também encontraram uma relação marginalmente significativa com
os níveis observados em amostras de sangue.

Houve uma correlação muito forte positiva entre a presença de bactérias _Lactobacillus_
e níveis de tenofovir em ambas as amostras de fluido e de sangue vaginal. Em particular,
as mulheres sem _Lactobacillus_ foram mais propensos a ter níveis indetectáveis 
de tenofovir.

Da mesma forma relações fortes foram encontradas após uma única dose no laboratório:
as presenças de bactérias BV-associados foram associadas com os níveis da droga 
mais baixas em tecido cervical e plasma sanguíneo após esta uma dose, e a presença
de _Lactobacillus _com níveis elevados (embora nem todas as espécies: as _crispatus,_
_jensenii,_ e espécies _gasseri_ foram associados com níveis elevados, mas não foi
_de Lactobacillus iners)._ O escore de Nugent baixo também foi associado a altos
níveis de tenofovir, particularmente no plasma sanguíneo.

Este estudo fornece evidências biológicas diretas, apoiando os achados CAPRISA 004,
de que a bactéria BV pode afetar o sangue de tenofovir e os níveis de tecidos durante
o uso tópico de microbicidas. Hillier sugeriu um possível mecanismo: a inflamação
causada por bactérias BV pode estar transformando o tenofovir em adenina, o composto
de base “não-ativo” projetado para imitar.

Embora este estudo encontre um link entre os níveis de BV e tenofovir, ele não prova
diretamente que esses impactos sobre a eficácia da PrEP tópica. Hiller disse que
subestudos de níveis de tenofovir estavam em curso no [estudo anel vaginal ASPIRE](https://translate.google.com/translate?hl=pt-BR&prev=_t&sl=en&tl=pt-BR&u=http://hivandhepatitis.com/hiv-aids/hiv-aids-topics/hiv-prevention/5848-aids-2016-vaginal-ring-for-hiv-prevention-is-effective-and-acceptable)
para descobrir mais.

#### Traduzido por Cláudio Souza do originam em 󠀁[Bacterial Vaginosis Does Not Affect Efficacy of Oral PrEP in Women escrito por Gus Cairns](http://www.hivandhepatitis.com/hiv-prevention/hiv-prep/6018-croi-2017-bacterial-vaginosis-does-not-affect-efficacy-of-oral-prep-in-women)󠁿

**Fontes**

R Heffron, RS McClelland, J Balkus, et al. Daily oral PrEP is effective among women
with abnormal vaginal microbiota. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections.
Seattle, February 13-16, 2017. [Abstract 85](http://www.croiconference.org/sessions/daily-oral-prep-effective-among-women-abnormal-vaginal-microbiota).

## Leia também

 * [Vaginose Bacteriana – Doença Inflamatória Pélvica](https://soropositivo.org/vaginose-bacteriana-doenca-inflamatoria-pelvica/)
 * [A PrEP detém infecções por HIV No Estudo Ipergay](https://soropositivo.org/a-profilaxia-pre-exposicao-prep-tambem-detem-86-das-infeccoes-por-hiv-no-estudo-ipergay-2/)
 * [A profilaxia pré-exposição (PrEP) também detém 86% das infecções por HIV no estudo Ipergay](https://soropositivo.org/a-profilaxia-pre-exposicao-prep-tambem-detem-86-das-infeccoes-por-hiv-no-estudo-ipergay/)

**Leia também**

 * [Profissionais do sexo pedem medidas para reconhecimento efetivo da atividade](https://soropositivo.org/profissionais-do-sexo-pedem-medidas-para-reconhecimento-efetivo-da-atividade/)
 * [Caso raro de transmissão de HIV em lésbicas é relatado nos Estados Unidos](https://soropositivo.org/caso-raro-de-transmissao-de-hiv-em-lesbicas-e-relatado-nos-estados-unidos/)
 * [Preservativo interno: por que ele ainda enfrenta barreiras para ser mais utilizado?](https://soropositivo.org/questionada-a-aposta-do-governo-em-camisinha-feminina-voce-usaria/)
 * [MP quer inquérito e proteção em casos de violência contra a mulher](https://soropositivo.org/mp-quer-inquerito-e-protecao-em-casos-de-violencia-contra-a-mulher/)

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