Daar is 'n lewe met MIV

kyk! Daar is lewe met MIV

Pre-blootstelling profilakse (PrEP) hou ook 86% van MIV-infeksies in die Ipergay-studie in

Jean-Michel Molina-aanbieding by CROI 2015. Foto deur Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

'N Franse / Kanadese studie van pre-blootstellingsprofylakse (PrEP) wat vandag aangebied is tydens die konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI 2015) in Seattle, VSA, het aan die lig gebring dat die tempo van MIV-infeksie by deelnemers 'n intermitterende PrEP-regime gebruik. dit was 86% laer as by mense wat 'n onaktiewe placebo in die kontrolearm gebruik het.

Buitengewoon is dit presies dieselfde vlak van effektiwiteit as wat in die Engelse studie getoon is TROTS, waarvan die resultate 15 minute voor Ipergay aangebied is - sien hierdie verslag.

Die Ipergay-studie is 'n heel ander studie as TROTS, en dit is bemoedigend, aangesien twee verskillende maniere om PrEP te neem effektief is vir homoseksuele mans, ten minste in 'n Europese / Westerse konteks.

Oor Ipergay

In alle proewe met mondelinge PrEP tot dusver (behalwe klein veiligheidstoetse op eksperimentele middels) is slegs een keer per dag 'n Truvada-tablet (tenofovir / emtricitabine) of tenofovir geneem. Die Franse navorsers wou seker maak dat die proefpersone PrEP sal neem net om die tyd dat die deelnemers aan MIV blootgestel is, goed sal werk. Die hoofredes hiervoor is om te sien of die nakoming beter is, en ook om geld te bespaar, aangesien die koste van PrEP per eenheid baie hoër is as ander voorkomingsmetodes soos kondome. Hulle kon dus bewys dat intermitterende dosering ook die risiko vir newe-effekte kan verminder. Dierestudies het getoon dat PrEP met tussenposes kan werk.

In die Ipergay-studie is gay mans en ander transgender mans en vroue wat met mans seks het en 'n hoë risiko vir MIV-infeksie gehad het, gevra om twee Truvada-tablette (of 'n placebo) op een dag, ongeveer twee uur vroeër as wat verwag is om seks te hê. As hulle eintlik seks gehad het, moet hulle binne 24 uur nadat hulle seks gehad het, nog 'n pil neem en 48 uur na die vorige dosis 'n ander pil. Die duur van PrEP sal dus twee of drie dae duur. As hulle aanhou seks het, is hulle aangesê om PrEP aan te hou tot 48 uur na hul laaste ervaring.

Soos in PYOU, het alle deelnemers ook advies oor die vermindering van risiko's ontvang, kondome ontvang, HIb in 'n immuunvenster van drie maande en ander seksueel oordraagbare siektes (SOS'e) getoets, en indien nodig hepatitis A- en B-entstowwe ontvang.

Ipergay het deelnemers begin inskryf in Februarie 2012. As PYOU was dit die bedoeling om 'n loodsstudie te wees wat die haalbaarheid van die benadering demonstreer, en die navorsers het aanvanklik beplan om 350 deelnemers te werf.

In November 2014 het hy presies 400 deelnemers gewerf wat truvada of placebo gekry het. In totaal het 445 mense aan die toets deelgeneem, maar daar is gevind dat 14 (3,1%) akute MIV-infeksie het toe hulle geselekteer of ewekansig was en 31 ander het die studie om verskillende redes verlaat (byvoorbeeld, hulle het nie aan die kriteria voldoen nie) in aanmerking te kom, of verloor is om op te volg). Dus word vierhonderd mense by hierdie ontleding ingesluit, hoewel dit eintlik te danke is aan randomisering in November, 47 deelnemers het hulle onttrek of verdwyn, en die getal in die studie op hierdie stadium was 353.

Die gemiddelde ouderdom van die deelnemers was 35 jaar, 95% was wit, 90% het die hoërskool voltooi, slegs 21% het 'n primêre verhouding gehad en 20% was besny. Ses en veertig persent het die afgelope jaar metamfetamien, amfetamien, GHB / GBL, kokaïen of ekstase gebruik. Aan die begin van die studie is 25,5% die afgelope jaar met gonorree, chlamydia en sifilis gediagnoseer.

Die gemiddelde aantal deelnemende seksmaats in die vorige twee maande was agt jaar oud. Sewentig persent het die afgelope twee maande anale seks gehad sonder kondoom. Die persentasie - 28% in die Truvada-arm en 37% in die placebogroep - het voorheen profylaxe ná blootstelling (PEP) gebruik.

Doeltreffendheid en nakoming

In November 2014, en gedeeltelik gemotiveer deur die aankondiging van die navorsers van die PYOU-studie, dat die deelnemers die PrEP-voorstel ontvang het vanweë die hoë doeltreffendheid daarvan, het Ipergay se data- en veiligheidsmoniteringsraad ook MIV-voorkomsdata ontleed en bevind hoë effektiwiteit ook. Hulle het aangekondig dat Ipergay nie willekeurig sou wees nie, en alle deelnemers het Truvada aangebied net twee weke na die PYOU-aankondiging. Net soos PYOU, gaan Ipergay voort as 'n nie-gerandomiseerde implementeringsstudie.

Soos met PYOU, was die voorkoms van MIV in Ipergay hoër as wat verwag is, en dit het beteken dat die studie effektief kon wees in 'n opvallende klein aantal deelnemers en in 'n kort tydjie vir 'n voorkomingsstudie. tydsverloop. Niemand was in die studie voor die November-de-randomisering wat 20 maande was nie, maar die gemiddelde tyd was net nege maande.

Gedurende hierdie tyd het twee deelnemers aan Truvada serokonverteer na MIV-positief en 2 toegeken aan placebo (vergeleke met PYOU, waar daar 14 en 19 infeksies in die onmiddellike en uitgestelde arms waargeneem is). MIV-voorkoms - die jaarlikse persentasie MIV-infeksie waargeneem deur 100 deelnemers - was 0,94% by deelnemers wat Truvada geneem het en 6,75% by pasiënte wat met placebo behandel is (vergeleke met 1,3% en 8,9% , onderskeidelik in PYOU).

Dit het vertaal in 'n doeltreffendheid van 86% - presies dieselfde koers, soos gesien in die PYOU-studie, met 95% vertrouensintervalle (sien die PROUD-verslag vir hul definisie) van 39,4-98,5%. Dit is nie direk vergelykbaar met PYOU, wat 90% vertrouensintervalle gebruik het nie.

Die twee deelnemers aan die Truvada-arm, wat MIV opgedoen het, het eers aan die einde van die studie besmet geraak - een na 16 en die ander na 21 maande nadat hulle die studie betree het. Die hoofondersoeker, Jean-Michel Molina, het gesê dat hulle op hierdie stadium sekerlik van PrEP moes weggaan - selfs nadat hulle die ongebruikte pilbottels na die kliniek teruggebring het. Soos met PYOU, was daar ongetwyfeld geen bewys dat iemand wat Truvada geneem het, besmet was nie.

Die data is verlede jaar tydens die Internasionale VIGS-konferensie aangebied, wat daarop dui dat die lidmaatskap van Ipergay hoog was - soos dit moes wees om die doeltreffendheid te bereik. Dit is bereik met 'n algemene gebruik van 14 tablette per maand, of ongeveer die helfte van die aantal wat gebruik sou word as die deelnemers dit daagliks geneem het, met goeie nakoming. Twintig persent van die deelnemers het meer as 25 pille per maand geneem, dit wil sê die ekwivalent van 'n byna daaglikse dosis, en 20% minder as vier, dit wil sê minder as een per week.

Deelnemers is ook gevra of hulle PrEP die laaste keer geneem het toe hulle seks gehad het. Drie en veertig persent het gemeld dat hulle dit volgens die protokol geneem het; 29% het 'n paar dosisse geneem; en 28% het geen dosisse geneem nie. Soos die hoofondersoeker Jean-Michel Molina gesê het, beteken dit nie dat hulle noodwendig in gevaar was nie, aangesien deelnemers hul PREP kan verander, afhangende van of hulle beskou het dat hulle in gevaar was.

Gedragsverandering, SOS'e en newe-effekte

Daar was geen bewyse van gedragsverandering in die studie nie. Die aandeel deelnemers wat ten minste gerapporteer het 'n episode van anale seks sonder kondoom gedurende die afgelope twee maande, het dit op 70% gebly, sowel as episodes waarin die deelnemer die ontvanklike maat was, die aantal vennote die afgelope twee maande op net minder as agt gebly het, en die aantal seksuele dade het heeltemal gebly onveranderd op tien in die laaste maand.

Tydens die studie is 35% van die deelnemers met a gediagnoseer seksueel oordraagbare infeksie, insluitend 20% met gonorree en 10% met sifilis; Jean-Michel Molina het berig dat twee uit die honderd deelnemers gekontrakteer het hepatitis C, wat gelykstaande is aan agt infeksies.

Daar was 'n hoër persentasie gastro-intestinale newe-effekte, soos naarheid, diarree of buikpyn, wat gerapporteer is deur deelnemers wat Truvada geneem het as mense wat placebo geneem het (13% versus 6%). Twee deelnemers (1%) het kortstondige afname in hul nierfunksie gehad, gemeet aan hul kreatinienvlakke, maar slegs een persoon in die hele studie het opgehou om Truvada te gebruik as gevolg van 'n nadelige gebeurtenis - 'n vermeende dwelm- / medikasie reaksie.

Opsomming van die studie het Jean-Michel Molina opgemerk dat die studie toon dat gay mans PrEP kon neem op 'n manier wat pas by hul lewenstyl en hul veiligheid maksimeer, indien dit die kans gebied word.

Verwysing

Molina JM et al. Op aanvraag PrEP met mondelinge TDF-FTC in MSM: Resultate van die Ipergay ANRS-verhoor. 2015-konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI), Seattle, VSA, samevatting 23LB 2015.

Gus Cairns

Gepubliseer: 24 Februarie 2015

Vertaling deur Cláudio Souza van die oorspronklike Profylaxe voor blootstelling stop ook 86% van die MIV-infeksies in die Ipergay-studie

Hierdie webwerf gebruik Akismet om spam te verminder. Leer hoe jou terugvoerdata verwerk is.

Praat met Cláudio Souza