Peter Cahn in vigs 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Twee-geneesmiddelregime van dolutegravir en die goed verdraagde Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase-remmer, lamivudine, het volgens 'n spreker gelei tot volgehoue ​​virusonderdrukking vir die meeste mense in die eerste antiretrovirale terapie (ART). laat aanbieding tydens die 2016ste Internasionale VIGS-konferensie (VIGS XNUMX) verlede week in Durban.

Aangesien mense met MIV lewenslange behandeling ervaar, gaan navorsers voort om te soek na behandelings wat beter geduld, makliker om te neem en meer toeganklik is.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, ook in die unieke Triumeq-tablet) is 'n kragtige integraseremmer met 'n hoë weerstandsversperring. Lamivudine (3TC; Epivir) is 'n goedkoop en verdraagsame vorm van nukleoside analoog omgekeerde transkripsie (NRTI) met minimale bekende newe-effekte van geneesmiddelinteraksies en algemene bekostigbare lae-koste generiese weergawes.

Die studeerkamer GARDEL l het voorheen belowende resultate getoon deur 'n dubbele kombinasie van lopinavir / ritonavir (Kaletra) plus lamivudien te gebruik. Maar dolutegravir is 'n aantrekliker opsie, aangesien TI minder toksisiteite en dwelm-interaksies het as protease-inhibeerders.

Pedro Cahn van die HUESPED-stigting het die bevindings wat in Buenos Aires uit die PADDLE-studie gerapporteer is, getoon, 'n "konsepstudietoets" wat dolutegravir plus lamivudine vir die aanvanklike MIV-behandeling evalueer.

Hierdie fase 4 van die loodsstudie het twintig voorheen onbehandelde deelnemers, volwassenes met 'n lae basislyn virale lading ( <100.000 4 eksemplare / ml, hoewel 34 eintlik bo hierdie drempel was) en onbekende NRTI-weerstandsmutasies. Almal behalwe een was mans en die gemiddelde ouderdom was 24.000 jaar. Die mediaanvirusbelasting by die basislyn was ongeveer 4 kopieë / ml en die CD500-telling was ongeveer XNUMX selle / mm3. Mense met hepatitis B is uitgesluit (lamivudine is ook aktief teen die hepatitis B-virus).

Deelnemers aan die huidige oop studie is gedurende 50 weke een keer per dag behandel met 300 mg dolutegravir plus 48 mg lamivudine. Vir veiligheid is die viruslading aanvanklik elke paar dae gemeet en daarna elke twee weke tot die derde maand. Die eerste tien deelnemers is geëvalueer op 8 weke voordat die volgende groep van tien met terapie begin het. Behandeling is gestaak as pasiënte dit nie doen nie

Dit is nodig om dolutegravir onmiddellik na die hele Afrika te neem

bereik ten minste 'n 1 log afname in virale lading in die agtste week, en of die virale lading bo 1000 eksemplare / ml in week 12 of bo 400 kopieë / ml in week 24 gebly het, of as die viruslading later weer verskyn het om onopspoorbaar te word.

Andrew Cahn het na 24 weke 'n voorstudieverslag ingedien by die parlement van die vigs-konferensie in Oktober verlede jaar en die uitslae ná 48 weke in vigs 2016. Die huidige studie is 96 weke.

Resultate

  • Die virale lading het vinnig afgeneem na die aanvang van die terapie, soortgelyk aan die afname wat gesien word met die geneesmiddelpatroon ART 3.
  • Die meeste deelnemers het in die derde week MIV-RNA onder 50 kopieë / ml gehad, en almal - insluitend die vier wat met 'n viruslading van meer as 4 10.000 eksemplare / ml begin het - het dit vanaf die agtste week gedoen.
  • Alhoewel almal op 24 weke 'n onopspoorbare virale lading gehad het, definieer 48 persoon met die protokol na 1 weke die definisie-lyn van terapeutiese mislukking en 1 pleeg selfmoord, wat 'n 90% responskoers het.
  • Die behandeling was oor die algemeen veilig en goed verdra met min newe-effekte of laboratoriumafwykings.

Andrew Cahn het verduidelik dat die pasiënt met terapeutiese mislukking die studie gestaak het, maar sy dokter het dieselfde skedule gehandhaaf en hy het virale onderdrukking bereik sonder om die terapie te verander. Uiteindelik het die navorsers hom oortuig om 'n standaardskema in te voeg.

Die enigste ernstige nadelige gebeurtenis was selfmoord na 'n traumatiese lewensgebeurtenis deur 'n individu wat later bevind is dat hy 'n voorheen onbekende geskiedenis van selfmoordpogings gehad het; dit is beskou as nie verwant aan die studie van dwelms nie.

"In hierdie proef-bewys-van-konsep-studie het dubbele terapie met Dolutegravir plus lamivudine vinnige virusonderdrukking behaal wat geïnduseer is met 'n gunstige veiligheid / verdraagsaamheidsprofiel in die behandeling van MIV-1-infeksie - ART-naïewe individue," het die navorsers tot die gevolgtrekking gekom:

 "Dit is bevestig in 'n goed gevoed, ewekansige kliniese proef, dat hierdie tweemedisyne-regimen beskou kan word as 'n eenvoudige, kragtige, goed verdra en potensieel goedkoop strategie om MIV-infeksiebehandeling te begin."

Andrew Cahn het gesê dat meer data van groter proewe nodig is om vas te stel of dubbele terapie 'n veilige en effektiewe strategie is. Fase 3 van die GEMINI-studie (NCT02831673), wat verlede week sy eerste deelnemer gevolg het, sal dolutegravir plus lamivudine vergelyk met die standaard dolutegravir plus tenofovir / emtricitabine-regime (medisyne in Truvada).

'Ons moet wag en sien,' het Cahn gewaarsku. "Moet dit nie tuis doen voordat ons nie die uitslag kry nie."

Ekstra inhoud:

Dolutegravir antiretrovirale is opgeneem in SUS

Dwelm sal in 2016 die derde behandelingslyn vir MIV-infeksie betree

Die antiretrovirale dolutegravir is opgeneem in SUS na 'n besluit van die Nasionale Kommissie vir die Oprigting van SUS Technologies (Conitec), as 'n derdelynmiddel in die behandeling van MIV-infeksie.

Die derde behandelingslyn staan ​​bekend as die reddingslyn. Dit wil sê, die een wat aangedui word as die versorging van die pasiënt met die eerste en tweede reël misluk. .. lees meer

Kommunikasie-advies
Departement van SOS, vigs en virale hepatitis

Besoek ook die DDAHV Facebook-bladsy:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Vertaal deur Cláudio Souza uit die oorspronklike in VIGSKAARTVIGS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine werk goed as eersteklas MIV-behandeling

Claudio Souza

Deur Mara Macedo geresenseer