# Dolutegravir Mais Lamivudina bem como 1ª linha anti-HIV

- Link: https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/
- Published: 2016-07-30T16:30:28-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

![Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)](https://soropositivo.org/wp-content/
uploads/2016/07/pedro-cahn.png)

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Dolutegravir Mais Lamivudina um regime de duas drogas do dolutegravir e a bem tolerada
Inibidora da Transcriptase Reversa Análoga  Nucleosídea, lamivudina levou à sustentada
supressão viral para a maioria das pessoas na primeira intervenção de terapia anti-
retroviral (TARV) em um pequeno estudo piloto, de acordo com um palestrante de apresentação
tardia na XXI Conferência Internacional sobre a SIDA (AIDS 2016) na semana passada
em Durban.

### Table Of Content

 * [Dolutegravir mais lamivudina](https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/#dolutegravir-mais-lamivudina)
 * [Resultados do tratamento com dolutegravir mais lamivudina](https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/#resultados-do-tratamento-com-dolutegravir-mais-lamivudina)
 * [Antirretroviral dolutegravir é incorporado ao SUS](https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/#antirretroviral-dolutegravir-e-incorporado-ao-sus)
 * [Leia também](https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/#leia-tambem)
 * [Relacionado](https://soropositivo.org/dolutegravir-mais-lamivudina-bem-como-1a-linha-anti-hiv/#relacionado)

Como as pessoas com HIV vivem um tratamento ao longo da vida, pesquisadores continuam
a buscar por terapias que são melhor toleradas, mais fáceis de tomar e mais acessíveis.

## Dolutegravir mais lamivudina

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, também no esquema único Triumeq tablet) é
um potente inibidor de integrase com uma alta barreira para a resistência. Lamivudina(
3TC; Epivir) é uma forma barata e bem tolerada transcriptase reversa análogos de
nucleosídeos (ITRN) com mínimos efeitos colaterais conhecidos de interações medicamentosas
e amplamente disponíveis versões de genéricos de baixo custo.

O Estudo [GARDEL l](http://www.hivandhepatitis.com/hiv-treatment/approved-hiv-drugs/5497-eacs-2015-dual-therapy-with-protease-inhibitors-and-lamivudine-suppresses-hiv)
anteriormente mostrou resultados promissores utilizando uma combinação dupla de 
lopinavir/ritonavir (Kaletra) mais  lamivudina. Mas dolutegravir é uma opção mais
atraente, como a TI, tem menos toxicidades e interações droga-a-droga do que os 
inibidores de protease.

Pedro Cahn da Fundação HUESPED demonstrou os achados relatados em Buenos Aires a
partir do estudo PADDLE, uma prova de “ estudo-conceito” avaliando dolutegravir 
mais lamivudina para tratamento inicial do HIV.

> Esta fase 4 do estudo piloto tem vinte participantes anteriormente não tratados,
> adultos com baixa carga viral basal (critério de <100.000 cópias/ml, embora 4 
> foram realmente acima deste limiar) e mutações de resistência aos ITRN não conhecidas.
> Todos mas um eram homens e a  idade mediana foi de 34 anos. A mediana da carga
> viral basal foi de cerca de 24.000 cópias/ml e contagem de CD4 foi de aproximadamente
> 500 células/mm^(3). Pessoas com hepatite B foram excluídos (lamivudina também 
> é ativa contra o vírus da hepatite B).

Os participantes no presente estudo aberto foram tratados com 50 mg dolutegravir
mais 300 mg lamivudina uma vez ao dia por 48 semanas. Para garantir a segurança 
a carga viral foi inicialmente medido a cada poucos dias e, depois, a cada duas 
semanas até o terceiro mês. Os dez primeiros participantes foram avaliados em 8 
semanas antes do próximo grupo de dez ter iniciado a terapia. O tratamento foi descontinuado
se pacientes não

![É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente](https://soropositivo.
org/wp-content/uploads/2016/07/dolutegravir-para-toda-a-africa-agora.jpg?w=350)

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente

alcançassem pelo menos uma diminuição de 1 log na carga viral na oitava semana, 
e se a carga viral permaneceu acima de 1000 cópias/ml na semana 12 ou acima de 400
cópias/ml na semana 24, ou se a carga viral voltou a surgir depois de se tornar 
indetectável.

Andrew Cahn [apresentou um relatório preliminar do estudo após 24 semanas](http://www.hivandhepatitis.com/hiv-treatment/approved-hiv-drugs/5438-eacs-2015-can-dolutegravir-dual-therapy-or-monotherapy-produce-and-maintain-hiv-suppression)
no Parlamento da Conferência sobre a SIDA em Outubro passado e os  resultados após
48 semana em AIDS 2016. O estudo em curso tem prazo de 96 semanas.

### **Resultados do tratamento com **dolutegravir mais lamivudina

 * A carga viral baixou rapidamente após o início da terapia, semelhante ao declínio
   visto com padrão de 3 a drogas da TARV.
 * A maioria das participantes tinham RNA do HIV abaixo de 50 cópias/ml na terceira
   semana e todos — incluindo o 4 que iniciaram com a carga viral acima de 10.000
   cópias/ml — assim o fizeram a partir da oitava semana em diante.
 * Enquanto todos tinham carga viral indetectável em 24 semanas, em 48 semanas 1
   pessoa com experimentou, no protocolo, a linha de definição de falha terapêutica
   e 1 cometeu suicídio, resultando em uma taxa de resposta de 90%.
 * O tratamento foi geralmente seguro e bem tolerado, com poucos efeitos colaterais
   ou anormalidades laboratoriais.

Andrew Cahn explicou que o paciente com   falha terapêutica teve o estudo descontinuado,
mas o seu médico manteve o mesmo esquema e ele alcançou a supressão viral sem alterar
a terapia. Finalmente os pesquisadores convenceram-no a inserir um esquema padrão.

O único evento adverso grave foi um suicídio depois de um evento de vida traumática
por um indivíduo que se descobriu, mais tarde, ter tido um histórico antes não divulgado
de tentativas de suicídio; isso foi considerado não relacionado com o estudo de 
drogas.

“Neste piloto, prova de conceito estudo, terapia dupla com Dolutegravir mais lamivudina
obteve rápida supressão viral induzida com uma segurança favorável/ perfil de tolerabilidade
no tratamento da infecção pelo HIV-1 -indivíduos virgens de TARV”, os investigadores
concluíram:

![ViralReservoir](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2016/07/viralreservoir.
jpg?w=350)

>  “Se confirmou em um bem alimentado ensaio clínico randomizado, que este regime
> de duas drogas pode ser considerado como uma simples, potente, bem tolerada e 
> potencialmente barata estratégia para o início do tratamento da [infecção por HIV](https://soropositivo.org/2021/03/01/tenho-hiv-quais-os-sintomas-do-hiv/).”

Andrew Cahn disse que mais dados de ensaios maiores são necessários para determinar
se a terapia dupla é uma estratégia segura e eficaz. A fase 3 do estudo GEMINI  (
[NCT02831673](https://clinicaltrials.gov/show/NCT02831673)), que rastreou seu primeiro
participante na semana passada, irá comparar dolutegravir mais  lamivudina versus
o esquema padrão do dolutegravir mais tenofovir/emtricitabina ( drogas em Truvada).

> “Temos  de esperar e ver”, Cahn advertiu. “Não faça isso em casa até dispormos
> dos resultados”.
> **Conteúdo extra:**

#### Antirretroviral dolutegravir é incorporado ao SUS

> _Medicamento entrará em 2016 na terceira linha de tratamento da infecção pelo 
> HIV_

> O antirretroviral dolutegravir foi incorporado ao SUS a partir de decisão da Comissão
> Nacional de Incorporação de Tecnologias do SUS (Conitec), como medicamento de 
> terceira linha no tratamento da infecção pelo HIV.
> A terceira linha de tratamento é conhecida como linha de resgate. Ou seja, aquela
> indicada caso falhe o cuidado do paciente com a primeira e a segunda linhas. ..
> [leia mais](http://www.aids.gov.br/noticia/2015/antirretroviral-dolutegravir-e-incorporado-ao-sus)
> **Assessoria de Comunicação
>  Departamento de DST, Aids e Hepatites Virais
> 
>  Conheça
> também a página do DDAHV no Facebook: [https://www.facebook.com/DSTAidsHV](https://www.facebook.com/DSTAidsHV)

Traduzido por Cláudio Souza do original em [AIDSMAP](http://www.aidsmap.com): [AIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine Works Well as First-Line HIV Treatment](http://www.hivandhepatitis.org/hiv-aids/hiv-aids-topics/hiv-treatment/5795-aids-2016-dolutegravir-plus-lamivudine-dual-therapy-works-well-as-initial-hiv-treatment)

![Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994](http://soropositivo.org/wp-content/uploads/
2016/07/16f7d-claudios-mirrored.png)

Cláudio Souza

Revisado por Mara Macedo

![mara](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2016/07/mara1.jpeg)

## Leia também

 * [Terapia antirretroviral. A TARV ou “o Coquetel”](https://soropositivo.org/terapia-antirretroviral-a-tarv-ou-o-coquetel/)
 * [AIDS 2016: Dolutegravir Mais Lamivudina funcionam bem como tratamento de 1ª linha do HIV](https://soropositivo.org/aids-2016-dolutegravir-mais-lamivudina-funciona-bem-como-tratamento-de-1a-linha-do-hiv/)
 * [TARV  com Duas drogas  dolutegravir-lamivudina seria custo-efetiva e obteriam ampla economia financeira e facilitariam adesão](https://soropositivo.org/tarv-com-duas-drogas-dolutegravir-lamivudina-seria-custo-efetiva-e-obteriam-ampla-economia-financeira-e-facilitariam-adesao/)

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