# EUA Aprovam Dovato a Pílula Com Dois Antirretrovirais - Link: https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/ - Published: 2019-04-11T22:25:48-03:00 - Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org ![](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2022/06/a061b-smiling-emoticon-with- sunglasses.jpg?w=350&h=350) Gosto de Dar Boas Notícias A US Food and Drug Administration (FDA) aprovou esta semana o medicamento _Dovato, _um novo regime anti-retroviral de comprimido único contendo o inibidor da integrase dolutegravir (vendido separadamente como _Tivicay_) e o inibidor da transcriptase reversa nucleosídeo lamivudina. ### Table Of Content * [Outros esquemas terapêuticos baseados em comprimido único utilizando inibidores da Integrase incluem](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#outros-esquemas-terapeuticos-baseados-em-comprimido-unico-utilizando-inibidores-da-integrase-incluem) * [A aprovação do Dovato, que é a primeira pílula combinada que fornece um regime completo díario](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#a-aprovacao-do-dovato-que-e-a-primeira-pilula-combinada-que-fornece-um-regime-completo-diario) * [Dovato Teve Um Efeitomenos Prejudicial Nos Biomarcadores.](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#dovato-teve-um-efeitomenos-prejudicial-nos-biomarcadores) * [Medicamento Com Faixa Preta Na Caixa (!!!)](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#medicamento-com-faixa-preta-na-caixa) * [Eu, Cláudio, Nunca Vi Um Antirretroviral Com Faixa Preta](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#eu-claudio-nunca-vi-um-antirretroviral-com-faixa-preta) * [A Pílula Com Dois Antirretrovirais É Uma Opção Segura](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#a-pilula-com-dois-antirretrovirais-e-uma-opcao-segura) * [Referência](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#referencia) * [Leia também](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#leia-tambem) * [Relacionado](https://soropositivo.org/dovato-dois-antirretrovirais/#relacionado) _Dovato_, da ViiV Healthcare, é a primeira pílula combinada de duas drogas que fornece um regime completo de uma vez por dia para as pessoas que iniciam o tratamento do HIV pela primeira vez. _Dovato_, da ViiV Healthcare, é a primeira pílula combinada com duas drogas que fornece um regime completo de uma vez por dia para as pessoas que iniciam o tratamento do HIV pela primeira vez. O medicamento da ViiV _Juluca_, contendo dolutegravir mais rilpivirina, é aprovado como uma opção de troca para aqueles atualmente em tratamento com uma carga viral indetectável, mas não para terapia de primeira linha. [paypal_donation id = 150050] ### Outros esquemas terapêuticos baseados em comprimido único utilizando inibidores da Integrase incluem:   1. _Triumeq_ (dolutegravir / abacavir / lamivudina) de, _ViiV_ 2. _Biktarvy_ (bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabina) 3. _Genvoya_ (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamida / emtricitabina) Gileade _Science_.   A aprovação do _Dovato_ foi baseada nos resultados dos estudos GEMINI 1 e 2 da fase 3, que juntos registraram mais de 1400 participantes. Eles foram aleatoriamente designados para receber _Dovato_ ou dolutegravir mais tenofovir disoproxil fumarato( TDF) e emtricitabina (os medicamentos em _Truvada_). [Conforme relatado](http://www.aidsmap.com/Dolutegravir-dual-therapy-works-well-for-first-time-HIV-treatment/page/3313084/) na Conferência Internacional de AIDS do último verão, 91% dos _Dovato_ receptorese e 93% dos receptores de dolutegravir / TDF / emtricitabina tiveram RNA de HIV indetectável em 48 semanas em uma análise conjunta de ambos os ensaios. [paypal_donation id = 150050] ![Doluca É Um tratamento diário completo com duas drogas em um só comprimido Hip Hip: Urra!!!!!](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2022/06/d06a4-depositphotos_12885818_xl- 2015.jpg?w=350&h=350) Tratamento diário completo com duas drogas em um só comprimido! É um grande avanço a partir do meu ponto de vista, o da pessoa que tomou mais de quarenta comprimidos por dia””” #### A aprovação do _Dovato, que é a primeira pílula combinada que fornece um regime completo díario   As taxas de resposta foram comparáveis para as pessoas que iniciaram com carga viral baixa ou alta no início do estudo. A falha virológica confirmada foi incomum em ambos os grupos de tratamento **(menos de 1%)** e nenhuma nova mutação de resistência a drogas foi detectada. Ambos os regimes foram geralmente seguros e bem tolerados. _Dovato_ foi associado com menos efeitos colaterais do que o regime triplo (18% vs 24%, respectivamente), mas as taxas de abstinência devido a eventos adversos foram os mesmos em ambos os grupos (2%). Os efeitos colaterais mais comuns associados ao _Dovato_ foram cefaléia, diarréia, náusea, insônia e fadiga. [paypal_donation id = 150050] #### _Dovato_ Teve Um Efeitomenos Prejudicial Nos Biomarcadores. _Dovato_ evita os potenciais problemas renais e ósseos associados ao tenofovir, especialmente a formulação mais antiga do TDF. Nos estudos GEMINI, o _Dovato_ teve um efeito menos prejudicial nos biomarcadores séricos e urinários da função renal e nos marcadores de perda óssea. Alterações nos níveis de lipídios no sangue foram semelhantes nos dois grupos. #### Medicamento Com Faixa Preta Na Caixa (!!!) O _Dovato_ rótulo inclui** uma advertência de “caixa preta” para pessoas com coinfecção por HIV e hepatite B** (HBV). [paypal_donation id = 150050] #### Eu, Cláudio, Nunca Vi Um Antirretroviral Com Faixa Preta A lamivudina é ativa contra ambos os vírus e pode levar ao desenvolvimento de HBV resistente a medicamentos e ao agravamento da inflamação do fígado ao parar o _Dovato_. As pessoas com co-infecção HIV / HBV devem, portanto, considerar a adição de tratamento para a hepatite B ou a escolha de um regime alternativo de HIV, diz o rótulo. O dolutegravir, um dos _componentes do Dovato_, que tem sido associado a[ um pequeno risco de defeitos do tubo neural](https://www.aidsmap.com/page/3464458/) em bebês nascidos de mulheres que usaram durante o início da gravidez.** _Dovato_ não deve ser usado no momento da concepção até o primeiro trimestre da gravidez, de acordo com o FDA**. **Dovato ** #### A Pílula Com Dois Antirretrovirais É Uma Opção Segura Apesar dessas restrições, a _Dovato_ oferece uma opção segura e fácil de usar para pessoas com diagnóstico recente de HIV. [paypal_donation id = 150050] ![](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2022/06/95453-depositphotos_232750784_xl- 2015.jpg?w=350&h=350) Uma longo caminho! “Com esta aprovação, os pacientes que nunca foram tratados têm a opção de tomar um regime de duas drogas em um único comprimido, eliminando toxicidade adicional e potenciais interações medicamentosas de um terceiro medicamento”, disse Debra Birnkrant, diretora da Divisão de Alimentos da FDA. Produtos antivirais. “Ter um tratamento poupador de drogas disponíveis que consuma menos medicamentos é benéfico para os pacientes que podem ter problemas ao tomar vários medicamentos por um longo período de tempo”. [paypal_donation id = 150050] Traduzido Por Cláudio Souza em 11 de Abril de 2019 do Original em US regulators approve new two-drug combination pill for HIV[US regulators approve new two-drug combination pill for HIV escrito por ](http://www.aidsmap.com/page/3475053/) Liz Highleymancuja publicação original ocorreu em 11 de abril, 2019 ### Referência Gilead Sciences. _US FDA aprova o Dovato (dolutegravir / lamivudine), da ViiV Healthcare, o primeiro regime de um comprimido, duas drogas, administrado uma vez ao dia, para adultos HIV-1 sem tratamento prévio_.[ Comunicado de imprensa](https://www.viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2019/april/us-fda-approves-viiv-healthcares-dovato-the-first-once-daily-single-tablet-two-drug-regimen-for-treatment-naive-hiv1-adults/). 8 de abril de 2019. ## Leia também * [Dolutegravir – Tivicay – Mais um Importante Antirretroviral](https://soropositivo.org/dolutegravir-tivicay-antirretroviral/) * [Emtricitabina Um Inibidor da Transcriptase Reversa Nucleosídeo](https://soropositivo.org/o-que-e-emtricitabinaa-emtricitabina-e-um-medicamento-usado-para-tratar-o-hiv/) * [Dolutegravir Reduziu carga viral em 2,5 10 Log em Dez dias em um estudo!](https://soropositivo.org/dolutegravir-reduziu-carga-viral-em-25-10-log-em-dez-dias-em-um-estudo/) **Este blog existe há 25 anos.** Se você gosta deste trabalho, se ele te ajudou de alguma forma, deixe um comentário abaixo — eu leio todos e sempre respondo, mesmo que demore um pouco.E se quiser, mande um Pix de **R$ 0,25** pelos 25 anos de trabalho:** Chave Pix:** solidariedade@soropositivo.org_Você também pode me escrever para: claudio@ soropositivo.org_ ### _Relacionado_