Υπάρχει ζωή με τον ιό HIV

Ο κολπικός δακτύλιος για την πρόληψη του HIV είναι αποτελεσματικός και αποδεκτός

Κολπικός. Οι γυναίκες εκτίμησαν τη διακριτικότητα και τη μακρόχρονη δράση του κολπικού δακτυλίου.

Κολπικός δακτύλιος Dapivirine (Εικόνα: Το NIAID)

Μια ενημέρωση της ανάλυσης από την τήρηση της μελέτης ASPIRE δείχνει ότι η συνεπής χρήση κολπικού δακτυλίου που περιέχει δαπιβιρίνη έδειξε ότι υπήρχαν 65% λιγότερες λοιμώξεις από τον ιό HIV, σύμφωνα με παρουσίαση στο πρόσφατο Διεθνές Συνέδριο AIDS XXI (AIDS 2016) στο Ντέρμπαν. Επιπλέον, αφρικανικές γυναίκες που συμμετείχαν στη μελέτη δήλωσαν στους ερευνητές ότι τους άρεσαν το προϊόν, διαπίστωσαν ότι είναι εύκολο στη χρήση και προτιμούν τις πιθανές εναλλακτικές λύσεις, όπως χάπια ή κολπικές πηκτές.

[Παράγεται σε συνεργασία μεταξύ HIV και ηπατίτιδα να Aidsmap.com]

Η μελέτη ASPIRE αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα ενός κολπικού δακτυλίου εμποτισμένου με το αντι-φάρμακο Τον ιό HIV δαπιβιρίνη. Ένας δακτύλιος που μοιάζει με συσκευές που χρησιμοποιούνται στην αντισύλληψη, σχεδιάστηκε για να χρησιμοποιείται μέσα στον κόλπο για ένα μήνα. οι γυναίκες μπορούν να εισάγουν και να αφαιρέσουν. Αυτή η μελέτη προσέλαβε 2629 γυναίκες στο Μαλάουι, τη Νότια Αφρική, την Ουγκάντα ​​και τη Ζιμπάμπουε.

Τα ευρήματα της μελέτης, που κυκλοφόρησαν τον Φεβρουάριο, ήταν κάπως απογοητευτικά - μια συνολική μείωση των λοιμώξεων κατά 27%, αλλά αυτό το αποτέλεσμα ήταν καλυμμένο, ένα μεγαλύτερο επίπεδο αποτελεσματικότητας μεταξύ των ηλικιωμένων συμμετεχόντων στη μελέτη, που μπορεί να είχαν υψηλότερα επίπεδα τήρησης από ότι από τους νεότερους συμμετέχοντες. Στρωματοποιημένη ανά ηλικία, ο κολπικός δακτύλιος είχε μηδενική αποτελεσματικότητα για γυναίκες ηλικίας 18-21 ετών και μείωση κατά 56% στις λοιμώξεις σε γυναίκες ηλικίας 22 έως 26 ετών και μείωση κατά 51% στις λοιμώξεις μεταξύ γυναικών με 27 ετών και άνω.

vaginalring_original

Στο Ντέρμπαν, η Ελίζαμπεθ Μπράουν του Πανεπιστημίου της Ουάσιγκτον παρουσίασε μια νέα ανάλυση στην οποία προσπάθησαν να συσχετίσουν την αποτελεσματικότητα με διαφορετικά επίπεδα συμμόρφωσης. Λαμβάνοντας υπόψη ότι προηγούμενες αναλύσεις έχουν εκτιμήσει την προσκόλληση μετρώντας τα επίπεδα δαπιβιρίνης στο αίμα, αυτό μπορεί να αντικατοπτρίζει τον δακτύλιο που εισάγεται μόνο την ημέρα πριν από μια επίσκεψη στην κλινική. Η νέα ανάλυση επικεντρώθηκε στο επίπεδο του φαρμάκου που απομένει στους δακτυλίους που επέστρεψαν στους ερευνητές μετά τη χρήση, δίνοντας μια καλύτερη ένδειξη προσκόλλησης καθ 'όλη τη διάρκεια του μήνα.

Πριν από τη χρήση, οι δακτύλιοι περιέχουν 25 mg δαπιβιρίνης. Ως δακτύλιος που έχει φορεθεί για έναν ολόκληρο μήνα θα πρέπει να έχει 20 - 21 mg του εναπομείναντος φαρμάκου, οποιοδήποτε επίπεδο κάτω των 22 mg αντιμετωπίστηκε ως ένδειξη μέσης έως υψηλής προσκόλλησης. Ένας δακτύλιος με 23,5 mg ή περισσότερο του φαρμάκου υποδηλώνει μη συμμόρφωση.

  • Οι περίοδοι με τη μη τήρηση αντιπροσώπευαν το 33% της παρακολούθησης. Όπως αναμενόταν, δεν υπήρχε στατιστικά σημαντική μείωση στις λοιμώξεις του HIV κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων.
  • Οι περίοδοι με μέτρια έως υψηλή τήρηση αντιπροσώπευαν το 42% της παρακολούθησης. Οι χρησιμοποιημένοι δακτύλιοι μειώνουν το ποσοστό μολύνσεων HIV κατά 65%, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, η οποία έλαβε δακτυλίους εικονικού φαρμάκου. Μια σημείωση από τον συντάκτη: Δεν είμαι πραγματικά ερευνητής, οπότε δεν μπορώ να σταματήσω να σκέφτομαι εάν δεν υπάρχει καλύτερος τρόπος να κάνουμε αυτές τις δοκιμές, εάν, για παράδειγμα, έρευνα χωρίς μια ομάδα «ελέγχου» που κυριολεκτικά προκαλείται υποσυνείδητα σε συμπεριφορά που δεν θα υιοθετούσε εάν δεν πίστευε ότι είχε μια «συσκευή που θα την προστατεύει από τον κίνδυνο να προσβληθεί από τον ιό HIV. Θεωρώ ότι αυτή η διαδικασία είναι ανήθικη, απάνθρωπη και ανήθικη ...]

Οι ερευνητές πραγματοποίησαν επίσης πρόσθετες αναλύσεις σε μια προσπάθεια να προσαρμόσουν το πραγματικό χρονικό διάστημα μεταξύ των επισκέψεων μελέτης.

Στη συνέχεια, εξέτασε την προσκόλληση δύο ή τρεις μήνες πριν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (αντί για μόλις ένα μήνα νωρίτερα).

Έτσι, αυτές οι αναλύσεις υποδηλώνουν ότι η αποτελεσματικότητα για τις γυναίκες με το υψηλότερο επίπεδο συμμόρφωσης μπορεί να είναι 75% ή 92%.

Επιπλέον, οι περίοδοι μη συμμόρφωσης φάνηκαν να αντιπροσωπεύουν μικρότερο ποσοστό (20%) του χρόνου.

«Ήταν σαφές ότι, μέσω πολλαπλών αναλύσεων, υπάρχει μια στατιστικά σημαντική σχέση μεταξύ της χρήσης του κολπικού δακτυλίου και της προστασίας από τη μόλυνση από τον ιό HIV».

Έτσι, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα:

"Αυτές οι αναλύσεις παρέχουν στοιχεία που υποδηλώνουν μια αμυντική σχέση δόσης-απόκρισης μεταξύ του δακτυλίου και της μόλυνσης από τον HIV."

Σημασία της εκπαίδευσης και της στάσης των συνεργατών

Ένα ποιοτικό συστατικό της μελέτης, με συνέντευξη από 214 συμμετέχοντες, παρέχει πληροφορίες σχετικά με την εμπειρία των γυναικών που φορούν δαχτυλίδια, τον κολπικό τοκετό και την εκτίμησή τους για τις ιδιότητες του προϊόντος. Η Elizabeth Montgomery και ο Ariane van der Straten από την RTI International παρουσίασαν αποτελέσματα σε 2 αφίσες.

Οι γυναίκες που πήραν συνέντευξη (είτε σε μια σε βάθος συνέντευξη, μια σειρά από σε βάθος συνεντεύξεις, είτε ως μέρος μιας ομάδας εστίασης) προσλήφθηκαν από 6 από τους 15 τόπους μελέτης. Τα δημογραφικά στοιχεία τους αντικατοπτρίζουν σε μεγάλο βαθμό τις μεγαλύτερες μελέτες: μέση ηλικία 26, 45% ήταν παντρεμένοι, e Το 73% είχε ολοκληρώσει τη δευτεροβάθμια εκπαίδευση.

Το δαχτυλίδι θεωρήθηκε απλό και διακριτικό, όπως εξήγησε αυτή η γυναίκα:

«Μου αρέσουν πάρα πολύ γιατί μόλις φθαρούν, δεν το νιώθεις και κανείς δεν μπορεί να υποψιάζεται ότι φοράς κάτι. Μου αρέσει γιατί τίποτα δεν αλλάζει για το πώς ζούμε ως γυναίκες. "

Ενώ ορισμένες γυναίκες είχαν αρχικές ανησυχίες σχετικά με την εμφάνιση του δακτυλίου και τις πιθανές παρενέργειες, αυτά τα προβλήματα γενικά ξεπεράστηκαν μέσω ομαδικών συζητήσεων, παροχής συμβουλών και αυξημένης εξοικείωσης με το προϊόν. Η συνέχιση της προσφοράς αυτού του τύπου υποστήριξης μπορεί να είναι σημαντική εάν εφαρμοστούν κολπικοί δακτύλιοι.

«Όταν βλέπεις το δαχτυλίδι για πρώτη φορά, είσαι σοκαρισμένος. Νόμιζα ότι ήταν πολύ μεγάλο και έφυγα σχεδόν από τη μελέτη, λόγω του μεγέθους του δακτυλίου ... κατά τη διάρκεια της εκπαίδευσης έμαθα ότι το δαχτυλίδι παρέμεινε μαλακό, διαπίστωσα ότι η χρήση του δαχτυλιδιού ήταν δύσκολη και επώδυνη. Έδειξαν ότι για να εισαγάγετε το δαχτυλίδι, απλά πρέπει να το στρίψετε κάνοντάς το να μοιάζει με 8 και όταν το δοκίμασα ήταν εύκολο και εύκολο στη χρήση. "

Οι ερευνητές ζήτησαν από ορισμένες γυναίκες να το συγκρίνουν με άλλες μορφές, εκτός από τους κολπικούς δακτυλίους όπου θα μπορούσε να χορηγηθεί το φάρμακο πρόληψης - από του στόματος χάπια, ενέσεις εμφυτευμάτων, κολπικά υπόθετα, κολπικές μεμβράνες και κολπικές πηκτές. Οι γυναίκες είναι συχνά οι προτιμώμενες μέθοδοι που ήταν γνωστές σε αυτούς - οι κολπικοί δακτύλιοι είχαν χρησιμοποιηθεί ως μέρος της μελέτης ASPIRE ή προϊόντα παρόμοια με τα αντισυλληπτικά που γνώριζαν.

As γυναίκες έδειξε την τάση να εκτιμούν τα προϊόντα μακράς δράσης αντί για εκείνα που πρέπει να υπενθυμίζονται καθημερινά ή να εφαρμόζονται κατά τη στιγμή του σεξ.

"Ο δακτύλιος είναι καλύτερος από ένα προφυλακτικό γιατί όταν πρόκειται να κάνεις σεξ ο δακτύλιος είναι ήδη μέσα σου, σε αντίθεση με το προφυλακτικό που πρέπει να φοράς πριν από κάθε σεξουαλική πράξη."

Ωστόσο, μπορεί να υπάρχει κάποιο άγχος σχετικά με τις παρενέργειες, την εισβολή και την έλλειψη αναστρεψιμότητας των προϊόντων μακράς δράσης.

"Φοβάμαι ... Δεν ξέρω πώς θα είναι η ένεση στο σώμα μου, δεν ξέρω αν θα επηρεάσει την υγεία μου".

Αυτές οι ανησυχίες σχετικά με τους κολπικούς δακτυλίους μειώνονται με τη διδασκαλία και την εμπειρία.

Αρκετά πιθανά προϊόντα (συμπεριλαμβανομένων δαχτυλιδιών, πηκτωμάτων, υπόθετων και υμενίων) πρέπει να εφαρμοστούν μέσα στον κόλπο και αυτό αποσυνδέθηκε από την ανάγκη συνεχούς φόρτωσης και απογείωσης, για ορισμένους συμμετέχοντες, ειδικά για άτομα κάτω των 25 ετών. Μερικές γυναίκες αφαιρούν τον κολπικό δακτύλιο κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.

Οι γυναίκες περιγράφουν τη διαπραγμάτευση της χρήσης του κολπικού δακτυλίου με άνδρες συντρόφους. Οι σύντροφοι είχαν γενικά μια επιρροή, θετική ή αρνητική, στη στάση των γυναικών και στη χρήση του δακτυλίου.

«Όχι, σου είπα να πάρεις το δαχτυλίδι ως προφυλακτικό. Είπα: «Επειδή δεν θέλετε να χρησιμοποιήσουμε προφυλακτικό, αυτό είναι τώρα το προφυλακτικό μας, αγνοήστε το, είναι μέσα στο σώμα μου και το σώμα είναι δικό μου. Επειδή δεν θέλετε το προφυλακτικό να πιστεύει ότι αυτό είναι το προφυλακτικό μου επειδή δεν θέλετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτικό, χρησιμοποιώ το δικό μου. " Δεν είχαμε ποτέ κανένα πρόβλημα γι 'αυτό και ποτέ δεν το συζητήσαμε ξανά. "

Οι γυναίκες μπορεί να ανησυχούν και φοβούνται ότι ένας σύντροφος μπορεί να νιώσει το δαχτυλίδι κατά τη διάρκεια του σεξ.

«Μερικές φορές είσαι ο σύντροφός σου και σε ενθαρρύνει με το δάχτυλό του και βρίσκει ένα δαχτυλίδι, έτσι ακολουθείται από XNUMX ερωτήσεις».

Ο Montgomery είπε στο AIDSMAP ότι ορισμένοι συμμετέχοντες και οι «αμφιβολίες τους για την ερευνητική διαδικασία μπορεί να συνέβαλαν στη λιγότερη τήρηση. Οι γυναίκες εξέφρασαν ανησυχίες για το να μην γνωρίζουν εάν είχαν λάβει δακτύλιο με το ενεργό συστατικό […] ή δακτύλιο εικονικού φαρμάκου, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του άγνωστου δακτυλίου και την ιδέα της «έρευνας». Επομένως, η συμμετοχή σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη μπορεί να είχε αντίκτυπο στη μη χρήση του δακτυλίου.  NE: Που είναι απολύτως κατανοητό!

Ανθρώπινα ινδικά χοιρίδια - Κατά τη γνώμη μου, αυτό γίνεται μια διαδικασία κοντά στην ανθρωποκτονία ή, τουλάχιστον, τον κίνδυνο ζωής.

Γιατί δεν κάνουν δοκιμές σε αμερικανικές, γερμανικές ή γαλλικές γυναίκες;

Επειδή η Αφρική, το πολυσύχναστο μέρος, πρέπει φυσικά να πληρώσει φόρους.

Ο κολπικός δακτύλιος για την πρόληψη του HIV είναι αποτελεσματικός και αποδεκτός, Seropositive Blog.Org
Ορισμένα περιθώρια σε αυτόν τον χάρτη είναι τόσο ευθεία που «μοιάζουν» σαν να είχαν σχεδιαστεί με έναν χάρακα. Αλλά είναι μόνο η εντύπωση μου, σωστά; Σωστά?!

Ωστόσο, πολλές γυναίκες δήλωσαν ότι τους άρεσε να συμμετέχουν στη μελέτη. Ένιωσαν ότι ήταν μέρος μιας «ομάδας» και έκαναν κάτι για το «μεγαλύτερο καλό». Εκτίμησαν την υγειονομική περίθαλψη και άλλα οφέλη που έδωσε η μελέτη. Φυσικά, αυτό θα μπορούσε να έχει επηρεάσει ορισμένες από τις απαντήσεις των γυναικών κατά τη διάρκεια των συνεντεύξεων.

Επόμενα βήματα

Σε μελέτες προφύλαξης από το στόμα πριν από την έκθεση (PrEP), η τήρηση τείνει να είναι καλύτερη σε ανοιχτές μελέτες από ό, τι στην αρχική μελέτη ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο. Το πλαίσιο αυτών των μελετών μπορεί να αντιμετωπίσει ορισμένες από τις ανησυχίες σχετικά με την ερευνητική διαδικασία που αναφέρθηκε παραπάνω - οι συμμετέχοντες δεν γνώριζαν ότι λαμβάνουν ένα ενεργό προϊόν και ότι έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό και ασφαλές. Οι μελέτες είναι πιο κοντά σε πραγματικές συνθήκες από αυτές ελεγχόμενο με εικονικό φάρμακο. Στην περίπτωση του PrEP από το στόμα, έχουν αποδειχθεί υψηλότερα επίπεδα αποτελεσματικότητας. [NE: Επομένως, οι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες πρέπει να καταργηθούν, καθώς δεν αντιστοιχούν, όπως λέει το ίδιο το κείμενο "πραγματικό κόσμο"]

Δεδομένης αυτής της τοποθέτησης, οι συμμετέχοντες στη μελέτη ASPIRE καλούνται τώρα να εγγραφούν σε μια μελέτη παρακολούθησης του κολπικού δακτυλίου με δαπιβιρίνη. Γυναίκες που συμμετείχαν στη μελέτη Ring (άλλη τυχαιοποιημένη μελέτη του ίδιου προϊόντος) θα κληθούν επίσης να συμμετάσχουν σε μια ανοιχτή μελέτη. Η Διεθνής Συνεργασία για τα Μικροκτόνα είναι ελπιδοφόρα ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα μπορούν να εγκρίνουν τον κολπικό δακτύλιο με δαπιβιρίνη το 2018.

Μεταφράστηκε από τον Cláudio Souza από το πρωτότυπο στο AIDS 2016: Ο κολπικός δακτύλιος για την πρόληψη του HIV είναι αποτελεσματικός και αποδεκτός γραμμένο από τον Roger Pebody. Κριτική από Mara Macedo.

 [χαρτογραφημένα χαρτιά https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

αναφορές

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke, et al. Τα επίπεδα του υπολειμματικού δαπιβιρίνης υποδεικνύουν ότι η μεγαλύτερη προσκόλληση στον κολπικό δακτύλιο σχετίζεται με την προστασία του HIV-1. 21ο Διεθνές Συνέδριο για το AIDS. Ντάρμπαν, 18-22 Ιουλίου 2016. Περίληψη TUAC0105LB.

Και Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Βασικές πληροφορίες για την αποδοχή και τη χρήση του κολπικού δακτυλίου: αποτελέσματα του ποιοτικού συστατικού της δοκιμής MTN-020 ASPIRE. 21ο Διεθνές Συνέδριο για το AIDS. Ντάρμπαν, 18-22 Ιουλίου 2016. Περίληψη WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. Προτίμηση προφύλαξης από τον ιό HIV (PrEP) στις γυναίκες που συμμετέχουν στην ποιοτική συνιστώσα της μελέτης ASPIRE (MTN-020). 21ο Διεθνές Συνέδριο για το AIDS. Ντάρμπαν, 18-22 Ιουλίου 2016. Περίληψη WEPDC0203


Λάβετε ενημερώσεις απευθείας στη συσκευή σας δωρεάν

Έχετε κάτι να πείτε; Πες το!!! Αυτό το ιστολόγιο, και ο κόσμος, είναι πολύ καλύτερο με φίλους!

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει το spam. Μάθετε πώς επεξεργάζονται τα δεδομένα των σχολίων σας.

Αυτή η ιστοσελίδα χρησιμοποιεί cookies για να βελτιώσει την εμπειρία σας. Θα υποθέσουμε ότι είστε εντάξει με αυτό, αλλά μπορείτε να το ρυθμίσετε, αν το επιθυμείτε. Αποδέχομαι Διαβαστε περισσοτερα

Απόρρητο Πολιτική Cookies