Υπάρχει ζωή με τον ιό HIV

Εντάξει για το πρόγραμμα Single Tablet Genvoya και Tenofovir-Alafenamide

Το παντοδύναμο FDA έχει δώσει το ΟΚ στο Genvoya και το Tenofovir-Alafenamide Single Tablet Scheme

Esquema De Comprimido Único De Genvoya e Tenofovir-Alafenamide, OK Para Esquema De Comprimido Único De Genvoya e Tenofovir-Alafenamide, Blog Soropositivo
Ο Πρώτος Γιλαάδ συμπίεσε τον Τρουβάδα μέχρι να μην αφήσεις άλλα νομίσματα από το ταμείο. Στη συνέχεια, μετά από περιπτώσεις και περιπτώσεις, και περισσότερες περιπτώσεις οστεοπόρωσης, νεφρική ανεπάρκεια, απελευθερώνουν το Genvoya που με κάνει να σκεφτώ ακόμη και όχι!

Το Genvoya και το Tenofovir Single Tablet κυκλοφόρησαν από το Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την έγκριση του φαρμάκου που δημιουργήθηκε από το  «Επιστήμες της Γαλαάδ", Ή Γένοβια, ένα νέο φάρμακο με μια δόση ενός δισκίου που περιέχει τον αναστολέα ιντεγκράσης elvitegravir, τον ενισχυτή cobicistat, την entricitabine και το tenofovir alafenamide (TAF) - μια νέα σύνθεση που είναι πιο εύκολο να αφομοιωθεί με τα νεφρά και τα οστά σε σχέση με τους ηλικιωμένους θεραπείες tenofovir disoproxil fumarate (TDF). Και PEP;

«Σήμερα, η έγκριση ενός συνδυασμού σταθερής δόσης που περιέχει μια νέα μορφή tenofovir παρέχει έναν άλλο αποτελεσματικό τρόπο, σε ένα θεραπευτικό σχήμα ένα μόνο χάπι μία φορά την ημέρα για ασθενείς με λοίμωξη HIV-1, Δήλωσε ο Edward Cox, διευθυντής του Γραφείου Αντιμικροβιακών Προϊόντων της FDA Δελτίο τύπου FDA (Έπρεπε να σκοτώσω τον σύνδεσμο, το FDA δεν δεσμεύεται να διατηρήσει την τεκμηρίωσή του 😣😣😠😤).

Ναι, αυτό το κορίτσι που με βοηθά στο Instagram και μερικές φορές με κάνει να χαμογελάω, είναι υπέροχος φίλος!!!

 

Με αυτό το ΟΚ για το πρόγραμμα Genvoya και Tenofovir-Alafenamide Single Tablet

Το Genvoya είναι το πρώτο εγκεκριμένο προϊόν που περιέχει TAF, ένα προφάρμακο που παραδίδει τον δραστικό παράγοντα, το διφωσφορικό tenofovir, σε κύτταρα μολυσμένα με HIV πιο αποτελεσματικά από τα τρέχοντα σκευάσματα TDF (Viread E Truvada, επίσης σε Atripla, Complera και Stribild) . Η νέα συνδιαμόρφωση είναι παρόμοια με το Stribild, αλλά με 10mg TAF αντικαθιστώντας 300mg TDF.

Ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιρετροϊκά φάρμακα, το TDF θεωρείται γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό, αλλά μπορεί να προκαλέσει μικρή ποσότητα οστικής απώλειας αμέσως μετά την έναρξη της θεραπείας και μπορεί να οδηγήσει σε νεφρικά προβλήματα σε άτομα ευπαθή σε αυτό. Το TAF παράγει φάρμακα σε επαρκή ενδοκυτταρικά επίπεδα με χαμηλότερες δόσεις, πράγμα που σημαίνει λιγότερη συγκέντρωση στο αίμα και λιγότερη έκθεση στο φάρμακο για τα νεφρά, τα οστά και άλλα όργανα και ιστούς.

Η έγκριση της FDA για το Genvoya βασίστηκε στα δεδομένα της Φάσης 3, σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές που συμμετείχαν περισσότεροι από 3.000 συμμετέχοντες, οι οποίοι έδειξαν ότι διερευνήθηκαν διαφορετικά σχήματα που περιείχαν διαφορετικά έργα, καθώς και θεραπευτικά σχήματα που περιείχαν TDF για την καταστολή της αντιγραφής του HIV, αλλά με λιγότερα νεφρική και οστική τοξικότητα. Η ναυτία ήταν η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε σε αυτές τις μελέτες.

Το Genvoya έχει εγκριθεί για χρήση από ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, ενήλικες με θετικό HIV και παιδιά όλων των ηλικιών έως 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 κιλών (περίπου 77 κιλά) και για ενήλικες που προέρχονται από ένα σταθερό κατασταλτικό αντιρετροϊκό σχήμα που δεν έχουν προηγούμενο ιστορικό αποτυχίας της θεραπείας.

Ακόμα κι αν αργά Ανατολή Εντάξει για το πρόγραμμα Genvoya και Tenofovir-Alafenamide Single Tablet είναι ανακούφιση

Το Genvoya δεν συνιστάται για άτομα με σοβαρή δυσλειτουργία της νεφρικής λειτουργίας (eGFR 30 mL / min), αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί από άτομα με μέτρια εξασθένηση. Σε κλινικές δοκιμές με Genvoya, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις συνδρόμου ή εγγύς νεφρικής σωληνοπάθειας Fanconi, 2 τύποι σοβαρής νεφρικής νόσου, μεταξύ ατόμων με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε βασικές συνθήκες (eGFR> 50 ml / λεπτό). Ενώ το TAF είναι ενεργό κατά του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV), το Genvoya δεν αναγνωρίζεται ως θεραπεία για την ηπατίτιδα Β που μπορεί να οδηγήσει σε ξαφνική επιδείνωση της ηπατίτιδας Β.

Η θεραπεία με Genoya είναι η πρώτη γραμμή

Δύο διεθνείς μελέτες (Μελέτη 104 και μελέτη 111) πραγματοποίησαν τη σύγκριση της θεραπείας πρώτης γραμμής χρησιμοποιώντας το Genvoya ή το Stribild. Μαζί, 1733 συμμετέχοντες σε παρθένα θεραπεία με σχεδόν φυσιολογική νεφρική λειτουργία εγγράφηκαν σε αυτούς. Όπως περιγράφεται στη φετινή έκδοση του Συνεδρίου για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις {Ο σύνδεσμος ανοίγει σε άλλη καρτέλα, σε άλλο ιστότοπο και στα Αγγλικά}, μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας, το 92% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Genvoya και το 90% που είχαν το Stribild είχαν μη ανιχνεύσιμο ιικό φορτίο. Όπως αναφέρεται σε Ευρωπαϊκό συνέδριο στη Βαρκελώνη για το AIDSΣε 96 εβδομάδες, τα ποσοστά απόκρισης ήταν 87% και 85%, αντίστοιχα. Τα ιολογικά αποτελέσματα δεν διαφέρουν ανάλογα με την ηλικία, το φύλο, τη φυλή / εθνικότητα, τη γεωγραφική περιοχή, το αρχικό ιικό φορτίο ή το CD4.

Η θεραπεία ήταν γενικά ασφαλής και καλά ανεκτή, με χαμηλά ποσοστά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών και διακοπής λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών, αλλά η TAF είχε λιγότερα αρνητικά αποτελέσματα στα νεφρά και στα οστά. Διάφορες εργαστηριακές εξετάσεις νεφρικής λειτουργίας ευνόησαν το σχήμα χρησιμοποιώντας το σχήμα TAF. Τα άτομα που έλαβαν Genvoya είχαν σημαντικά λιγότερη μέση μείωση της οστικής πυκνότητας των οστών της σπονδυλικής στήλης και της οστικής πυκνότητας των οστών του ισχίου στις 96 εβδομάδες. Η συνολική LDL και η HDL-χοληστερόλη ήταν οι μεγαλύτερες αυξήσεις στο σκέλος TAF της μελέτης (γνωστή παρενέργεια του tenofovir) , αλλά η σχέση με την ολική χοληστερόλη HDL παρέμεινε σταθερή.

Άλλες μελέτες έχουν δείξει ότι το Genvoya έχει αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό για ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία. Άτομα με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια {σύνδεσμος σε άλλη καρτέλα, άλλος ιστότοπος, στα Αγγλικά) (eGFR 30-69 mL / min) Έρευνα (112) και για τη θεραπεία της αφέλειας των εφήβων με HIV (106η μελέτη).

Η μετάβαση στο Genvoya μπορεί να είναι μια εξαιρετική επιλογή

Μια άλλη μελέτη Φάσης 3 (η 109η μελέτη) έδειξε ότι τα άτομα που άλλαξαν από ένα συνδυασμένο σχήμα που περιείχε TDF με Genvoya είχαν διατηρήσει την ιική καταστολή και είδαν βελτίωση στους νεφρούς και τους δείκτες οστών. Όπως περιγράφεται στη φετινή έκδοση του Συνεδρίου για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις {link to another tab, another website, in English}, ο Tony Mills της Εταιρείας Ανδρών Ιατρών της ομάδας και οι συνάδελφοί του από τη Νότια Καλιφόρνια μελέτησαν 1436 θεραπείες έμπειρων ατόμων με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, οι οποίοι στην αρχή της μελέτης είχαν σταθερή ιική καταστολή, λαμβάνοντας το Stribild ; efavirenz / TDF / emtricitabine coformulation (Atripla); ή atazanavir (Reyataz), ενισχυμένο με ριτοναβίρη ή cobicistat, συν TDF / emtricitabine (Truvada). Ανατέθηκαν τυχαία να παραμείνουν στο τρέχον καθεστώς που περιέχει TDF ή να μετακινηθούν στη Γένοβο.

Μετά από 48 εβδομάδες, τα ποσοστά ιολογικής απόκρισης ήταν υψηλά και στις δύο ομάδες - 97% με το Genvoya και 93% με το υπάρχον σχήμα, δείχνοντας ότι η αλλαγή Genvoya δεν ήταν κατώτερη από την αντικατάσταση του σχήματος που περιέχει TDF. Τα άτομα που άλλαξαν από το Atripla ή το atazanavir είχαν σημαντικά καλύτερες απαντήσεις, ενώ εκείνοι που άλλαξαν από το Stribild είχαν το ίδιο αποτέλεσμα με πριν.

Ο Tenofovir εξάλειψε την αυχενική μου σπονδυλική στήλη λόγω μιας καταραμένης οστεοπόρωσης

Η οστεοπόρωση είναι αυτή, με εξακόσιες χιλιάδες 👿👿👿👿👿👿👿👿👿👿👿👿👿 διαβόλους, που επίσης πήραν το αριστερό μου χέρι κατά λάθος! 😭😭😣😣😡😡😡😡😡😤😤😤😤😤😤😤

Τα παγκόσμια επίπεδα ασφάλειας και ανεκτικότητας ήταν καλά και στις δύο ομάδες θεραπείας, με το Há Vida com HIV να εγκαταλείπεται λίγο λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα άτομα που μετακόμισαν στη Genvoya εμφάνισαν βελτιώσεις στους δείκτες λειτουργίας των νεφρών, ενώ εκείνοι που έμειναν στο σχήμα που περιείχε σχήματα TDF επιδεινώθηκαν Η ανόργανη πυκνότητα της σπονδυλικής στήλης και η δομή των οστών του ισχίου αυξήθηκε στο βραχίονα Genvoya ενώ η πτώση μεταξύ εκείνων που έμειναν στα υπάρχοντα σχήματα και των ατόμων που άλλαξαν είδαν σημαντικές βελτιώσεις στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Και πάλι, οι αλλαγές στα λιπίδια του αίματος ήταν μεγαλύτερες με το FAT που περιέχει το σχήμα και περισσότεροι άνθρωποι που λάμβαναν Genvoya άρχισαν να τροποποιούν τα λιπίδια ως αποτέλεσμα του φαρμάκου. Κάντε κλικ εδώ για να μάθετε ένα άλλο φάρμακο, ένα Protease Inhibitor, το Νταρουνάβιρ

https://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/

Η TAF προχωρά

Εκτός από τη Genvoya, η Gilead έχει επίσης υποβάλει αίτηση για την έγκριση ενός άλλου φαρμάκου που περιέχει TAF από ένα σχήμα ενός χαπιού που περιέχει NNRTI rilpivirine (το οποίο θα μπορούσε να είναι διάδοχος του Complera) ακόμη διπλή συν-διαμόρφωση TAF και emtricitabine (διάδοχος του Truvada). Και η μονοθεραπεία με TAF αναπτύσσεται ως θεραπεία για την ηπατίτιδα Β.

Αλλά πάνω απ 'όλα, το tenofovir alafenamide δεν έχει ακόμη μελετηθεί επαρκώς για προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP), και το οποίο ενδεχομένως να μην λειτουργεί τόσο καλά όσο το TDF, επειδή δεν δημιουργεί τόσο μεγάλη παρουσία στους ιστούς του σώματος. Ερωτηθείς για το ρόλο της TAF για την πρόληψη του HIV στον XNUMXο, ο Marshall Fordyce της Gilead δήλωσε ότι η εταιρεία συνεργάζεται με κέντρα ελέγχου και πρόληψης ασθενειών σε μια μελέτη του TAF και της prricitabine PrEP σε πιθήκους.

 

«Ως ο πληθυσμός του άτομα που ζουν με HIV μεγαλώνουν, αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ηλικίας- και τη θεραπεία σχετικών συννοσηρότητας, συμπεριλαμβανομένης της χαμηλής οστικής πυκνότητας και της νεφρικής ανεπάρκειας. Αυτό οφείλεται στο συνδυασμό λοίμωξης από HIV, αντιρετροϊκών θεραπειών και της φυσικής διαδικασίας γήρανσης », μετέδωσε ο ερευνητής David Wohl από το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill, Δελτίο τύπου Gilead. "Δεδομένου του αποδεδειγμένου προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, η Genvoya αποτελεί μια νέα και σημαντική επιλογή θεραπείας για μια σειρά ασθενών που είναι νέοι στη θεραπεία ή που επιλέγουν να αλλάξουν θεραπείες."

11 / 5 / 15

Πηγές

        1. Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Η FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για τον ιό HIV. Δελτίο τύπου. Νοέμβριος 5, 2015. (Έπρεπε να σκοτώσω τον σύνδεσμο για τη δημιουργία μιας σελίδας που δεν βρέθηκε)
        2. R. Klein, K Struble, and S Morin, US Food and Drug Administration. Η FDA ενέκρινε το GENVOYA ως ένα πλήρες σχήμα για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1. Ειδοποίηση FDA. 15 Νοεμβρίου 2015.
        3. Επιστήμες της Gilead. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων Εγκρίνει το Ενιαίο Δισκίο Gilead Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine και Tenofovir Alafenamide) για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV-1. Δελτίο τύπου (Αυτός ο σύνδεσμος δεν αποκρίνεται σωστά και τον διαγράψαμε). Νοέμβριος 5, 2015.
Υποστηρίξτε το έργο. Ή τελικά θα εξαφανιστεί. Οι σύνδεσμοι οδηγούν στους ιστότοπους αυτών των τραπεζών, οι πιο σημαντικοί! Υποστηρίξτε μια εργασία που επιδιώκει να σας υποστηρίξει!

Υποστηρίξτε το έργο. Ή τελικά θα εξαφανιστεί. Οι σύνδεσμοι οδηγούν στους ιστότοπους αυτών των τραπεζών, οι πιο σημαντικοί! Υποστηρίξτε μια εργασία που επιδιώκει να σας υποστηρίξει!



Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει το spam. Μάθετε πώς επεξεργάζονται τα δεδομένα των σχολίων σας.

WhatsApp Τι μας βοηθά
Γεια! Είμαι η Beto Volpe! Θέλω να μιλήσω? Πες γεια! Να θυμάστε όμως ότι εργάζομαι εδώ μεταξύ 9:00 π.μ. και 20:XNUMX μ.μ.