# Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PrEP

- Link: https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/
- Published: 2014-11-12T15:34:06-02:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

![Logotipo do Soropositivo.Org](https://soropositivo.org/wp-content/plugins/machina-
analytica-integrada/assets/logo-soropositivo.webp)

**AVISO IMPORTANTE**

Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

Este blog está online há 26 anos, 2 meses e 13 dias.

### Tópicos Tratados Nesta Página

 * [Leia também](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/#leia-tambem)
 * [Curtir isso](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/#curtir-isso)
 * [Relacionado](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/#relacionado)

⌊no aids concept⌉⌊no aids concept⌉Gus Cairns

Publicado em: 16 de outubro 2014

O Comitê Diretor* do estudo PROUD sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) em homens
gays na Inglaterra anunciou hoje que os participantes que estão atualmente no grupo
adiado do estudo, que ainda não começaram a PrEP, serão chamados de volta às suas
clínicas e terão a oportunidade de iniciarem a PrEP antes do previsto.  Isto se 
dá pela eficácia observada no estudo que ultrapassou o limiar determinado para a
continuação do ensaio.

Apesar da exata eficácia observada no estudo ainda estar aguardando análises pendentes
e o acompanhamento dos participantes para ser estabelecida, há indicações de que
tenha ultrapassado consideravelmente o resultado que os pesquisadores haviam antecipado
originalmente.

No PROUD, 545 homens gays com alto risco de infecção de HIV foram recrutados por
13 clínicas de saúde sexual em Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield
e York.

Todos os participantes receberam um kit com teste comum de HIV e infecções sexualmente
transmissíveis (IST), preservativos, apoio para o sexo mais seguro, pesquisas comportamentais
e monitoramento, e foram separados em dois grupos aleatoriamente.  Um grupo recebeu
tenofovir + emtricitabine (_Truvada_) imediatamente (o ‘grupo imediato’) enquanto
que o outro grupo, até agora, recebeu o Truvada um ano após o início do estudo.

O objetivo desse design é verificar se os participantes que sabem que estão tomando
a PrEP irão mudar seus comportamentos de risco ao HIV (como usar menos os preservativos
ou não usar de jeito nenhum) e, se for o caso, se isso reduziria ou anularia os 
efeitos benéficos da PrEP.

Este estudo foi feito porque alguns críticos da PrEP  previram que a PrEP terá um
efeito global negativo:  em agosto, Michael Weinstein Diretor Executivo da AIDS 
Healthcare Foundation, fundação que luta contra a AIDS,  disse: “Nós queremos que
o público saiba que o aumento generalizado das PrEP sancionado pelo governo parece
ser um verdadeiro desastre.” É muito importante saber se pessoas como Weinstein 
estão certas ou erradas, e se a PrEP terá um efeito negativo caso as pessoas saibam
que estão tomando a medicação.

O piloto do PROUD não foi projetado para determinar a eficácia da PrEP propriamente
dita. Quando ele foi projetado, acreditava-se que seria necessário fazer um grande
estudo com 5000 participantes para se chegar ao número de infecções pelo vírus HIV
requerido para determinar uma medida clara para a eficácia da PrEP na redução (ou
não) de infecções pelo vírus nos participantes.

No entanto, em abril de 2014, ficou claro que o oferta de PrEP atraiu um subconjunto
de homens gays caracterizado por uma taxa mais elevada do risco de infecção por 
HIV do que a que tinha sido levado em consideração originalmente quando o tamanho
do grupo de estudo foi calculado. Isto significava que estudo piloto seria potencialmente
capaz de produzir uma resposta clara sobre a eficácia, apesar de se seu tamanho 
menor. Por isso organizou-se um Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC).

Os IDMC têm uma posição privilegiada em grupos de estudos randomizados: São as únicas
pessoas com acesso aos dados não mascarados antes do final do estudo, e o papel 
delas é monitorar os dados para ver se há sinais de que o estudo deve ser interrompido.
Os critérios para a interrupção incluem: quando fica claro que a intervenção testada
possa causar danos, que o estudo nunca chegará a um resultado claro (conhecido como‘
futilidade’) ou porque a intervenção é tão benéfica que seria antiético negá-la 
às outras pessoas no estudo.

O PROUD IDMC se reuniu três vezes e na terceira vez, no dia 6 de outubro, decidiu
que a intervenção era claramente benéfica; eles concluíram que a eficácia da PrEP
imediata ultrapassou o limiar que havia sido previamente estipulado.

Este limiar não será a eficácia de fato; é a menor probabilidade de eficácia possível
que permita os prováveis resultados ou, em termos técnicos, o limite inferior de
95% de intervalo de confiança. Em termos do número de infecções encontradas, a eficácia
observada tem a probabilidade de ser maior. A diferença final não estará clara até
que clínicas tenham chamado o máximo de participantes possível já que não há dúvidas
de que haverá alguns casos prévios de infecção pelo HIV não detectados em ambos 
os grupos. Há atualmente 130 pessoas no grupo adiado que ainda vão receber a PrEP.

Os resultados completos são esperados para o início do ano que vem.

O estudo PROUD não foi interrompido: Ele vai continuar porque ainda é importante
encontrar as tendências de longo prazo: Será que a aderência dos participantes às
PrEP, que tem sido alta, pode cair com o tempo? Será que os níveis de comportamentos
de risco vão continuar sem mudanças? Será que a resistência à droga vai existir 
até um ponto significativo? Essas são questões importantes a serem respondidas e
é muito provável que o Sistema de Saúde britânico (NHS) as queira respondidas antes
de tomar a decisão sobre a administração da PrEP. Este acontecimento abre oportunidades
para o estudo de outras drogas ou regimes também, mas acima de tudo: abre a oportunidade
de causar um grande impacto na epidemia do HIV entre os homens gays no Reino Unido
e em outros lugares.

O Dr Adrian Palfreeman, Vice Presidente da Associação Britânica para o HIV (BHIVA),
disse: “Ficamos felizes com a notícia de que fizemos um progresso significante nos
esforços de prevenir o HIV em homens que têm relações sexuais com outros homens,
quando a atual transmissão no Reino Unido permanece inaceitavelmente alta, e ansiamos
para ver os resultados quando estes estiverem disponíveis. A BHIVA, juntamente com
outras partes interessadas, estão trabalhando com o NHS britânico para definir uma
política que considere uma futura disponibilidade da profilaxia pré-exposição, assim
como as medidas já existentes para prevenir a infecção, no âmbito do NHS no futuro.

_* Gus Cairns é vice-presidente do Comitê de diretor do estudo PROUD._

Tradução: Lilian Cordeiro

[http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora](http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora)

Publicado em 14/10/2014 no [AIDSMAP](http://www.aidsmap.com)

[Responda nossa pesquisa](https://polldaddy.com/p/8448460)

## Leia também

 * [Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PPE – Profilaxia Pós exposição](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-sobre-prep/)
 * [A Alta eficácia vista no Estudo PROUD que verifica se é possível evitar o HIV com comprimidos levou o esquema a todos os sujeitos da Pesquisa](https://soropositivo.org/alta-eficacia-vista-no-estudo-proud-de-prep-leva-organizadores-do-estudo-a-dar-a-prep-a-todos-os-sujeitos-da-pesquisa/)
 * [Profilaxia da pré-exposição (PrEP) impede 86% das infecções por HIV, revela o estudo PROUD](https://soropositivo.org/profilaxia-da-pre-exposicao-prpe-impede-86-das-infeccoes-por-hiv-revela-o-estudo-proud/)
 * [Dois ensaios europeus sobre PrEP reportam elevada eficácia](https://soropositivo.org/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/)

**Este blog existe há 25 anos.**
Se você gosta deste trabalho, se ele te ajudou 
de alguma forma, deixe um comentário abaixo — eu leio todos e sempre respondo, mesmo
que demore um pouco.E se quiser, mande um Pix de **R$ 0,25** pelos 25 anos de trabalho:**
Chave Pix:** solidariedade@soropositivo.org_Você também pode me escrever para: claudio@
soropositivo.org_

 * [  E-mail ](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/?subject=%5BPost%20compartilhado%5D%20Elevada%20efic%C3%A1cia%20observada%20no%20estudo%20brit%C3%A2nico%20sobre%20PrEP&body=https%3A%2F%2Fsoropositivo.org%2Felevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao%2F&share=email)
 * [  Imprimir ](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/#print?share=print)
 * [  WhatsApp ](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/?share=jetpack-whatsapp)

### Curtir isso:

Curtir Carregando...

### _Relacionado_