# Dois ensaios europeus sobre PrEP reportam elevada eficácia

- Link: https://soropositivo.org/en/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/
- Published: 2015-01-18T06:49:12-02:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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**AVISO IMPORTANTE**

Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

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### Dois estudos europeus sobre profilaxia pré-exposição (PrEP) terminaram a parte randomizada dos seus ensaios após as análises provisórias terem demonstrado que, em ambos os casos, a eficácia da PrEP era tão elevada que não seria ético não a disponibilizar a todos os participantes. Os ensaios󠀁[PROUD](http://www.aidsmap.com/High-effectiveness-seen-in-English-PrEP-trial/page/2912952/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe)󠁿 e 󠀁[IPERGAY](http://www.aidsmap.com/Second-European-PrEP-study-closes-placebo-arm-early-due-to-high-effectiveness/page/2917367/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe)󠁿 irão continuar, mas com todos os participantes a tomar Truvada® (tenofovir/emtricitabina) como medida de prevenção contra a infeção pelo VIH.

Espera-se que os dados completos sejam apresentados na Conferência sobre Retrovírus
e Infeções Oportunistas (CROI) em fevereiro, mas espera-se também que os ensaios
apresentem os mais elevados níveis de eficácia já observados em estudos sobre a 
PrEP.

### Temas Tratados Nesta Página

 * [Dois estudos europeus sobre profilaxia pré-exposição (PrEP) terminaram a parte randomizada dos seus ensaios após as análises provisórias terem demonstrado que, em ambos os casos, a eficácia da PrEP era tão elevada que não seria ético não a disponibilizar a todos os participantes. Os ensaiosPROUD e IPERGAY irão continuar, mas com todos os participantes a tomar Truvada® (tenofovir/emtricitabina) como medida de prevenção contra a infeção pelo VIH.](https://soropositivo.org/en/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/#dois-estudos-europeus-sobre-profilaxia-preexposicao-prep-terminaram-a-parte-randomizada-dos-seus-ensaios-apos-as-analises-provisorias-terem-demonstrado-que-em-ambos-os-casos-a-eficacia-da-prep-era-tao)
 * [Progresso nas vacinas para o VIH: novos ensaios em humanos em 2016?](https://soropositivo.org/en/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/#progresso-nas-vacinas-para-o-vih-novos-ensaios-em-humanos-em-2016)
 * [Leia também](https://soropositivo.org/en/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/#leia-tambem)
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 * [Relacionado](https://soropositivo.org/en/dois-ensaios-europeus-sobre-prep-reportam-elevada-eficacia/#relacionado)

O estudo PROUD, no Reino Unido, disponibilizou a 545 homens gay em situação de maior
vulnerabilidade para a infeção pelo VIH um pacote de apoio de sexo mais seguro e
a metade destes participantes foi imediatamente disponibilizado uma dose diária 
de Truvada® como PrEP, enquanto para a outra metade a disponibilização de PrEP foi
diferida por um ano. O principal objetivo do estudo era perceber se os comportamentos
de risco para a infeção dos participantes se alteravam caso soubessem estar a tomar
PrEP, mas quando uma análise interina elaborada pelo comité de ética e monitorização
de dados (IDMB) demonstrou um número significativamente inferior de infeções pelo
VIH nas pessoas sob PrEP, foi tomada a decisão de encerrar a fase randomizada do
ensaio no dia 16 de outubro.

Entretanto, na França e no Canadá, o ensaio clínico IPERGAY tem testado um novo 
regime de PrEP intermitente com 400 homens gay. Foi pedido aos participantes que
tomassem uma dose dupla de PrEP no dia antes de terem sexo e também nos dois dias
após o ato sexual. Foram randomizados para tomarem ou o Truvada® ou um placebo.

Incitados em parte pelo anúncio do PROUD, o IDMB do IPERGAY também fez uma análise
interina e concluiu que a eficácia do regime do ensaio era tão elevada que não seria
ético manter os participantes sob placebo. Por isso, foi anunciado no dia 29 de 
outubro que o Truvada® seria disponibilizado a todos os participantes.

**Comentário:** _É importante não antecipar os valores finais da eficácia destes
estudos, que serão provavelmente apresentados no CROI em fevereiro, mas já é claro
que se trata de um desenvolvimento significativo na investigação sobre a PrEP. Os
ensaios anteriores, embora apresentando uma elevada eficácia entre as pessoas que
a tomavam realmente, também reportaram uma baixa adesão, algo que tem impacto na
eficácia do regime. Estes parecem ser os dois primeiros ensaios a demonstrar uma
elevada eficácia a nível geral, pelo menos entre homens gay, pelo que adesão deverá
também ser elevada entre a maioria dos participantes. Isto vem sugerir, de forma
mais forte que os anteriores estudos, que a PrEP poderá ser um meio de prevenção
prático e eficaz entre pessoas em situação de maior vulnerabilidade à infeção pelo
VIH e que se encontrem motivadas para a tomar_.

**Esta notícia deu origem a uma declaração comunitária por parte de organizações
que trabalham na área da prevenção no Reino Unido, aberta a subscrições, na qual
exigem um acesso mais rápido à PrEP. Consulte**[**http://www.prepaccess.org.uk**](http://www.prepaccess.org.uk/)**
para subscrever**.

##### Links relacionados:

 * [Leia mais sobre o estudo PROUD](http://www.aidsmap.com/High-effectiveness-seen-in-English-PrEP-trial/page/2912952/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe)
 * [Leia mais sobre o estudo IPERGAY](http://www.aidsmap.com/Second-European-PrEP-study-closes-placebo-arm-early-due-to-high-effectiveness/page/2917367/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe)

### Progresso nas vacinas para o VIH: novos ensaios em humanos em 2016?

[Um estudo no qual foi administrado a voluntários sul-africanos RV144, o único regime em vacina que até ao momento demonstrou alguma eficácia na prevenção da infeção pelo VIH, encontrou respostas imunitárias mais fortes entre os voluntários deste país do que nos do estudo original, na Tailândia](http://www.aidsmap.com/Groundbreaking-HIV-vaccines-effects-were-real-and-could-be-made-to-work-better/page/2920491/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe).
Um novo estudo, o HVTN100, que terá início em janeiro, irá administrar a mais sul-
africanos uma versão do RV144 adaptada especificamente aos subtipos de VIH mais 
comuns na África do Sul. Se isso produzir respostas imunitárias mais fortes, um 
estudo de eficácia de maiores dimensões está planeado para 2016.

A investigação das respostas imunitárias dos participantes do estudo tailandês a
quem foi administrada uma dose potenciada do RV144, oito anos depois do estudo original,
demonstrou que as respostas geradas somente conseguiam “neutralizar” (i.e., impedir
a infeção de células) as estirpes do VIH que não tinham desenvolvido resistências
ao ataque o sistema imunitário humano. Contudo, existiam sinais promissores de que
os potenciadores estavam a “empurrar” o sistema imunitário de alguns dos participantes
em direção ao desenvolvimento daquilo a que geralmente se chama anticorpos neutralizantes,
que conseguem incapacitar a maior parte das estirpes do VIH.

[Um outro estudo em humanos, que poderá ter início em 2016, terá menores dimensões, irá administrar uma vacina que envolve os antigénios do VIH (proteínas de sinal) à volta de outro vírus, o CMV (citomegalovírus)](http://www.aidsmap.com/Research-for-Prevention-conference-opens-with-real-hope-for-an-HIV-vaccine/page/2917363/?utm_source=NAM-Email-Promotion&utm_medium=hiv-prevention-europe&utm_campaign=hiv-prevention-europe).
Esta vacina não previne a infeção pelo VIH mas detem as infeções, tornando-as inofensivas,
acabando estas por, na maioria dos casos, desaparecer do organismo. Sessenta por
cento de um grupo de símios a quem foi administrado o vírus e depois infetado com
a versão símia do VIH (SIV) esttá agora, três anos depois, livre da infeção e as
experiências deste ano irão investigar se a vacina, quando administrada a símios
já infetados com o SIV, irá resultar enquanto medicamento, permitindo-lhes manter-
se saudáveis sem terapêutica antirretroviral (TAR). Se isso acontecer, os ensaios
clínicos com humanos irão ter início em 2016.

**Comentário:** _O lento ritmo de desenvolvimento da vacina para o VIH conduz por
vezes à dúvida de que esse processo alguma vez termine. A lentidão do processo deve-
se ao facto de o VIH, enquanto vírus que impede a resposta imunitária normal a vírus
como forma de reprodução, ser um inimigo mais subtil que outros vírus implacáveis
mas relativamente menos desenvolvidos, como o ébola. O desenvolvimento de uma vacina
para o VIH envolve sobretudo novos conhecimentos científicos e a sua complexidade
é comparável à de um grande projeto espacial. De qualquer modo, a investigação recente
continua a fazer progressos, quer ao melhorar as abordagens já existentes, tal como
o RV144, quer através de descobertas fortuitas como a vacina CMV_.

## Leia também

 * [Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PrEP](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-de-profilaxia-pos-exposicao/)
 * [Elevada eficácia observada no estudo britânico sobre PPE – Profilaxia Pós exposição](https://soropositivo.org/elevada-eficacia-observada-no-estudo-britanico-sobre-prep/)
 * [Profilaxia da pré-exposição (PrEP) impede 86% das infecções por HIV, revela o estudo PROUD](https://soropositivo.org/profilaxia-da-pre-exposicao-prpe-impede-86-das-infeccoes-por-hiv-revela-o-estudo-proud/)

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