# El uso de tesamorelina, seguro y eficaz para combatir la acumulación de grasa en pacientes que toman tratamiento anti-VIH

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- Published: 2010-08-05T08:22:00-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

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### Tópicos Tratados Nesta Página

 * [Diseño del estudio](https://soropositivo.org/en/el-uso-de-tesamorelina-seguro-y-eficaz-para-combatir-la-acumulacion-de-grasa-en-pacientes-que-toman-tratamiento-anti-vih/#diseno-del-estudio)
 * [Extensión de seguridad](https://soropositivo.org/en/el-uso-de-tesamorelina-seguro-y-eficaz-para-combatir-la-acumulacion-de-grasa-en-pacientes-que-toman-tratamiento-anti-vih/#extension-de-seguridad)
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Michael Carter

 El terapia con tesamorelina mejora de forma significativa la acumulación de grasa
en pacientes con VIH, según informa un equipo internacional de investigadores en
la edición digital de _Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes_.

Los resultados preliminares del estudio fueron presentados en la Conferencia Internacional
del Sida de 2008, celebrada en Ciudad de México.

Los resultados del ensayo de 26 semanas, al que siguieron otros seis meses de análisis,
evidenciaron que la terapia con el fármaco disminuyó los niveles de grasa visceral
y circunferencia de la cintura sin tener efectos metabólicos perjudiciales.

El uso de tesamorelina también resultó ser seguro, aunque un reducido número de 
pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones de hipersensibilidad leves.

“Con estos nuevos datos, ya se dispone de resultados sólidos provenientes de dos
grandes estudios de fase III, de distribución aleatoria y controlados con placebo,
que sugieren que [tesamorelina] constituye una estrategia clínica potencialmente
útil para reducir de forma selectiva el tejido adiposo visceral y mejorar la imagen
corporal entre los pacientes con VIH que presentan una acumulación de grasa abdominal
en el contexto de la terapia antirretroviral”, comenta el equipo de investigadores.

Algunos pacientes con VIH han experimentado cambios en la composición de la grasa
corporal mientras tomaban tratamiento antirretroviral. Estas alteraciones pueden
incluir: acumulación de grasa, pérdida de la misma, o ambas cosas.

En muchos pacientes, este problema ha supuesto la acumulación de grasa visceral 
en la parte central del cuerpo y su pérdida en la zona subcutánea.

El incremento de la grasa abdominal visceral está muy relacionado con el aumento
de los niveles de lípidos en sangre y la resistencia a la insulina, circunstancias
ambas que pueden aumentar el riesgo de sufrir una enfermedad cardiovascular. En 
pacientes sin VIH, el aumento de la circunferencia de la cintura se ha asociado 
con un mayor riesgo de muerte, y la enfermedad cardiovascular ya constituye una 
causa importante de morbimortalidad en pacientes seropositivos.

En consecuencia, la reducción de las acumulaciones de grasa visceral abdominal podría
tener beneficios metabólicos para pacientes que toman terapia antirretroviral.

Los cambios de grasa corporal también pueden resultar muy angustiosos y estigmatizantes,
por lo que el hecho de ponerles remedio podría ayudar a mejorar la autoimagen y 
el bienestar general de los pacientes con VIH.

La secreción de la hormona del crecimiento es menor en personas con VIH que tienen
una acumulación de grasa visceral. El fármaco tesamorelina es un factor de liberación
de la hormona del crecimiento y los investigadores decidieron comprobar si constituía
un tratamiento seguro y eficaz para los pacientes con VIH que presenten acumulación
de grasa visceral en la zona central del cuerpo.

### Diseño del estudio

 En consecuencia, diseñaron un estudio de seis meses de duración, controlado con
placebo, en el que inscribieron a pacientes adultos con VIH que padecieran esta 
dolencia. Los participantes fueron distribuidos de forma aleatoria en dos grupos[
proporción 2:1] para recibir tesamorelina o un placebo.

Los cambios en la composición corporal fueron determinados empleando tanto la tomografía
computarizada como los escáneres DEXA (absorciometría dual de rayos X, en sus siglas
en inglés). Además, se tomaron muestras de sangre para determinar parámetros metabólicos.
Tanto los pacientes como sus médicos completaron cuestionarios sobre los cambios
percibidos en el “tamaño de la barriga” y la “angustia por el aspecto de la barriga”.

El estudio, asimismo, implicó la realización de una fase de continuación de seis
meses. Fue diseñada para obtener más información relativa a la seguridad del fármaco
y para comprobar cuál era su eficacia a más largo plazo. Los pacientes que inicialmente
tomaron el placebo fueron cambiados a tesamorelina. Las personas que recibieron 
el fármaco en la primera fase del ensayo fueron distribuidas aleatoriamente de forma
equitativa para seguir tomándolo o recibir un placebo.

El estudio contó con 404 pacientes. Se administró tesamorelina a 270 participantes,
mientras que los 126 restantes recibieron placebo.

La grasa visceral disminuyó una media del 11% en el grupo de tesamorelina en comparación
con sólo el 0,6% en el grupo de placebo, una diferencia estadísticamente muy significativa(
p <0,001).

Se dio un descenso medio de 1kg de la grasa en la zona del tronco entre los pacientes
tratados con tesamorelina en comparación con una reducción media de 0,2kg en aquéllos
que tomaron placebo (p <0,001).

La terapia con tesamorelina también produjo unas mejoras significativamente mayores
en la relación cadera-cintura (p <0,001) y aumentos de la masa corporal magra (p
<0,001) que el placebo.

Es importante destacar que tesamorelina no afectó a los valores de la grasa subcutánea.

Aunque el fármaco aumentó la liberación del factor-1 de crecimiento similar a la
insulina (p <0,001), no tuvo un efecto negativo sobre los niveles de lípidos o el
metabolismo de la glucosa.

Las percepciones de los pacientes y los médicos en cuanto al aspecto de la barriga
mejoraron más en el grupo de tesamorelina que en el brazo de placebo del estudio.

El número de abandonos fue similar en ambos brazos del estudio (25%).

### Extensión de seguridad

 Al final de la fase de extensión del estudio de seis meses de duración, se observó
una reducción del 17,5% del tejido visceral abdominal entre los pacientes que siguieron
tomando tesamorelina, frente a una disminución del 1% en las personas que cambiaron
a placebo (p <0,001). Esto indicó que las mejoras en la acumulación de la grasa 
visceral central no se mantuvieron al interrumpir la terapia con el fármaco, pero
esa reducción de la grasa visceral siguió produciéndose cuando se mantuvo el tratamiento
con tesamorelina.

Se observaron patrones parecidos en otras medidas de la composición corporal, con
excepción de la circunferencia de la cintura. Este parámetro disminuyó en 3,8cm 
respecto a su valor basal en el brazo de tratamiento y 2,4cm en el brazo de placebo.

No se relacionó ningún cambio significativo en el metabolismo de la glucosa con 
el empleo de tesamorelina. Sin embargo, en comparación con el valor inicial, las
personas que recibieron el fármaco presentaron un nivel de colesterol total significativamente
menor que los que tomaron placebo (p <0,05).

El uso de tesamorelina siguió asociado a una mejor percepción de la imagen corporal
tanto por los pacientes como por los médicos. Además, los pacientes que cambiaron
a placebo también calificaron mucho mejor su imagen corporal.

Se observaron tasas similares de interrupción del tratamiento en los dos brazos 
del estudio.

No obstante, hasta el 4% de los participantes que recibían tesamorelina experimentaron
una reacción de hipersensibilidad localizada cerca del punto de inyección del fármaco.“
En el caso de estas personas, resulta prudente interrumpir el tratamiento”, escriben
los autores.

Y concluyen: “En este estudio, demostramos que la terapia con tesamorelina mejora
de forma significativa la composición corporal (…) Estos beneficios se dieron sin
que se detectaran aumentos significativos de los niveles de glucosa o insulina”.

Actualmente, el fabricante de tesamorelina [la empresa canadiense de biotecnología
Theratechnologies] espera la revisión del producto (que se comercializará como Egrifta
®), prevista para finales de marzo, por parte de la Agencia de la Alimentación y
el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés). La compañía Serono será 
la encargada de comercializar tesamorelina en EE UU.

### Referencia:

 Falutz J et al. _Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in 
HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomised placebo-controlled
trial with a safety extension_. J Acquir Immune Defic Syndr, advance online publication,
2010.

### Traducción:

 [Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt)](http://www.gtt-vih.org/)

## Leia também

 * [#soropositivoorg : Los síntomas permiten predecir aumentos de la carga viral en pacientes que toman tratamiento anti-VIH](https://soropositivo.org/soropositivoorg-los-sintomas-permiten-predecir-aumentos-de-la-carga-viral-en-pacientes-que-toman-tratamiento-anti-vih/)
 * [La mala calidad de vida está vinculada con una peor tasa de supervivencia en pacientes que toman tratamiento anti-VIH](https://soropositivo.org/la-mala-calidad-de-vida-esta-vinculada-con-una-peor-tasa-de-supervivencia-en-pacientes-que-toman-tratamiento-anti-vih/)
 * [Un estudio en un “escenario real” arroja dudas sobre el uso del tratamiento anti-VIH como prevención](https://soropositivo.org/un-estudio-en-un-escenario-real-arroja-dudas-sobre-el-uso-del-tratamiento-anti-vih-como-prevencion/)

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