# Elvitegravir otimizado por atazanavir traz resultados melhores para mulheres, demonstra estudo!

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- Published: 2015-08-07T19:59:10-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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**AVISO IMPORTANTE**

Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

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### Tópicos Tratados Nesta Página

 * [O estudo WAVES mostra que o esquema elvitegravir otimizado por atazanavir traz resultados melhores para mulheres com HIV](https://soropositivo.org/en/elvitegravir-otimizado-atazanavir-traz-resultados-melhores-para-mulheres/#o-estudo-waves-mostra-que-o-esquema-elvitegravir-otimizado-por-atazanavir-traz-resultados-melhores-para-mulheres-com-hiv)
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### O estudo WAVES mostra que o esquema elvitegravir otimizado por atazanavir traz resultados melhores para mulheres com HIV

Nota do Tradutor o nome do estudo é WAVES, um acrônimo para Women AntiretroViral
Efficacy and Safety que significa, em tradução livre: As mulheres,a eficácia e segurança
da terapia antiretroviral. Uma vez estabelecido isso, boa leitura

⌊sayuri⌉⌊sayuri⌉Um estudo do tratamento antirretroviral especificamente para mulheres
com HIV revelou que um regime terapêutico com um único tablet contendo o inibidor
de integrase elvitegravir suprimiu o vírus melhor do que um regime terapêutico contendo
ritonavir e potencializado por atazanavir, de acordo com um pôster apresentado no
Oitava conferência International da AIDS Society sobre HIV, patogênese, tratamento
e prevenção (IAS 2015) no mês passado, em Vancouver, no Canadá. Este estudo é importante
em parte porque demonstra, inclusive que mais mulheres em ensaios clínicos é algo
viável.
 A maior parte das pesquisas até o momento sugere que homens e mulheres 
respondem igualmente bem à moderna terapia antiretroviral (TARV), mas as mulheres
com HIV têm sido sub-representadas na maioria dos ensaios clínicos e a influência
do sexo do paciente, relacionada com a influência na eficácia do tratamento ou tolerabilidade,
pode ser difícil de se definir. Kathleen Squires, da Thomas Jefferson University
em Filadélfia, e colegas pesquisadores realizaram as WAVES um estudo para comparar
a segurança e a eficácia de dois regimes anti-retrovirais comumente utilizados e
amplamente recomendados nas mulheres vivendo com HIV. Ele é um dos poucos ensaios
clínicos não relacionados com a gravidez de tratamento antirretroviral multinacional
de fase 3 para anotando todas as mulheres.

O WAVES incluiu 575 mulheres que vivem com HIV e que não tinham sido previamente
tomadas tratamento do HIV. As mulheres estavam vivendo na América do Norte, Europa,
Rússia, África e Ásia; a maioria da Rússia (33%), Uganda (28%) e os Estados Unidos(
20%). Quase metade eram negras, cerca de 43% eram brancas, cerca de 5% eram descendentes
de asiáticos e a média de idade foi de 35 anos. Os dados demográficos e outras características
basais foram balanceadas entre braços de tratamento e refletem a natureza global
do estudo, de acordo com os pesquisadores.

Os participantes neste estudo duplo-cego foram aleatoriamente designados para receber
um dos seguintes tratamentos:

 1. Um esquema um único tablet uma vez por dia contendo elvitegravir, cobicistat como
    um potencializador e tenofovir/emtricitabina (Stribild).
 2. Um regime de um comprimido diário de ritonavir potencializado por atazanavir (Reyataz)
    mais tenofovir/emtricitabina (drogas de Truvada o medicamento da PrEP).

A grande maioria das mulheres (78%) apresentaram infecção pelo HIV assintomáticos
e linha mediana da contagem de células CD4, cerca de 350 células/mm3. A maioria 
tinha carga viral pré-tratamento <100.000 cópias/ml. Eles tinham função renal normal(
TFG estimada >70 ml/min), o que é importante porque o tenofovir pode causar toxicidade
renal em indivíduos suscetíveis.

As mulheres que engravidaram tinham a opção de continuar o seu tratamento designado,
como nenhum dos fármacos têm se demonstrados serem prejudiciais para mulheres grávidas
ou ao desenvolvimento do feto.

O desfecho primário do estudo foi que a proporção de mulheres a atingir carga viral
indetectável, ou RNA DE HIV abaixo de 50 cópias/ml, na semana 48ª de tratamento.
Segurança foi avaliada durante todo o estudo.

 * Pelo menos87% das mulheres que Stribild e 81% das pessoas que o atazanavir é 
   amplificada tinham carga viral indetectável após 48 semanas, mostrando que Stribild
   foi estatisticamente superior.
 * Entre as mulheres com alta carga viral inicial, as taxas de resposta foram de
   90% e 78 %, respectivamente. O aumento médio de células CD4 foram semelhantes
   nos dois braços (221 vs 212 células/mm3, respectivamente).
 * As taxas de falha terapêutica foram comparáveis nos braços Stribild e Atazanavir(
   9% vs 12 %, respectivamente). Tratamento com resistência emergentes às drogas
   foi detectada em três mulheres (1%) que tiveram falha virológica com relação 
   ao resistência Atazanavir, mas nenhum no Stribild braço.

Os dois regimes eram geralmente seguros e bem tolerados, com a maioria dos efeitos
colaterais em nível leve. No total, 29 mulheres (10%) descontinuaram tratamento 
no início do estudo no braço Stribild e 45 (16%) fizeram-no em no braço do estudo
com o Atazanavir, destes, cinco mulheres tomando Stribild e 19 no braço do Atazanavir
foram descartados devido a eventos adversos.

A diminuição da função renal, medida pelo eGFR, eram pequenas e similares no _Stribild
e Atazanavir_ (para saber mais sobre [eGFR clique aqui](https://www.targetegfr.com.br/perguntaserespostas.asp)(
abre em outro site e em outra janela do seu navegador).

Alterações da Densidade Mineral Ósseas no quadril e coluna vertebral também foram
comparáveis nos dois braços do estudo. Colesterol Total cresceu mais no braço Stribild,
mas os totais de HDL não diferiram significativamente.

> ” [Elvitegravir/cobicistat/tenofovir/emtricitabina] foi superior a [atazanavir/
> ritonavir/tenofovir/emtricitabina] na 48ª semana, e demonstrou a sua segurança
> e eficácia para o tratamento infecção pelo HIV-1 em mulheres,”concluíram os pesquisadores.“
> Recrutamento e retenção de mulheres em grande estudo multinacional é viável.”

Traduzido por [Cláudio Souza ](https://www.facebook.com/claudio.s.souza)do Original
em Inglês, escrito por [Liz Highleyman](http://www.black-rose.com/liz.html) para
o [AIDSMAP](http://www.aidsmap.com) em colaboração com [hivandhepatitis.com](http://hivandhepatitis.com/):
[WAVES shows elvitegravir regimen beats boosted by atazanavir for women with HIV](http://www.aidsmap.com/WAVES-shows-elvitegravir-regimen-beats-boosted-atazanavir-for-women-with-HIV/page/2989822/)
Publicado em: 06 Agosto de 2015 revisado por [Mara Macedo](https://www.facebook.com/mara.macedo.501)
em 07 de Agosto de 2015

### Reference

Squires K et al. _Elvitegravir (EVG) / cobicistat (COBI) / emtricitabine (FTC)/ 
tenofovir disoproxil fumarate (TDF) is superior to ritonavir (RTV) boosted atazanavir(
ATV) plus FTC/TDF in treatment naïve women with HIV-1 infection (WAVES Study)_. 
8^(th) International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis, Treatment and 
Prevention (IAS 2015), Vancouver, [abstract MOLBPE08](http://pag.ias2015.org/Abstract/AbstractDetail/3557),
2015.

Where available, you can view details of sessions, view abstracts, download presentation
slides and find webcasts using the conference [‘Programme at a Glance’ tool](http://pag.ias2015.org/).

You can also [download a PDF of the abstract book](http://www.ias2015.org/WebContent/File/IAS_2015__MED2.pdf)
from the conference website.

## Leia também

 * [Gestão mais eficiente traz resultados](https://soropositivo.org/gestao-mais-eficiente-traz-resultados/)
 * [Escolaridade maior é associada a resultados melhores na questão da saúde após o início da Terapia AntiRetro Viral](https://soropositivo.org/escolaridade-maior-e-associada-a-resultados-melhores-na-questao-da-saude-apos-o-inicio-da-terapia-antiretro-viral/)
 * [Atazanavir / Reyataz Outro Antirretroviral Um Inibidor de Protease](https://soropositivo.org/atazanavir-reyataz-outro-antirretroviral-um-inibidor-de-protease/)

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