# Injeções de anticorpos PRO-140 mantém a supressão viral na fase 2 do estudo

- Link: https://soropositivo.org/injecoes-de-anticorpos-pro-140-mantem-a-supressao-viral-na-fase-2-do-estudo/
- Published: 2016-06-28T19:30:21-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

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![Imagem do  vídeo CytoDyn PRO 140](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/
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Imagem do  vídeo CytoDyn PRO 140

Injeções subcutâneas de Pro 140, um anticorpo monoclonal que bloqueia a entrada 
do HIV em células, foi bem tolerada e manteve a carga viral indetectável por mais
de um ano após a suspensão da terapia anti-retroviral (TARV) em pessoas com supressão
viral, de acordo com um estudo apresentado no _ASM Microbe 2016_ na semana passada
em Boston.

O HIV utiliza dois coreceptores – CCR5 e os receptores CXCR4 – juntamente com o 
receptor de superfície de células CD4 para inserir -se nas células. PRO 140 é um
anticorpo monoclonal humanizado que funciona bloqueando o CCR5, impedindo assim 
o HIV entre em células e comecem a replicar. Cerca de 70% das pessoas com HIV nos
EUA e até 90% de pessoas recém-diagnosticados, tem o HIV com tropismo (atração) 
pelo receptor CCR5.

Estudos anteriores mostraram que uma única injeção intravenosa de PRO 140 reduziu
drasticamente os níveis de HIV e uma injeção subcutânea semanal provocou uma redução
da carga viral significativamente superior do que a de placebo. Os resultados sugerem
que pro 140 não afeta negativamente as funções imunes normais mediadas pelo CCR5.

O anticorpo PRO 140 foi inicialmente desenvolvido pela Progenics mas foi adquirida
pela CytoDyn em 2012.  Dados dos ensaios clínicos com o Pro 140 não tenham sido 
apresentados em conferências científicas ou em revistas médicas para vários anos,
mas CytoDyn tenha emitido inúmeros_ press releases_ demarcando o seu progresso.

Paulo Maddon, um conselheiro científico na CytoDyn, apresentou achados a partir 
de uma fase 2B do estudo do Pro 140 como terapia de manutenção para pessoas que 
haviam alcançado supressão viral na  TARV de combinação padrão.

O estudo CD01  incluiu 39 pacientes HIV positivo adultos exclusivamente com o HIV
tropístico ao CCR5 (de acordo com a análise de tropismo do DNA do Coreceptor), carga
viral abaixo de 40 cópias/ml sobre uma superfície estável e um esquema de TARV de
célula T CD4 contagem acima de 350 células/mm3. Mais de 90% eram homens com  idade
mediana de 55 anos.

Todos os participantes deste  estudo aberto comutaram, com uma semana de sobreposição,
a partir de seu esquema terapêutico de TARV para a aplicação semanal de injeções
subcutâneas de 350mg  de PRO 140 em esquema de  monoterapia para até doze semanas.
Aqueles que tiveram rebote viral reiniciaram a TARV.

> Entre os 28 pacientes da coorte de avaliação a longo prazo do tratamento, 15 pessoas
> que mantiveram supressão viral por doze semanas foram treinadas para auto administrar
> as suas injeções **(Nota do tradutor: É fácil de fazer, eu faço isso com outra
> medicação duas vezes por dia)** e autorizadas a prosseguir com a terapia de manutenção
> pelo PRO 140 para um incremento adicional de 108 semanas em uma fase de extensão.
> Neste grupo 87% eram homens, 20% eram não-brancos, a idade média foi de 55, a 
> mediana da contagem média de CD4 foi 586 células/mm3e eles haviam sido diagnosticados
> com HIV durante em média há 13 anos.

Destes  15 participantes, 10 estão ainda em PRO 140 sem TARV por de mais de um ano–
e em alguns casos se aproximando de dois anos. Entre as pessoas testadas com um 
único exemplar de ensaio de RNA do HIV, a menor media de carga viral foi 0,4 cópias/
ml.

Dos participantes restantes , quatro tiveram falha virológica (duas medições consecutivas
de> 400 cópias/ml) e reiniciaram a TARV, enquanto um **deixou o estudo com  carga
viral indetectável em 47 semanas.**

> Os participantes não apresentaram elementos de prova de resistência a drogas, 
> aqueles com falha virológica não experimentaram uma mudança no tropismo pelo HIV
> nos pacientes que  – permitiram a entrada do vírus usando os receptores CXCR4 
> em vez dos coreceptores CCR5  – e ninguém desenvolveu anticorpos contra o anticorpo
> PRO 140. Todos os participantes que reiniciaram a TARV recuperaram a plena supressão
> viral.

PRO 140 foi geralmente seguro e bem tolerado. Embora globalmente eventos adversos
foram comuns (mais de 90% na fase de extensão), não foram relacionados com a droga
nem eventos adversos graves ou abandono de tratamento por este motivo. Todos os 
eventos adversos relacionados à medicação foram reações locais à injeção, geralmente
leve ou moderada.

> “Para [mais de] um ano, a aplicação semanal subcutânea de PRO 140 350mg desde 
> a plena supressão viral, foi bem tolerada e permitiu a evasão de potencial toxicidade
> da TARV, preservando opções de drogas”, concluíram os pesquisadores . “Estes resultados
> suportam um maior desenvolvimento do Pro 140 SC como um simples e único agente
> a terápico de manutenção, com longa duração **“único”**  após a primeira TARV 
> em  pacientes HIV-1 selecionados.”

Eles observaram que a fase de extensão do estudo em curso, com um plano para estender
ainda mais a monoterapia com o  PRO 140 para além de 120 semanas para pacientes 
com a continuação da supressão viral.

[Liz Highleyman](http://www.black-rose.com/liz.html)

Publicado em: 28 de Junho de 2016

Traduzido por Cláudio Souza em 28/06/2016 – Publicado ainda não revisado dada a 
importância do fato

Está notícia que se segue, nos dá [maiores esperanças a respeito dos Anticorpos PRO – 140](http://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/)

**Referência**

Lalezari J et al (Maddon P apresentar). _PRO 140 SC monoterapia fornece de longo
prazo e completa supressão virológica em pacientes com HIV_. ASM micróbio, 2016.

[Exibir resumo](http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4060/presentation/16215).

**Tópicos relacionados**

 * [New and experimental HIV treatments](http://www.aidsmap.com/New-and-experimental-HIV-treatments/cat/1673/)

**Notícias relacionadas**

 * [Long-acting oral antiretroviral MK-8591 could represent ‘paradigm shift’ in HIV treatment and prophylaxis](http://www.aidsmap.com/Long-acting-oral-antiretroviral-MK-8591-could-represent-paradigm-shift-in-HIV-treatment-and-prophylaxis/page/3041979/)
   01 de Abril de 2016
 * [Combination inhibitor BMS-986197 demonstrates good activity against HIV in early study](http://www.aidsmap.com/Combination-inhibitor-BMS-986197-demonstrates-good-activity-against-HIV-in-early-study/page/3043824/)
   18 de Março de 2016
 * [TAF/emtricitabine maintains viral suppression as well as TDF regimens with less bone and kidney toxicity](http://www.aidsmap.com/TAFemtricitabine-maintains-viral-suppression-as-well-as-TDF-regimens-with-less-bone-and-kidney-toxicity/page/3039254/)
   25 de Fevereiro de 2016
 * [Dose-finding trials of antibody-based drugs for HIV prevention will start soon](http://www.aidsmap.com/Dose-finding-trials-of-antibody-based-drugs-for-HIV-prevention-will-start-soon/page/3038578/)
   24 de Fevereiro de 2016

**Notícias relacionadas seleccionados a partir de outras fontes**

 * [The HIV Treatment Pipeline](http://www.aidsmap.com/Aggregator.ashx?url=https%3a%2f%2fwww.poz.com%2farticle%2fhiv-treatment-pipeline%3futm_source%3dphplist171%26utm_medium%3demail%26utm_content%3dHTML%26utm_campaign%3dAntiretrovirals%3a%2bA%2bSuccess%2bStory)
   Poz – há 9 horas
 * [Gilead’s single tablet regimen Odefsey receives European marketing approval for HIV treatment](http://www.aidsmap.com/Aggregator.ashx?url=http%3a%2f%2fwww.pharmabiz.com%2fNewsDetails.aspx%3faid%3d95931%26sid%3d2)
   PharmaBiz – 27 de Junho de 2016
 * [Investigational Integrase Inhibitor Bictegravir Safe and Effective Against HIV in Early Study](http://www.aidsmap.com/Aggregator.ashx?url=http%3a%2f%2fwww.thebodypro.com%2fcontent%2f77754%2finvestigational-integrase-inhibitor-bictegravir-sa.html%3fap%3d1200)
   O corpo – 21 de Junho de 2016
 * [Frontier Biotech’s Long-acting HIV-1 Fusion Inhibitor Albuvirtide Meets 48-Week Primary Objective: Interim Results of a Phase 3 Trial](http://www.aidsmap.com/Aggregator.ashx?url=http%3a%2f%2fwww.prnewswire.com%2fnews-releases%2ffrontier-biotechs-long-acting-hiv-1-fusion-inhibitor-albuvirtide-meets-48-week-primary-objective-interim-results-of-a-phase-3-trial-300279903.html)
   Fronteira Biotech comunicado de imprensa – 07 de Junho de 2016

[**More editors’ picks on _new and experimental HIV treatments_ >**](http://www.aidsmap.com/Editors-picks-from-other-sources/New-and-experimental-HIV-treatments/cat/1673/page/2185520/)

## Leia também

 * [PRO 140: Injeção com anticorpos amplamente neutralizantes pode estar disponível no início de 2017!](https://soropositivo.org/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017-2/)
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 * [O jovens nem sempre obtém Supressão Viral com TARV](https://soropositivo.org/o-jovens-hiv-positivos-sao-menos-susceptiveis-de-atingir-supressao-viral-sobre-tarv-do-que-adultos-2/)

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