# Os implantes e os injetáveis: A PrEP no futuro

- Link: https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/
- Published: 2017-01-29T10:33:14-02:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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**AVISO IMPORTANTE**

Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

**HÁ VIDA COM HIV**

Este blog está online há 26 anos, 2 meses e 13 dias.

### Tópicos Tratados Nesta Página

 * [Implantes](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#implantes)
 * [Vários outros grupos de pesquisas e empresas têm relatado resultados promissores de implantes subdérmicos em ensaios com animais, embora a tecnologia do implante da Intarcia pareça ser a mais avançadas. A Auritec, uma empresa do ramo da injeção autônoma de injeção de ARV, de Pasadena, recebeu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para testar anéis intravaginais para injeção autônoma da PrEP, e também tem testado um implante contendo tenofovir alafenamide (TAF) em cães. O estudo de 40 dias demonstrou que o implante foi capa de manter níveis de concentração plasmática da droga 30 vezes superiores aos necessários para proteger contra a infecção pelo HIV durante todo o período do estudo.](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#varios-outros-grupos-de-pesquisas-e-empresas-tem-relatado-resultados-promissores-de-implantes-subdermicos-em-ensaios-com-animais-embora-a-tecnologia-do-implante-da-intarcia-pareca-ser-a-mais-avancadas)
 * [PrEP injetável](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#prep-injetavel)
 * [Anéis vaginais](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#aneis-vaginais)
 * [Experiências de contracepção sublinham o valor de múltiplas opções](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#experiencias-de-contracepcao-sublinham-o-valor-de-multiplas-opcoes)
 * [Retrocesso à frente](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#retrocesso-a-frente)
 * [Leia também](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#leia-tambem)
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 * [Relacionado](https://soropositivo.org/en/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/#relacionado)

[⌊bill-melinda-gates-300x199⌉⌊bill-melinda-gates-300x199⌉[O anúncio do mês passado
que a fundação Bill e Melinda Gates dará até US$ 140 milhões para um fabricante 
de dispositivos de drogas Boston para desenvolver um conjunto implantável de minibomba
para fornecer medicamentos para profilaxia de pré-exposição (PrEP) contra a infecção
pelo HIV tem concentrado a atenção sobre o futuro de PrEP. É o futuro tudo sobre
implantes, ou será que oferecem várias opções para pessoas que desejam usar o PrEP?

Implantes e outras drogas de longa ação sistemas de entrega têm atraído interesse
como um meio de oferecer PrEP porque os estudos mostram de forma consistente que
a não adesão – falta de doses ou não usar um anel intra-vaginal – está fortemente
correlacionada com a falta de proteção de PrEP. Por outro lado, estudos mostram 
também que as pessoas que fazem a manutenção de níveis adequados de drogas PrEP 
estão protegidos contra a infecção pelo HIV.

## **Implantes**

[⌊intarcia⌉⌊intarcia⌉[ Intarcia é uma empresa com sede em Boston desenvolvimento
implantável de minibomba sobre o tamanho de um palito também para injetar uma droga
para o controle do açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Do produto –
ITCA Intarcia 650, que oferece a droga exenatide para diabetes de tipo 2 – já está
sob revisão pelo Food and Drug Administration dos Estados Unidos após os ensaios
da fase III bem-sucedida e talvez possa vir a ser licenciado no final de 2017.

Mês passado a Intarcia anunciou que tinha garantido uma subvenção de US$50 milhões
da fundação Bill e Melinda Gates para desenvolver a sua mini tecnologia do mini⌊
bomba-manual-sp-1-6⌉ injetor para fornecer medicamentos antirretrovirais para a 
PrEP. Mais de US$ 90 milhões serão doados para apoiar o acesso ao dispositivo em
países de rendimentos baixos e médios e, se for bem-sucedida, há a possibilidade
de se alcançar uma série de marcos. A tecnologia mini-Intarcia a da bomba é um implante
que é colocado abaixo da pele e que dispensam uma quantidade controlada das drogas
a cada dia. Neste ponto Intarcia não está a planear a utilização de um determinado
produto anti-retroviral no seu sistema de entrega de PrEP. Desenvolvimento de testes
procurará identificar que a droga possa ser entregue em níveis suficientes para 
evitar a infecção pelo HIV.

> 
> ###### Vários outros grupos de pesquisas e empresas têm relatado resultados promissores de implantes subdérmicos em ensaios com animais, embora a tecnologia do implante da Intarcia pareça ser a mais avançadas. A Auritec, uma empresa do ramo da injeção autônoma de injeção de ARV, de Pasadena, recebeu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para testar anéis intravaginais para injeção autônoma da PrEP, e também tem testado um implante contendo tenofovir alafenamide (TAF) em cães. O estudo de 40 dias demonstrou que o implante foi capa de manter níveis de concentração plasmática da droga 30 vezes superiores aos necessários para proteger contra a infecção pelo HIV durante todo o período do estudo.
> 

O PEPFAR do Presidente dos Estados Unidos (Plano de emergência para o alívio da 
SIDA) tem também [apoiado pesquisas](http://www.croiconference.org/sites/default/files/posters-2016/879.pdf)
a respeito de um implante subcutâneo para entrega de TAF, desenvolvido pela Universidade
da Califórnia em San Francisco, que está ainda numa fase precoce de desenvolvimento.
Um maior projeto de pesquisa, a proteção sustentada contra o HIV de longa duração(
SLAP-HIV), uma parceria baseada em Chicago Northwestern University e [recebeu um suporte financeiro de $17 milhões de dólares garantidos pela Agência de Saúde Americana _National Institutes of Health_](http://grantome.com/grant/NIH/UM1-AI120184-01),
está trabalhando para desenvolver um implante que pode fornecer quaisquer destas
rogas: cabotegravir, rilpivirine, TAF ou o tenofovir tenofovir exalidex análogo 
[(TXL, formerly CMX-157, currently being developed for hepatitis B](https://contravir.com/txl/)).
Os pesquisadores também a esperança de que o seu trabalho conduzirá ao desenvolvimento
de implantes para terapia anti-retroviral de longa ação, acabando com a necessidade
da tomada de pílulas diariamente.

## **PrEP injetável**

![syringe-with-needle-for-inject-1524033](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/
2016/05/syringe-with-needle-for-inject-1524033.jpg?w=620)

O desenvolvimento de PrEP injetável é mais avançada do que os implantes PrEP, e 
pode fornecer uma medida provisória sobre a forma de implantes que oferecem proteção
para até um ano. Ele também pode fornecer proteção de curto prazo para as pessoas
que precisam de PrEP longa ação, mas que, por qualquer motivo, não queremos um implante.
Ao contrário de implantes, que podem ser detectáveis sob a pele e, portanto, inaceitável
para algumas pessoas, uma injecção é invisível para os outros e não precisa ser 
removida ou substituída quando a droga ativa extinta.

![Diagnosis - AIDS On Background of Medicaments Composition - Pills, Injections 
and Syringe. AIDS - Printed Diagnosis with Blurred Text. AIDS, Medical Concept with
Selective Focus. 3D.](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2016/03/aids-xxx.
jpg?w=350)

.

A desvantagem do uso injetável de PrEP – e talvez para implantes mamários – é que
as formulações de longa duração de ação foram capazes de prolongar os níveis das
drogas ARV em níveis baixos no corpo por um curto período de meses, exponenciar 
o risco de desenvolvimento de resistência a drogas se a infecção pelo HIV ocorre.[
Nota do tradutor: Já tem aparecido, e eu tenho matérias para traduzir e revisar 
dando nota de pacientes recém infectados para os quis os medicamentos de primeira
linha não são funcionais, queimando uma etapa importante do tratamento, que pode
durara décadas. Eu diria as pessoas que fazem uso de PrEP que a façam com consciência,
utilizando-se dela como um fator secundário de proteção, NÃO ABANDONANDO O USO DE
PRESERVATIVOS ] [The ÉCLAIR study of cabotegravir as injetável PrEP](http://www.aidsmap.com/The-long-tail-problem-injected-PrEP-trial-will-be-extended-due-to-persistence-of-drug-in-companion-study/page/3098285/)
Verificou que quase um quarto dos participantes ainda tinham níveis de drogas que
seriam, provavelmente, capazes de impedir a infecção pelo HIV por um período de 
seis meses depois da sua última injecção, enquanto 41% ainda tinham níveis detectáveis
subótimos neste ponto.

PrEP injetável está sendo testada em intervalos de oito semanas por injecção, exigindo
uma alta frequência de consultas ambulatoriais, que pode não ser adequado a todos.[
Nota do editor: há um artigo neste site que diz justamente que a necessidade de 
visitas constantes a ambulatórios é contraproducente e vc pode ler isso [aqui](http://wp.me/p5jmXx-wnL)(
abre em outra janela) ]

> **As injeções intramusculares podem também ser inaceitáveis para alguns, embora
> a satisfação do usuário no ÉCLAIR (fechamento) do estudo foi alta.**
> O desenvolvimento de PrEP injetável está focado na utilização de duas drogas, 
> cabotegravir e rilpivirine, que também estão sendo desenvolvidos como nano formulações
> injetáveis de longa ação para tratamento de infecções por HIV por parte da ViiV
> Healthcare.

A **ViiV Healthcare** está trabalhando em uma formulação injetável de longa ação
de terapia anti-retroviral cabotegravir, que entrou recentemente um grande estudo
de fase III nos Estados Unidos, América Latina e África em homens que fazem sexo
com homens e mulheres trans. [_The HPTN 083 study, patrocinado pelo NIAID (National Institute of Allergy and Infectious_](https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-launches-first-large-trial-long-acting-injectable-drug-hiv-prevention)

![Highly detailed planet Earth at night with embossed continents, illuminated by
light of cities, translucent and reflective ocean. Earth is surrounded by a luminous
network, representing the major air routes based on real data](https://soropositivo.
org/wp-content/uploads/2017/01/africa.jpg?w=350)

[_Diseases)_,](https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-launches-first-large-trial-long-acting-injectable-drug-hiv-prevention)
tem, em seu escopo, 4500 pessoas para receberem uma injecção de cabotegravir a cada
oito semanas ou tomar _Truvada_ (tenofovir/emtricitabina) a cada dia por uma média
de quatro anos e meio. Os resultados são esperados em 2021 (a cura tão propalada
para 2020 já foi para o vinagre, apesar do vídeo sensacionalista que levou **a esta
resposta da comunidade científica**). O estudo _companion, HPTN 084_, começará a
testar cabotegravir injetável em mulheres jovens da África subsaariana ainda este
ano. Resultados de um estudo de segurança de fase II (HPTN 077) são esperados para
o início de 2018 (cada vez mais distante da tão propalada cura para dois mil e vinte.

> PATH está testando rilpivirine injetável em mulheres sob licença do fabricante
> Janssen, em um estudo de segurança de fase II (HPTN 076). Tendo lugar nos Estados
> Unidos, África do Sul e do Zimbabué. Os resultados são esperados em fevereiro 
> de 2017. Injeções de Rilpivirine estão sendo dadas a cada oito semanas no presente
> estudo.

## **Anéis vaginais**

![anelhormonal](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2017/01/anelhormonal.
jpg)

Anéis vaginais contendo dapivirine, um [ITRNN](https://pt.wikipedia.org/wiki/Antirretroviral)
têm sido testados em vários estudos de fase III ([_ASPIRE and the RING study_](http://www.aidsmap.com/Vaginal-rings-containing-antiretroviral-moderately-effective-in-preventing-HIV-but-not-in-the-youngest-women/page/3037926/))
e encontrada para reduzir o risco de infecção por 65% em usuários consistente no
[_ASPIRE study_](http://www.aidsmap.com/Vaginal-ring-for-HIV-prevention-effective-and-acceptable/page/3080423/).
Os anéis foram menos eficazes em mulheres mais jovens devido ao uso menos consistente,
indicando a necessidade de métodos de ação mais estimulantes ou menos complicados
para esta população em particular Nota do Tradutor (…). O anel dapivirine é susceptível
de passar por revisão de licenciamento em 2018, e a evolução futura incluirá experiências
com anéis contendo outros agentes antirretrovirais, incluindo TAF e maraviroc, um
inibidor de entrada de HIV. Anéis multiusos que atuam como os anéis contraceptivos
e contra o HIV PrEP são também em desenvolvimento.

## **Experiências de contracepção sublinham o valor de múltiplas opções**

Embora os implantes e injetáveis serem capazes de se  tornarem atraentes para muitas
pessoas, eles não substituem a PrEP oral para quem dela necessita. Algumas pessoas
podem querer utilizar PrEP apenas por um curto período de tempo, ou podem gostar
da ideia de uma injecção ou um implante. [Lessons from contraception](http://www.aidsmap.com/Lessons-learnt-from-the-history-of-contraception-are-relevant-for-the-implementation-of-PrEP/page/3025233/)(
este artigo será traduzido em breve) mostram que a mistura de opções representa 
um direito inerente a tod@s e fornecer essas opções com êxito é importante e rigorosamente
necessário.

[⌊Hippie van on a campsite with atrezzo⌉⌊Hippie van on a campsite with atrezzo⌉[

Uma análise global da captação de contraceptivos demonstrou que o alargamento da
gama de opções de contraceptivos aumentou o uso total da contracepção – A cada novo
método amplamente disponível o total de usuários de contraceptivos, aumentou a utilização
de anticoncepcionais por 4-8% entre 1982 e 2009. Estudos de contracepção sugerem
que uma escolha do método suporta o acesso e a utilização.

> Estudos de anticoncepcionais em populações de risco para a infecção pelo HIV mostram
> grandes variações no tipo de contracepção utilizado a partir de cada país para
> cada país, entre as mulheres que participam em estudos de microbicidas. Por exemplo,
> considerando que predominou, no Malauí, a contracepção injetável, a contracepção
> oral predominou no Zimbabué. Esses padrões históricos estão estruturados pela 
> influência do fornecedor e do prestador de cuidados de saúde ao longo de várias
> décadas e podem influenciar as formas com as quais os serviços de saúde começam
> a oferecer diferentes formas de PrEP. Por exemplo, uma maior experiência com a
> contracepção injetável ou implantáveis pode levar a uma mais rápida adopção de
> um destes modos quando dirigidas às mulheres com maior risco de infecção.
> No entanto, é importante evitar suposições sobre qual tipo de produto será adequado
> para uma população específica – este pode atuar como um entrave à sua utilização
> posterior por outros grupos de pessoas. Por exemplo, visando uma forma particular
> de PrEP para os trabalhadores do sexo pode ter o efeito involuntário de tornar
> outras mulheres relutantes em utilizá-lo por medo de serem identificadas como 
> um trabalhadora do sexo(…).

## Retrocesso à frente:

![claudius](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2016/07/claudius1.png?w=
150)

Também é importante lembrar que sem um sistema de saúde bem organizado, quaisquer
métodos de [PrEP pode](https://soropositivo.org/prep-e-preconceito-o-prep-nao-e-uma-bala-de-prata/)
acabar por se parecer com uma arma de tiro de curto alcance, em função da notória
capacidade do HIV em adaptar-se a outras “circunstâncias” com o propulsor da mutabilidade
de gerar outras cepas já resistentes a um determinado esquema de PrEP. Por exemplo,
se os sistemas de saúde não estiverem em “absoluta vigilância” mantendo um extremamente
forte esquema de comunicação com as pessoas sob PrEP no afã de evitar que a reposição
do dispositivo “carregado” (Nota do editor: falo no sentido literal, como um novo
carregador, completamente⌊sandra-brea-1-3⌉ lotado com “projéteis da droga usada 
naquele esquema de PrEP”) falhe com um sistema que busque lembrar as pessoas a retornarem
para uma nova injeção ou implantes, muitas pessoas deixarão de ser protegidas rapidamente.[
Nota do editor: Isso traz o agravamento de se dar um start num sistema de contaminação
com cepas resistentes à PrEP em pessoas em PrEP, com o habito de relacionar-se sem
preservativo que levaria a um efeito de “espalhamento” (algumas pessoas me sugeriram
a palavra  Spreading mas este site está em Português do Brasil e sempre que eu puder
evitar o uso de uma palavra em qualquer idioma enquanto eu viver) de cepas virais
resistentes o que acabaria por anular tudo o que foi feito até 1996, que é mais 
ou menos como estamos neste momento, com a diferença de um número menor de pílulas
ou comprimidos, mas com uma equivalente ou aproximada combinação de drogas antirretrovirais,
dando azo à possibilidade da geração de outra crise humanitária com o quadro dantesco
que a juventude atual não conheceu (felizmente), mas que pode ressurgir em dez ou
quinze anos, numa projeção otimista, pois eu não gostaria de usar um topo de site
como o que se apresenta logo abaixo:

 

![topo-90](https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2009/11/topo-90.jpg?w=620)

![Infelizmente sou obrigado a inserir uma imagem triste com está](https://soropositivo.
org/wp-content/uploads/2017/01/paciente-terminal.jpg?w=620)

Infelizmente sou obrigado a inserir uma imagem triste com esta, para ver se acordam!
De certa forma podemos rumar nesta direção! No meu entendimento o cenário ideal 
combina PrEP com relação sexual protegida. Tenho visto “correntes de pensamento”
que tratam a PrEP como, um dia, foi tratada a “pílula”. E não é bem este o caso…

 

_Traduzido em  28 de janeiro por Cláudio Souza do original em: [Implants and injectables: PrEP in the future.](http://www.aidsmap.com/Implants-and-injectables-PrEP-in-the-future/page/3110737/)
escrito por Keith Alcorn em 13 de janeiro de 2017._

_Ainda sem revisão_

## Leia também

 * [PrEP no futuro: Os implantes Injetáveis](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/)
 * [PrEP Por Os Implantes E Injetáveis: O Futuro!](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-e-quem-sabe-o-fim-da-ingestao-de-comprimidos-arv-de-uma-vez-por-todas/)
 * [Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) Um pouco mais sobre](https://soropositivo.org/profilaxia-pre-exposicao-prep-um-pouco-mais-sobre/)

**Este blog existe há 25 anos.**
Se você gosta deste trabalho, se ele te ajudou 
de alguma forma, deixe um comentário abaixo — eu leio todos e sempre respondo, mesmo
que demore um pouco.E se quiser, mande um Pix de **R$ 0,25** pelos 25 anos de trabalho:**
Chave Pix:** solidariedade@soropositivo.org_Você também pode me escrever para: claudio@
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