# Reguladores de medicamentos emitem aviso sobre o risco de alterações do ritmo cardíaco com o fármaco saquinavir (Invirase®)

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- Published: 2010-11-18T22:15:45-02:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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Este texto é informativo e não substitui avaliação médica. Eu escrevo também a partir
da minha experiência como paciente, mas decisões sobre exames, diagnóstico e tratamento
devem ser tomadas em conjunto com profissionais de saúde.

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 A _US Food and Drug Administration_ e a _European Medicines Agency_ reforçaram 
os seus alertas a médicos e doentes sobre o potencial efeito de o inibidor da protease
saquinavir (_Invirase®_) causar distúrbios na actividade eléctrica cardíaca, levando
a batimentos cardíacos anormais quanto este fármaco é combinado com a dose potenciada
de ritonavir (_Norvir®_).

Num estudo em voluntários saudáveis, o saquinavir foi associado ao prolongamento
dos intervalos QT e PR no ciclo eléctrico do coração.

O intervalo QT é a medição do momento entre o início da onda Q e a finalização da
onda T no ciclo da condução eléctrica do coração. Um intervalo QT longo é um factor
de risco de arritmias cardíacas. O intervalo PR mede a fase de actividade eléctrica
que precede ao intervalo QT.

Um intervalo QT longo pode levar a um ritmo cardíaco anormal designado por Torsades
de pointes, que pode ser fatal. Um intervalo PR longo pode levar a um grave ritmo
anormal designado por bloqueio completo. Torsades de pointes e o bloqueio completo
têm sido reportados por um pequeno número de doentes a tomar saquinavir com ritonavir.

Apesar do intervalo QT longo ser, provavelmente, um raro efeito adverso, a _European
Medicines Agency_ recomenda agora que todos os doentes que iniciem saquinavir devam
fazer a monitorização com electrocardiograma antes e depois de iniciarem o tratamento.

A _US Food and Drug Administration_ recomenda, em maior detalhe, que os doentes 
com um intervalo QT> 450 msec não devem fazer tratamento Invirase® potenciado com
ritonavir. Para os doentes com intervalo QT480 msec ou com um aumento pré-tratamento
de > 20 msec devem descontinuar o fármaco saquinavir/ritonavir.

A FDA recomenda a qualquer pessoas medicada com saquinavir que “procure de imediato
os serviços de saúde caso tenha o ritmo cardíaco anormal ou outro sintoma, incluindo
tonturas, dores de cabeça ligeiras, desmaio ou palpitações cardíacas”.

A _European Medicines Agency_ recomendou ainda que a dosagem de saquinavir para 
a primeira semana de tratamento seja reduzida de 1000 mg duas vezes ao dia para 
500 mg duas vezes ao dia nos doentes não experimentados que iniciem a terapêutica
com saquinavir/ritonavir. A agência afirma que este ajuste na dosagem tem por objectivo
minimizar o risco cardíaco durante o período em que se pensa que este seja elevado.

O ajuste na dosagem não é necessário em doentes que estão a mudar para outros medicamentos
anti-retrovirais; a _European Medicines Agency_ afirma que o risco do prolongamento
do intervalo QT é mais elevado em pessoas que nunca estiveram sob terapêutica anti-
retroviral.

A _US Food and Drug Administration_ não fez recomendações no que diz respeito ao
ajuste da dosagem.

A Roche, que produz o saquinavir, planeia também conduzir um ensaio clínico para
investigar o potencial risco de arritmia em doentes não experimentados a receber
doses iniciais reduzidas de Invirase® em combinação com outros medicamentos anti-
retrovirais.

### Tradução

 

 _[**GAT – Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA**](http://www.gatportugal.org/)_

 

_**Fonte: [AIDSMAP](https://soropositivo.org/en/reguladores-de-medicamentos-emitem-aviso-sobre-o-risco-de-alteracoes-do-ritmo-cardiaco-com-o-farmaco-saquinavir-invirase/index.php?option=com_weblinks&view=weblink&id=12&catid=19)**_

 

## Leia também

 * [soropositivoorg: Reguladores de medicamentos emitem aviso sobre o risco de alterações do ritmo cardíaco com o fármaco saquinavir (Invirase®)](https://soropositivo.org/soropositivoorg-reguladores-de-medicamentos-emitem-aviso-sobre-o-risco-de-alteracoes-do-ritmo-cardiaco-com-o-farmaco-saquinavir-invirase/)
 * [A FDA dará rápida aprovação para o gel tenofovir](https://soropositivo.org/a-fda-dara-rapida-aprovacao-para-o-gel-tenofovir/)
 * [GSK alerta médicos norte-americanos sobre a possível associação entre fosamprenavir e ataque cardíaco](https://soropositivo.org/gsk-alerta-medicos-norte-americanos-sobre-a-possivel-associacao-entre-fosamprenavir-e-ataque-cardiaco/)

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