# #soropositivoorg : El riesgo de sufrir problemas renales es similar usando tenofovir que tomando ITIN alternativos

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- Published: 2010-08-13T16:07:34-03:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

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Michael Carter

 El tratamiento con tenofovir no implica un riesgo superior de sufrir problemas 
renales respecto al empleo de fármacos alternativos de la familia de los inhibidores
de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN), según informa un equipo
de investigadores de EE UU en la edición digital de la revista _AIDS_. Los autores
encontraron que, con independencia de si el paciente tomaba tenofovir o un fármaco
alternativo como parte de su primera terapia antirretroviral, se observó un modesto
descenso de la función renal, aunque se estabilizó pronto. Sin embargo, la investigación
dejó en evidencia que la toma de tenofovir en combinación con un inhibidor de la
proteasa potenciado con ritonavir podría tener un efecto adverso sobre la salud 
de los riñones.

Tenofovir (Viread^(®), y también en las pastillas combinadas Truvada^(®) y Atripla
^(®)) es uno de los fármacos recomendados en el tratamiento de primera línea del
VIH. Tiene un potente efecto antirretroviral, es fácil de tomar y, por lo general,
resulta muy seguro.

El fármaco es expulsado del organismo a través de los riñones. En los ensayos clínicos
realizados durante el desarrollo de tenofovir no se descubrió ninguna prueba de 
que provocase disfunción renal. No obstante, tras la aprobación del fármaco, hubo
muchos informes sobre toxicidad renal, incluyendo casos de necrosis tubular aguda
y de síndrome de Fanconi. Algunos estudios observacionales también han descubierto
una relación entre el tratamiento con tenofovir y la disfunción renal, y existen
indicios de que el riesgo puede ser superior en pacientes que toman el fármaco en
combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir.

Un equipo de investigadores de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore (EE UU)
examinó la función renal de pacientes que empezaban tratamiento anti-VIH por primera
vez y que en su combinación de fármacos se incluyera tenofovir o un fármaco alternativo
de la familia de los ITIN.

Se hizo un seguimiento de la función renal determinando la tasa estimada de filtración
glomerular. Los pacientes se sometieron a estas pruebas antes de iniciar el tratamiento
anti-VIH y se comprobaron de forma periódica los cambios de la función renal a lo
largo de los dos primeros años de terapia antirretroviral.

El estudio contó con pacientes que iniciaron la terapia anti-VIH después de 2002.
Un total de 201 participantes fueron tratados con tenofovir y 231 con un fármaco
alternativo (57% con zidovudina, 37% con abacavir, 37% con d4T y 6% con ddI). No
hubo diferencias basales entre estos dos grupos de tratamiento.

La función renal disminuyó en todos los pacientes durante los primeros seis meses
de terapia, con independencia de si estaban siendo tratados con tenofovir o con 
otro ITIN. Además, no se apreciaron diferencias en la magnitud del cambio en la 
tasa estimada de filtración glomerular entre los pacientes tratados con tenofovir
y los que recibieron otro análogo de nucleósido. Posteriormente, la función renal
se estabilizó en ambos grupos de pacientes durante los siguientes 18 meses de tratamiento.

Además, una proporción similar de pacientes en ambos grupos experimentó un descenso
de su tasa estimada de filtración glomerular de un 25 ó 50% durante los dos primeros
años de terapia.

El análisis estadístico evidenció que no hubo diferencias significativas en el riesgo
de experimentar un descenso del 25-50% de la función renal entre los pacientes que
tomaban tenofovir u otro ITIN. Esto siguió cumpliéndose cuando los investigadores
tuvieron en cuenta factores basales como edad, etnia, función renal basal, diabetes,
presión sanguínea elevada o recuento de CD4.

Los factores significativos relacionados con los descensos de la función renal fueron:
tener más de 45 años (cociente de riesgo [CR]: 2,31; intervalo de confianza del 
95% [IC95%]: 1,44-3,69), un recuento basal de linfocitos CD4 inferior a 200 células/
mm^(3) (CR: 2,66; IC95%: 1,65-4,29), presión sanguínea elevada (CR: 1,56; IC95%:
1,00-2,45) y el uso de un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir (CR:
2,14; IC95%: 1,37-3,34).

Cuando los investigadores examinaron con más detalle estos resultados, descubrieron
que los pacientes que tomaban tenofovir junto con un inhibidor de la proteasa potenciado
con ritonavir presentaban mayores descensos de la función renal a los seis (p= 0,01)
y 24 meses (p= 0,008) que los que recibieron tenofovir con un inhibidor de la transcriptasa
inversa no análogo de nucleósido (ITINN). Por el contrario, la función renal de 
los pacientes que tomaron un ITIN alternativo fue similar cuando estuvo acompañado
de un inhibidor de la proteasa potenciado o un ITINN.

“Hemos observado un moderado descenso inicial en la tasa de filtración glomerular
entre los pacientes sin experiencia en tratamiento que inician su terapia anti-VIH
tanto con tenofovir como con un ITIN alternativo como parte de su régimen, sin que
haya una diferencia significativa entre los dos grupos”, comentan los autores.

“Estos resultados ponen de relieve la importancia de incluir siempre un grupo de
control que reciba un ITIN alternativo a la hora de estudiar el efecto de tenofovir
sobre la función renal, ya que, de otro modo, el deterioro de ésta podría haberse
atribuido a dicho fármaco”, añaden.

Sin embargo, el equipo de investigadores también señala el hecho de que los pacientes
que combinaron tenofovir con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir
mostraron una función renal significativamente peor que los que recibieron el fármaco
con un ITINN.

Los niveles de tenofovir se ven incrementados hasta en un 30% al tomarlo junto con
un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, escriben los autores, lo que
podría explicar este hallazgo. Alternativamente, el equipo de investigadores sugiere
que el fármaco ritonavir podría bloquear la excreción de tenofovir por vía renal.

Los autores concluyen que sus resultados “respaldan el uso de tenofovir como parte
de un régimen antirretroviral inicial”, y sugieren que se realice un seguimiento
estrecho de la función renal “en pacientes de mayor edad, con hipertensión, con 
recuentos basales de CD4 inferiores a 200 células/mm3 y cuando toman conjuntamente
un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir”.

### Referencia:

 Gallant JE et al. _Renal function with the use of tenofovir-containing initial 
antiretroviral regimen_. AIDS 23 (online edition), 2009.

### Traducción:

 [Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt)](http://www.gtt-vih.org/)

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 * [Un estudio evidencia que los IP permiten más flexibilidad respecto a la adhesión, incluso cuando el tratamiento está desfasado](https://soropositivo.org/un-estudio-evidencia-que-los-ip-permiten-mas-flexibilidad-respecto-a-la-adhesion-incluso-cuando-el-tratamiento-esta-desfasado/)
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