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El PrEP intermitente es más probable que sea eficaz en el sexo anal que el sexo vaginal

Los estudios farmacodinámicos reflejan que las concentraciones del fármaco PrEP no solo se alcanzan antes en el recto que en la vagina, sino que también son más altas.

Los resultados de un estudio que analizó la farmacodinámica de tenofovir y emtricitabina (los dos medicamentos que integran Truvada®, el único medicamento aprobado para su uso como profilaxis antes de [PrEP]) le permiten determinar que la eficacia de la PrEP intermitente puede ser mayor que de lo que inicialmente se pensaba, al menos en términos de sexo anal. Sin embargo, la evolución de las concentraciones de fármacos en la vagina y el útero significa que esta estrategia puede no ser tan segura en el caso de las relaciones sexuales vaginales, al menos con estos fármacos. Estos datos fueron presentados en la Octava Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre Patógenos, Tratamiento y Prevención del VIH / SIDA (IAS 2015), que se lleva a cabo esta semana en la ciudad canadiense de Vancouver.

Uno de los estudios que recibió mucha atención fue el denominado ADAPT, entre las principales conclusiones fue que las personas participantes se adhirieron más fácilmente a un patrón diario de PrEP que uno que estuviera más espaciado o basado en la anticipación de las relaciones sexuales. A pesar de todo esto, el estudio Ipergay (en el que se evidencia por un régimen de PrEP intermitente) mostró una eficiencia del 86%, la misma eficiencia que en el estudio PROUD, que se evidencia por la administración diaria (ver La noticia del dia 30 / 10 / 2014.E 22/10/2014.). Los buenos resultados del estudio sobre la PrEP intermitente plantean la cuestión de hasta qué punto se pueden espaciar las dosis para garantizar que sigan siendo eficaces. En este sentido, varios estudios han examinado las tasas de absorción y eliminación de los fármacos incluidos en Truvada®, así como sus concentraciones en el recto y la vagina.

En un subestudio de Ipergay, los voluntarios recibieron una dosis doble de Truvada® y se controlaron los niveles de fármaco en sangre antes de la primera dosis, y luego: 1 y 0,5; dos; 1; 2 y 4 horas después de su administración, disponiendo también de muestras de secreciones y biopsia rectal en estos momentos. Se encontró que 8 minutos después de la administración de la doble dosis ya estaban disponibles niveles protectores de emtricitabina rectal en secreciones, considerando que se necesitaron 24 horas para detectar niveles adecuados de tenofovir. Esto puede significar que cuando comienza la PrEP, la primera protección contra el VIH proviene únicamente de la emtricitabina.
El aumento de concentración, en la biopsia rectal, se logró mediante la doble dosis fue de solo el 40%, lo que, en opinión de los autores del estudio, refleja que, si se toma Prep de forma intermitente, es sumamente necesario tomar dosis posteriores después del coito. sexual.

La conferencia también presentó otro estudio sobre la farmacodinamia de tenofovir y emtricitabina en 19 voluntarios (hombres y mujeres) sin infección por VIH. Los datos mostraron que los niveles máximos de tenofovir en el tejido cervical (cuello uterino) eran mucho más bajos que los detectados en el tejido rectal (alrededor del 10% en el mejor de los casos). Además, el tiempo en que alcanzó los niveles más altos fue mucho más prolongado en el cuello uterino (10 a 12 días) que en el recto (aproximadamente 5 días).

En el presente estudio, se estimó que la protección de un sexo anal después de una dosis única de tenofovir fue del 77%. Aunque los resultados en este estudio son muy superiores al 38% observado anteriormente en un estudio realizado con muestras de tejido rectal, conviene recordar que el intervalo de confianza en el estudio reciente es muy amplio y, de hecho, el límite inferior es del 40% , un valor que es más similar a los mencionados anteriormente.

La protección se estima en un 89% después de dos dosis y en un 98% después de tres dosis. De hecho, en un subestudio de iPrEX (uno de los ensayos, que era una investigación que usaba Truvada® como profilaxis antes de los EE. UU.), Concluyeron que tomar cuatro dosis a la semana podría ser suficiente para lograr la protección de casi 100% (véase La Noticia del dia 21 / 03 / 2012).
Con respecto a suspender la PrEP después de usarla diariamente durante 30 días, la protección contra el VIH en el coito anal sería del 97%, durante 24 horas, 96% en 3 días, 93% en cinco días o incluso incluso el 90% a la semana sin tomar la medicación.

Sin embargo, no está claro cómo se desarrollaría este nivel de protección con el comienzo y el final de la PrEP en caso de exposición vaginal al VIH. Esto quiere decir que no hay datos suficientes para determinar hasta qué punto la PrEP intermitente también podría ser una opción en el caso del sexo vaginal, porque hoy en día todavía se recomienda que la estrategia, en este caso, sea la dosis diaria.

Los resultados presentados sugieren que, en el caso del sexo anal, la PrEP (cuando se toma de manera constante durante un período de tiempo) ofrece una protección que se extiende hasta una semana después de la interrupción, y que Truvada® debe tomarse nuevamente dentro de este intervalo de tiempo; hay un aumento en los niveles protectores de emtricitabina en cuestión de horas. Sin embargo, es necesario aclarar si la PrEP sigue siendo eficaz si se toma antes del coito una vez transcurrido el intervalo, y también es muy importante saber si es necesario tomar las dos dosis posteriores al coito.

A pesar de estos resultados, la Organización Mundial de la Salud probablemente recomendará la dosis diaria de PrEP como la mejor opción en sus próximas pautas, esperando tener más datos al respecto. En cualquier caso, aunque no afecta a las pautas, es muy importante determinar los límites de seguridad de la toma intermitente de PrEP, ya que es muy probable que muchas personas no mantengan una adherencia perfecta en el día a día.

Miguel Vázquez - 23/07/2015
Traducido del español en el original NIC 2015: Es más probable que la PrEP intermitente sea eficaz en el sexo anal que en el vaginal por  Claudio Souza. Revisado por Mara Macedo

fuente: Aidsmap/ autoelaboración (GTT VIH)

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