Hay Vida con VIH

El anillo vaginal para la prevención del VIH es eficaz y aceptable

Vaginal. Las mujeres apreciaron la discreción y la acción prolongada del anillo vaginal.

Anillo vaginal de dapivirina (Imagen: El NIAID)

Una actualización del análisis de la adherencia al estudio ASPIRE indica que el USO constante de un anillo vaginal que contiene dapivirina mostró que hubo un 65% menos de infecciones por VIH, según una presentación en la reciente Conferencia Internacional sobre el SIDA XXI (AIDS 2016) en Durban. Además, las mujeres africanas que participaron en el estudio les dijeron a los investigadores que les gustó el producto, que encontraron que es fácil de usar y lo prefieren a las posibles alternativas como las píldoras o los geles vaginales.

[Producido en colaboración entre la VIH y la hepatitis con Aidsmap.com]

El estudio ASPIRE evaluó la efectividad de un anillo vaginal impregnado con el antidroga VIH dapivirina. Un anillo que es similar a los dispositivos utilizados en la anticoncepción, fue diseñado para usarse dentro de la vagina durante un mes; las mujeres pueden insertar y quitar. Este estudio reclutó a 2629 mujeres en Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe.

Los hallazgos del estudio, publicados en febrero, fueron algo decepcionantes: una reducción general de las infecciones del 27%, pero este resultado fue enmascarado, un mayor nivel de efectividad entre los participantes de edad avanzada en el estudio, que pueden haber tenido niveles más altos de adherencia que que los participantes más jóvenes. Estratificado por edad, el anillo vaginal tuvo una eficacia nula para las mujeres de 18 a 21 años, y una reducción del 56% en las infecciones en las mujeres de 22 a 26 años, y una reducción del 51% en las infecciones entre las mujeres con 27 años o más.

vaginalring_original

En Durban, Elizabeth Brown de la Universidad de Washington presentó un nuevo análisis en el que intentaron correlacionar la efectividad con diferentes niveles de adherencia. Teniendo en cuenta que los análisis anteriores han evaluado la adherencia midiendo los niveles sanguíneos de dapivirina, esto puede reflejar que solo se ha insertado el anillo el día antes de una visita a la clínica. El nuevo análisis se centró en el nivel del fármaco que queda en los anillos que se devolvieron a los investigadores después de su uso, lo que proporciona una mejor indicación de la adherencia durante todo el mes.

Antes de su uso, los anillos contienen 25 mg de dapivirina. Dado que un anillo que se ha usado durante todo un mes debe tener 20-21 mg del fármaco restante, cualquier nivel por debajo de 22 mg se trató como una indicación de adherencia media a alta. Un anillo con 23,5 mg o más del fármaco indica falta de adherencia.

  • Los periodos de no adherencia representaron el 33% del seguimiento. Como era de esperar, no hubo una reducción estadísticamente significativa de las infecciones por el VIH durante estos períodos.
  • Los periodos con adherencia media a alta representaron el 42% del seguimiento. Los anillos usados ​​están reduciendo la tasa de infecciones por VIH en un 65%, en comparación con el grupo de control, que recibió anillos de placebo. Una nota del editor: no soy realmente un investigador, por lo que no puedo dejar de pensar si no hay mejor manera de realizar estas pruebas, si, por ejemplo, una investigación sin un grupo de "control" que literalmente está siendo inducido subliminalmente a comportamientos que no adoptaría si no creyera que tiene un “dispositivo que la protegería del riesgo de contraer el VIH. Considero este procedimiento poco ético, inhumano e inmoral ...]

Los investigadores también realizaron análisis adicionales en un intento de ajustar el tiempo real entre las visitas del estudio.

Luego examinó la adherencia dos o tres meses antes de la infección por VIH (en lugar de solo un mes antes).

Por lo tanto, estos análisis sugieren que la efectividad para las mujeres con el mayor nivel de cumplimiento puede ser del 75% o del 92%.

Además, los períodos de incumplimiento parecieron representar una proporción menor (20%) de tiempo.

“Quedó claro que, a través de múltiples análisis, existe una relación estadísticamente significativa entre el uso del anillo vaginal y la protección contra la infección por VIH”.

Así, los investigadores concluyeron:

"Estos análisis proporcionan evidencia que sugiere una relación dosis-respuesta defensiva entre el anillo y la contaminación por VIH".

Importancia de la educación y las actitudes de los socios

Un componente cualitativo del estudio, que entrevistó a 214 participantes, proporciona información sobre la experiencia de las mujeres que usan anillos, el parto vaginal y su apreciación de las cualidades del producto. Elizabeth Montgomery y Ariane van der Straten de RTI International presentaron los resultados en 2 carteles.

Las mujeres que fueron entrevistadas (ya sea en una entrevista en profundidad, una serie de entrevistas en profundidad o como parte de un grupo focal) fueron reclutadas en 6 de los 15 sitios de estudio. Sus datos demográficos reflejan en gran medida los estudios más grandes: edad promedio de 26 años, 45% estaban casados, e 73% había completado la educación secundaria.

El anillo se consideró sencillo y discreto, como explicó esta mujer:

“Me gustan mucho porque una vez que se desgastan no lo sientes y nadie puede sospechar que estás usando algo. Me gusta porque nada cambia en cómo vivimos como mujeres ".

Si bien algunas mujeres tenían preocupaciones iniciales sobre la apariencia del anillo y los posibles efectos secundarios, estos problemas generalmente se superaron a través de discusiones grupales, asesoramiento y una mayor familiaridad con el producto. Continuar ofreciendo este tipo de apoyo puede ser importante si se implementan anillos vaginales.

“Cuando ves el anillo por primera vez estás en shock. Pensé que era demasiado grande y casi dejo el estudio, debido al tamaño del anillo… durante la educación me enteré de que el anillo se mantenía blando, me di cuenta de que llevar el anillo era difícil y doloroso. Demostraron que para insertar el anillo basta con girarlo para que parezca un 8, y cuando lo probé fue fácil y fácil de usar ".

Los investigadores pidieron a algunas mujeres que lo compararan con otras formas, además de los anillos vaginales donde se podía administrar el fármaco de prevención: píldoras orales, inyecciones de implantes, supositorios vaginales, películas vaginales y geles vaginales. Las mujeres son a menudo los métodos preferidos que conocían: los anillos vaginales se habían utilizado como parte del estudio ASPIRE o productos similares a los anticonceptivos que conocían.

As mujeres mostró una tendencia a apreciar los productos de acción prolongada en lugar de los que necesitaban recordarse a diario o aplicarse en el momento del sexo.

"El anillo es mejor que un condón porque cuando vas a tener sexo el anillo ya está dentro de ti, a diferencia del condón que tienes que ponerte antes de cada acto sexual".

Sin embargo, podría haber cierta ansiedad por los efectos secundarios, la invasividad y la falta de reversibilidad de los productos de acción prolongada.

"Tengo miedo ... no sé cómo será [la inyección] dentro de mi cuerpo, no sé si afectará mi salud".

Estas preocupaciones sobre los anillos vaginales disminuyeron con la enseñanza y la experiencia.

Varios productos potenciales (incluidos anillos, geles, supositorios y películas) deben aplicarse dentro de la vagina y esto se desconectó de la necesidad de ponerlos y quitarlos constantemente, para algunas participantes, especialmente las menores de 25 años. Algunas mujeres se quitan el anillo vaginal durante la menstruación.

Las mujeres describen negociar el uso del anillo vaginal con parejas masculinas. Los socios generalmente tenían una influencia, positiva o negativa, en la actitud de las mujeres y en el uso del anillo.

“No, te dije que tomaras el anillo como condón. Dije: “Porque no quieres que usemos condón, este ahora es nuestro condón, solo ignóralo, está dentro de mi cuerpo y el cuerpo es mío. Porque no quieres que el condón piense que este es mi condón porque no quieres usar un condón, yo estoy usando el mío ". Nunca tuvimos ningún problema al respecto y nunca volvimos a hablar de eso ".

Las mujeres pueden estar preocupadas y temer que su pareja sienta el anillo durante las relaciones sexuales.

"A veces eres tu pareja y te estimula con el dedo y encuentra un anillo, por lo que le siguen veintiuna preguntas".

Montgomery dijo a AIDSMAP que algunos participantes y sus “dudas sobre el proceso de investigación pueden haber contribuido a una menor adherencia. Las mujeres expresaron su preocupación por no saber si habían recibido un anillo con el componente activo […] o un anillo placebo, la eficacia y seguridad del anillo desconocido y la idea de ser "investigadas". Por lo tanto, la participación en un estudio controlado con placebo puede haber tenido un impacto en no usar el anillo.  NE: ¡Lo cual es perfectamente comprensible!

Cobayas humanos - En mi opinión, esto se convierte en un procedimiento cercano al homicidio o, al menos, en un peligro para la vida.

¿Por qué no prueban en mujeres estadounidenses, alemanas o francesas?

Porque África, el lugar abarrotado, tiene que pagar impuestos, naturalmente.

El anillo vaginal para la prevención del VIH es eficaz y aceptable, Seropositive Blog.Org
Ciertos bordes en este mapa son tan rectos que “parecen” como si hubieran sido dibujados con una regla. Pero es solo mi impresión, ¿verdad? ¡¿Derecho?!

Sin embargo, muchas mujeres dijeron que disfrutaron participando en el estudio. Sentían que eran parte de un "equipo" y estaban haciendo algo por el "bien mayor". Calcularon la atención médica y otros beneficios que brindó el estudio. Por supuesto, esto podría haber influido en algunas de las respuestas de las mujeres durante las entrevistas.

Próximos pasos

En estudios de profilaxis oral previa a la exposición (PrEP), la adherencia tiende a ser mejor en los estudios abiertos que en el estudio original controlado con placebo. El contexto de estos estudios puede abordar algunas de las preocupaciones sobre el proceso de investigación mencionado anteriormente: los participantes no sabían que estaban recibiendo un producto activo y que había demostrado ser eficaz y seguro. Los estudios están más cerca de las condiciones del mundo real que los de controlado con placebo. En el caso de la PrEP oral, se han demostrado niveles más altos de efectividad. [NE: Por lo tanto, los estudios controlados con placebo deben abolirse, ya que, como dice el texto mismo, no corresponden a "mundo real"]

Dada esta ubicación, ahora se solicita a los participantes del estudio ASPIRE que se inscriban en un estudio de seguimiento del anillo vaginal con dapivirina. Las mujeres que participaron en el estudio Ring (otro estudio aleatorizado del mismo producto) también serán invitadas a participar en un estudio abierto. La Asociación Internacional de Microbicidas tiene la esperanza de que los reguladores puedan aprobar el anillo vaginal con dapivirina en 2018.

Traducido por Cláudio Souza del original en AIDS 2016: Anillo vaginal para la prevención del VIH es eficaz y aceptable escrito por Roger Pebody. Revisado por Mara Macedo.

 [Google Maps https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

Referencias

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke y col. Los niveles de anillo de dapivirina residual indican que una mayor adherencia al anillo vaginal está asociada con la protección contra el VIH-1. 21ª Conferencia Internacional sobre el SIDA. Durban, 18 al 22 de julio de 2016. Resumen TUAC0105LB.

Y Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Información clave sobre la aceptabilidad y el uso del anillo vaginal: resultados del componente cualitativo del ensayo MTN-020 ASPIRE. 21ª Conferencia Internacional sobre el SIDA. Durban, 18 al 22 de julio de 2016. Resumen WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy y col. Preferencia de formulación de profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) entre las mujeres que participan en el componente cualitativo del estudio ASPIRE (MTN-020). 21ª Conferencia Internacional sobre el SIDA. Durban, 18 al 22 de julio de 2016. Resumen WEPDC0203


Obtenga actualizaciones directamente en su dispositivo de forma gratuita

¿Tener algo que decir? ¡¡¡Dilo!!! ¡Este blog, y el mundo, es mucho mejor con amigos!

Este sitio utiliza Akismet para reducir el spam. Aprenda cómo se procesan sus datos de comentarios.

Este sitio web utiliza cookies para mejorar su experiencia. Suponemos que está de acuerdo con esto, pero puede darse de baja si lo desea. Aceptar Más información

Política de privacidad y cookies