Hay Vida con VIH

¡vea! Hay vida con VIH

El estudio abierto de PrEP en Botsuana muestra una adhesión muy elevada y sin infecciones por el VIH

La leyenda original de esta imagen decía que era la imagen de una “familia típica africana. ¡El “Escambau”! No recurrir a los términos oportunos. ¡Paso solo si es la familia del fotógrafo!

Un estudio abierto de profilaxis previa a la exposición (PrEP) con Truvada en Botswana, con personas heterosexuales, demostró tasas de adherencia muy altas. Aproximadamente el 90% de los participantes tenían niveles sanguíneos funcionales del fármaco; hubo un alto acuerdo entre la adherencia autoinformada y los niveles séricos del fármaco en los sujetos del estudio; y no hubo infección por el VIH como se dijo en la Octava Conferencia de la Sociedad Internacional sobre patogénesis, tratamiento y prevención del VIH y el SIDA (IAS

Un país donde la miseria y la pobreza prevalecen y reverberan en tal construcción es

2015) el mes pasado.

Los participantes habían participado en el estudio anterior de PrEP controlado con placebo “TDF2” que tuvo lugar entre 2007 y 2011 y que demostró una efectividad del 62% para la PrEP activa frente a placebo.

Para el presente estudio, se intentó contactar a los 1219 participantes en el estudio TDF2 original. La presentadora del estudio, Faith Henderson, de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Comentó que, con un intervalo de tres años y una población muy móvil como la de Botswana, era difícil contactar a todos los participantes. Sin embargo, finalmente se examinaron 736 participantes de TDF2 (60%). De estos, 229 (31%) fueron elegibles para recibir PrEP utilizando los mismos criterios que el estudio TDF2 original; en este país de muy alta prevalencia, los sujetos del estudio tenían entre 19 y 39 años (el 90% en TDF2 tenía una edad promedio de veinte años) y eran sexualmente activos. Las principales razones de la exclusión fueron que, en el momento de este nuevo estudio, la persona ahora era VIH positiva, tenía resultados de sangre que indicaban enfermedad renal o, en el caso de las mujeres, estaba embarazada o amamantando.

Esta es una foto africana típica. El fotógrafo que lo hizo se suicidó semanas después de revelarlo al público.

Truvada y condones se distribuyeron una vez al mes y los participantes se sometieron a la prueba del VIH y recibieron consejos de reducción de riesgos en tres meses. Los participantes también recibieron mensajes de texto o llamadas telefónicas como recordatorios adhesivos.

De las 229 personas inscritas, 60 completaron 10 años o más de un máximo de doce visitas de estudio mensuales y el número de pacientes-años de datos recopilados fue del 76% del máximo posible. El cincuenta y seis por ciento de los participantes eran hombres y las mujeres tenían alrededor de 60 más probabilidades de no completar el estudio, las razones por las que se las está investigando en estudios cualitativos. Otro factor asociado con la no conclusión fue que las personas que experimentaron efectos secundarios significativos tenían el doble de probabilidades de no completar el estudio.

El estudio abierto se diseñó principalmente para medir cualquier cambio de comportamiento y también para medir la adherencia. En promedio, cada visita mensual, el 71% de los participantes informaron solo una pareja sexual en el mes anterior, el 9% dos y el 2.4% tres o más (no todos los participantes informaron el número de parejas). El número promedio de parejas sexuales en el mes anterior fue de alrededor de uno por hombre durante el estudio, pero disminuyó de uno a 0,75 en las mujeres. El número promedio de relaciones sexuales autoinformadas sin condón en el mes anterior disminuyó de 1,9 a 1.2 en los hombres y de 1,45 a 0,95 en las mujeres.

La adherencia autoinformada fue alta. Cuando se les preguntó si habían tomado Truvada en los últimos tres días antes de su visita clínica, el 88% dijo que lo había tomado las tres veces, el 5.5% una o dos veces y el 6,7% no había tomado PrEP.

En total, 120 participantes (52%) tenían niveles de fármaco medidos en muestras de sangre para tenofovir. Entre estos, 100 tenían niveles de tenofovir superiores a cinco nanogramos por mililitro (ngml), indicativo de algún uso en la última semana y 94 por encima de 25ngml, lo que indica niveles clínicamente útiles. Estos niveles fueron consistentes con la adherencia autoinformada: en muestras de participantes que dijeron que habían tomado las tres píldoras en los últimos tres días, los niveles de fármaco fueron superiores a 25 ngml en 92 mujeres y 98 hombres; si se informaron dos dosis, los niveles de fármaco estaban por encima de 25 ngml en 90; si una vez en los últimos tres días, 86,5; y si no se informaron dosis en los últimos tres días, 42 de las mujeres y 73 de los hombres tenían niveles superiores a 25ngml.

En un subconjunto de 30 participantes, la proporción de personas con niveles superiores a 25 ngml fue del 93%, 93%, 100%, 93% y 90% en los meses 1, 3, 6, 9 y 12 del estudio, por lo que hubo poca o ninguna evidencia de cualquier caída en el agarre. Las mujeres tenían un 9% menos de probabilidades que los no adherentes que los hombres de tener niveles sanguíneos de tenofovir clínicamente útiles y las personas que no informaron haber tenido relaciones sexuales sin protección también tuvieron una adherencia ligeramente menor, aunque esta diferencia no fue significativa.

No se produjo infección por VIH en ningún participante del estudio. Aunque este no fue diseñado como un estudio de eficacia, se habrían producido cinco o seis infecciones por VIH si la incidencia del VIH de fondo hubiera sido la misma tasa observada en el grupo de placebo del estudio TDF2 original (3.1 por año).

Se presentarán análisis de nivel de fármaco y datos cualitativos, pero, aunque debería haber una gran advertencia sobre el uso de recordatorios por texto y teléfono en este estudio, muestra que se pueden lograr altos niveles de adherencia efectiva a la PrEP entre una población africana heterosexual falta.

La gran pregunta ahora es si el gobierno de Botswana y otras agencias extenderán su ya impresionante nivel de provisión de terapia antirretroviral para personas con VIH para cubrir la provisión de PrEP a la proporción de personas VIH negativas que siguen en riesgo significativo.

Referencia

Henderson F et al. Característica y oral PrEP adherencia en la TDF2 extensión de código abierto en Botswana. Eighth IAS Conferencia sobre el VIH Pathogenesis, Tratamiento y Prevención (IAS 2015), Vancouver. Resumen TUAC0203, 2015.

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