Hay Vida con VIH

Cambio de tenofovir DF para TAF mejora la seguridad ósea y renal

El reemplazo de Tenofovir DF por TAF mejora la salud ósea y renal

S La sustitución de Tenofovir DF por TAF sufre mucho de, digamos…. AF * da do Dente ”: Toda la comunidad científica sabe que el cambio de tenofovir DF a TAF es mucho mejor para la salud de los riñones y los huesos. Son, sin querer insultar al club de gusanos, una gran bandada de gusanos

El intercambio de Tenofovir DF para TAF está científicamente comprobado en la mejora de la calidad de vida ya por la disminución de la pérdida ósea y las complicaciones con los riñones

 

Cambio de Tenofovir DF por TAF: Publicado: 26 de febrero de 2018

 

Las personas con VIH que se unen a la antigua formulación de tenofovir disoproxil fumarate ™ (TDF) de tenofovir ™ alafenamide ™ (TAF) fueron más eficiente para mantener la supresión de la carga viral y mostró mejoras tanto en la densidad ósea como en la función renal, según sus biomarcadores, según los estudios presentados en el Conferencia de microbios ASM 2016 el mes pasado en Boston.

Gilead Sciences ”, titular de la marca tenofovir disoproxil fumarate ™ (nombre comercial Viread ™ y un componente de  Complicación Atripla y las coformulaciones Truvada y Stribild ) es uno de los fármacos antirretrovirales más utilizados en las terapias antirretrovirales (ART) y, en general, se ha considerado seguro y bien tolerado, pero puede causar pérdida ósea poco después de que comienza el tratamiento y provocar problemas renales en personas sensibles.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: El agente activo difosfato de tenofovir se "administra" de manera más eficiente a las células y este es un tipo de "más" que no se puede ignorar. 

Yo leí, y no seguro de cuál habría sido la fuente fiable que me pasó este contexto y, desde entonces, me pregunto acerca de los porqué de la dilatación de tiempo con respecto al cambio en la entega del mejor en sustitución al peor. Yo no necesitaba pensar mucho, ms no recordaba en qué texto estaba y porque he intentado utilizarme una postura más personal y humana (Sí E. Mandetta, tienes razón, ¡la gente que ve aquí también necesita una vuelta! Quería tanto el tuyo, en esa promesa ...).

Bueno, lo que les impide actuar con decencia es eso:


TAF ™
 es un nuevo profármaco ™, que proporciona el agente activo difosfato de tenofovir de manera más eficiente a las células. Produce niveles adecuados de fármacos intracelulares, con una dosis mucho menor, lo que significa menos concentración en plasma sanguíneo y menor exposición al fármaco en nuestros huesos, riñones y otros órganos y tejidos. TAF es un componente del  Odefsey Genvoya,y co-formulaciones,Descovy  aprobado recientemente para su uso en la Unión Europea y EE. UU.

Edwin De Jesus del Centro de Inmunología de Orlando y sus colegas presentaron un cartel que describe los resultados de 96 semanas del estudio de Gilead GS-US-292-0109, un estudio de fase 3, en el que las personas con supresión viral en un régimen que contiene TDF tienen si está incluido en el mismo tratamiento o está vinculado a un régimen que contenga TAF.

Intercambio de Tenofovir DF para TAF: un estudio con casi 1500 personas

El estudio incluyó a 1436 personas con VIH que tenían una carga viral indetectable (<50 copias / ml) al inicio del estudio. Aproximadamente el 90% eran hombres, dos tercios eran blancos, alrededor del 19% eran negros (un grupo con mayor riesgo de enfermedad renal), la edad promedio fue de alrededor de 41 años y el recuento promedio de células CD4 fue de aproximadamente 670 células / mm3. Debían tener una función renal cercana a la normal, al inicio del estudio, con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) superior a 50 ml / min; la tasa promedio fue de aproximadamente 106 ml / min

Los participantes estaban tomando Atripla

En el momento de ingresar al estudio, los participantes estaban tomando Atripla (efavirenz / TDF / emtricitabina) Stribild(Elvitegravir / cobicistat / TDF / emtricitabina), impulsado por atazanavir /Reyataz () plus  Truvada(TDF / emtricitabina). Fueron asignados al azar (2: 1) para permanecer en ese programa terapéutico o cambiar a Genvoya (Elvitegravir / cobicistat / TDF / emtricitabina).

La Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA del verano pasado informó en una encuesta que, en 48 semanas, los participantes que se vincularon a esquemas que contienen TDF para Genvoya fueron significativamente más capaces de mantener la supresión virológica y tuvieron mejoras significativas en la densidad mineral ósea (DMO) de la columna y la cadera y los marcadores de la función renal.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: el Dr. De Jesus informó que a las 96 semanas, ambos regímenes seguían siendo muy eficaces, pero Genvoya tenía una ventaja estadísticamente significativaa

El Dr. De Jesus informó que, a las 96 semanas, ambos esquemas seguían siendo altamente efectivos, pero Genvoya tenía una ventaja estadísticamente significativa: el 93% de las personas que se cambiaron al esquema TAF tenían cargas virales indetectables en comparación con el 89% de las que permanecieron en su esquema TDF; los resultados fueron similares independientemente del régimen en el que estuvieran y cambiaron al esquema TDF. Solo el 2% de los participantes en ambos grupos tuvo falla terapéutica, pero las personas en el brazo de TDF tenían más probabilidades de no presentarse a las colecciones de pruebas que recopilarían datos de carga viral (5% frente a 9%).

Uma Nota del Editor:

 Este es un hecho muy relevante y puede ser el saldo del balance que explicaría por qué esta “mejora significativa y, en mi opinión, en un estudio tan importante, incluso la recolección de este material tendría que hacerse de todos modos, aunque el domicilio, porque no somos, ahora, capaces de imaginar las razones (sí, en plural) por las que el sujeto de investigación se ausenta de algo tan importante, un protocolo de estudio) donde él mismo sería malinterpretado - como un explo, Por ejemplo, me perdí mi último recuento de CD4 y CV. Los MA tenían 1160 CD4 y mi carga viral ha permanecido indetectable durante casi diez años)… Fin de la nota del editor.

Tenofovir DF para TAF: los regímenes fueron generalmente seguros y bien tolerados

Todos los regímenes fueron en general seguros y bien tolerados, pero nuevamente Genvoya tuvo una ventaja: 0,9% en los usuarios del grupo de terapia con TAF que habían interrumpido el tratamiento debido a eventos adversos en comparación con el 2,5% en el grupo con TDF.

La densidad ósea de la columna aumentó en un 2,0% en los cambios de TAF y disminuyó en un -0,3% en el grupo que siguió la terapia continua con TDF; La densidad ósea de la cadera aumentó un 2,1% y cayó un -0,6%, respectivamente.

Cambio de tenofovir DF a TAF: en 96 semanas (menos de dos años), las personas que cambiaron de tenofovir DF a TAF vieron reducciones significativas en la osteoporosis (huesos frágiles) 

A las 96 semanas, las personas que cambiaron de tenofovir DF a TAF vieron reducciones significativas en la osteoporosis (huesos frágiles) u osteopenia (disminución menos severa de la densidad ósea).

Las personas que cambiaron de tenofovir DF a TAF experimentaron mejoras significativas en los marcadores de la función renal (creatinina sérica, fosfato y excreción de ácido úrico, albúmina y proteínas en la orina), mientras que las que permanecieron en regímenes de TDF empeoraron.

Hubo dos eventos adversos relacionados con la función renal que provocaron alteración en el grupo de TAF (lesión renal aguda y nefritis del túbulo intersticial) y cinco en el grupo de TDF (enfermedad renal crónica, síndrome de Fanconi, cólico renal y dos casos de niveles elevados de creatinina en la sangre).

Tenofovir DF para TAF asociado con peores resultados de lípidos en sangre

 

Sin embargo, el grupo TAF tuvo los peores resultados de lípidos en sangre. Se sabe que el tenofovir reduce los niveles de lípidos y la concentración más baja de TAF tuvo un efecto menor que los que permanecieron en el régimen de TDF.

Los niveles de lípidos en ayunas fueron más altos en el grupo TAF que en el grupo TDF y el 8% frente al 5% comenzó con fármacos hipolipemiantes.

“Los pacientes que cambiaron a [Genvoya] de un régimen basado en TDF tenían significativamente más probabilidades de mantener el éxito en la supresión virológica ”y“ tuvieron mejoras significativas en la DMO de la columna y la cadera; tuvo reducciones significativas en osteopenia y osteoporosis, y mostró una mejora significativa en la proteinuria y otros marcadores de la función renal ”, concluyeron los investigadores.

Cambio de Tenofovir DF a TAF: los datos sugieren que el cambio de TDF a TAF puede estar asociado con un riesgo reducido de osteoporosis y fracturas, así como con fragilidad a largo plazo ...

Un estudio de E. Turner Overton en la Universidad de Alabama en Birmingham y sus colegas parecía entrar en más detalles sobre la pérdida ósea entre las personas que reciben terapia con tenofovir. Su póster presenta un análisis de los cambios en la densidad mineral ósea, la hormona paratiroidea (PTH, una hormona que regula el metabolismo del calcio y el fosfato) y los niveles séricos de marcadores de recambio óseo (P1NP y CTx) durante la semana 48 en personas que cambió de contener esquemas de TDF a Genvoya en el mismo estudio.

Además de las ganancias informadas anteriormente en la densidad ósea de la columna y la cadera, los niveles medios de PTH disminuyeron después Genvoya, mientras que los niveles en el grupo TDF disminuyeron. Los biomarcadores de recambio óseo disminuyeron significativamente en el grupo en el que hubo una interrupción.

"Estos datos sugieren que cambiar de TDF a TAF puede asociarse con un riesgo reducido de osteoporosis y fracturas, así como con fragilidad a largo plazo", concluyeron los investigadores, una consideración importante en grupos como las personas con VIH que van a vivir. más y requieren una mayor cantidad de TAR a lo largo de la vida.

Tenofovir DF para TAFFinalmente, Gregório Huhn de la sucursal de Chicago y sus colegas analizaron los resultados renales entre personas consideradas de alto riesgo de enfermedad renal crónica (ERC) que cambiaron de TDF a TAF en el mismo ensayo. La mayoría de los médicos recomiendan que las personas con insuficiencia renal no utilicen TDF y TDF actual y prescriben instrucciones que incluyen reducciones de dosis para personas con insuficiencia renal preexistente. 

Y sería apropiado inferir que puede ser más seguro para las personas con disfunción renal usar la formulación con TAF.

El equipo de Huhn clasificó a los participantes en dos grupos según el riesgo alto o bajo de enfermedad renal crónica (ERC). El grupo de alto riesgo tenía dos o más factores predisponentes, incluido el sexo femenino, la raza negra, 50 años o más, un recuento de CD4 <200 células / mm³, lípidos sanguíneos anormales, presión arterial alta, diabetes, uso de AINE ( fármacos antiinflamatorios no esteroideos) e insuficiencia renal clínica o subclínica por eventos adversos al inicio del estudio; el grupo de bajo riesgo tenía cero o un factor. Se consideró que un total de 323 personas que cambiaron de TAF y 168 que permanecieron en esquemas de TDF estaban en alto riesgo.

Los resultados de interés incluyeron incidentes o casos nuevos de enfermedad renal crónica, definida como eGFR <60 ml / min entre las personas que comenzaron con > 60; abandono del uso de la droga debido a eventos adversos relacionados con los riñones; y cambios en los biomarcadores de proteínas renales en orina que incluyen albúmina y unión del retinol a proteínas y creatinina, así como macroglobulina-beta-2- para las proporciones de creatinina.

El incidente de ERC se desarrolló en el 2% de los cambios de TAF y el 3% de los pacientes que continuaron con la formulación de TDF se consideraron de alto riesgo; no hubo una diferencia significativa. Entre las personas consideradas de bajo riesgo de ERC, el 1% de los cambios de TAF y el 2% que permanecieron en el TDF desarrollaron ERC, que ha alcanzado significación estadística. En la categoría de alto riesgo, dos cambios de TAF y dos usuarios de TDF suspenden el uso de estas co-formulaciones debido a eventos adversos relacionados con la insuficiencia renal, al igual que tres usuarios de TAF Allegiant de bajo riesgo pero no de bajo riesgo (nota del traductor: en todas las “funciones de traducción que conozco en Internet, ninguna me dio nada más que Allegiant para traducir Allegiant; seguiré buscando, pero por ahora, imposible). Un solo paciente de alto riesgo que permaneció en el estudio TDF desarrolló el síndrome de Fanconi.

Tenofovir DF para TAF: los datos sugieren que el cambio de TDF a TAF puede estar asociado con un riesgo reducido de osteoporosis y fracturas, así como con fragilidad a largo plazo.

La proteína y la albúmina en orina disminuyeron en el brazo del estudio que suspendió la terapia con TAF, mientras que aumentó el número de participantes que cambiaron a la terapia con TDF en todas las categorías de riesgo de ERC. Sin embargo, solo los participantes de alto riesgo experimentaron un cambio sustancial: un aumento del 33%. Se observaron caídas en la proteinuria tubular entre cambios de TAF y aumentos entre los usuarios que continuaron la terapia con TDF en los grupos de riesgo alto, medio y bajo de ERC.

Con base en estos hallazgos, los investigadores resumieron: Las personas con alto riesgo de enfermedad renal que cambiaron a Genvoya “Con baja incidencia de ERC”, no tuvo abandono por insuficiencia renal tubulopática*, y vio reducciones significativas en la proteinuria y la proteinuria tubular.

Tenofovir DF para TAF:

“Estos resultados demuestran la eficacia duradera y una mayor seguridad de Genvoya renal [] como un esquema de cambio para adultos con un riesgo subyacente de ERC ”, concluyó.

Nota del editor: por no ser parte del texto, pongo, a continuación, la definición de lo que viene a estar ahítubolopática nsuficiência renal: es la pérdida repentina de la capacidad de sus riñones para filtrar los residuos, las sales y los líquidos de la sangre. Cuando esto ocurre, los residuos pueden llegar a niveles peligrosos y afectar la composición química de su sangre, que puede quedar fuera de equilibrio.

También se llama insuficiencia renal aguda, insuficiencia es común en pacientes que ya están en el hospital con alguna otra condición. Usted puede desarrollar rápidamente durante unas horas o más lentamente durante varios días. Las personas que están gravemente enfermos y que requieren cuidados intensivos se encuentran en mayor riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda.

La insuficiencia renal aguda puede ser mortal y requiere un tratamiento intensivo. Sin embargo, puede ser reversible. Depende del estado de salud del paciente.... leer más (Se abre en otra pestaña, un sitio en portugués)

Liz Highleyman

Producido en colaboración entre los Aidsmap  o Hivandhepatitis.com

Traducción de Claudio Souza del original en inglés en el enlace El cambio a la nueva alafenamide tenofovir mantiene el virus bajo control y mejora la salud de los huesos y los riñones

Por revisada Mara Macedo

Publicado originalmente el: 11 de julio de 2011 y 18 de julio de 2016

Soropositivo.Org desde el 1 de agosto de 2000 en la lucha contra la discriminación, el SIDA, los prejuicios. ¡Hay vida con VIH!


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