HIV: n kanssa on elämää

Katso! HIV: n kanssa on elämää

IPS-altistusta edeltävä profylaksia (PrEP) sisältää myös 86% HIV-infektioista Ipergay-tutkimuksessa

Jean-Michel Molina -esitys CROI 2015: ssä. Kuva: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Ranskalainen / kanadalainen tutkimus ennen altistumista tapahtuvasta profylaksista (PrEP), joka esiteltiin tänään Retrovirusten ja oportunististen infektioiden konferenssissa (CROI 2015) Seattlessa, Yhdysvalloissa, paljasti, että HIV-infektion määrä osallistujilla, jotka käyttivät jaksoittaista PrEP-hoitoa se oli 86% pienempi kuin ihmisillä, jotka käyttivät passiivista lumelääkettä kontrolliryhmässä.

Poikkeuksellisen tehokas taso on täsmälleen sama kuin englanninkielisessä tutkimuksessa YLPEÄ, jonka tulokset esitettiin 15 minuuttia ennen Ipergayä - katso tämä raportti.

Ipergay-tutkimus on hyvin erilainen tutkimus kuin PROUD, ja se on rohkaisevaa, koska kaksi erilaista tapaa ottaa PrEP on osoittautunut tehokkaaksi homoseksuaalisille miehille, ainakin eurooppalaisessa / länsimaisessa yhteydessä.

Tietoa henkilöstä Ipergay

Kaikissa suun kautta otettavilla PrEP-tutkimuksissa (lukuun ottamatta kokeellisten lääkkeiden pieniä turvallisuustestejä) tähän mennessä on käytetty Truvada-tablettia (tenofoviiri / emtrisitabiini) tai tenofoviiria vain kerran päivässä. Ranskalaiset tutkijat halusivat varmistaa, että tutkittavat käyttävät PrEP: ää vain silloin, kun osallistujat todella altistuivat HIV: lle, toimivan hyvin. Tärkeimmät syyt tähän olisi nähdä, onko tartunta parempi, ja myös säästää rahaa, koska PrEP: n yksikkökustannukset ovat paljon korkeammat kuin muut ehkäisymenetelmät, kuten kondomit. Siten he pystyivät todistamaan, että ajoittainen annostelu voi myös vähentää sivuvaikutusten riskiä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen PrEP voisi toimia.

Ipergay-tutkimuksessa homomiehiä ja muita transsukupuolisia miehiä ja naisia, joilla on seksiä miesten kanssa ja joilla oli suuri riski HIV-infektiolle, pyydettiin ottamaan kaksi Truvada-tabletit (tai lumelääke) yhdessä päivässä, noin kaksi tuntia aikaisemmin kuin odotettiin seksiä. Jos he todella harrastivat seksiä, heidän tulisi ottaa toinen pilleri 24 tunnin sisällä seksiä ja toinen pilleri 48 tunnin kuluttua edellisestä annoksesta. PrEP: n ottamisajanjakson olisi siis oltava kaksi tai kolme päivää. Jos he jatkoivat seksiä, heitä kehotettiin jatkamaan PrEPin käyttöä 48 tuntiin viimeisen kokemuksensa jälkeen.

Kuten PYOU: ssa, kaikki osallistujat saivat myös riskinvähennysneuvontaa, saivat kondomia, testattiin HIb: tä kolmen kuukauden immuuni-ikkunassa ja muita sukupuoliteitse tarttuvia sairauksia (STD) ja saivat tarvittaessa hepatiitti A- ja B-rokotteita.

Ipergay aloitti osallistujien ilmoittautumisen helmikuussa 2012. PYOU: na se oli tarkoitus olla pilottitutkimus, joka osoitti sen lähestymistavan toteutettavuuden, ja tutkijat aikoivat alun perin rekrytoida 350 osallistujaa.

Marraskuussa 2014 hän oli rekrytoinut tarkalleen 400 osallistujaa, joille annettiin truvadaa tai lumelääkettä. Yhteensä 445 henkilöä osallistui testiin, mutta 14: llä (3,1%) todettiin akuutti HIV-infektio, kun heidät valittiin tai satunnaistettiin, ja 31 muuta jätti tutkimuksen eri syistä (esimerkiksi he eivät täyttäneet kriteerejä tai menetettiin seuraamaan). Niinpä tähän analyysiin sisältyy neljä sataa ihmistä, vaikka marraskuussa satunnaistamisen vuoksi 47 osallistujaa oli vetäytynyt tai kadonnut, ja tutkimuksen numero oli tässä vaiheessa 353.

Osallistujien keski-ikä oli 35-vuotiaita, 95% oli valkoisia, 90% oli suorittanut lukion, vain 21%: lla oli ensisijainen suhde ja 20% ympärileikattiin. 25,5 prosenttia oli käyttänyt metamfetamiinia, amfetamiinia, GHB / GBL: ää, kokaiinia tai ekstaasia kuluneen vuoden aikana. Tutkimuksen alussa XNUMX%: lla oli diagnosoitu gonorrhea, klamydia ja kuppa viimeisen vuoden aikana.

Osallistuvien seksikumppaneiden keskimääräinen määrä kahden edellisen kuukauden aikana oli kahdeksan. Seitsemänkymmentä prosenttia oli ollut anaaliseksiä ilman kondomia kahden edellisen kuukauden aikana. Osuus - 28% Truvada-ryhmässä ja 37% lumeryhmässä - oli käyttänyt altistumisen jälkeistä profylaksia (PEP) aiemmin.

Tehokkuus ja noudattaminen

Marraskuussa 2014 Ipergayn tietojen ja turvallisuuden seurantalautakunta analysoi HIV-esiintyvyystietoja ja löysi osittain PYOU: n tutkijoiden ilmoituksen, jonka mukaan kaikki osallistujat olivat saaneet PrEP-ehdotuksen sen korkean tehokkuuden vuoksi. korkea tehokkuus samoin. He ilmoittivat, että Ipergayta ei satunnaisteta, ja kaikki osallistujat tarjosivat Truvadaa vain kaksi viikkoa PYOU-ilmoituksen jälkeen. Kuten PYOU, Ipergay jatkaa ei-satunnaisena toteutustutkimuksena.

Kuten PYOU: n kohdalla, HIV: n ilmaantuvuus Ipergayssa oli odotettua korkeampi, mikä tarkoitti, että tutkimus voi osoittautua tehokkaaksi ennaltaehkäisytutkimusta varten huomattavan pienessä osallistujien joukossa lyhyessä ajassa. aikaraja. Kukaan ei ollut tutkimuksessa ennen marraskuun satunnaistamista, joka oli 20 kuukautta, mutta keskimääräinen aika oli vain yhdeksän kuukautta.

Tänä aikana 2 Truvada-ryhmään osallistunutta serokonvertoitunutta HIV-positiivista ja 14 lumelääkettä (verrattuna PYOU: han, jossa välittömissä ja lykätyissä haaroissa havaittiin 19 ja 100 infektiota). HIV-ilmaantuvuus - 0,94 osallistujan vuotuinen HIV-infektion esiintyvyys - oli 6,75% Truvadaa käyttäneistä ja 1,3% lumelääkettä saaneista potilaista (verrattuna 8,9% ja XNUMX%). (vastaavasti PYOU: ssa).

Tämän tuloksena tehokkuus oli 86% - täsmälleen sama, kuten PYOU-tutkimuksessa nähtiin, ja 95%: n luottamusväleillä (katso määritelmä PROUD-raportissa) 39,4-98,5%. Nämä eivät ole suoraan verrattavissa PYOU: han, joka käytti 90%: n luottamusväliä.

Kaksi Truvada-haaran osallistujaa, jotka saivat HIV: n, eivät saaneet tartunnan vasta tutkimuksen loppuun mennessä - yksi 16: n jälkeen ja toinen 21 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. Vastuullinen tutkija Jean-Michel Molina sanoi, että heidän olisi ehdottomasti pitänyt lähteä PrEP: stä tällä hetkellä - silloinkin kun he olivat tuoneet käyttämättömät pilleripullot takaisin klinikalle. Kuten PYOU: n kohdalla, epäilemättä ei ollut todisteita siitä, että kuka tahansa Truvadaa käyttävä olisi saanut tartunnan.

Tiedot esitettiin viime vuonna kansainvälisessä AIDS-konferenssissa, mikä osoittaa, että jäsenyys Ipergayssa oli ollut korkea - kuten sen on täytynyt olla saavutetun tehokkuuden saavuttamiseksi. Tämä saavutettiin käyttämällä yleisesti 14 tablettia kuukaudessa, tai noin puolet lukumäärästä, jota olisi käytetty, jos osallistujat olisivat ottaneet sen päivittäin, hyvin noudattamalla. Kaksikymmentä prosenttia osallistujista otti yli 25 pilleriä kuukaudessa, mikä vastaa melkein päivittäistä annosta, ja 20% vähemmän kuin neljä, eli vähemmän kuin yksi viikossa.

Osallistujilta kysyttiin myös, olivatko he ottaneet PrEP: tä viimeisen kerran harrastessaan seksiä. 29 prosenttia ilmoitti ottaneensa sen protokollan mukaisesti; 28% oli ottanut joitain annoksia; ja XNUMX% ei ollut ottanut mitään annoksia. Kuten päätutkija Jean-Michel Molina sanoi, tämä ei tarkoita, että he olisivat välttämättä vaarassa, koska osallistujat voivat vaihdella PrEP-arvojaan sen mukaan, kokivatko he itsensä vaarassa.

Käyttäytymisen muutos, sukupuolitaudit ja sivuvaikutukset

Tutkimuksessa ei ollut näyttöä käyttäytymisen muutoksesta. Ainakin ilmoittajien osuus anaaliseksin jakso ilman kondomia kahden viime kuukauden aikana se pysyi 70 prosentissa, samoin kuin jaksot, joissa osallistuja oli vastaanottavainen kumppani, kumppaneiden määrä pysyi vajaassa kahdeksassa kahden viime kuukauden aikana ja seksuaalisten tekojen määrä pysyi täysin kymmenen viimeisen kuukauden aikana.

Tutkimuksen aikana 35%: lla osallistujista diagnosoitiin a sukupuoliteitse tarttuva infektio, mukaan lukien 20% tippuri ja 10% kuppa; Jean-Michel Molina kertoi, että kaksi sadasta osallistujasta supistui hepatiitti C, joka vastaa kahdeksaa infektiota.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, ripulia tai vatsakipuja, esiintyi enemmän Truvadaa käyttäneiden osallistujien kuin lumelääkettä saaneiden (13% vs. 6%). Kaksi osallistujaa (1%) vähensi munuaistoimintaa ohimenevästi kreatiniinitasolla mitattuna, mutta vain yksi henkilö koko tutkimuksessa lopetti Truvadan käytön haittatapahtuman - epäillyn lääke- / lääkereaktion vuoksi.

Yhteenvetona tutkimuksesta Jean-Michel Molina kommentoi, että tutkimus osoitti, että homomiehet pystyivät ottamaan PrEP: n tavalla, joka sopii heidän elämäntapaansa ja maksimoi heidän turvallisuutensa, jos heille tarjotaan mahdollisuus tehdä niin.

Viite

Molina JM et ai. On Demand PrEP, jossa suullinen TDF-FTC MSM: ssä: Ipergay ANRS -tutkimuksen tulokset. 2015 Retrovirusten ja oportunististen infektioiden konferenssi (CROI), Seattle, USA, yhteenveto 23LB 2015.

Gus Cairns

Julkaistu: 24. helmikuuta 2015

Cláudio Souzan käännös alkuperäisestä Altistamista edeltävä profylaksia pysäyttää myös 86% HIV-infektioista Ipergay-tutkimuksessa

Tämä sivusto käyttää Akismetiä roskapostin vähentämiseksi. Opi tietoja palautetietojen käsittelystä.

Puhu Cláudio Souzalle