HIV: n kanssa on elämää

AIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine toimii hyvin ensisijaisena HIV-hoitona

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn AIDSissa 2016 (Kuva: Liz Highleyman)

Kahden lääkeaineen dolutegraviirihoito ja hyvin siedetty nukleosidianalogin käänteiskopioijaentsyymin estäjä, lamivudiini, johti puhujan mukaan jatkuvaan viruksen suppressioon useimmille ihmisille ensimmäisessä antiretroviraalisen hoidon (ART) toimenpiteessä pienessä pilottitutkimuksessa. myöhäinen esitys 2016. kansainvälisessä AIDS-konferenssissa (AIDS XNUMX) viime viikolla Durbanissa.

Kun HIV-potilaat kokevat elinikäisen hoidon, tutkijat etsivät edelleen hoitoja, jotka ovat paremmin siedettyjä, helpompia ottaa ja helpommin saatavilla.

ViiV Healthcare dolutegraviiri (Tivicay, myös ainutlaatuisessa Triumeq-tabletissa) on voimakas integraasin estäjä, jolla on suuri este vastustuskyvylle. Lamivudiini (3TC; Epivir) on halpa ja hyvin siedetty nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin (NRTI) muoto, jolla on minimaaliset tunnetut sivuvaikutukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista ja laajalti saatavilla olevat edulliset geneeriset versiot.

Tutkimus GARDEL l osoittivat aiemmin lupaavia tuloksia käyttämällä lopinaviirin / ritonaviirin (Kaletra) ja lamivudiinin kaksois yhdistelmää. Mutta dolutegraviiri on houkuttelevampi vaihtoehto, koska TI: llä on vähemmän myrkyllisyyksiä ja lääkeaine-yhteisvaikutuksia kuin proteaasin estäjät.

Pedro Cahn, HUESPED-säätiöstä, osoitti Buenos Airesissa raportoidut havainnot PADDLE-tutkimuksesta, joka oli ”konseptitutkimus” -testi, jossa arvioitiin dolutegraviiria ja lamivudiinia HIV-hoidon aloittamiseksi.

Tässä pilottitutkimuksen vaiheessa 4 on kaksikymmentä aiemmin hoitamatonta osallistujaa, aikuisia, joilla on alhainen viruskuormitus ( <100.000 4 kopiota / ml, vaikka 34 tosiasiallisesti ylitti tämän kynnyksen) ja tuntemattomat NRTI-resistenssimutaatiot. Kaikki paitsi yksi olivat miehiä ja mediaani-ikä oli 24.000 vuotta. Lähtötason viruksen kuormituksen mediaani oli noin 4 500 kopiota / ml ja CDXNUMX-määrä noin XNUMX solua / mm3. Ihmiset, joilla oli hepatiitti B, suljettiin pois (lamivudiini on aktiivinen myös hepatiitti B -virusta vastaan).

Tämän avoimen tutkimuksen osallistujia hoidettiin 50 mg: lla dolutegraviiria ja 300 mg: lla lamivudiinia kerran päivässä 48 viikon ajan. Turvallisuuden varmistamiseksi viruskuormitus mitattiin aluksi muutaman päivän välein ja sitten kahden viikon välein kolmanteen kuukauteen asti. Kymmenen ensimmäistä osallistujaa arvioitiin kahdeksan viikkoa ennen seuraavan kymmenen ryhmän aloittamista. Hoito lopetettiin, jos potilaat eivät

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
On välttämätöntä viedä dolutegraviiri välittömästi koko Afrikkaan

saavuttaa vähintään 1 log -lasku viruskuormituksen vähenemisen kahdeksannella viikolla ja pysyykö viruksen määrä yli 1000 kopiota / ml viikolla 12 vai yli 400 kopiota / ml viikolla 24 vai ilmestyikö viruskuorma uudelleen myöhemmin tulla huomaamattomaksi.

Andrew Cahn toimitti alustavan tutkimusraportin 24 viikon kuluttua viime lokakuussa pidetyn aids-konferenssin parlamentissa ja tulokset AIDS-viikon 48 viikon jälkeen. Nykyinen tutkimus on 2016 viikkoa.

Tulokset

  • Viruskuormitus laski nopeasti hoidon aloittamisen jälkeen, samalla tavalla kuin ART 3 -lääkekuvion havaittu lasku.
  • Suurimmalla osallistujalla HIV-RNA oli alle 50 kopiota / ml kolmannella viikolla, ja kaikki - mukaan lukien neljä, joilla viruksen määrä oli yli 4 kopiota / ml - tekivät niin kahdeksannesta viikosta eteenpäin.
  • Vaikka kaikilla oli havaitsematon viruskuormitus 24 viikossa, 48 viikon kohdalla yksi henkilö, jolla on protokolla, määrittelee terapeuttisen epäonnistumisen määrittelylinjan ja yksi itsemurhan, jolloin vastausprosentti oli 1%.
  • Hoito oli yleensä turvallista ja hyvin siedettyä, ja siinä oli vain vähän sivuvaikutuksia tai laboratoriopoikkeamia.

Andrew Cahn selitti, että potilas, jolla oli terapeuttinen epäonnistuminen, oli keskeyttänyt tutkimuksen, mutta hänen lääkärinsä säilytti saman aikataulun ja hän saavutti viruksen suppressio muuttamatta hoitoa. Lopuksi tutkijat vakuuttivat hänet lisäämään vakiomalli.

Ainoa vakava haittatapahtuma oli traumaattisen elämän tapahtuman jälkeinen itsemurha, jonka yksilö, jolla myöhemmin todettiin olevan aiemmin ilmoittamaton itsemurhayritys; tämän ei katsottu liittyvän huumeiden tutkimukseen.

"Tässä kokeellisessa kokeilututkimuksessa kaksoishoito dolutegraviirilla plus lamivudiinilla saavutti nopean viruksen suppressio, joka aiheutti suotuisan turvallisuus / siedettävyysprofiilin HIV-1-infektion hoidossa - ART-potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet lääkettä", tutkijat päättelivät:

ViralReservoir

 "Hyvin syötetyssä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa vahvistettiin, että tätä kahden lääkkeen hoito-ohjelmaa voidaan pitää yksinkertaisena, tehokkaana, hyvin siedetynä ja mahdollisesti halpana strategiana HIV-infektiohoidon aloittamiseksi."

Andrew Cahn sanoi, että tarvitaan enemmän tietoja suuremmista kokeista sen määrittämiseksi, onko kaksoishoito turvallinen ja tehokas strategia. GEMINI-tutkimuksen vaihe 3 (NCT02831673), joka seurasi ensimmäistä osallistujaa viime viikolla, verrataan dolutegraviiria ja lamivudiinia tavalliseen dolutegraviiriin plus tenofoviiri / emtrisitabiinihoitoon (lääkkeet Truvadassa).

"Meidän on odotettava ja katsottava", Cahn varoitti. "Älä tee sitä kotona, kunnes meillä on tulokset."

Lisäsisältö:

Antiretroviraalinen dolutegraviiri sisällytetään SUS: ään

Lääke siirtyy HIV-infektion kolmannelle hoitolinjalle vuonna 2016

Antiretroviraalinen dolutegraviiri sisällytettiin SUS: iin kansallisen komission SUS Technologies Incorporation (Conitec) tekemän päätöksen jälkeen kolmannen linjan lääkkeenä HIV-infektion hoidossa.

Kolmas hoitolinja tunnetaan pelastuslinjana. Eli ilmoitettu, jos potilaan hoito ensimmäisellä ja toisella rivillä epäonnistuu. .. lue lisää

Viestintäneuvonta
STD: n, aidsin ja virushepatiitin osasto

Käy myös DDAHV: n Facebook-sivulla:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Kääntäjä Cláudio Souza alkuperäisestä AIDSMAPAIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine toimii hyvin ensilinjan HIV-hoitona

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Arvostellut Mara Macedo

mara


Saat päivitykset suoraan laitteellesi ilmaiseksi

Onko sinulla jotain sanottavaa? Sano se!!! Tämä blogi ja maailma ovat paljon parempia ystävien kanssa!

Tämä sivusto käyttää Akismetiä roskapostin vähentämiseksi. Opi tietoja palautetietojen käsittelystä.

Tämä sivusto käyttää evästeitä parantamiseen. Oletamme olet ok tätä, mutta voit poistaa ne, jos haluat. Accept Lue lisää

Yksityisyys ja evästeet Policy