Il y a une vie avec le VIH

L'elvitégravir optimisé pour l'atazanavir apporte de meilleurs résultats pour les femmes, selon une étude!

L'étude WAVES montre que l'elvitégravir optimisé pour l'atazanavir donne de meilleurs résultats pour les femmes séropositives

Note du traducteur le nom de l'étude est WAVES, un acronyme pour Women AntiretroViral Efficacy and Safety qui signifie, en traduction libre: Femmes, l'efficacité et la sécurité de la thérapie antirétrovirale. Une fois cela établi, bonne lecture

sayuriUne étude sur le traitement antirétroviral spécifiquement pour les femmes séropositives a révélé qu'un schéma thérapeutique à comprimé unique contenant l'inhibiteur de l'intégrase elvitégravir supprimait le virus mieux qu'un schéma thérapeutique contenant du ritonavir et renforcé par l'atazanavir, selon une affiche présentée à la huitième conférence. AIDS Society International sur le VIH, la pathogenèse, le traitement et la prévention (IAS 2015) le mois dernier à Vancouver, Canada. Cette étude est importante en partie parce qu'elle démontre que même plus de femmes dans les essais cliniques sont réalisables.
La plupart des recherches à ce jour suggèrent que les hommes et les femmes répondent aussi bien au traitement antirétroviral moderne (TAR), mais les femmes séropositives ont été sous-représentées dans la plupart des essais cliniques et l'influence du sexe du patient influence sur l'efficacité ou la tolérabilité du traitement, peut être difficile à définir.
Kathleen Squires, de l'Université Thomas Jefferson à Philadelphie, et ses collègues chercheurs ont mené une étude WAVES pour comparer l'innocuité et l'efficacité de deux schémas antirétroviraux couramment utilisés et largement recommandés chez les femmes vivant avec le VIH. C'est l'un des rares essais cliniques non liés à la grossesse depuis le traitement antirétroviral multinational de phase 3 jusqu'à l'annotation de toutes les femmes.

Le WAVES comprenait 575 femmes vivant avec le VIH qui n'avaient jamais été traitées pour le VIH. Les femmes vivaient en Amérique du Nord, en Europe, en Russie, en Afrique et en Asie; la majorité de la Russie (33%), de l'Ouganda (28%) et des États-Unis (20%). Près de la moitié étaient noirs, environ 43% étaient blancs, environ 5% étaient d'origine asiatique et l'âge moyen était de 35 ans. Les données démographiques et d'autres caractéristiques de base ont été équilibrées entre les bras de traitement et reflètent la nature globale de l'étude, selon les chercheurs.

Les participants à cette étude en double aveugle ont été répartis au hasard pour recevoir l'un des traitements suivants:

  1. Un seul comprimé posologique une fois par jour contenant de l'elvitégravir, du cobicistat comme stimulant et du ténofovir / emtricitabine (Stribild).
  2. Un régime d'une pilule quotidienne de ritonavir renforcée par l'atazanavir (Reyataz) plus ténofovir / emtricitabine (médicaments de Truvada, le médicament PrEP).

La grande majorité des femmes (78%) avaient une infection par le VIH asymptomatique et le nombre médian de cellules CD4, environ 350 cellules / mm3. La plupart avaient une charge virale prétraitement <100.000 70 copies / ml. Ils avaient une fonction rénale normale (DFG estimé> XNUMX ml / min), ce qui est important car le ténofovir peut entraîner une toxicité rénale chez les personnes sensibles.

Les femmes qui sont devenues enceintes avaient la possibilité de poursuivre leur traitement désigné, car aucun des médicaments ne s'est avéré nocif pour les femmes enceintes ou pour le développement du fœtus.

Le principal résultat de l'étude était que la proportion de femmes atteignant une charge virale indétectable, ou un ARN VIH inférieur à 50 copies / ml, au cours de la 48e semaine de traitement. La sécurité a été évaluée tout au long de l'étude.

  • Au moins 87% des femmes qui prennent Stribild et 81% des personnes qui amplifient l'atazanavir avaient une charge virale indétectable après 48 semaines, ce qui montre que Stribild était statistiquement supérieur.
  • Chez les femmes ayant une charge virale initiale élevée, les taux de réponse étaient respectivement de 90% et 78%. L'augmentation moyenne des cellules CD4 était similaire dans les deux bras (221 vs 212 cellules / mm3, respectivement).
  • Les taux d'échec thérapeutique étaient comparables dans les bras Stribild et Atazanavir (9% vs 12%, respectivement). Un traitement de pharmacorésistance émergente a été détecté chez trois femmes (1%) qui avaient un échec virologique en ce qui concerne la résistance à l'atazanavir, mais aucune dans le bras Stribild.

Les deux schémas étaient généralement sûrs et bien tolérés, avec la plupart des effets secondaires à un niveau léger. Au total, 29 femmes (10%) ont arrêté le traitement au début de l'étude dans le bras Stribild et 45 (16%) l'ont fait dans le bras d'étude Atazanavir, parmi lesquelles cinq femmes prenant Stribild et 19 dans le bras Atazanavir ont été écartées. en raison d'événements indésirables.

La diminution de la fonction rénale, mesurée par le DFGe, était faible et similaire dans le Stribild et Atazanavir (en apprendre davantage sur eGFR cliquez ici (s'ouvre sur un autre site Web et dans une autre fenêtre de navigateur).

Les changements de densité minérale osseuse dans la hanche et la colonne vertébrale étaient également comparables dans les deux bras de l'étude. Le cholestérol total a augmenté davantage dans le bras Stribild, mais les totaux de HDL ne différaient pas de manière significative.

«[Elvitégravir / cobicistat / ténofovir / emtricitabine] était supérieur à [atazanavir / ritonavir / ténofovir / emtricitabine] à la semaine 48, et a démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez la femme», ont conclu les chercheurs. "Le recrutement et la rétention des femmes dans une grande étude multinationale sont possibles."

Traduit par Claudio Souza de l'original en anglais, rédigé par liz highleyman sur AIDSMAP en collaboration avec hivandhepatitis.com: WAVES montre que le régime d'elvitégravir bat stimulé par l'atazanavir pour les femmes séropositives Publié le: 06 août 2015 révisé par Mara Macedo le 07 août 2015

Référence

Squires K et coll. L'elvitégravir (EVG) / cobicistat (COBI) / emtricitabine (FTC) / fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) est supérieur au ritonavir (RTV) boosté par l'atazanavir (ATV) plus FTC / TDF chez les femmes naïves de traitement infectées par le VIH-1 (étude WAVES). 8th Conférence de l'International AIDS Society sur la pathogenèse, le traitement et la prévention du VIH (IAS 2015), Vancouver, résumé MOLBPE082015.

Le cas échéant, vous pouvez afficher les détails des sessions, afficher des résumés, télécharger des diapositives de présentation et rechercher des webémissions à l'aide de la conférence Outil 'Programme en un coup d'œil'.

Vous pouvez aussi télécharger un PDF du livre de résumés sur le site Web de la conférence.


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