Il y a une vie avec le VIH

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Les résultats de l'étude PrEP PROUD sont publiés

La PrEP devrait être offerte régulièrement maintenant dans le cadre des services de santé sexuelle, selon un éditorial

 

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Les résultats de l'étude sur la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) utilisant la dose quotidienne de ténofovir plus emtricitabine (Truvada) de l'étude PROUD ont maintenant été publiés dans la revue scientifique The Lancet. PROUD, avec une autre étude randomisée européenne de la PrEP, Ipergay, a démontré des niveaux d'efficacité considérablement plus élevés de la PrEP dans la prévention des infections par le VIH que n'importe quelle étude précédente. Les résultats des deux études ont été présentés en février de cette année lors de la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2015).

Il y a peu de différence entre les résultats de The Lancet et ce qui serait présenté au CROI, mais la publication dans les journaux est importante pour la fourniture de la PrEP en Europe, car les deux agences européennes des médicaments, l'Agence européenne des médicaments (EMA), réglementent l'autorisation des médicaments, et le Centre européen de prévention et de contrôle (ECDC), qui émet des recommandations de santé publique, exigent tous deux la publication du journal d'études pour être inclus dans leurs preuves.

Il y avait des différences subtiles. Un changement de comportement statistiquement significatif chez les hommes en PrEP a été détecté par les chercheurs (une augmentation de la proportion d'hommes ayant un nombre élevé de partenaires sexuels sans préservatif comme partenaire réceptif) mais, en revanche, il est plus clair qu'avant qu'il n'y avait pas de changement dans l'incidence des infections sexuellement transmissibles (MST) lorsque les hommes ont commencé la PrEP.

L'efficacité de la PrEP dans PROUD reste à 86% (ce qui signifie, c'est-à-dire que la PrEP a empêché environ 17 infections dans chaque niche de 20 infections à VIH probables qui se seraient produites autrement), et le nombre d'hommes devait être traités avec la PrEP pour prévenir l'infection à VIH reste à 13. Cependant, la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 90% pour l'efficacité de la PrEP est passée de 58 à 65: cela signifie qu'il y en a un de moins d'une possibilité de contagion dans un cadre de vingt possibilités de contagion à chaque fois que l'étude serait répétée, la PrEP s'avérerait efficace à plus de 65%.

Les données démographiques restent presque les mêmes que celles rapportées en avril 2014 lorsque le recrutement était terminé: 544 hommes étaient inscrits dans 13 cliniques de santé sexuelle en Angleterre: 275 ont été assignés au hasard pour prendre immédiatement Truvada comme PrEP et 269 attendre un an avant de commencer il.

Trois infections à VIH ont été observées chez des hommes qui devaient commencer à se préparer immédiatement, mais l'une d'entre elles a presque certainement contracté le VIH avant le début de la PrEP (il a été testé séropositif lors de sa deuxième visite un mois après le début), tandis que les autres deux avaient arrêté de prendre la PrEP des mois avant de contracter le virus du sida.

Il y avait aussi trois hommes (pas six comme indiqué dans la pièce de février aidsmap.com) qui ont été testés séropositifs lors de leur première visite clinique, le jour où ils sont allés recevoir la PrEP pour la première fois et ont dû la contracter au plus 2-3 semaines avant.

Deux des hommes qui ont commencé la PrEP alors qu'ils étaient déjà séropositifs, y compris celui diagnostiqué lors de leur deuxième visite, avaient développé une résistance à l'emtricitabine: personne n'a développé de résistance au ténofovir.

En revanche, 20 hommes (pas comme on le pensait à l'origine 19) dans le bras retardé ont contracté le VIH au cours de l'année où ils attendaient le début de la PrEP, ce qui signifie que l'incidence annuelle du VIH observée a légèrement changé à 9% dans le bras retardé et à 1.2% sur le bras immédiat. L'incidence de 9% observée dans le bras différé est très élevée; plus ou moins sept fois plus élevé que le 1,34% observé chez les hommes homosexuels qui fréquentent les cliniques de santé sexuelle anglaises en 2012.

Cela souligne que les hommes qui se sont manifestés ou qui ont été référés à PROUD étaient un groupe hautement sélectionné d'hommes gais les plus à risque.

Un autre fait qui confirme cela est que 64 des participants à l'étude avaient une MST diagnostiquée dans l'année précédant leur participation à l'étude - un chiffre global qui n'a pas été rapporté lors de la conférence BHIVA printemps 2014 lorsque le jugement Basic Demographics a été présenté (seuls les nombres de Des MST individuelles ont été signalées).

Cela signifie qu'il n'y avait clairement pas d'augmentation des IST chez les participants prenant la PrEP: 57 dans le bras immédiat et 50 dans le bras retardé qui avaient respectivement une MST diagnostiquée au cours de l'étude, mais parce que les hommes du bras immédiat ont subi plus de tests après ajustement , il ne s'agit que d'une différence de 7 personnes, ce qui n'est pas statistiquement significatif. En particulier, après l'ajustement, il n'y avait aucune différence dans le tiers des hommes qui ont eu une MST bactérienne rectale, l'indicateur le plus sensible d'être le partenaire réceptif sans relations sexuelles anales, ce qui est 17 fois plus risqué que d'être le partenaire actif lorsque vient à l'infection par le VIH.

Il y avait une différence statistiquement significative en termes de comportement. Au cours de l'étude, une plus grande proportion de participants du bras PrEP immédiate ont signalé des relations sexuelles anales réceptives sans préservatif avec dix partenaires ou plus au cours des trois mois précédents que les participants du bras retardé (21 contre 12, probabilité 0,03). Cependant, lorsqu'il s'agissait d'une augmentation par rapport à la ligne de base, ils ne se sont pas traduits par plus de MST et le nombre de partenaires avec lesquels les participants avaient eu des relations sexuelles anales n'a pas changé.

Les chercheurs concluent: «Nos résultats soutiennent fortement l'ajout de la préparation à la norme de prévention pour les hommes qui ont des rapports sexuels avec des hommes à risque d'infection par le VIH.» Dans le suivi éditorial, le chercheur PrEP Ken Mayer de Fenway Health à Boston, États-Unis et Chris Beyrer, président de l'International AIDS Society, a commenté: «les résultats de PROUD suggèrent que le déploiement pragmatique de la préparation devrait faire partie de toute stratégie de prévention primaire du VIH pertinente… La PrEP devrait faire partie de la gamme de services offerts par tout programme clinique qui se concentrer sur la santé sexuelle. Le temps des spéculations préventives est révolu: les services de prévention du VIH doivent s'étendre dans le monde entier, offrant systématiquement la PrEP à ceux qui pourraient en bénéficier. "

Gus Cairns

Publié: 14 septembre 2015

Traduit et révisé de l'original en Publication des résultats de l'étude PROUD PrEP de Cláudio Souza dans la nuit du 17 septembre 2015

E Références

McCormack S et coll. Prophylaxie pré-exposition pour prévenir l'acquisition de l'infection par le VIH-1 (PROUD): l'efficacité résulte de la phase pilote d'un essai pragmatique randomisé en ouvert. The Lancet, première publication en ligne. ÇA FAIT MAL: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH et Beyrer C. Chimioprophylaxie antirétrovirale: FIÈRE et pragmatisme. The Lancet, première publication en ligne. ÇA FAIT MAL: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.

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