Peter Cahn in SEIF 2016 (Grianghraf: Liz Highleyman)

Mar thoradh ar regimen dhá dhruga de dolutegravir agus an t-Inhibitor Reverse Transcriptase Droim ar ais Ancleue Nucleoside, cuireadh lamivudine faoi chois víreasach leanúnach d’fhormhór na ndaoine sa chéad idirghabháil teiripe antiretroviral (ART) i staidéar píolótach beag, de réir cainteoir. cur i láthair déanach ag Comhdháil Idirnáisiúnta SEIF XXI (SEIF 2016) an tseachtain seo caite i Durban.

De réir mar a fhaigheann daoine le VEID cóireáil ar feadh an tsaoil, leanann taighdeoirí ar aghaidh ag lorg teiripí a bhfuil glacadh níos fearr leo, níos éasca a ghlacadh agus níos inrochtana.

Is coscóir integrase potent é ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, sa táibléad uathúil Triumeq freisin) le bacainn ardfhriotaíochta. Is éard atá i Lamivudine (3TC; Epivir) foirm saor agus dea-ghlactha de transcriptase droim ar ais analógach núicléasídí (NRTI) le fo-iarsmaí ar a laghad ar eolas ó idirghníomhaíochtaí drugaí agus leaganacha cineálacha ar chostas íseal atá ar fáil go forleathan.

An staidéar GARDEL l léirigh torthaí gealladh roimhe seo ag baint úsáide as teaglaim dhúbailte de lopinavir / ritonavir (Kaletra) móide lamivudine. Ach is rogha níos tarraingtí é dolutegravir, mar TI, tá níos lú tocsaineachtaí agus idirghníomhaíochtaí drugaí-drugaí aige ná coscairí protease.

Léirigh Pedro Cahn ó Fhondúireacht HUESPED na torthaí a tuairiscíodh i Buenos Aires ó staidéar PADDLE, tástáil “staidéar coincheapa” a dhéanann meastóireacht ar dolutegravir móide lamivudine le haghaidh cóireála tosaigh VEID.

Tá fiche rannpháirtí gan chóireáil roimhe seo sa chéim 4 seo den staidéar píolótach, daoine fásta a bhfuil ualach víreasach bunlíne íseal acu ( <100.000 cóip / ml, cé go raibh 4 acu os cionn na tairsí seo i ndáiríre) agus sócháin friotaíochta anaithnid NRTI. Fir ab ea gach duine ach duine amháin agus 34 bliana an meánaois. Bhí an t-ualach meánach víreasach bunlíne thart ar 24.000 cóip / ml agus bhí an comhaireamh CD4 thart ar 500 ceall / mm3. Cuireadh daoine le heipitíteas B as an áireamh (tá lamivudine gníomhach i gcoinne an víris heipitíteas B).

Cuireadh cóireáil ar rannpháirtithe sa staidéar oscailte reatha le 50 mg dolutegravir móide 300 mg lamivudine uair amháin sa lá ar feadh 48 seachtaine. Chun sábháilteacht a chinntiú, rinneadh ualach víreasach a thomhas ar dtús gach cúpla lá agus ansin gach coicís go dtí an tríú mí. Rinneadh an chéad deichniúr rannpháirtí a mheas ag 8 seachtaine sular thosaigh an chéad ghrúpa eile de dheichniúr teiripe. Cuireadh deireadh leis an gcóireáil mura raibh othair

Is gá dolutegravir a thabhairt chuig an Afraic ar fad láithreach

laghdú 1 log ar a laghad a bhaint amach san ualach víreasach san ochtú seachtain, agus cibé ar fhan an t-ualach víreasach os cionn 1000 cóip / ml ag seachtain 12 nó os a chionn 400 cóip / ml ag seachtain 24, nó má athcheapadh an t-ualach víreasach níos déanaí a bheith undetectable.

Andrew Cahn chuir siad tuarascáil réamh-staidéir isteach tar éis 24 seachtaine ag Comhdháil Pharlaimint na SEIF i mí Dheireadh Fómhair na bliana seo caite agus na torthaí tar éis 48 seachtaine in SEIF 2016. Tá an staidéar reatha ar feadh 96 seachtain.

Torthaí

  • Tháinig laghdú gasta ar an ualach víreasach tar éis teiripe a thionscnamh, cosúil leis an meath a chonacthas le patrún drugaí EALAÍN 3.
  • Bhí RNA VEID faoi bhun 50 cóip / ml ag formhór na rannpháirtithe sa tríú seachtain agus rinne gach duine - lena n-áirítear an 4 a thosaigh le hualach víreasach os cionn 10.000 cóip / ml - é sin ón ochtú seachtain ar aghaidh.
  • Cé go raibh ualach víreasach do-aitheanta ag gach duine acu i 24 seachtaine, i 48 seachtain shainmhínigh 1 duine leis an bprótacal an líne sainmhínithe ar theip theiripeach agus rinne 1 féinmharú, agus bhí ráta freagartha 90% mar thoradh air.
  • Go ginearálta bhí an chóireáil sábháilte agus glacadh go maith léi, gan mórán fo-iarsmaí nó neamhghnáchaíochtaí saotharlainne.

Mhínigh Andrew Cahn gur cuireadh deireadh leis an staidéar leis an othar a raibh cliseadh teiripeach air, ach choinnigh a dhochtúir an sceideal céanna agus bhain sé faoi chois víreasach gan an teiripe a athrú. Faoi dheireadh, chuir na taighdeoirí ina luí air scéim chaighdeánach a chur isteach.

Ba é an t-aon teagmhas díobhálach tromchúiseach ná féinmharú tar éis eachtra trámach saoil ag duine a bhfuarthas amach ina dhiaidh sin go raibh stair neamh-nochtaithe d’iarrachtaí féinmharaithe aige roimhe seo; measadh nach raibh baint aige seo le staidéar ar dhrugaí.

“Sa staidéar píolótach, cruthúnas-ar-choincheap seo, bhain dé-theiripe le Dolutegravir móide lamivudine faoi chois víreasach tapa a spreagtar le próifíl fabhrach sábháilteachta / infhulaingthe i gcóireáil ionfhabhtaithe VEID-1 - daoine aonair ART-naïve,” a dúirt na taighdeoirí:

 "Deimhníodh i dtriail chliniciúil randamach dea-chothaithe, gur féidir an regimen dhá dhruga seo a mheas mar straitéis shimplí, láidir, fhulaingthe go maith agus a d’fhéadfadh a bheith saor chun cóireáil a thosú d’ionfhabhtú VEID."

Dúirt Andrew Cahn go bhfuil gá le níos mó sonraí ó thrialacha níos mó chun a chinneadh an straitéis shábháilte agus éifeachtach í dé-theiripe. Céim 3 de staidéar GEMINI (NCT02831673), a rinne a chéad rannpháirtí a rianú an tseachtain seo caite, déanfaidh sé comparáid idir dolutegravir móide lamivudine i gcoinne an regimen caighdeánach dolutegravir móide tenofovir / emtricitabine (drugaí i Truvada).

"Caithfimid fanacht agus a fheiceáil," thug Cahn foláireamh. "Ná déan é sa bhaile go dtí go mbeidh na torthaí againn."

Ábhar breise:

Ionchorpraítear dolutegravir antiretroviral i SUS

Rachaidh drugaí isteach sa tríú líne cóireála d’ionfhabhtú VEID in 2016

Ionchorpraíodh an dolutegravir antiretroviral i SUS tar éis don Choimisiún Náisiúnta um Ionchorprú Teicneolaíochtaí SUS (Conitec), mar dhruga tríú líne i gcóireáil ionfhabhtaithe VEID.

Tugtar an líne tarrthála ar an tríú líne cóireála. Is é sin, an ceann a léirítear i gcás go dteipeann ar chúram an othair leis an gcéad agus an dara líne. .. Léigh níos mó

Comhairleach Cumarsáide
An Roinn STD, SEIF agus Heipitíteas Víreasach

Tabhair cuairt freisin ar leathanach Facebook DDAHV:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Aistrithe ag Cláudio Souza ón mbunleagan i AIDSMAPSEIF 2016: Oibríonn Dolutegravir Plus Lamivudine Chomh maith le Cóireáil VEID Céadlíne

Claudio Souza

Athbhreithnithe ag Mara Macedo