# Gilead deve pedir registro de antirretroviral Truvada até o fim do ano no País - Link: https://soropositivo.org/gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais/ - Published: 2009-06-18T14:16:44-03:00 - Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org ###   ### Table Of Content * [Gilead deve pedir registro de antirretroviral Truvada até o fim do ano no País](https://soropositivo.org/gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais/#gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais) * [AGÊNCIA AIDS](https://soropositivo.org/gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais/#agencia-aids) * [Leia também](https://soropositivo.org/gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais/#leia-tambem) * [Relacionado](https://soropositivo.org/gilead-deve-pedir-registro-de-antirretroviral-truvada-ate-o-fim-do-ano-no-pais/#relacionado) 17/06/2009 – 17h10 O antirretroviral de nome comercial Truvada deve ter pedido de registro na Anvisa até o fim deste ano. A informação foi fornecida pela farmacêutica Gilead em resposta a uma carta que o Fórum de ONG/**Aids** de SP encaminhou à empresa nos Estados Unidos.“ Estamos elaborando um dossiê para submeter a documentação”, disse uma porta-voz da companhia. A instituição brasileira pede os registros imediados do Truvada (tenofovir + emtricitabina) e do Emtriva (emtricitabina) devido aos estudos de ambos medicamentos serem conduzidos no Brasil. Este último medicamento, no entanto, a farmacêutica não pretende disponibilizá-lo no País. “A emtricitabina, princípio ativo do Emtriva, é agora usada quase exclusivamente como parte da terapia no Truvada e raramente é prescrita sozinha”, alega a companhia que não vê motivos comerciais de distribuição. A Gilead informou também que vai responder diretamente sobre a questão ao Fórum de ONG/**Aids** de SP. A carta do Fórum informa que o Truvada foi aprovado nos Estados Unidos em 2004, enquanto o Emtriva em 2003.   Rodrigo Vasconcellos   Veja a seguir a carta encaminhada pelo Fórum   São Paulo, 9 de Junho de 2009 Dr. John F. Milligan Presidente e CEO Gilead Sciences International Limited Caro Sr. O Fórum de ONG/**Aids** do Estado de São Paulo foi criado em 1996 e estabelecido juridicamente em 1997. Atualmente, é composto por 98 ONGs/**aids** distribuídas por todo o Estado de SP. Estas ONGs (organizações não-governamentais) estão relacionadas diretamente com pelo menos 24 mil pessoas vivendo com **HIV**/**aids**. O seu objetivo é principalmente: 1. valorizar a diversidade das ações desenvolvidas pelos seus membros e outras organizações não-governamentais, estabelecendo debates e compartilhamento de experiências; 2. acompanhar a formulação e implementação de políticas públicas para garantir o acesso integral à saúde para pessoas vivendo com **HIV**/**aids** e para controlar a epidemia do **HIV** através de políticas de prevenção. Estamos escrevendo para solicitar à Gilead a aplicação imediata do registro na Anvisa( autoridade sanitária no Brasil) das drogas Truvada (tenofovir mais emtricitabina) e Emtriva (emtricitabina). Como sabem, de acordo com o site [http://www.clinicaltrials.gov](http://www.clinicaltrials.gov) existem atualmente sete testes sendo conduzidos no Brasil com estas duas drogas. Alguns deles são para a prevenção da transmissão do **HIV** e outros para tratar as pessoas com **HIV**/**aids**. Truvada foi licenciado pelo FDA em 2 de agosto de 2004 e o Emtriva no dia 3 de julho de 2003 (www.fda.gov). Truvada também foi licenciado pela EMEA em 21 de fevereiro de 2005 e o Emtriva em 24 de outubro de 2003 (www.emea.europa.eu). As licenças permitem tratar o **HIV** /**aids** com estas drogas em combinação com outras. Uma vez que pacientes brasileiros que participam em ensaios clínicos, a droga deve ser disponível para os brasileiros, se forem eficazes. Já que as indicações desses medicamentos para o tratamento de pessoas com **HIV**/**aids** estão aprovadas pelo FDA e EMEA, os pedidos de licenças destes também devem ser apresentado à Anvisa, a fim de que o pacientes brasileiros com **HIV**/**aids** possam utilizá-los. Claro que, se todos ou alguns destes ensaios foram bem sucedidos, haverá novas indicações para ambas as drogas e as correspondentes devem ser igualmente apresentados à Anvisa. Como um exemplo, o nome de um dos ensaios é “Uma vez ao dia PI/NNRTI – Combinações de terapia para tratamento de pacientes não experimentados, Pacientes infectados pelo **HIV** com condições de recursos limitada”. Por isso, pensamos que a Gilead já está sensível à nossa solicitação. Rodrigo de Souza Pinheiro, Presidente   Dica de Entrevista Fórum de ONG/**Aids** de São Paulo Tel.: (0XX11) 3334-0704 | ## **AGÊNCIA AIDS**** ** | **Editoria:** | **Pág.** | **Dia / Mês/Ano:** | | ** ** | ** ** | **18/JUNHO/09** | < p align=”justify”>  ## Leia também * [Estudo sobre prevenção do HIV com o uso de antirretrovirais deve ter resultados divulgados no Brasil até o fim do ano](https://soropositivo.org/estudo-sobre-prevencao-do-hiv-com-o-uso-de-antirretrovirais-deve-ter-resultados-divulgados-no-brasil-ate-o-fim-do-ano/) * [Brasil deve pedir quebra de patentes para retaliar os EUA](https://soropositivo.org/brasil-deve-pedir-quebra-de-patentes-para-retaliar-os-eua/) * [Fórum das ONG/Aids de SP emite comunicado contra testes rápidos de HIV por meio de saliva](https://soropositivo.org/) **Este blog existe há 25 anos.** Se você gosta deste trabalho, se ele te ajudou de alguma forma, deixe um comentário abaixo — eu leio todos e sempre respondo, mesmo que demore um pouco.E se quiser, mande um Pix de **R$ 0,25** pelos 25 anos de trabalho:** Chave Pix:** solidariedade@soropositivo.org_Você também pode me escrever para: claudio@ soropositivo.org_ Views: 1 ### _Relacionado_