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O poder de um simples “Complexo Multivitamínico”

Por George M. Carter

Por George M. Carter

Eu concebi e realizei a Foundation for Integrative AIDS Research (FIAR) cuja missão tem sido a de defender e desenvolver estudos da chamada ” medicina complementar e alternativa” (CAM), ou medicina integrativa. Há alguns anos, em colaboração com colegas na Escola de Medicina Monte Sinai, a FIAR obteve uma concessão do Instituto Nacionais de Saúde (NIH) para realizar meta-análises de questões relacionadas com a CAM. A primeira questão que analisamos foi sobre o papel da suplementação de micronutrientes.

O que encontramos foi verdadeiramente espantoso: Um complexo multivitamínico muito simples e barato pode tornar mais lento o ritmo no qual uma pessoa progride de infecção pelo HIV à AIDS em quase 40 por cento! Houve também evidências de que tal multivitamínico poderia reduzir o risco de morrer para os milhões de pessoas que vivem com HIV e que ainda não podem acessar os medicamentos antirretrovirais.

Nossos achados foram entre os adultos com HIV ainda não ingressados na TARV (Terapia Antirretroviral). Esses achados podem ser incorporados às medidas de saúde pública e tornar-se parte do padrão de atendimento para as pessoas que vivem com HIV, cerca de 30 milhões são clinicamente elegíveis, mas ainda não estão sob TARV.

Como foi possível chegar a esta conclusão? Este artigo é um pouco técnico, mas que também irá explicar alguma da linguagem e dos métodos utilizados na investigação como o nosso, que deve ajudá-lo a leitura artigos oficiais, indo adiante, eu espero!

As vísceras

O HIV infecta uma célula T-CD4; em seguida, ele faz mais cópias de si mesmo no interior da célula, afloram e a célula morre. Basicamente, verdade — mas onde é que células T estão??

Guts - Female Organs - Human AnatomyAlgo como 70% Dos linfócitos T-CD4+ residem nas vísceras; esta é a verdade entre as pessoas que vivem com HIV, bem como aqueles que não o são, embora infelizmente, no intestino de uma pessoa com HIV, as células T podem estar fazendo uma festa, o que pode causar uma grande quantidade de inflamações. Isso, por sua vez, significa, infelizmente, que as vísceras tem sua capacidade de fazer o seu trabalho principal — absorção de nutrientes dos alimentos que comemos e as bebidas que tomamos, comprometida e, disso, resultam-se níveis baixos de alguns micronutrientes (vitaminas e sais minerais), tornando-os esgotados. Nós sabemos disso desde os idos de 1980.

Nosso estudo

Partimos do ponto que diz “não haver evidências clínicas para a utilização de vários micronutrientes no processo chamado de doença por HIV ou infecção assintomática por HIV” .

Meta-Análises são processos que envolvem a coleta de dados de diferentes estudos qualitativos e quantitativos e, depois, analisa-os através de um modelo estatístico. Isso nos permite sintetizar evidências de uma variedade de estudos, enquanto também avaliar a sua qualidade metodológica.

formula mathEste é o local onde nós aventuramo-nos, de permeio a um complexo emaranhado de estatísticas e o seu atendimento e de sua modelagem matemática. A forma habitual em que a análise é realizada é conhecida como abordagem “frequentista” [Nota do tradutor: buscando pela definição do verbete dentro deste contexto encontrei, o que se segue nesta mesma cor numa página da UFPR: Na maioria das situações práticas, os eventos simples do espaço amostral não são equiprováveis e não podemos calcular probabilidades usando a definição clássica. Neste caso, vamos calcular probilidades como a frequência relativa de um evento. para ler tudo, clique aqui]. Isso resulta em um valor de “p” que fornece provas de que se a é “hipótese nula,” pode ser rejeitada. O ponto de corte para isso é superior a 95 %, de modo que você verá tudo com um valor de p menor que 0,05, sendo considerado estatisticamente significativo. (Se na verdade é clinicamente significativo é outra questão!).

O que a abordagem frequentista não faz é oferecer provas de nada, mas a simples rejeição da hipótese nula. O quê é uma hipótese nula então? Ela é a ideia ou hipótese que está sendo testada que não haverá diferença entre dois ramos de estudo. Basicamente, isto é incorporado no desfecho primário de um estudo.

Por isso, se um estudo está a olhar o efeito do fluconazol no tratamento candidíase, a hipótese nula é que o fluconazol não tem efeito sobre a doença. O estudo será, em seguida, proceder à avaliação das evidências que aceita ou rejeita a hipótese nula. Se o estudo tem cerca de 500 pessoas, que foram randomizados para assumir qualquer tratamento ou um placebo, e a maioria das pessoas tratadas conseguirem melhorar enquanto apenas uns poucos indivíduos do braço de placebo do estudo melhoram, a hipótese nula (que o fluconazol não afeta candidíase) pode ser rejeitada .

Por outro lado, com uma análise frequentista, ela não é realmente científica ao afirmar que o inverso é verdadeiro: que o fluconazol é um tratamento eficaz para a doença! Você só pode afirmar que os dados mostram que a hipótese nula de ausência de benefício pode ser rejeitada.

No final do estudo, então, aquilo que é produzido é um ponto para estimar a probabilidade de rejeitar a hipótese nula seguida de um intervalo de confiança. Quanto maior o intervalo, mais fraco o ponto para estimar sua validade. Assim, a redução de risco de 0,5 (0,4 e 0,9) seriam achados bastante sólidos. Os números entre parênteses são os intervalos de confiança ou a faixa de valores que o “ponto de estimativa” (o primeiro número) é incorporado. Uma faixa estreita indica maior confiança; se o número superior, neste caso, for ultrapassado, isso sugere um resultado estatisticamente não significante. O valor p– é calculado a partir do presente e, com esta estimativa pontual e variedade seria provavelmente muito baixa (estatisticamente significante).

Praticamente falando, se você tiver um sinal muito forte de que um tal estudo seria susceptível de demonstrar a eficácia clínica, não seria ignorada simplesmente devido ao que a estatística diz a respeito. (Em contraste, o uso de redução de riscos relativos dos resultados são comumente utilizadas como uma ferramenta de marketing, para vender mais drogas – medicamentos- do que uma ferramenta médica analítica válida para avaliar as provas de eficácia)

Este é o local onde a abordagem que utilizamos vem mesmo a calhar, especialmente se os conjuntos de dados são um pouco limitadas. A metodologia Bayesiana de análise estatística está enraizada na probabilidade de que o tratamento não funciona, em parte baseada na informação prévia que pode ser incorporada no fazer do modelo estatístico. Quando os dados são analisados com um modelo adequado, gera-se um leque de possibilidades que pode incorporar 100.000 ou mais cálculos de resultados, que evoluem para a probabilidade a posteriori. Em vez de um intervalo de confiança, uma análise Bayesiana, em seguida, determina também uma estimativa pontual com o que é conhecido como um intervalo credível. Isso nos permite dizer que não só a hipótese nula é rejeitada, mas também a 95% de probabilidade que o achado indica o que os dados indicam.

Esses dados, em aproximações frequentistas, bem como aproximações Bayesianas, são então descritos como partes da floresta (ver figuras). A floresta mostra a contribuição relativa de cada estudo, os diamantes que indica a posição relativa da estimativa pontual, e a largura do diamante sua confiança ou credibilidade intervalo. Aqui está uma do nosso estudo:

A metodologia Bayesiana densidade tiras de progressão achados:

carter1
figura2

O que temos visto

lista de vitaminasA síntese Bayesiana dos dados deu-nos uma estimativa pontual de 0,62 (IC 95% credível intervalo, 0,37 pol.), tendo, 0,96) para o risco relativo de progressão da doença em pessoas que tomam suplementação de micronutrientes versus grupo controle que não. Esta estatística robusta apresenta uma redução de 38% na taxa de progressão da doença clínica, de acordo com a avaliação feita pela Organização Mundial de Saúde (OMS), estadiamento clínico. Isso é extremamente importante, especialmente se tivermos em conta que Bem mais de 25 milhões pessoas clinicamente elegíveis não têm ainda acesso à TARV. Nós também adotamos análises de comparação frequentista e tivemos resultados semelhantes.

Enquanto nossos dados mostraram apenas uma pitada de benefício de mortalidade, quando, a pedido dos revisores, que se comprometeram a uma análise dos estudos que não incluem as pessoas sendo tratadas para TB, que produzem um impacto maior sobre a mortalidade, embora este foi um post-hoc diagnóstico [nota do tradutor: post hoc vem do latim e significa “posterior a isso”]. Ainda assim, ele ressalta que alguém, com um simples e barato multivitamínico pode defender-se de morte! O que é muito importante quando você está tentando sobreviver tempo suficiente para ter acesso à medicina ou à cura de um mal até agora incurável.

Estes dados refletem informações que tivemos sobre adultos com HIV fora de TARV. Enquanto havia poucos dados e não o suficiente para realizar a meta-análise formal, para aqueles na TARV, os dados são promissores. O mais completo suplemento que inclui vários antioxidantes importantes foi o estudo de Kaiser 2006, que demonstrou melhora na contagem de CD4, por exemplo, embora fosse um pequeno estudo entre 40 pessoas.

No final, o nosso ponto de vista é que com um simples multívitamínico, talvez seguindo o padrão modelado após o estudo Jiamton, deva ser uma parte do padrão de atendimento às pessoas com HIV. O que foi usado, que também tinha uma taxa de mortalidade/benefício, foi mais abrangente do que outros, mas teve também o menor custo em US$ 12/paciente/ano. Naturalmente, uma dieta com boa variedade e quantidade de alimentos suficiente e água limpa são vitais para muitas pessoas vivendo com HIV. Um complexo multivitamínico/mineral é uma alternativa não tóxica, barata (cerca de $ 12- $40 por paciente por ano!) numa intervenção que tem toda a lógica, e esses dados, quem sabe, podem ajudar as pessoas a sobrevive e prosperar de forma saudável. Até que haja a cura!

Por George M. Carter em 13 De Agosto de 2015 no TheBody.com

Traduzido do original em The Power of a Simple Multivitamin por Cláudio Souza. Revisado por Mara macedo

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