C'è vita con l'HIV

È più probabile che la PrEP intermittente sia efficace nel sesso anale che nel sesso vaginale

Gli studi di farmacodinamica riflettono che le concentrazioni del farmaco PrEP non solo vengono raggiunte prima nel retto rispetto alla vagina, ma sono anche più alte.

pharmaceutical production line at factoryI risultati di uno studio che analizza la farmacodinamica di tenofovir ed emtricitabina (i due farmaci che compongono Truvada, l'unico farmaco approvato per l'uso come profilassi prima della [PrEP]) consentono di determinare l'efficacia intermittente della PrEP potrebbe essere maggiore di quanto inizialmente pensato, almeno in termini di sesso anale. Tuttavia, l'evoluzione delle concentrazioni di farmaci nella vagina e nell'utero significa che questa strategia potrebbe non essere altrettanto sicura nel caso di rapporti vaginali, almeno con questi farmaci. Questi dati sono stati presentati all'ottava conferenza internazionale della Società dell'AIDS su agenti patogeni, trattamento e prevenzione dell'HIV / AIDS (IAS 2015), che si terrà questa settimana nella città canadese di Vancouver.

Uno degli studi che ha ricevuto molta attenzione è stato il cosiddetto ADAPT, tra le principali conclusioni c'era che le persone che partecipavano aderivano più facilmente a un modello quotidiano di PrEP rispetto a uno più distanziato o basato sull'anticipazione del rapporto sessuale. Nonostante tutto ciò, lo studio Ipergay (in cui è evidenziato da un regime di PrEP intermittente) ha mostrato un'efficienza dell'86%, la stessa efficienza dello studio PROUD, che si evidenzia dalla somministrazione giornaliera (vedi La noticia del dia 30 / 10 / 2014.E 22/10/2014.). I buoni risultati dello studio sulla PrEP intermittente sollevano la questione di quanto sia possibile distanziare le dosi per garantire che rimangano efficaci. A questo proposito, diversi studi hanno esaminato le velocità di assorbimento ed eliminazione dei farmaci inclusi in Truvada® nonché le loro concentrazioni nel retto e nella vagina.

IAS

In un sottostudio di Ipergay, i volontari hanno ricevuto una doppia dose di Truvada® e i livelli di farmaco nel sangue sono stati controllati prima della prima dose e successivamente: 1 e 0,5; Due; 1; 2 e 4 ore dopo la sua somministrazione, avendo anche campioni di secrezioni e biopsia rettale in questi tempi. Si è riscontrato che 8 minuti dopo la somministrazione della doppia dose erano già disponibili livelli protettivi di emtricitabina rettale nelle secrezioni, considerando che sono state necessarie 24 ore per rilevare livelli adeguati di tenofovir. Ciò può significare che quando inizi la PrEP, la prima protezione contro l'HIV proviene solo da emtricitabina.
L'aumento della concentrazione, nella biopsia rettale, è stato ottenuto dalla doppia dose solo del 40%, il che, a parere degli autori dello studio, riflette che, se si assume Prep intermittente, è estremamente necessario assumere dosi successive dopo il rapporto sessuale sessuale.

laco--aids-bigLa conferenza ha anche presentato un altro studio sulla farmacodinamica di tenofovir ed emtricitabina in 19 volontari (uomini e donne) senza infezione da HIV. I dati hanno mostrato che i livelli massimi di tenofovir nel tessuto cervicale (cervice) erano molto inferiori a quelli rilevati nel tessuto rettale (circa il 10% nella migliore delle ipotesi). Inoltre, il tempo in cui ha raggiunto i livelli più alti è stato molto più lungo nella cervice (da 10 a 12 giorni) che nel retto (circa 5 giorni).

Nel presente studio, è stato stimato che la protezione di un sesso anale dopo una singola dose di tenofovir era del 77%. Nonostante i risultati di questo studio siano molto superiori al 38% osservato in precedenza in uno studio condotto con campioni di tessuto rettale, va ricordato che l'intervallo di confidenza nel recente studio è molto ampio e, infatti, il limite inferiore è del 40% , un valore più simile a quelli sopra menzionati.

La protezione sarebbe stimata all'89% dopo due dosi e al 98% dopo tre dosi. Infatti, in un sottostudio di iPrEX (uno degli studi, che era una ricerca basata su Truvada® come profilassi prima degli Stati Uniti), hanno concluso che l'assunzione di quattro dosi a settimana potrebbe essere sufficiente per ottenere una protezione di quasi 100% (vedi le news del giorno 21/03/2012).
Per quanto riguarda l'interruzione della PrEP dopo averla usata quotidianamente per 30 giorni, la protezione contro l'HIV nei rapporti anali sarebbe del 97%, per 24 ore, del 96% in 3 giorni, del 93% in cinque giorni o addirittura anche il 90% a settimana senza prendere il farmaco.

3d red blood cellsTuttavia, non è chiaro come si svilupperebbe questo livello di protezione con l'inizio e la fine della PrEP in caso di esposizione vaginale all'HIV. Ciò significa che non ci sono dati sufficienti per determinare fino a che punto la PrEP intermittente potrebbe essere un'opzione anche nel caso del sesso vaginale, perché ancora oggi si raccomanda che la strategia, in questo caso, sia la dose giornaliera.

I risultati presentati suggeriscono che, nel caso del sesso anale, la PrEP (se assunta costantemente per un periodo di tempo) offre una protezione che si estende fino a una settimana dopo l'interruzione e che Truvada® deve essere assunto nuovamente entro questo intervallo di tempo; c'è un aumento dei livelli protettivi di emtricitabina nel giro di poche ore. Tuttavia, è necessario chiarire se la PrEP è ancora efficace se viene assunta prima del rapporto dopo che è trascorso l'intervallo, ed è anche molto importante sapere se è necessario assumere le due dosi dopo il rapporto.

Nonostante questi risultati, è probabile che l'Organizzazione mondiale della sanità raccomandi la dose giornaliera di PrEP come l'opzione migliore nelle sue prossime linee guida, sperando di avere più dati a riguardo. In ogni caso, sebbene non influisca sulle linee guida, è molto importante determinare i limiti di sicurezza dell'assunzione intermittente di PrEP, poiché è molto probabile che molte persone non mantengano una perfetta aderenza su base giornaliera.

Miguel Vázquez - 23/07/2015
Tradotto dallo spagnolo nell'originale nello IAS 2015: La PrEP intermittente è più probabile che sia efficace nel sesso anale che vaginale by Claudio Souza. Recensito da Mara Macedo

Fonte: Mappa dell'Aids/ auto elaborazione (GTT-HIV)

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