יש חיים עם HIV

איידס 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine פועל היטב כטיפול ראשון ב- HIV

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
פיטר קאהן באיידס 2016 (צילום: ליז היילימן)

משטר דו-תרופתי של dolutegravir ומעכב ה- Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase מעובה, lamivudine הוביל לדיכוי נגיפי מתמשך עבור רוב האנשים בהתערבות הטיפול האנטי-טרו-ויראלי הראשון (ART) במחקר פיילוט קטן, על פי דובר. מצגת מאוחרת בכנס האיידס הבינלאומי XXI (איידס 2016) בשבוע שעבר בדרבן.

כשאנשים עם HIV חווים טיפול לאורך כל חייהם, החוקרים ממשיכים לחפש טיפולים המסובלים יותר, קלים יותר ונגישים יותר.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, גם בטאבלט Triumeq הייחודי) הוא מעכב אינטגרז חזק עם מחסום גבוה להתנגדות. Lamivudine (3TC; Epivir) הוא צורה זולה ונסבלת היטב של תעתיק הפוך אנלוגי של נוקלאוזיד (NRTI) עם תופעות לוואי מינימליות ידועות מאינטראקציות בין תרופות וגרסאות גנריות בעלות נמוכה.

המחקר גארדל l בעבר הראו תוצאות מבטיחות באמצעות שילוב כפול של lopinavir / ritonavir (Kaletra) בתוספת lamivudine. אך לדולוטגרוויר היא אפשרות אטרקטיבית יותר, שכן ל- TI יש פחות רעילות ואינטראקציות בין תרופתיות מאשר מעכבי פרוטאז.

פדרו קאהן מקרן HUESPED הדגים את הממצאים שדווחו בבואנוס איירס ממחקר PADDLE, מבחן "מחקר קונספט" המעריך את הדולוטגרוויר בתוספת למביודין לטיפול ראשוני ב- HIV.

שלב 4 זה של מחקר הפיילוט מונה עשרים משתתפים שלא טופלו בעבר, מבוגרים עם עומס נגיף בסיסי נמוך ( <100.000 עותקים / מ"ל, אם כי 4 למעשה היו מעל לסף זה) ומוטציות לא ידועות של NRTI. כולם למעט אחד היו גברים והגיל החציוני היה 34 שנים. חציון העומס הנגיפי הבסיסי היה סביב 24.000 עותקים / מ"ל ​​וספירת ה- CD4 הייתה כ -500 תאים / מ"מ3. אנשים עם הפטיטיס B לא נכללו (למביודין פעיל גם כנגד נגיף הפטיטיס B).

המשתתפים במחקר הפתוח הנוכחי טופלו ב- 50 מ"ג dolutegravir בתוספת 300 מ"ג lamivudine פעם ביום למשך 48 שבועות. כדי להבטיח בטיחות, עומס ויראלי נמדד בתחילה כל כמה ימים ואז כל שבועיים עד לחודש השלישי. עשרת המשתתפים הראשונים הוערכו 8 שבועות לפני שהקבוצה הבאה של עשרה החלה בטיפול. הטיפול הופסק אם החולים לא היו

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
יש צורך לקחת את הדולוטגרוויר לכל אפריקה באופן מיידי

להשיג לפחות ירידה של יומן 1 בעומס הנגיפי בשבוע השמיני, והאם העומס הנגיפי נשאר מעל 1000 עותקים / מ"ל ​​בשבוע 12 או מעל 400 עותקים / מ"ל ​​בשבוע 24, או אם העומס הנגיפי הופיע שוב מאוחר יותר להיות בלתי ניתנים לגילוי.

אנדרו קאהן הגיש דוח מחקר ראשוני לאחר 24 שבועות בפרלמנט ועידת האיידס באוקטובר האחרון והתוצאות לאחר 48 שבועות באיידס 2016. המחקר הנוכחי נמשך 96 שבועות.

תוצאות

  • העומס הנגיפי פחת במהירות לאחר תחילת הטיפול, בדומה לירידה שנראתה בדפוס התרופות ART 3.
  • לרוב המשתתפים היה ה- RNA של ה- HIV מתחת ל -50 עותקים / מ"ל ​​בשבוע השלישי וכולם - כולל 4 שהתחילו עם עומס נגיפי מעל 10.000 עותקים / מ"ל ​​- עשו זאת מהשבוע השמיני.
  • בעוד שלכולם היה עומס נגיפי שלא ניתן להבחין בו במשך 24 שבועות, לאחר 48 שבועות אדם אחד עם הפרוטוקול מגדיר את קו הגדרת הכשל הטיפולי ואחד התאבד, וכתוצאה מכך שיעור תגובה של 1%.
  • הטיפול היה בדרך כלל בטוח ונסבל היטב, עם מעט תופעות לוואי או הפרעות במעבדה.

אנדרו קאהן הסביר כי החולה עם כישלון טיפולי הופסק המחקר, אך הרופא שלו שמר על אותו לוח זמנים והוא השיג דיכוי ויראלי מבלי לשנות את הטיפול. לבסוף החוקרים שכנעו אותו להכניס תוכנית סטנדרטית.

האירוע השלילי החמור היחיד היה התאבדות לאחר אירוע חיים טראומטי על ידי אדם שנמצא מאוחר יותר שהיה לו היסטוריה שלא נודעה בעבר של ניסיונות התאבדות; זה נחשב ללא קשר למחקר התרופות.

החוקרים סיכמו כי "בפיילוט זה, הוכחה למושג, טיפול כפול ב- Dolutegravir plus lamivudine הביא לדיכוי ויראלי מהיר המושרה עם פרופיל בטיחות / סובלנות חיובי בטיפול בזיהום HIV-1 - אנשים שאינם נאיביים."

ViralReservoir

 "אושר בניסוי קליני אקראי שניזון היטב, כי משטר זה עם שתי תרופות יכול להיחשב כאסטרטגיה פשוטה, חזקה, נסבלת היטב ואולי זולה להתחיל טיפול בזיהום ב- HIV."

אנדרו קאהן אמר כי יש צורך בנתונים נוספים מניסויים גדולים יותר כדי לקבוע אם טיפול כפול הוא אסטרטגיה בטוחה ויעילה. שלב 3 במחקר GEMINI (NCT02831673), אשר עקבה אחר המשתתף הראשון בשבוע שעבר, תשווה בין משטר הדולוטגרוויר בתוספת הלמיווודין לעומת הדולגגרוויר בתוספת טנופוביר / אמטריציטאבין (תרופות בטרובדה).

"עלינו לחכות ולראות," הזהיר קאהן. "אל תעשו את זה בבית עד שנגיע לתוצאות."

תוכן נוסף:

דולטגראוויר אנטי-טרוויראלי משולב ב- SUS

התרופה תיכנס לקו השלישי של הטיפול בזיהום ב- HIV בשנת 2016

הדולטגראוויר האנטי-טרוויראלי שולב ב- SUS לאחר החלטה של ​​הוועדה הלאומית לשילוב טכנולוגיות SUS (Conitec), כתרופת קו שלישי בטיפול בזיהום ב- HIV.

קו הטיפול השלישי מכונה קו ההצלה. כלומר זה שצוין במקרה שטיפול המטופל בשורה הראשונה והשנייה נכשל. .. קראו עוד

ייעוץ לתקשורת
המחלקה למחלות מין, איידס והפטיטיס נגיפי

בקרו גם בעמוד הפייסבוק של DDAHV:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

תורגם על ידי קלאודיו סוזה מהמקור ב AIDSMAPאיידס 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine פועל היטב כטיפול ראשון ב- HIV

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
קלאודיו סוזה

נבדק על ידי מארה מקדו

mara


קבל עדכונים ישירות במכשיר שלך בחינם

יש משהו להגיד? תגיד את זה!!! הבלוג הזה, והעולם, הרבה יותר טוב עם חברים!

אתר זה משתמש Akismet כדי להפחית דואר זבל. למד כיצד עיבוד נתוני המשוב שלך.

אתר זה משתמש בעוגיות כדי לשפר את החוויה שלך. נניח שאתה בסדר עם זה, אבל אתה יכול לבחור שלא בהתאם לרצונך. לְקַבֵּל קרא עוד

פרטיות מדיניות עוגיות