授乳と授乳によるHIV-1感染の予防としてのARTの安全性。

授乳とHAARTの安全性に関する研究の紹介。

私は尋ねます:もしそれがあなただったら? 体系的に差別されるまでにXNUMX年以上かかりますか?

ええと、先週の金曜日か土曜日まで、母乳育児とARTの安全性について考えていませんでした。 メタドン、ガバペンチン、アミトリル、ケティアピンに住んでいる人は、時間の経過について非常に異なる認識を持っています!

特にそれは「補助」として神経障害性の痛みを持っており、どれくらい前に何かが起こったかを知ることは私にとって非常に複雑です。 それでも、それは私を無関心にしません。 共感の欠如は、サイコパスや敏感さのない人々を生み出し、さらに悪いことに、北米人が言うように、着ることが不可能になります 彼らの靴! 彼らの靴で!

そして、おそらく40.000、XNUMX年前、私が死ぬつもりだったので、誰かが私を探しに来て、悲しい(それは私が選んだ軽い言葉です)からです。

彼女を落ち着かせるのは難しくなかった。 結局のところ、私たち全員は、恒星であろうとなかろうと、いつか死ぬでしょう、そして、まあ、この参照は説明を必要としません。 慰めの探求は残っていましたが、それは今では喜び(喜び)だけにとどまらず、おそらく何らかの形で、私は科学的事実を変えることはできません。

そして、共感は私が欠けていないものであり、あるいは私はキャンペーンで国連で言及されないでしょう:
もしあなただったら?

これは何かです!

事実を知りましょう

現代の授乳または授乳とHIVまたはAIDSと一緒に暮らす手

HIV-1の周産期感染を防ぐために実質的な進歩が見られましたHIVの周産期感染を防ぐ 発展途上世界では、しかし、さまざまな抗レトロウイルス療法の相対的な安全性と有効性に関して疑問が残っています。 たとえば、キュ​​ーバは 垂直伝達を根絶した最初の国-母から子へ。 いくつかの国からの大規模なランダム化臨床試験の分娩前コンポーネントでは、 あらゆる分野で母子の生存を促進する インプレース(PROMISE)では、妊娠中および出産中の母親の抗レトロウイルス療法(mART)により、サハラ以南のアフリカの定義で、HIV-1の周産期感染を-0,5%に減らすことができることを示しています。1

これは、hiv-1の送信を防ぐために探す必要のあるウイルスの顔ではありません。これらは、おそらく「不注意を利用する」細菌です。

ただし、授乳と潜在的な伝達に関連するHIV-1への曝露は HIVにさらされた赤ちゃん 限られた資源のある場所に住む母乳で育てられた子供たち。 世界保健機関(WHO)のガイドラインでは、HIV-1に感染したすべての妊婦が生涯にわたってARTを開始することを推奨していますが、 特に産後の期間におけるARTの順守は、大きな課題であることが証明されました.

妊娠中にARTを開始した女性の31%で分娩後のウイルスのリバウンドが観察されたため、最初のウイルス抑制があり、開始した女性の22%が 偏見に苦しんだ。 HAARTは出生前の最初の訪問で検出可能です。2-4 したがって、出生後の感染を減らすための、子供の予防などの代替戦略の安全性と有効性を評価することは依然として重要です。5

HIVにさらされた赤ちゃんの授乳によるHIV-1感染の予防

HIV-1の感染を防ぐコンドーム! あなたがする必要があるのはそれらを使うことだけですあなたがする必要があるのはそれらを使うことだけです!

したがって、以前の臨床試験データに基づいて、以下の2つの戦略が、出生後のHIV-1感染の予防に安全かつ効果的であることが示されています。

(1)の供給 ART 授乳中の女性のために、こうして乳汁のウイルス負荷を減らします。

または(2)HIV-1感染のリスクのある期間中、子供たちのARVの予防的血中濃度を維持しながら、乳児に毎日抗レトロウイルス予防(ARV)を提供します。6-13

しかし、以前の研究では、彼らは授乳の最初の6〜12か月の間にのみ行われる介入に焦点を合わせており、予防が停止された後も授乳が続くと、授乳の伝達に関連する追加の晩期感染がありました。 そして、長期間の観察の後、HIV-1に曝露された赤ちゃんの生後XNUMX年目まで継続的な授乳と比較して、離乳に関連する罹患率と死亡率が増加しました。

したがって、より強い成人を生み出すための長期の授乳の常に知られている測定基準は、授乳を12か月以上安全に保つための計画を模索する必要があり、授乳中のHIV-1の伝播を減らして病気を減らすための介入が開始されました。子供のHIVと自由な生存。14-16

長期にわたる母体または乳児の予防の有効性

 

いくつかの研究は、長期の母子予防の安全性と有効性を評価しましたが、12ヶ月までしかありません。11,12

しかし、これまでの無作為化試験では、生後XNUMX年までの授乳期間を通じて、長期にわたる抗レトロウイルス予防の有効性と安全性を母体のARTと直接比較したものはありませんでした。

CD1細胞数の多いHIV-4感染女性とmART予防のために出産後1〜6日で感染していないHIV-14赤ちゃんをランダム化した、PROMISE研究の分娩後コンポーネントの結果を報告します。授乳中のHIV-1の感染を防ぐための乳児ネビラピン(iNVP)

授乳によるHIV-1感染の予防:手順と診療所への紹介

これは私たちの重要な「有機物」の4つです。 CDXNUMX +リンパ球。 これをよく理解している場合は、このブログでHIVのライフサイクルについて説明しているテキストを探してください。 このセル内の小さな緑色の点はすべて、私たちの不快で失礼なゲストのXNUMXつであり、まだ枯渇の危機に瀕していない状態で、セルから飛び出します。 おそらく彼女はTKによって発見され、自殺するように誘導された可能性があります。 細胞アポトーシス

母体の訪問は、1週目(出産後6〜14日、入国後)、出産後6週目と14週目、その後は産後12週目まで74週ごとに行われました。 一般的な病歴と限られた身体検査は、各訪問で得られました。 完全な血液カウントはすべての訪問で行われ、化学物質安全研究所(ALT、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、クレアチニン、アルカリホスファターゼ、総ビリルビンおよびアルブミン)も62週を除いて得られました。

CD4細胞数は、分娩後6週を除くすべての訪問で実施されました。

妊娠が疑われる場合は、妊娠検査が行われました。 赤ちゃんの訪問は産後1、6、10、14、18、22、26週に行われ、その後12週まで98週ごとに行われ、最後の訪問は104週に行われました。

子供はHIVなしで生まれることができます。 そして、いくつかの治療時間で!

歴史と身体的評価はすべての訪問で実施されました。 1週目を除くすべての訪問で、HIV-10 NAT、完全な血液数、および保存された血漿が収集されました。 ALTは1週目と6週目に取得されました。

iNVPにランダム化された新生児の場合、ALTはNVPを受けている間26週目と12週ごとに実行されました。 赤ちゃんが生後1か月を超え、授乳をやめた場合、抗HIV-18抗体検査がNATに取って代わる可能性があります。

HIV感染と診断された赤ちゃんは、ARTを開始するために地元の治療クリニックに紹介されました。  研究のフォローアップは継続 感染状況に関係なく。

授乳によるHIV-1感染の予防:授乳とHIV-1感染の予防としてのARTの安全性に関するこれらの研究の成果 

 

主要な有効性エンドポイントは、ランダム化後の訪問時に採取されたサンプルからのHIV-1陽性NATとして定義される小児HIV-1感染によって確認され、から抽出された1番目の標本のHIV-XNUMX陽性NATによって確認されました。しばらくして。

不確実なHIV感染。

HIVのグラフィック表現

乳児における不確実なHIV-1感染の症例は、HIV-4感染の状態とタイミングの決定的な決定を行った1人のメンバーからなる独立した委員会によって、腕の割り当てを知らされていない状態でレビューされました。

乳児のHIV-1の生存(HIV-1に感染していない生きている赤ちゃん)と乳児の死亡は、有効性の結果の二次的な尺度でした。

すべてのHIV-1NATは、AIDS Division(DAIDS)Virology Quality AssuranceProgramによって認定された研究所で実施されました。

有害事象の分類には、1.0年のバージョン2004(2009年XNUMX月に明確化)の成人および小児における有害事象の重症度を分類するためのDAIDS表が使用されました。19

女性の場合、主要な安全性の結果は、有害事象または死亡のいずれか早い方のグレード2またはグレード3以上の血液学的、腎臓または肝臓の異常の組み合わせでした。 (それは私を悩ませます)

子供にとって、主要な安全性の結果は、最初に発生したグレード3以上の有害事象または死亡の複合でした。 二次安全性の結果には、一次複合結果の個々の要素が含まれていました。

結果

これまで! 常にアフリカ!!!!!

それは貧困ですか? まあ、それはあなたが住んでいる私たちの「社会」のフードチェーンのどのポイントに依存します。 私は多くの資産を持っていませんが、友人が私に言ったように、私はより少ないものでより多くを行う方法を知っています。 しかし、残念ながら、これはすべての人の見解ではありません。 ちょうど今、フードチェーンの真上にいる誰かが、左手用のオルソシスを作成した後、後で写真を撮ります。これは、個人の月収の1分の3の費用がかかり、痛いです。 私は仕事をした専門家のアシスタントと連絡を取りました、そこで私はほとんど無意識のうちに今日行きました、しかし私は〜そして家で私の財布を忘れたのでそれをしませんでした(これはクレイジー、クレイジークレイジー…。)。 さて、アシスタントは、私が仕事の時間のために私の「収入」の1/6を支払わなければならないと言いました。 スケジュールを燃やすためだけに、そうすると言った。 しかし、私は行きません。 払えないからというだけではありません。 しかしまた、支払うのは間違っているからです。 そして、これがソーシャルフードチェーンの確立方法です。 アフリカでは、この画像のように、このようなものは貧困ではありません。 あなたはそれを確信することができます!

 

6年2011月1日から2014年2431月13日までの間に、合計1220ペアの母と子(1211ペアの双子を含む)が次の場所から登録されました(XNUMXはmARTにランダム化され、XNUMXはiNVPにランダム化されました)。

  • マラウィ(32%)、
  • 南アフリカ(23%)、
  • ジンバブエ(22%)、
  • ウガンダ(16%)、
  • ザンビア(2%)、
  • タンザニア(2%)
  • およびインド(3%)。
この写真はウガンダで撮影されたもので、貧困の方が見栄えが良いと思います🙁

XNUMXパーセント 各アームの母子ペアのうち、以前にPROMISE分娩前コンポーネントに登録されていたもの(42%が母体ZDVアームにランダム化、53%が母体トリプルARVアームにランダム化)、5%が出産時または5日以内に登録された遅発性の女性でした。配達後。

mART群の母親のほぼすべて(1207,98,9%)が、研究によって好ましいmARTレジメンを開始し、iNVP群の子供たちのほぼすべて(1204,98,9%)が毎日NVPを開始しました。 患者のフロー図は、補足デジタルコンテンツに示されています。 http://links.lww.com/QAI/B102.

表1(著作権を侵害せずに表を使用することはできませんでした) 研究の開始時に母親と赤ちゃんから選択された基本的な特徴を要約します。

授乳をやめるまでの期間の中央値は16か月(70週間)で、両群間に統計的に有意な差はありませんでした(P = 0,70)。

6、9、12、18、24か月齢での継続的な授乳のカプラン・マイヤー確率推定値は、93,3%、86,2%、81,0%、34,3%、12,5でした。 %、それぞれ。

画像の著作権については、表のような作品の自主的なイラストレーターに教えてもらいたいと思います。 私が知っている画像、私は自分のことをします!

討論

https://soropositivo.org/wp-content/uploads/2025/03/blah-blah-vox-v1_128kbps.mp3?_=1

はじめに、 私は言うだろう、PROMISE研究は、無症候性の女性の最大1か月の授乳における出生後のHIV-18伝達についてmARTとiNVPの比較比較を行った最初のランダム化研究でした。 CD4数が多い 研究実施時の授乳時に治療基準を満たしていない人。

また、mARTおよびiNVPアームでの出生後HIV-1の累積伝達率は、サンプルサイズの計算で予測されたものよりもはるかに低かったにもかかわらず、これにより、両群間の感染リスクの違い、結果は両方のiNVPレジメンが非常に効果的であることを示しています!

授乳によるHIV-1感染の予防:97%の生存率!

私がテキストのこの部分にたどり着いたとき、まだ英語版で、彼女は戻ってきて、彼女と一緒に、痛みと涙を流しました。 わからないけど不当だと思うし、初めて触ったのは「ただ」 トピック。 参照がないことは、失望(原文のまま)または軽薄なコミュニケーションと考慮事項の正当化にはなり得ません!

PolianaMoçaはこれらのXNUMXつを使用していると思います…。 私は知らない

状況に身を置き、周りを見回さないこと、そしてあなたが一人ではなく、他の人がそれほどうまくやっていないことを見て、幸せであり続けるには、共感の完全な欠如、おそらく無関心さえ必要です!

 

共感の欠如は怪物を生み出します。 エマニュエルは、チコ・ザビエルの手によって、「幻想、妄想、悪夢の悪魔は、要約すると、愛の垂直化に必要な禁欲主義を得ることがなく、「科学の水平性において非常に壮大に」進歩した非常に洗練された知性であると明言します。 、私たちをホーリネスに近づけ、「残り」(!!!!!)を慈悲から解放します! キリストを漠然と引用する:

 

-「前に探す」..。

そして、彼女はまだここにいて、母親の膝の上に、まだ必要ではなく、決して色素沈着を達成していないため、ピンク、灰色の目を着ています…。 彼女の叫びは私に言います:

-"なぜ"?

そして、私は何を言うべきかわかりません。 その日の午後、セルケイラ・セザールのルア・アントニオ・カルロスでしなければならなかった多くのことの中で、私は彼の苦しみを見て、軽減しようと決心しました。 私は彼女が去っていることをすでに知っていました。 私は以前にこれを見たことがあり、死が進行中であり(死がその仕事をしている)、それでも何十回も見ていました。 見たのは公平以上に…。 だが…

-「悪化しないために」水を与えないでください...

苦痛はどのように改善しますか?

-「唇に湿った綿」

お母さんはどこ?

-「XNUMX階」。

 (ICU)そして父親。

-」彼は昨日出発しました! あなたは見ましたか"! (私が前に彼を殴るつもりで、彼が非常に数時間で水中で別れた場合、私が登る必要があった男、可能であれば、前に)

はい…。

そして彼女はいなくなった。 地球上で90日未満! 彼は苦悶して去るために光に来ました!

そして、はい、私は知っています、私はたくさんのことを学びました!

-「すべては神の望み通りです」

参照がないことは、歴史を築いていない人が結果を心配することなく愚かなことを言うことができるという魔法の公式ではありません!

しかし、参照の欠如! ただ勉強して研究し、善意と尊敬を。

誰によって?

もはやここにいないXNUMX万人と、生きた参考となる曖昧で疑わしい期待を持ったXNUMX万人のために! AZTとDDIを使って生き残り、しばしば命を落とした人々のために。 なぜなら、私や私たちの多くのように、ツールを使用して、それらを緑、黄、青、白のライフィズで最前線に持っていくのは彼らであり、今日、他の人々は、彼らが持っているように、より良い治療法を持っています、より少ないダメージと、私たちがしていることのために|:

-HIVによる老化。 私たちは最初であり、私がすべての人のために話さないのであれば、私は自分自身のために話し、この点を要求します!

それぞれ12%と24%の割合で0,6から0,9ヶ月の出生後感染

出生後12か月と24か月の感染率はそれぞれ0,6%と0,9%であり、1か月でのHIV-24フリー生存率は高い(> 97%)。 1,7年未満の高い生存率(乳児死亡率のXNUMX%)は、研究が実施されたほとんどの場所で有効な率と比較して特に顕著でした。24

12174つの現代的な研究、ANRS50とUgandaPROMOTEは、同様の生存率を示しましたが、XNUMX週間の追跡調査が行われました。

ANRS 12174は、授乳を中断するか1週間のいずれかによって、HIV-3からLPV / rまたは50CTに感染していない授乳中の赤ちゃんをランダム化しました。

1週でのHIV-50のない生存率は、研究の両群で96%でした。11

ええ…。 一部の人にとって、時は金なり

PROMOTE研究でHIV-1に感染した女性は ランダム化 LPV / rまたはefavirenzに基づくレジメンの妊娠12〜28週間で、48週間の授乳を続けました。 分娩後1週間でのHIV-8を含まない子供の生存率は、LPVr群で92,9%、efavirenz群で97,2%でした。12

これらの研究におけるHIV-1の伝播率も低かった。

PROMOTE研究では、LPV / rアームの1人の子供で授乳中にHIV-1感染が発生しました。 ANRS 50研究の12174週間後の感染率は、LPV / rアームで1,4%、1,5 CTアームで3%でした。 現在まで、mARTと子供の予防の有効性を比較した研究はXNUMXつだけです。

授乳によるHIV-1感染の予防

O 母乳育児、Antiretrovirals and Nutritional Study(BAN)は、分娩中のsdNVPコントロールレジメンと7日間のZDV / 3 CTをすべての女性で比較し、続いて1つのグループのうちの3つでランダム化を比較しました:拡張mART予防または最大7人による毎日のiNVP予防母親や赤ちゃんに数ヶ月の独占的な授乳または抗レトロウイルス予防薬を提供しない。

mARTとiNVPの有効性を直接比較するように設計または使用されていませんが、調査結果は、mARTおよびiNVPアームが1週間のコントロールアームよりも優れていることを示しました(3%、1,8%、および配達後6,4週間でそれぞれ28%)。10

 

BANの女性は、周産期感染の予防としてsdNVPと7日間のZDV / 3 CTのみを受け取りましたが、PROMISEコホートの95%は分娩前のコンポーネントでフォローアップされ、mARTまたはZDVのいずれかを受け取りました。 さらに、BAN研究の女性は、CD4数が200または250細胞/ mm以上の場合にのみ登録されました。3 (登録時間による)一方、PROMISEコホートに登録された女性は、CD4細胞数が350細胞/ mm以上でした。3 (または、350セル/ mmを超える場合は、国固有のベースラインARTしきい値以上3)。 被験者選択におけるこれらの根本的な違いは、おそらくBAN研究で見られたHIV感染率の高さを説明しています。

mARTおよびiNVP研究のアームでは、安全上の懸念は観察されませんでした。

さらに、mARTおよびiNVP研究のアームでは、安全上の懸念は観察されませんでした。 女性の1%未満と子供の2%が、毒性のために研究レジメンを中止しました。 ARTを受けている母親の乳汁にARVを摂取することによる潜在的な子供の毒性についての懸念が提起されています。 私たちの研究では、母親がARTを受けていない乳児と比較して、テノフォビルベースの抗レトロウイルス療法を受けている母親の乳児の毒性率が増加しているという証拠は見つかりませんでした。 これらのデータは、HIVのリスクがある非感染の女性とその赤ちゃんの授乳によるTDF / FTCの曝露前予防の安全性に関しても安心です。25-27 同様に、HIV-1に最長18か月間感染していない子供に毎日NVP予防薬を長期間使用しても、NVPを受けなかった子供と比較して、皮膚や肝臓の毒性などの高い子供の毒性とは関連していませんでした。

授乳によるHIV-1感染の予防:

この研究で授乳をやめるまでの子供の年齢の中央値は16か月で、86%の子どもがまだ9か月で完全な授乳をやめていませんでしたが、34か月で18%に減少しました。 これは、研究の設計中に最初に策定されたものよりも長く、おそらく、HIV-1に感染した女性の授乳ガイドラインの変更、および研究中のサハラ以南の女性の習慣の変化を反映しています。 この長時間の授乳は、母親によるARTの順守が不十分な場合、HIV-1にさらされた赤ちゃんを感染のリスクにさらします。

感染症の約67%は 生後6ヶ月。 私の意見では、それは非効率を超えています!

E 生後33ヶ月で12%、感染は24か月以内に発生し続けます。

ランダム化されたPROMISE研究の実施中に、HIV-1の周産期感染の予防に関するWHOガイドラインは、少なくとも授乳期間中の母親のHAARTを推奨するように2013年に修正されました。

現在のガイドラインでは、妊娠中および授乳中の女性を含むすべてのHIV-1感染者に生涯ARTを推奨しています。17,28 これらの推奨にもかかわらず、分娩後の順守の問題のために、多くの女性はリバウンドウイルス血症を経験し、その結果、出生後の感染が継続します。3,4,29 PROMISEデータは、mARTとiNVPが、最大24か月の授乳に対して同様の有効性と安全性プロファイルを持っていることを示しています。これは、授乳中の女性の治療が優先事項ですが、iNVPの長期使用は、Porにとって効果的で安全な代替手段であることを示しています。たとえば、ARTを拒否または順守しない女性の場合、持続性のウイルス血症があるか、毒性のためにARTを一時的に停止します。5

毒性の制限と授乳によるHIV-1感染の予防
時々疑問に思う…。 ええと。 ガラガラヘビと一緒に寝るときは、少なくとも多かれ少なかれ、何を期待するかがわかります。 そして彼女はガラガラさえ必要としないでしょう

 

ただし、ARTを拒否する、または遵守しない女性の場合、iNVPの管理に同様の障壁がある可能性があります。

私たちのデータは、効果的な介入が提供されていたとしても、授乳中に出生後感染のリスクが続くことを観察したため、ARTを受けている女性に分娩後のサポートを提供することの重要性を強調しています。 ARTの順守と女性のケアにおける分娩後の保持をサポートするための介入を含む、HIV-1のない世代を達成するためのさまざまなアプローチが必要であり、それ 母性アート 乳児を保護するには不十分かもしれません。

ありがとう

PROMISEチームは、調査に参加した母親とその赤ちゃんの貢献に感謝の意を表します。 チームはまた、製薬会社Gilead、GSK / Viiv / Healthcare、Abbvie、BoehringerIngelheimからの研究製品のサポートと寄付を認めています。 著者は、IMPAACT 1077BF調査を実施した調査チーム、サイト調査員、およびサイトスタッフの貢献に感謝します。

24年2019月XNUMX日にCláudioSouzaによってオリジナルから翻訳およびレビューされました:

の予防 HIV-1 透過 母乳育児:母体の抗レトロウイルス療法と乳児の有効性と安全性 ネビラピン 期間の予防 母乳育児 in HIV-1-CD4細胞数の多い感染女性(IMPAACT PROMISE)ランダム化されたオープンラベルの臨床試験

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