HIV에 생명이있다.

에이즈 2016은 : 더 라미부딘 작업뿐만 아니라 치료 1ª 라인 HIV를 dolutegravir

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
2016 피터 칸 (Cahn) AIDS (사진 : 리즈 Highleyman)

한 발표자에 따르면 돌루 테그 라 비르와 잘 견디는 Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitor, lamivudine의 두 가지 약물 요법은 소규모 파일럿 연구에서 첫 번째 항 레트로 바이러스 요법 (ART) 개입에서 대부분의 사람들에게 지속적인 바이러스 억제를 유도했습니다. 지난주 더반에서 열린 XXI 국제 AIDS 컨퍼런스 (AIDS 2016)에서 늦은 발표.

HIV를 가진 사람들이 평생 치료를 경험함에 따라 연구자들은 더 잘 견디고 복용하기 쉽고 접근하기 쉬운 치료법을 계속 찾습니다.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, 고유 한 Triumeq 정제에도 포함)는 저항에 대한 높은 장벽을 가진 강력한 인테그라 제 억제제입니다. Lamivudine (3TC; Epivir)은 약물 상호 작용으로 인한 부작용을 최소화하고 널리 사용 가능한 저비용 제네릭 버전으로 알려진 뉴 클레오 시드 아날로그 역전사 효소 (NRTI)의 저렴하고 잘 견디는 형태입니다.

연구 GARDEL l 이전에는 lopinavir / ritonavir (Kaletra)와 lamivudine의 이중 조합을 사용하여 유망한 결과를 보였습니다. 그러나 돌루 테그 라비 르는 TI가 프로테아제 억제제보다 독성과 약물-약물 상호 작용이 적기 때문에 더 매력적인 옵션입니다.

HUESPED 재단의 Pedro Cahn은 초기 HIV 치료를 위해 돌루 테그 라 비르와 라미부딘을 평가하는 "개념 연구"테스트 인 PADDLE 연구에서 부에노스 아이레스에서보고 된 결과를 시연했습니다.

이 파일럿 연구의 4상에는 이전에 치료를받지 않은 XNUMX 명의 참가자, 낮은 기준 바이러스 부하 ( <100.000 카피 / ml, 4 개가 실제로이 임계 값보다 높음) 및 미지의 NRTI 내성 돌연변이. 한 명을 제외하고 모두 남성이었고 평균 연령은 34 세였습니다. 중앙 기준선 바이러스로드는 약 24.000 카피 / ml이었고 CD4 수는 약 500 세포 / mm였습니다.3. B 형 간염 환자는 제외되었습니다 (라미부딘은 B 형 간염 바이러스에도 활성).

현재 공개 연구에 참여한 사람들은 50 주 동안 매일 300 회 돌루 테그 라 비르 48mg과 라미부딘 8mg을 투여 받았습니다. 안전성을 보장하기 위해 처음에는 바이러스 부하를 며칠마다 측정 한 다음 XNUMX 개월까지 XNUMX 주마다 측정했습니다. 처음 XNUMX 명의 참가자는 다음 XNUMX 명의 그룹이 치료를 시작하기 XNUMX 주 전에 평가되었습니다. 환자가 그렇지 않은 경우 치료가 중단되었습니다.

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
즉시 모든 아프리카에 dolutegravir를 취해야합니다

1 주차에 바이러스로드가 1000 log 이상 감소하고, 바이러스로드가 12 주에 400 카피 / ml 이상으로 유지되었는지, 24 주에 XNUMX 카피 / ml 이상으로 유지되었는지 또는 바이러스로드가 나중에 다시 나타나는지 여부 감지 할 수 없게됩니다.

앤드류 칸 24 주 후에 연구의 예비 보고서를 발표 지난 48 월 AIDS 회의 의회와 AIDS 2016에서 96 주 후에 결과를 발표했습니다. 현재 연구는 XNUMX 주입니다.

결과

  • ART 3 약물 패턴에서 나타난 감소와 유사하게, 치료 시작 후 바이러스 부하는 빠르게 감소했습니다.
  • 대부분의 참가자들은 세 번째 주에 50 카피 / ml 미만의 HIV RNA를 가졌고, 4 카피 / ml 이상의 바이러스로드로 시작한 10.000 명을 포함하여 모두 XNUMX 주부터 그렇게했습니다.
  • 모든 사람이 24 주에 감지 할 수없는 바이러스 부하를 가졌지 만 48 주에 프로토콜을 가진 1 명이 치료 실패 정의 라인을 정의하고 1 명이 자살을하여 반응률이 90 %였습니다.
  • 치료는 일반적으로 안전하고 잘 견디며 부작용이나 실험실 이상이 거의 없습니다.

Andrew Cahn은 치료 실패 환자가 연구를 중단했지만 그의 의사는 같은 일정을 유지했으며 치료법을 변경하지 않고 바이러스 억제를 달성했다고 설명했습니다. 마지막으로 연구원들은 그에게 표준 계획을 삽입하도록 설득했습니다.

유일하게 심각한 부작용은 이전에 알려지지 않은 자살 시도 이력이있는 것으로 밝혀진 개인에 의한 외상성 사건 이후의 자살이었다. 이것은 약물 연구와 관련이없는 것으로 간주되었습니다.

"이 파일럿, 개념 증명 연구에서 Dolutegravir와 lamivudine을 사용한 이중 요법은 HIV-1 감염-ART 경험이없는 개인의 치료에서 유리한 안전성 / 내약성 프로파일로 유도 된 신속한 바이러스 억제를 달성했습니다."라고 연구진은 결론지었습니다.

ViralReservoir

 "이 두 가지 약물 요법은 HIV 감염 치료를 시작하기위한 간단하고, 강력하며, 잘 견디며, 잠재적으로 저렴한 전략으로 간주 될 수 있다는 것이 잘 먹힌 무작위 임상 시험에서 확인되었습니다."

Andrew Cahn은 이중 치료가 안전하고 효과적인 전략인지 여부를 결정하기 위해 더 큰 실험에서 얻은 더 많은 데이터가 필요하다고 말했습니다. GEMINI 연구의 3 상 (NCT02831673)는 지난주 첫 번째 참가자를 추적했으며, 돌루 테그 라 비르와 라미부딘을 표준 돌루 테그 라 비르와 테 노포 비르 / 엠 트리시 타빈 요법 (트루 바다의 약물)과 비교할 것입니다.

"우리는 기다려야한다"고 칸이 경고했다. "결과가 나올 때까지 집에서하지 마세요."

추가 내용 :

dolutegravir 항 레트로 바이러스는 SUS에 포함된다

의약 2016은 HIV 감염의 세 번째 라인 치료로 입력

dolutegravir 항 레트로 바이러스는 HIV 감염의 치료에 세 번째 줄 약물로 국립 SUS 기술 설립위원회 (CONITEC)의 결정에서 SUS에 통합되었다.

치료의 세 번째 줄은 구조 선으로 알려져있다. 즉, 제 1 및 제 2 라인 장애 환자 치료에 표시 한 것이다. .. 자세한 내용을 보려면

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클라우디오 수자의 원래 번역 Aidsmap에이즈 2016은 : dolutegravir 플러스 라미부딘은 첫 번째 줄 HIV 치료로 잘 작동

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
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