네비 라핀

네비 라핀 (Viramune)

네비 라핀 (Viramune)는 체내 바이러스의 양을 줄이는 항 HIV 치료제입니다. 네비 라핀과 같은 항 HIV 약물은 HIV 복제를 방지하여 항체가 죽일 수 있도록함으로써 면역 체계의 손상을 줄이고 AIDS를 정의하는 질병의 발생을 예방합니다. 비리 혈류에서 순환; 이것은 바이러스 부하를 감소시킵니다.

네비 라핀은 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NNRTI)로 알려진 약물 계열에 속합니다. 효소 역전사 효소는 단일 가닥 바이러스 RNA를 DNA로 변환합니다. NNRTI 클래스 약물은 역전사 효소의 활성 부위에 가깝게 결합하고 중합 효소 활성을 억제함으로써 HIV가 세포 내에서 복제되는 것을 방지합니다.

Nevirapine은 상품명으로 Boehringer Ingelheim에서 제조합니다. Viramune. 네비 라핀은 1998 년 1996 월에 유럽 연합에서, XNUMX 년 XNUMX 월에 미국에서 허가되었습니다. 네비 라핀의 여러 제네릭 버전은 단일 약물 또는 세 가지 약물의 고정 용량 조합의 일부로 제공됩니다.

하루에 한 번 복용 할 수있는 네비 라핀 서방 형 제제는 2011 년에 유럽 연합에서, 2012 년에 미국에서 승인되었습니다 (비 라무네 XR). 네비 라핀의 일반적인 서방 형 제제도 사용할 수 있습니다.

효과

네비 라핀 (Viramune) HIV-1의 바이러스 부하를 감소시켜 적어도 두 가지 다른 항 레트로 바이러스 약물과 함께 복용 할 때 대부분의 사람들에서 CD4 세포 수를 증가시킬 수 있습니다. Nevirapine은 HIV-2에 대해 활성이 없습니다..

Nevirapine은 라이센스를 받았습니다. 세 번의 임상 시험 후 결국 네비 라핀, 지도부딘 (AZT, Retrovir) 및 디다 노신 (DDI, Videx-나는 이것을 가져 갔고 그것은 살아있는 고양이를 삼키는 것과 같았습니다.) 이전에 항 레트로 바이러스 요법을받은 적이없는 사람들에게 네비 라핀없이 복용 한 지도부딘 및 디다 노신보다 바이러스 부하가 더 많이 감소하고 CD4 세포 수가 증가했습니다. 

이 삼중 조합 (많은 사람들이 칵테일이라고 부름)은 또한 HIV 질병 진행 사례를 줄였습니다. (d' Aquila) (Montaner, 1998) (플로리다)

여러 연구에서 네비 라핀을 포함한 삼중 요법이 프로테아제 억제제를 포함하는 요법만큼 효과적이라고보고했습니다. (Squires) (Guardiola) (Chen) 높은 바이러스 부하로 치료를 시작하는 사람들의 네비 라핀 효능에 대한 우려가 이러한 연구에 의해 완화되었습니다. (Podzamczer)

수많은 무작위 대조 시험과 관찰 연구에서 네비 라핀을에 파비 렌츠와 비교했습니다. 38 건의 연구를 체계적으로 검토하고 메타 분석 한 결과 efavirenz를 기반으로 한 0,85 차 항 레트로 바이러스 치료가 네비 라핀 (RR 0,73 [0,99-XNUMX ]) 억제 바이러스학을 달성 할 가능성이 더 높았습니다. (기둥)

Nevirapine은 더 이상 영국, 유럽, 미국 또는 세계 보건기구 지침에서 XNUMX 차 항 레트로 바이러스 치료를위한 선호 옵션으로 권장되지 않습니다. 하지만 저렴한 비용으로, 여전히 저소득 및 중간 소득 국가에서 널리 사용됩니다.

복용 방법

네비 라핀의 표준 용량 (Viramune)는 치료 첫 200 일 동안 매일 14mg 정제이고 이후에 매일 200 회 400mg 또는 매일 XNUMX 회 XNUMXmg 연장 방출 정제입니다.

nevirapine의 처음 XNUMX 주 동안은 신체가 약물의 안전한 수준을 설정하여 심각한 피부 발진이나 기타 부작용이 발생할 위험을 줄이기 위해 하루에 한 번만 정제를 복용해야합니다. Nevirapine은 음식과 함께 또는 음식없이 복용 할 수 있으며 다른 항 HIV 약물과 동시에 복용 할 수 있습니다.

Nevirapine은 10mg / ml 용량의 경구 현탁액으로도 제공되며, 어린이나 체중이 50kg 미만인 사람은 물론 정제를 복용 할 수없는 사람도 사용할 수 있습니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 체질 증상이있는 피부 발진이나 심한 피부 발진이 발생하면 네비 라핀 치료를 중단해야한다고 권고합니다. 유도 기간 동안 체질 적 증상없이 경증에서 중등도의 발진이 발생하면 발진이 가라 앉을 때까지 네비 라핀 용량을 전체 용량으로 두 배로 늘려서는 안됩니다. 28 일 XNUMX 회 투여 기간도 XNUMX 일을 초과하지 않아야합니다. 발진이 사라지지 않으면 다른 치료법을 사용해야합니다. (클라인)

네비 라핀 기반 치료를 중단하거나 중단하려는 사람들은 뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 (NRTI) XNUMX 일 전에 요법의 네비 라핀 성분 복용을 중단해야합니다. 네비 라핀은 반감기가 길고 내성에 대한 유전 적 장벽이 낮기 때문에 모든 약물을 동시에 중단하면 네비 라핀의 효과가 NRTI보다 훨씬 오래 지속되어 NNRTI에 대한 내성 돌연변이가 나타날 수 있습니다. (Mackie) (벽)

네비 라핀 요법이 어떤 이유로 든 200 일 이상 중단 된 경우, 약물을 다시 시작할 때 14 일 동안 매일 XNUMXmg의 초기 용량을 사용해야합니다.

C 형 간염 / HIV 동시 감염 환자는 혈중 네비 라핀 수치가 높을 수 있습니다. Nevirapine은 중등도 또는 중증의 간부전 환자에게 사용하지 않는 것이 좋습니다.

부수적 인 효과

네비 라핀을 복용하는 사람들이 경험하는 가장 흔한 부작용 (Viramune) 피부 발진, 메스꺼움, 피로, 두통, 구토, 설사, 복통 및 근육통입니다.

네비 라핀 복용을 시작하는 사람의 약 16 %는 피부에 붉은 반점, 가려운 덩어리 및 / 또는 반점 형태의 피부 발진이 있습니다. 이것은 보통 치료 XNUMX-XNUMX 주 후에 나타나고 XNUMX-XNUMX 주 후에 사라집니다. 그 후 대부분의 사람들은 부작용이 거의 없거나 전혀 없습니다.

네비 라핀 요법의 첫 XNUMX 주 동안 항히스타민 제를 병용하는 예방 적 치료는 피부 발진의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. (안톤.).

 그러나 프레드니솔론 코르티코 스테로이드 치료는 발진이있는 사람의 수에 영향을 미치지 않으며 그 중증도를 높일 수 있습니다. (Montaner, 2003) (노벨)

발진은 많은 경우 항히스타민 제로 치료할 수 있습니다. 아바 카비르와 동시에 네비 라핀으로 치료 시작 (Ziagen)o 두 약 모두 피부 발진을 일으킬 수 있고 어떤 약이 반응을 일으키는 지 알기 어려울 수 있으므로 권장됩니다.

여성은 남성보다 네비 라핀과 관련된 가볍고 심한 형태의 발진이 발생할 위험이 더 큰 것으로 보입니다. (Antinori) (Bersoff-Matcha) (루카에서) (Mazhude)

심한 발진이나 열, 물집, 구강 궤양, 결막염, 안면 부종, 근육 또는 관절통 또는 일반적인 불편 함이있는 사람은 의사와 상담하여 네비 라핀 복용을 중단하도록 조언해야합니다.

2008 년 미국 FDA는 일련의 심각한 간 사건과 피부 반응 후 네비 라핀 정제 및 경구 용액에 대한 안전 라벨링 리뷰를 발표했습니다. 간부전은 과민 반응과 관련되어 심각한 피부 발진 (~ 7 %), 발열, 전신 불쾌감, 피로, 근육 또는 관절통, 물집, 구강 병변, 결막염, 안면 부종, 신장 기능 장애 및 , 드물게 Stevens-Johnson 증후군 또는 독성 표피 괴사. 미국에서 가장 심각한 부작용은 의료 전문가의 노출 후 예방 요법의 일환으로 네비 라핀 치료 후 발생했습니다.

200mg / 일 (어린이의 경우 150mg) 용량으로 네비 라핀을 XNUMX 주 동안 유도하면 종종 피부 발진의 발생을 줄일 수 있습니다. 발진이 있고 다른 증상이없는 경우 발진이 해결 될 때까지 복용량을 늘리지 않아야합니다. 도입 시간은 XNUMX 주를 초과하지 않아야합니다. 발진이 아직 해결되지 않은 경우 대체 계획이 제안됩니다.

간, 피부 또는 심한 과민 반응이 발생하면 네비 라핀 요법을 다시 시작해서는 안됩니다. 중단 후에도 간 손상이있는 경우가 있으므로이 환자의 치료 옵션에서 네비 라핀을 제외해야합니다. 

발진 외에도 간 독성은 네비 라핀을 시작하는 사람들에게 문제가 될 수 있습니다. (de Maat, 2002) (de Maat, 2003) (González de Requena) (Martinez) 간 독성의 가장 큰 위험은 치료 첫 18 주에 발생합니다. 일부 전문가들은 연구를 시작할 때, 네비 라핀의 용량을 늘리는 두 번째 주와 그 후 XNUMX 주 후에 간 건강 패널을 복용 할 것을 권장합니다. 치료의 첫 XNUMX주는 감시가 필요하며, 특히 처음 XNUMX 주가 가장 위험합니다.

이러한 이유로 네비 라핀은 HIV 감염을 예방하기위한 노출 후 예방 요법에 포함되지 않아야합니다. (파텔) 임산부는 네비 라핀 치료를 시작할 때 특히 간 독성이 발생할 위험이 있습니다. (Hitti) (Lyons) 미국의 상당한 연구에 따르면 임신으로 인해 여성의 간 독성 위험이 있었지만 네비 라핀을 사용하면 그렇지 않았습니다. (오우 양)

임상 연구에서 환자의 1 % 미만이 간 독성으로 인해 네비 라핀 치료를 중단했습니다. 증가 된 간 효소는 간염 동시 감염 환자에서 더 흔하지 만 이러한 개인은 간 독성 위험이 증가하지 않습니다.

간 효소에 중등도 또는 중증 이상이 발생하면 네비 라핀 사용을 중지하여 간 효소 수치가 기준선으로 돌아올 때만 다시 시작해야합니다. Nevirapine은 매일 200mg의 초기 용량으로 다시 시작할 수 있으며 간 효소를 면밀히 모니터링해야합니다. 장기간 모니터링 후 조심스럽게 매일 400mg까지 복용량을 늘려야합니다.

2004 년 초, Boehringer Ingelheim은 ​​안전 데이터의 소급 검토를 기반으로 안전 고지를 업데이트했습니다. 그들은 CD4 세포 수가 250 개 세포 / mm³를 초과하는 여성이 남성보다 네비 라핀 관련 간 독성 위험이 12 배 더 높았으며,이 수치를 초과하는 CD4 세포 수를 가진 여성은 치료를 처음 받아야한다고 말했습니다. 네비 라핀을주의해서 시작하십시오. CD4 세포 수가 400 세포 / mm³ 이상인 남성은해야합니다. 

이 경고는 처방 정보에 남아 있습니다. 그러나 여러 후속 연구에서 다른 결론에 도달했습니다. 잠비아, 태국 및 케냐의 여성을 대상으로 한 전향 적 코호트 연구에 따르면 연구 시작시 비정상적인 간 기능 검사가 CD4 세포 수보다는 심각한 간 손상 및 관련 피부 발진을 처음 24 주 동안 더 잘 예측 한 것으로 나타났습니다. 네비 라핀을 포함한 항 레트로 바이러스 요법 시작. (피터)

유럽의 데이터에 따르면 다른 항 레트로 바이러스 요법으로 CD4 세포 수의 좋은 증가를 경험 한 사람들은 CD4 수가 약물 치료 시작에 권장되는 수준보다 높더라도 나중에 네비 라핀으로 전환하는 것이 안전합니다. (de Lazzari) (Wolf)이 데이터를 기반으로 유럽의 약국은 바이러스 부하가 검출되지 않는 HIV 감염자들이 CD4 세포 수에서 네비 라핀으로 안전하게 전환 할 수 있다고 조언했습니다.

간 독성의 증상에는 메스꺼움, 식욕 부진, 피로, 간 부드러움 또는 부기, 불쾌감,눈의 흰 부분, 짙은 녹갈색 소변, 피부 황변 (황달) 및 회색 또는 흰색 변.

고밀도 지단백질 (HDL 또는 '좋은'콜레스테롤)은 네비 라핀을 복용하는 사람들에게서 증가 할 수 있으며, 일반적으로 네비 라핀은 efavirenz보다 더 나은 지질 프로필을 갖는 것으로 보입니다. (van der Valk) (van Leth, The Lancet) (van Leth, PLOS Med)

저항

다른 모든 항 HIV 약물과 마찬가지로 네비 라핀에 내성이있는 HIV 균주 (Viramune) 치료 기간 후에 나타날 수 있습니다. 약물 내성 균주의 출현은 약물의 효과 감소와 일치합니다.

역전사 효소 유전자의 단일 돌연변이는 네비 라핀에 대한 내성을 유발하기에 충분합니다. 가장 흔한 네비 라핀 관련 돌연변이는 K103N, Y181C, G190A 및 Y188L입니다. (Uhlmann) (Richman) 네비 라핀과 관련된 다른 돌연변이로는 V106A, Y188C, G190S 및 M230L이 있습니다.

네비 라핀 내성이 발생하면 바이러스가 NNRTI efavirenz에도 내성 일 가능성이 매우 높습니다 (Sustiva). (안티노리) (기혼) 반면에 NNRTI에 이전에 노출되면 표준 저항성 검사에서 NNRTI에 대한 저항성이 없음을 나타내더라도 사람이 네비 라핀 기반 요법에 실패 할 수 있습니다.

약물 상호 작용

네비 라핀 (Viramune) 다음 약물을 복용해서는 안됩니다.

  • Hypericin (St. John 's wort)은 혈중 네비 라핀 수치를 감소시켜 저항을 유발할 수 있습니다.
  • 케토코나졸 (Nizoral), 케토코나졸의 감소 된 수준으로 인해.

프로테아제 억제제와 함께 네비 라핀을 복용하면 혈중 프로테아제 억제제의 농도가 감소합니다. 비뉴 클레오 시드 역전사 효소 억제제 인 etravirine은 프로테아제 억제제와의 조합에 가장 적합합니다.

efavirenz와 nevirapine 및 etravirine, 다른 NNRTI의 조합은 부작용의 빈도가 증가하기 때문에 권장되지 않습니다. (van Lethh, PLOS Med)

네비 라핀을 복용하는 사람들은 또한 다음 약물의 비표준 용량을 복용하거나주의해서 복용해야합니다.

  • 아목시실린-수준 amoxil nevirapine과 함께 증가하여 부작용의 위험이 증가합니다.
  • Osdoxycycline-수준 Vibramycin / 비 브라 마이신 -D 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • Erythromycin-Erythropa 수준 에리맥스 / 에리트로 신 / 적혈구 / 네비 라핀에 의해 증가하여 부작용의 위험이 증가합니다.
  • Osfelodipine-수준 플렌디 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • 플루코나졸- Diflucan 네비 라핀 농도의 두 배를 유발하여 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다. 주의해서 사용해야합니다. (젤)
  • 그리 세오 풀빈- 그리소 빈 레벨 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • 메타돈 염산염- 메타 데이터 수준 네비 라핀에 의해 감소되는 경우, 두 약물을 모두 복용하는 사람들은 금단 증상이 있는지 면밀히 모니터링하고 필요한 경우 메타돈 용량을 조정해야합니다. (스토커) (Altice
  • Metronidazole-수준 Flagyl / flagyl S / 메트로 일 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • 오스 니페디핀 수준 Adalat 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • Quinidine Osulfate-수준 키니 딘 듀렐 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • Ossildenafil-레벨 및 비아그라 nevirapine에 의해 증가되며 Viagra는 25mg의 감소 된 용량으로 복용해야합니다.
  • Ostadalafil-수준 Cialis 네비 라핀에 의해 증가되며 감소 된 용량으로 복용해야합니다.
  • 테오필린 수치는 네비 라핀에 의해 감소됩니다.
  • 바데나필 Levitra 네비 라핀을 복용하는 사람들은 더 낮은 용량으로 복용해야합니다.
  • 와파린 수치는 네비 라핀에 의해 감소됩니다.

Nevirapine은 또한 베타 차단제 및 스테로이드 수치를 낮출 수 있습니다. 또한 경구 피임약의 효과를 감소시키고 다른 형태의 피임법을 권장합니다. (Mildvan)

어린이

네비 라핀 (Viramune)는 영유아의 HIV 감염 치료를 위해 유럽과 미국에서 허가를 받았습니다. 2008 년 미국 FDA는 영유아에게 체중이 아닌 체 표면적에 따라 네비 라핀을 투여하도록 권고했습니다. (클라인) A

도입 (또는 유도) 단계에서 권장되는 경구 투여 량은 m² 당 150mg입니다. 14 일 동안 12 일 200 회 체 표면적. 유도 후 XNUMX 시간마다 동일한 용량을 투여합니다. 어린 아이들은 더 많은 용량 (예 : 미터당 XNUMXmg)이 필요할 수 있습니다.2 체 표면적은 하루에 두 번), 400 세 미만 어린이의 제거는 나이가 많은 어린이나 성인보다 빠르기 때문입니다. 일일 최대 한도는 XNUMXmg을 초과하지 않아야합니다.

네비 라핀 기반 요법을 다른 요법과 비교하는 대규모 무작위 연구는보고되지 않았지만, 네비 라핀은 출생부터 어린이에게 안전하고 효과적이며 내약성이 좋은 것으로 보입니다. (Verweel) (Luzuriaga) (Janssens) 부작용은 어린이와 성인에서 비슷합니다. (베일러)

임신 

네비 라핀 (Viramune) 임산부에게 사용하기에 안전합니다. (Mirochnick) (Marazzi). 그러나 임산부에게 nevirapine을 사용하면 간 독성의 위험이 높아 산모와 태아에게 치명적이었습니다 (그래서 안전하지 않은 것 같습니다 !!!). (Hitti) (Timmermans) 임산부의 네비 라핀 혈중 수치가 감소하여 저항력이 발생할 가능성이 높아진다는 증거도 있습니다 (확실히 안전하지 않습니다 !!!!). (하벌) 

분만 중 네비 라핀 치료는 또한 산모에서 아기로의 HIV 전염을 줄이는 것으로 나타났습니다. (Guay) 후속 연구에 따르면 출산 후 아기에게 투여하거나 투여하지 않고 분만 중에 네비 라핀을 2004 회 투여하면 지도부딘 치료 과정에 추가 될 때 전파 위험을 더욱 줄일 수 있습니다. (타하) (Lallemant). 그러나 네비 라핀에 대한 산모의 노출은 NNRTI에 대한 내성이 감지되지 않은 여성에서도 네비 라핀을 포함한 후속 삼중 요법을 손상 시켰습니다. (Jourdain) (Jackson) (Eschelman) (Cunningham) 따라서 XNUMX 년 XNUMX 월에 세계 보건기구는 표준 요법을 사용할 수있을 때 단기 네비 라핀 단독 요법을 사용하지 말 것을 권장했습니다. 이것은 네비 라핀 내성의 위험 때문이었습니다. 조합 요법에서 지도부딘이 네비 라핀 단독보다 전파를 더 많이 감소 시켰기 때문입니다. (무 들리)

05 년 2020 월 XNUMX 일 Cláudio Souza가 원본에서 번역 네비 라핀 (비 라무네)Keith Alcoon이 2017 년 XNUMX 월에 작성

참조

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