# La combinación de Truvada® y Kaletra® como PPE resulta segura y eficaz, con una pequeña tasa de interrupciones

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- Published: 2010-10-21T10:01:34-02:00
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 * [Relacionado](https://soropositivo.org/la-combinacion-de-truvada-y-kaletra-como-ppe-resulta-segura-y-eficaz-con-una-pequena-tasa-de-interrupciones/#relacionado)

Michael Carter

 El uso de una combinación de emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF, Truvada^(®)) más
lopinavir/ritonavir (LPV/r, Kaletra^(®)) como profilaxis post-exposición (PPE) es
en general seguro y bien tolerado, según informa un equipo de investigadores franceses
en la edición digital de _Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes_. Los 
autores aconsejan que esta combinación constituya el régimen estándar de PPE.

Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a los efectos secundarios. 
Sin embargo, los investigadores descubrieron que las mujeres fueron más propensas
que los hombres a declarar efectos secundarios de tipo gastrointestinal.

“A causa de su buena tolerabilidad, la baja tasa de interrupciones del tratamiento
y la facilidad de uso, la formulación de FTC/TDF más LPV/r debería considerarse 
como el estándar de atención en lo que se refiere a la profilaxis post-exposición
del VIH”, comentan los autores.

En Francia (al igual que en el Reino Unido y otros muchos países), el tratamiento
recomendado tanto para la PPE ocupacional como no ocupacional consiste en dos inhibidores
de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN) y un inhibidor de la proteasa(
IP) potenciado con ritonavir.

Los efectos secundarios constituyen una de las principales razones por las que los
pacientes no consiguen completar las cuatro semanas que se aconsejan de terapia 
con PPE. En consecuencia, es importante investigar qué combinaciones son más tolerables.

Es por ello que el equipo de investigadores llevó a cabo un estudio prospectico 
y observacional que contó con 249 pacientes que accedieron a la PPE entre noviembre
de 2006 y junio de 2008. Todas estas personas comenzaron el tratamiento en las 48
horas siguientes a su posible exposición al VIH. La mayoría (82%) de los pacientes
tomaban PPE debido a una posible exposición sexual al virus, y en general, se sabía
que 60 de los ‘pacientes fuente’ tenían el VIH (por ‘pacientes fuente’ se entiende
aquéllos de los que se cree que partió la infección). Un total de 23 habían tomado
un tratamiento de PPE con anterioridad.

Se realizaron análisis de sangre antes del inicio de la PPE para determinar el recuento
basal sanguíneo, el estado de la función renal y hepática y los niveles de lípidos.
Estas pruebas se repitieron tras 14 días y, de nuevo, tras completar la terapia 
en el día 48. A los pacientes se les pidió que declararan algún efecto secundario
que hubieran experimentado en estas visitas de estudio.

Sin embargo, 34 pacientes interrumpieron el tratamiento después de que se comprobara
que la persona ‘fuente’ no tenía VIH o  porque se consideró que la posible exposición
representaba un riesgo muy bajo de que se transmitiera el virus.

De los 188 participantes que deberían haber completado la PPE, un total de 22 interrumpieron
la terapia a causa de los efectos secundarios, incluyendo dos casos de exantema 
cutáneo (_rash_) y otro de función renal anómala.

Los otros 166 pacientes completaron el tratamiento. La mayoría (96) señalaron que
habían tolerado bien la terapia. Unos 59 pacientes declararon una tolerancia moderada
y sólo once comunicaron que la tolerancia había sido mala.

El 70% de los pacientes manifestaron un nivel completo de adhesión. El 27% indicaron
a los investigadores que se habían saltado una o dos dosis, y el 4%, tres o más.

Unos 92 participantes afirmaron tener efectos secundarios; los más habituales fueron
diarrea (78%), problemas de sueño (78%), náuseas y vómitos (59%) y dolor de cabeza(
38%).

Las mujeres fueron más propensas que los hombres a declarar problemas estomacales
e insomnio (p <0,001 y p <0,05, de forma respectiva).

En general, las anomalías en los resultados de laboratorio fueron leves. Las más
habituales fueron tener un nivel elevado de triglicéridos (35%) o colesterol (17%).
Tres pacientes presentaron incrementos moderados en sus niveles de fosfatos y otros
tres tenían también una función hepática anómala, con unos niveles de la transaminasa
ALT ligeramente elevados.

El análisis estadístico evidenció que las mujeres fueron significativamente más 
proclives que los hombres a interrumpir el tratamiento debido a los efectos secundarios(
p <0,02) y a declarar una menor tolerabilidad del tratamiento. Los pacientes que
habían recibido con anterioridad un tratamiento de PPE fueron más propensos a interrumpir
la terapia que los que estaban tomando tratamiento por primera vez (p <0,03).

-Cuando se limitó el análisis a los pacientes que estaban tomando PPE tras una posible
exposición sexual al VIH, se comprobó que los hombres gays mostraron una menor tendencia
a interrumpir la terapia o a declarar una mala tolerabilidad que los heterosexuales(
p <0,012 y p <0,002, respectivamente).

Por último, los investigadores compararon la tolerabilidad de este régimen de PPE
con la de otros regímenes utilizados con anterioridad en Francia, y descubrieron
que la tasa de interrupciones fue significativamente menor en el caso de los pacientes
que tomaban el régimen basado en Truvada®/Kaletra®.

Ninguno de los pacientes se infectó por VIH.

“El ser de sexo femenino constituyó un factor relacionado con un mayor riesgo de
interrupción de la PPE y de una menor tolerabilidad”, comentó el equipo de investigadores,
que añadió: “Estos hallazgos son importantes porque podría ser necesario un tratamiento
preventivo de estos acontecimientos adversos específicos en esa población seleccionada
para ayudarla a aumentar las tasas de finalización de la PPE del VIH”.
 De todos
modos, los autores recomiendan la combinación Truvada^(®)/Kaletra^(®) como la atención
estándar en la PPE y señalan que se produjo un número significativamente menor de
interrupciones con este régimen que con otras alternativas.

### Referencia

 Tosini W, et al._ Tolerability of HIV postexposure prophylaxis with tenofovir/emtricitabine
and lopinavir/ritonavir tablet formulation. _J Acquir Immune Defic Syndr, online
edition, 2010.

### Traducción

 _[**Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt)**](http://www.gtt-vih.org/)._

_FONTE [AIDSMAP](https://soropositivo.org/la-combinacion-de-truvada-y-kaletra-como-ppe-resulta-segura-y-eficaz-con-una-pequena-tasa-de-interrupciones/index.php?option=com_weblinks&view=weblink&id=12&catid=19)

## Leia também

 * [A combinação de Truvada®/Kaletra® para a PPE é segura e eficaz e apresenta uma baixa taxa de abandono](https://soropositivo.org/a-combinacao-de-truvada-kaletra-para-a-ppe-e-segura-e-eficaz-e-apresenta-uma-baixa-taxa-de-abandono/)
 * [Un tratamiento tópico de los cambios precancerosos en las células anales resulta seguro y moderadamente eficaz](https://soropositivo.org/un-tratamiento-topico-de-los-cambios-precancerosos-en-las-celulas-anales-resulta-seguro-y-moderadamente-eficaz/)
 * [La profilaxis pre-exposición podría reducir el uso de preservativos en algunos hombres gays](https://soropositivo.org/la-profilaxis-pre-exposicion-podria-reducir-el-uso-de-preservativos-en-algunos-hombres-gays/)
 * [La combinación de darunavir/ritonavir, etravirina y raltegravir muestra un éxito “notable” en niños con virus resistentes](https://soropositivo.org/la-combinacion-de-darunavir-ritonavir-etravirina-y-raltegravir-muestra-un-exito-notable-en-ninos-con-virus-resistentes/)

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