Er is leven met HIV

AIDS 2016: dolutegravir Meer Lamivudine werk en behandeling 1ª lijn HIV

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn AIDS in 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Volgens een spreker leidde een behandeling met twee geneesmiddelen van dolutegravir en de goed verdragen Nucleoside Analogue Reverse Transcriptase Inhibitor lamivudine tot aanhoudende virale onderdrukking bij de meeste mensen in de eerste antiretrovirale therapie (ART) -interventie in een kleine pilotstudie. late presentatie op de XXI International AIDS Conference (AIDS 2016) vorige week in Durban.

Omdat mensen met hiv een levenslange behandeling ondergaan, blijven onderzoekers zoeken naar therapieën die beter worden verdragen, gemakkelijker te nemen en toegankelijker zijn.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, ook in de unieke Triumeq-tablet) is een krachtige integraseremmer met een hoge weerstandsbarrière. Lamivudine (3TC; Epivir) is een goedkope en goed verdragen vorm van nucleoside analoog reverse transcriptase (NRTI) met minimale bekende bijwerkingen van geneesmiddelinteracties en algemeen verkrijgbare goedkope generieke versies.

De studie GARDEL l toonde eerder veelbelovende resultaten met een dubbele combinatie van lopinavir / ritonavir (Kaletra) plus lamivudine. Maar dolutegravir is een aantrekkelijkere optie, aangezien TI minder toxiciteiten en geneesmiddelinteracties heeft dan proteaseremmers.

Pedro Cahn van de HUESPED Foundation demonstreerde de bevindingen die in Buenos Aires zijn gerapporteerd van de PADDLE-studie, een "conceptstudie" -test die dolutegravir plus lamivudine evalueert voor de initiële HIV-behandeling.

Deze fase 4 van de pilotstudie heeft twintig niet eerder behandelde deelnemers, volwassenen met een lage viral load bij aanvang ( <100.000 kopieën / ml, hoewel 4 feitelijk boven deze drempel lagen) en onbekende NRTI-resistentiemutaties. Op één na waren ze allemaal mannen en de gemiddelde leeftijd was 34 jaar. De mediane viral load bij baseline was ongeveer 24.000 kopieën / ml en het CD4-aantal was ongeveer 500 cellen / mmXNUMX3. Mensen met hepatitis B werden uitgesloten (lamivudine is ook actief tegen het hepatitis B-virus).

Deelnemers aan de huidige open studie werden gedurende 50 weken behandeld met 300 mg dolutegravir plus 48 mg lamivudine eenmaal daags. Om de veiligheid te garanderen, werd de viral load aanvankelijk om de paar dagen gemeten en daarna om de twee weken tot de derde maand. De eerste tien deelnemers werden geëvalueerd 8 weken voordat de volgende groep van tien met de therapie begon. De behandeling werd stopgezet als de patiënten dat niet waren

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
U moet uw dolutegravir onmiddellijk naar alle Afrika

een afname van ten minste 1 log in viral load bereiken in de achtste week, en of de viral load hoger is dan 1000 kopieën / ml in week 12 of meer dan 400 kopieën / ml in week 24, of dat de viral load later weer opduikt om ondetecteerbaar te worden.

Andrew Cahn presenteerde een voorlopig rapport van de studie na 24 weken in het parlement van de AIDS-conferentie afgelopen oktober en de resultaten na 48 weken in AIDS 2016. De huidige studie duurt 96 weken.

uitslagen

  • De virale belasting nam snel af na het begin van de therapie, vergelijkbaar met de afname die werd waargenomen bij het ART 3-medicijnpatroon.
  • De meeste deelnemers hadden in de derde week een hiv-RNA van minder dan 50 kopieën / ml en alle deelnemers - inclusief de 4 die begonnen met een viral load van meer dan 10.000 kopieën / ml - deden dat vanaf de achtste week.
  • Hoewel ze allemaal een niet-detecteerbare viral load hadden in 24 weken, definieerde 48 persoon met het protocol in 1 weken de definitie van therapeutisch falen en pleegde 1 zelfmoord, wat resulteerde in een responspercentage van 90%.
  • De behandeling was over het algemeen veilig en werd goed verdragen, met weinig bijwerkingen of laboratoriumafwijkingen.

Andrew Cahn legde uit dat de patiënt met therapeutisch falen de studie had stopgezet, maar dat zijn arts hetzelfde schema aanhield en dat hij virale onderdrukking bereikte zonder de therapie te veranderen. Ten slotte overtuigden de onderzoekers hem om een ​​standaardschema in te voegen.

De enige ernstige bijwerking was zelfmoord na een traumatische levensgebeurtenis door een persoon bij wie later werd vastgesteld dat hij een eerder niet bekendgemaakte geschiedenis van zelfmoordpogingen had; dit werd beschouwd als niet gerelateerd aan de studie van geneesmiddelen.

"In deze proefstudie, proof-of-concept, bereikte duale therapie met Dolutegravir plus lamivudine een snelle virale suppressie, geïnduceerd met een gunstig veiligheids- / verdraagbaarheidsprofiel bij de behandeling van HIV-1-infectie - ART-naïeve personen," concludeerden de onderzoekers:

ViralReservoir

 "In een goed gevoede gerandomiseerde klinische studie werd bevestigd dat deze behandeling met twee geneesmiddelen kan worden beschouwd als een eenvoudige, krachtige, goed verdragen en potentieel goedkope strategie om de behandeling van een hiv-infectie te starten."

Andrew Cahn zei dat er meer gegevens uit grotere onderzoeken nodig zijn om te bepalen of duale therapie een veilige en effectieve strategie is. Fase 3 van de GEMINI-studie (NCT02831673), die vorige week zijn eerste deelnemer volgde, zal dolutegravir plus lamivudine vergelijken met de standaardbehandeling met dolutegravir plus tenofovir / emtricitabine (geneesmiddelen in Truvada).

'We moeten afwachten,' waarschuwde Cahn. "Doe het niet thuis totdat we de resultaten hebben."

Extra inhoud:

dolutegravir antiretrovirale is opgenomen in het SUS

Geneesmiddel 2016 in te voeren in de derde regel behandeling van HIV-infectie

De dolutegravir antiretrovirale werd opgenomen in de SUS van de beslissing van de Nationale SUS Technology Incorporation Commissie (Conitec) als derdelijns medicijn in de behandeling van HIV-infectie.

De derde lijn van de behandeling staat bekend als een rescue lijn. Dat is, zoals aangegeven bij falen patiëntenzorg met de eerste en tweede lijnen. .. lees meer

Communicatie advies
Afdeling SOA, AIDS en virale hepatitis

Maak kennis met de DDAHV Facebook-pagina te weten:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Vertaald door Claudio Souza's origineel AidsmapAIDS 2016: dolutegravir plus lamivudine werkt goed als First-Line HIV Treatment

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Beoordeeld door Mara Macedo

mara


Ontvang gratis updates rechtstreeks op uw apparaat

Heb je iets te zeggen? Zeg het!!! Deze blog, en de wereld, is zoveel beter met vrienden!

Deze site gebruikt Akismet om spam te verminderen. Ontdek hoe uw feedbackgegevens worden verwerkt.

Deze website maakt gebruik van cookies om uw ervaring te verbeteren. We zullen aannemen dat u ok met dit bent, maar je kunt afmelden als je wilt. ACCEPTEREN Lees meer

Privacy & Cookies Policy