Er is leven met HIV

kijken! Er is leven met hiv

Open studie van PrEP in Botswana laat zien dat er zeer hoge therapietrouw bestaat en zonder HIV-infecties

Het originele onderschrift bij deze afbeelding zei dat het de afbeelding was van een 'typisch Afrikaans gezin. De "Escambau"! Gebruik niet de juiste voorwaarden. Stap alleen als het de familie van de fotograaf is!

Een open pre-exposure profylaxe (PrEP) -studie met Truvada in Botswana, met heteroseksuele mensen, toonde een zeer hoge therapietrouw aan. Ongeveer 90% van de deelnemers had functionele bloedspiegels van het medicijn; er was een hoge overeenkomst tussen zelfgerapporteerde therapietrouw en serumgeneesmiddelconcentraties bij de proefpersonen; en er was geen hiv-infectie zoals verteld op de Eighth International Society Conference on pathogenese, behandeling en preventie van hiv en aids (IAS

Een land waar ellende en armoede overmeesteren en een dergelijke constructie weerkaatsen is een

2015) vorige maand.

Deelnemers hadden deelgenomen aan de vorige, placebo-gecontroleerde PrEP-studie "TDF2" die plaatsvond tussen 2007 en 2011, die een werkzaamheid van 62% $ voor actieve PrEP versus placebo vertoonde.

Voor deze studie werden pogingen ondernomen om contact met alle 1219 deelnemers aan de studie TDF2 origineel. De presentator van de studie, Faith Henderson van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zei dat, met een interval van drie jaar en een zeer mobiele bevolking, zoals Botswana, was het moeilijk om contact met alle deelnemers. 736-deelnemers van TDF2 (60%) werden echter uiteindelijk gecrawld. Van deze 229 (31%) kwamen in aanmerking voor PrEP te ontvangen met behulp van dezelfde criteria als de oorspronkelijke TDF2 studie - in dit land van zeer hoge prevalentie, de proefpersonen waren tussen 19 en 39 jaar (90% in TDF2 had een gemiddelde leeftijd van twintig jaar) en waren seksueel actief. De belangrijkste redenen voor de uitsluiting was dat op het moment van deze nieuwe studie nu de persoon die hiv-positief was, had bloed resultaten wijzen op een nierziekte of met betrekking tot vrouwen waren zwanger zijn of borstvoeding geven.

Dit is een typisch Afrikaanse foto. De Afez-fotograaf pleegde zelfmoord, weken nadat hij het openbaar had gemaakt.

Truvada en condooms werden eens per maand uitgedeeld en de deelnemers werden getest op hiv en kregen binnen drie maanden advies over risicovermindering. Deelnemers ontvingen ook sms-berichten of telefoontjes als plakkerige herinneringen.

Van de geïncludeerde 229-medewerkers voltooide 60 10-jaren of meer van het maximum van twaalf maandelijkse studiebezoeken en de patiëntjaren verzamelde gegevens was 76% van het maximaal mogelijke. Zesenvijftig procent van de deelnemers was man en de vrouwen waren ongeveer 60, waarschijnlijk niet om de studie te voltooien - de redenen waarom ze in kwalitatieve studies worden onderzocht. Gewoon een andere factor geassocieerd met niet-conclusie was dat mensen die last hadden van significante bijwerkingen twee keer zoveel kans hadden om de studie niet af te maken.

De open studie was vooral bedoeld om gedragsverandering te meten en ook therapietrouw te meten. Gemiddeld meldde 71% van de deelnemers gemiddeld elk één seksueel partner in de afgelopen maand, 9% twee en 2.4% drie of meer (niet alle deelnemers meldden het aantal partners). Het gemiddelde aantal seksuele partners in de voorgaande maand was ongeveer één per man tijdens het onderzoek, maar daalde van één tot 0,75 bij vrouwen. Het gemiddelde aantal zelfgerapporteerde zelfgerapporteerde seks in de voorgaande maand daalde van 1,9 naar 1.2 bij mannen en van 1,45 naar 0,95 bij vrouwen.

Auto grip gemeld was hoog. Op de vraag of zij Truvada de laatste drie dagen vóór hun kliniekbezoek hadden genomen, zei 88% dat ze alle drie de keren hadden genomen, 5.5% één of twee keer en 6,7% PrEP niet had genomen.

In totaal hadden 120-deelnemers (52%) de niveaus van het geneesmiddel in bloedmonsters voor tenofovir gemeten. Hiervan had 100 tenofovirniveaus boven vijf nanogrillen per milliliter (ngml), een indicatie voor enig gebruik vorige week en 94 via 25ngml, wat wijst op klinisch bruikbare niveaus. Deze niveaus waren in overeenstemming met zelfgerapporteerde therapietrouw: in deelnemersmonsters die zeiden dat ze alle drie de pillen in de afgelopen drie dagen hadden ingenomen, waren de medicijnniveaus hoger dan 25ngml bij 92-vrouwen en 98-mannen; als twee doses werden gerapporteerd, waren de geneesmiddelniveaus in 25 op 90ngml; indien eenmaal in de laatste drie dagen, 86,5; en als er de afgelopen drie dagen geen doses werden gemeld, hadden 42 van de vrouwen en 73 van de mannen niveaus meer 25ngml.

In een subset van 30 deelnemers, het aandeel van de mensen boven de 25ngml niveaus waren 93% 93% 100% 93% en 90% maanden 1, 3, 6, 9 en 12 studie, dus er was weinig of geen bewijs van elke verlaging van de hechting. Vrouwen waren 9% minder gevoelig voor niet-naleving dan mannen klinisch bruikbare bloedspiegels van tenofovir en mensen die geen onbeschermde seks waren ook iets lager hechting hebben gerapporteerd, hoewel dit verschil was niet significant.

Geen hiv-infectie voorgedaan in een deelnemer aan de studie. Hoewel dit niet werd beschouwd als een werkzaamheidsstudie, zouden vijf of zes HIV-infecties hebben plaatsgevonden als de achtergrond van HIV-incidentie hetzelfde was als in de placebo-arm van de oorspronkelijke TDF2-studie (3.1 per jaar).

Medicijnniveausanalyses en kwalitatieve gegevens zullen worden gepresenteerd, maar - hoewel er een sterke waarschuwing moet zijn over het gebruik van tekst- en telefoonherinneringen in dit onderzoek - laat zien dat een hoge mate van effectieve therapietrouw aan PrEP kan worden bereikt bij een heteroseksuele Afrikaanse bevolking die ze missen het.

De grote vraag is nu of de regering van Botswana en andere instanties zijn toch al indrukwekkende niveau van antiretrovirale therapie voorziening voor mensen met hiv zal worden uitgebreid tot de levering van PrEP voor het deel van de hiv-negatieve mensen die een significant risico blijven dekken.

Referentienummer

Henderson F et al. Kenmerken en orale PrEP-therapietrouw in de open-label extensie TDF2 in Botswana. Achtste IAS-conferentie over HIV Pathogenese, behandeling en preventie (IAS 2015), Vancouver. Abstract TUAC0203, 2015.

U kunt de dia's van deze presentatie downloaden van de conferentie-website.

Een webcast van deze presentatie is beschikbaar op de conferentie YouTube-kanaal.

Indien beschikbaar, kunt u de details van de sessies, uitzicht samenvattingen, download presentatie slides webcasts bekijken en vinden met behulp van de conferentie 'Programma in één oogopslag'-tool.

Ook Download de PDF van de abstracte boek uit de conferentie website.

Deze site gebruikt Akismet om spam te verminderen. Ontdek hoe uw feedbackgegevens worden verwerkt.

Praat met Cláudio Souza