Det er liv med hiv

AIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine fungerer godt som førstelinje HIV-behandling

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn i AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)

To-legemiddelregime av dolutegravir og den veltolererte nukleoside analoge revers transkriptaseinhibitoren, lamivudin førte til vedvarende viral undertrykkelse for de fleste i den første antiretrovirale terapi (ART) -intervensjonen i en liten pilotstudie, ifølge en høyttaler. sen presentasjon på den 2016. internasjonale AIDS-konferansen (AIDS XNUMX) forrige uke i Durban.

Etter hvert som mennesker med hiv opplever livslang behandling, fortsetter forskerne å se etter behandlinger som tolereres bedre, lettere å ta og mer tilgjengelige.

ViiV Healthcare dolutegravir (Tivicay, også i den unike Triumeq-tabletten) er en kraftig integrasehemmer med høy motstandsbarriere. Lamivudine (3TC; Epivir) er en rimelig og godt tolerert form for nukleosidanalog revers transkriptase (NRTI) med minimalt kjente bivirkninger fra legemiddelinteraksjoner og allment tilgjengelige generiske versjoner med lave kostnader.

Studien GARDEL l viste tidligere lovende resultater ved bruk av en dobbel kombinasjon av lopinavir / ritonavir (Kaletra) pluss lamivudin. Men dolutegravir er et mer attraktivt alternativ, da TI har mindre toksisiteter og legemiddelinteraksjoner enn proteasehemmere.

Pedro Cahn fra HUESPED Foundation demonstrerte funnene rapportert i Buenos Aires fra PADDLE-studien, en "konseptstudie" -test som evaluerte dolutegravir pluss lamivudin for første HIV-behandling.

Denne fase 4 i pilotstudien har tjue tidligere ubehandlede deltakere, voksne med lav baseline viral belastning ( <100.000 kopier / ml, selv om 4 faktisk var over denne terskelen) og ukjente NRTI-resistensmutasjoner. Alle unntatt en var menn og medianalderen var 34 år. Median baseline viral belastning var rundt 24.000 kopier / ml og CD4-antall var omtrent 500 celler / mm3. Personer med hepatitt B ble ekskludert (lamivudin er også aktivt mot hepatitt B-virus).

Deltakerne i den nåværende åpne studien ble behandlet med 50 mg dolutegravir pluss 300 mg lamivudin en gang daglig i 48 uker. For å sikre sikkerhet ble virusbelastning opprinnelig målt noen få dager og deretter annenhver uke til den tredje måneden. De ti første deltakerne ble evaluert 8 uker før neste gruppe på ti startet behandlingen. Behandlingen ble avviklet hvis pasientene ikke var det

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
Det er nødvendig å ta dolutegravir til hele Afrika umiddelbart

oppnå minst 1 log reduksjon i virusmengde i den åttende uken, og om virusmengden forble over 1000 kopier / ml i uke 12 eller over 400 kopier / ml i uke 24, eller om virusmengden dukket opp igjen senere å bli uoppdagelig.

Andrew Cahn leverte en foreløpig studierapport etter 24 uker på parlamentet for AIDS-konferansen i oktober i fjor og resultatene etter 48 uker i AIDS 2016. Den nåværende studien er 96 uker.

Resultater

  • Viral belastning redusert raskt etter initiering av terapi, i likhet med nedgangen sett med medikamentmønsteret ART 3.
  • De fleste deltakere hadde HIV-RNA under 50 kopier / ml i den tredje uken, og alle - inkludert de 4 som startet med en virusbelastning over 10.000 XNUMX kopier / ml - gjorde det fra den åttende uken og utover.
  • Mens alle hadde en uoppdagelig virusbelastning etter 24 uker, definerer 48 person med protokollen ved 1 uker definisjonslinjen for terapeutisk svikt og 1 begikk selvmord, noe som resulterer i en svarprosent på 90%.
  • Behandlingen var generelt trygg og godt tolerert, med få bivirkninger eller laboratorieavvik.

Andrew Cahn forklarte at pasienten med terapeutisk svikt hadde avsluttet studien, men legen hans hadde samme tidsplan og han oppnådde viral undertrykkelse uten å endre terapien. Til slutt overbeviste forskerne ham om å sette inn et standardopplegg.

Den eneste alvorlige bivirkningen var selvmord etter en traumatisk livshendelse av et individ som senere ble funnet å ha hatt en tidligere ukjent historie om selvmordsforsøk; dette ble ansett som ikke relatert til studien av medisiner.

"I denne pilotstudien, proof-of-concept-studien, oppnådde dobbel terapi med Dolutegravir pluss lamivudin rask viral undertrykkelse indusert med en gunstig sikkerhets / toleranseprofil i behandlingen av HIV-1-infeksjon - ART-naive individer," konkluderte forskerne:

ViralReservoir

 "Det ble bekreftet i en velmated randomisert klinisk studie at dette to-medikamentregimet kan betraktes som en enkel, potent, godt tolerert og potensielt billig strategi for å starte behandling for HIV-infeksjon."

Andrew Cahn sa at det er behov for mer data fra større studier for å avgjøre om dobbel terapi er en trygg og effektiv strategi. Fase 3 av GEMINI-studien (NCT02831673), som fulgte sin første deltaker i forrige uke, vil sammenligne dolutegravir pluss lamivudin versus standard dolutegravir pluss tenofovir / emtricitabin (legemidler i Truvada).

"Vi må vente og se," advarte Cahn. "Ikke gjør det hjemme før vi har fått resultatene."

Ekstra innhold:

Dolutegravir antiretroviral er innlemmet i SUS

Legemidlet vil komme inn i tredje behandlingslinje for HIV-infeksjon i 2016

Den antiretrovirale dolutegraviren ble innlemmet i SUS etter en beslutning fra National Commission for the Incorporation of SUS Technologies (Conitec), som et tredjelinjemedisin i behandlingen av HIV-infeksjon.

Den tredje behandlingslinjen er kjent som redningslinjen. Det vil si den som er angitt i tilfelle pasientens omsorg med første og andre linje mislykkes. .. les mer

Kommunikasjonsrådgivning
Institutt for STD, AIDS og viral hepatitt

Besøk også DDAHV Facebook-siden:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Oversatt av Cláudio Souza fra originalen i AIDSKARTAIDS 2016: Dolutegravir Plus Lamivudine fungerer bra som førstelinje HIV-behandling

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Vurdert av Mara Macedo

mara


Få oppdateringer rett på enheten din gratis

Har du noe å si? Si det!!! Denne bloggen, og verden, er så mye bedre med venner!

Dette nettstedet bruker Akismet for å redusere spam. Lær hvordan tilbakemeldingsdataene dine behandles.

Dette nettstedet bruker cookies for å forbedre opplevelsen din. Vi vil anta at du er ok med dette, men du kan melde deg ut hvis du ønsker det. Aksepterer se mer

Personvern og informasjonskapsler