Det er liv med hiv

Vaginal ring for HIV-forebygging er effektiv og akseptabel

Vaginal. Kvinner satte pris på skjønnet og den langvarige handlingen til vaginalringen.

Dapivirin vaginal ring (Bilde: NIAID)

En oppdatering av analysen fra overholdelse av ASPIRE-studien indikerer at konsistent BRUK av en vaginal ring som inneholder dapivirin viste at det var 65% færre HIV-infeksjoner, ifølge en presentasjon på den nylige International AIDS Conference XXI (AIDS 2016) i Durban. I tillegg fortalte afrikanske kvinner som deltok i studien forskerne at de likte produktet, fant at det var enkelt å bruke og foretrukket fremfor mulige alternativer som piller eller vaginale geler.

[Produsert i et partnerskap mellom HIV og hepatitt til Aidsmap.com]

ASPIRE-studien evaluerte effektiviteten til en vaginal ring impregnert med legemidlet HIV dapivirin. En ring som ligner på utstyr som brukes i prevensjon, ble designet for å brukes inne i skjeden i en måned; kvinner kan sette inn og fjerne. Denne studien rekrutterte 2629 kvinner i Malawi, Sør-Afrika, Uganda og Zimbabwe.

Studiens funn, utgitt i februar, var noe skuffende - en samlet reduksjon i infeksjoner på 27%, men dette resultatet ble maskert, et større nivå av effektivitet blant de eldre deltakerne i studien, som kan ha hatt høyere nivåer av overholdelse enn enn yngre deltakere. Stratifisert etter alder hadde vaginalringen ingen effekt for kvinner i alderen 18 - 21, og en 56% reduksjon i infeksjoner hos kvinner i alderen 22 til 26, og en 51% reduksjon i infeksjoner blant kvinner med 27 år eller mer.

vaginalring_original

I Durban presenterte Elizabeth Brown fra University of Washington en ny analyse der de prøvde å korrelere effektivitet med forskjellige nivåer av overholdelse. Tatt i betraktning at tidligere analyser har vurdert overholdelse ved å måle blodnivået av dapivirin, kan dette gjenspeile at ringen bare settes inn dagen før et besøk på klinikken. Den nye analysen fokuserte på nivået av legemidlet som var igjen i ringene som ble returnert til forskere etter bruk, noe som ga en bedre indikasjon på overholdelse gjennom hele måneden.

Før bruk inneholder ringene 25 mg dapivirin. Ettersom en ring som har blitt brukt i en hel måned burde ha 20 - 21 mg av det gjenværende medikamentet, ble ethvert nivå under 22 mg behandlet som en indikasjon på middels til høy overlevelse. En ring med 23,5 mg eller mer av legemidlet indikerer manglende overholdelse.

  • Perioder med ikke-overholdelse utgjorde 33% av oppfølgingen. Som forventet var det ingen statistisk signifikant reduksjon i HIV-infeksjoner i disse periodene.
  • Perioder med middels til høy overholdelse utgjorde 42% av oppfølgingen. Brukte ringer reduserer frekvensen av HIV-infeksjoner med 65%, sammenlignet med kontrollgruppen som fikk placebo-ringer. Et notat fra redaktøren: Jeg er egentlig ikke forsker, så jeg kan ikke slutte å tenke på om det ikke er noen bedre måte å gjøre disse testene på, hvis for eksempel forskning uten en "kontrollgruppe" som bokstavelig talt blir indusert til oppførsel som hun ikke ville adoptere hvis hun ikke trodde hun hadde et "apparat som ville beskytte henne mot risikoen for å få HIV. Jeg anser denne prosedyren som uetisk, umenneskelig og umoralsk ...]

Forskerne utførte også tilleggsanalyser i et forsøk på å justere den faktiske tiden mellom studiebesøk.

Så så han på overholdelse to eller tre måneder før HIV-infeksjon (i stedet for bare en måned i forveien).

Dermed antyder disse analysene at effektiviteten for kvinner med høyest samsvar kan være 75% eller 92%.

I tillegg så det ut til at perioder med ikke-overholdelse representerte en mindre andel (20%) av tiden.

"Det var klart at det gjennom flere analyser er en statistisk signifikant sammenheng mellom bruk av vaginalringen og beskyttelse mot HIV-infeksjon".

Dermed konkluderte forskerne:

"Disse analysene gir bevis som tyder på et defensivt dose-respons-forhold mellom ringen og HIV-forurensning."

Viktigheten av partnerutdanning og holdninger

En kvalitativ komponent av studien, som intervjuer 214 deltakere, gir innsikt i opplevelsen av kvinner som bærer ringer, vaginal fødsel og deres forståelse av produktets kvaliteter. Elizabeth Montgomery og Ariane van der Straten fra RTI International presenterte resultater på 2 plakater.

Kvinnene som ble intervjuet (enten i et dybdeintervju, en serie dybdeintervjuer, eller som en del av en fokusgruppe) ble rekruttert fra 6 av de 15 undersøkelsesstedene. Demografien deres gjenspeiler i stor grad de største studiene: gjennomsnittsalderen på 26, 45% var gift, e 73% hadde fullført videregående opplæring.

Ringen ble ansett som enkel og diskret, som denne kvinnen forklarte:

“Jeg liker dem veldig godt, for når de først er slitne, føler du ikke det, og ingen kan mistenke at du har på deg noe. Jeg liker det fordi ingenting endres i hvordan vi lever som kvinner. ”

Mens noen kvinner hadde innledende bekymringer om ringens utseende og potensielle bivirkninger, ble disse problemene vanligvis overvunnet gjennom gruppediskusjoner, rådgivning og økt fortrolighet med produktet. Å fortsette å tilby denne typen støtte kan være viktig hvis vaginale ringer blir implementert.

“Når du ser ringen for første gang, blir du sjokkert. Jeg trodde den var for stor og nesten forlot studien på grunn av størrelsen på ringen ... under utdannelsen lærte jeg at ringen forble myk, jeg fant ut at det var vanskelig og vondt å bruke ringen. De viste at for å sette inn ringen trenger du bare å vri den slik at den ser ut som en 8, og da jeg prøvde den var den enkel og enkel å bruke. ”

Forskerne ba noen kvinner sammenligne det med andre former, bortsett fra vaginale ringer der forebyggende medikament kunne leveres - orale piller, implantatinjeksjoner, vaginale suppositorier, vaginale filmer og vaginale geler. Kvinner er ofte de foretrukne metodene som var kjent for dem - vaginale ringer hadde blitt brukt som del av studien ASPIRE eller produkter som ligner på prevensjonsmidler de kjente.

As kvinner viste en tendens til å sette pris på langtidsvirkende produkter i stedet for de som måtte påminnes daglig eller påføres på sextid.

"Ringen er bedre enn kondom, for når du skal ha sex er ringen allerede inne i deg, i motsetning til kondomet du må ta på deg før hver seksuelle handling."

Imidlertid kan det være noe angst for bivirkninger, invasivitet og mangel på reversibilitet av langtidsvirkende produkter.

"Jeg er redd ... Jeg vet ikke hvordan [injeksjonen] blir i kroppen min, jeg vet ikke om det vil påvirke helsen min".

Disse bekymringene rundt vaginale ringer ble redusert med undervisning og gjennom erfaring.

Flere potensielle produkter (inkludert ringer, geler, stikkpiller og filmer) må påføres inne i skjeden, og dette ble koblet fra behovet for å ta på og ta av hele tiden, for noen deltakere, spesielt de under 25 år. Noen kvinner fjerner vaginalringen under menstruasjonen.

Kvinner beskriver forhandlinger om bruk av vaginalringen med mannlige partnere. Partnerne hadde generelt innflytelse, positiv eller negativ, på kvinners holdning og bruk av ringen.

“Nei, jeg ba deg ta ringen som kondom. Jeg sa: “Fordi du ikke vil at vi skal bruke kondom, er dette nå vårt kondom, bare ignorere det, det er inni kroppen min og kroppen er min. Fordi du ikke vil at kondomet skal tenke at dette er mitt kondom fordi du ikke vil bruke kondom, bruker jeg mitt. ” Vi hadde aldri noen problemer med det, og vi snakket aldri om det igjen. ”

Kvinner kan være bekymret og fryktet at en partner kan føle ringen under sex.

"Noen ganger er du din partner, og han stimulerer deg med fingeren og finner en ring, så det blir fulgt av tjueen spørsmål."

Montgomery sa til AIDSMAP at noen deltakere og deres "tvil om forskningsprosessen kan ha bidratt til mindre overholdelse. Kvinner uttrykte bekymring for ikke å vite om de hadde mottatt en ring med den aktive komponenten […] eller en placebo-ring, effekten og sikkerheten til den ukjente ringen og ideen om å bli "undersøkt". Derfor kan det å ha deltatt i en placebokontrollert studie ha hatt innvirkning på ikke å bruke ringen.  NE: Som er helt forståelig!

Menneskelige marsvin - Etter mitt syn blir dette en prosedyre nær drap eller i det minste livsfaren.

Hvorfor tester de ikke på amerikanske, tyske eller franske kvinner?

Fordi Afrika, det overfylte stedet, må betale skatt, naturlig nok.

Vaginal ring for HIV -forebygging er effektiv og akseptabel, Seropositive Blog.Org
Visse grenser på dette kartet er så rette at de “ser” ut som om de var tegnet med en linjal. Men det er bare mitt inntrykk, ikke sant? Ikke sant?!

Imidlertid sa mange kvinner at de likte å delta i studien. De følte at de var en del av et "team" og gjorde noe for det "større gode". De estimerte helsevesenet og andre fordeler studien ga. Selvfølgelig kunne dette ha påvirket noen av kvinnenes svar under intervjuene.

Neste skritt

I studier av oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) har overholdelse en tendens til å være bedre i åpne studier enn i den opprinnelige studien. placebokontrollert. Konteksten av disse studiene kan løse noen av bekymringene rundt forskningsprosessen som er nevnt ovenfor - deltakerne var ikke klar over at de mottok et aktivt produkt og at det har vist seg å være effektivt og trygt. Studier er nærmere forholdene i den virkelige verden enn de placebokontrollert. Når det gjelder oral PrEP, har høyere nivåer av effektivitet blitt demonstrert. [NE: Derfor bør placebokontrollerte studier avskaffes, da de ikke, som selve teksten sier, tilsvarer "virkelige verden"]

Gitt denne plasseringen, blir deltakerne i ASPIRE-studien nå bedt om å melde seg på en oppfølgingsstudie av vaginalringen med dapivirin. Kvinner som deltok i Ring-studien (en annen randomisert studie av det samme produktet) vil også bli invitert til å delta i en åpen studie. Det internasjonale partnerskapet for mikrobicider er håp om at regulatorer vil kunne godkjenne vaginalringen med dapivirin i 2018.

Oversatt av Cláudio Souza fra originalen i AIDS 2016: Vaginal ring for HIV-forebygging er effektiv og akseptabel skrevet av Roger Pebody. Vurdert av Mara Macedo.

 [Google Kart https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

Referanser

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke, et al. Restnivåer av dapivirinring indikerer at høyere overholdelse av vaginalring er assosiert med HIV-1-beskyttelse. 21. internasjonale AIDS-konferanse. Durban, 18.-22. Juli 2016. Abstrakt TUAC0105LB.

Og Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Nøkkelinnblikk i aksept og bruk av vaginalringen: resultater av MTN-020 ASPIRE-prøvekvalitativ komponent. 21. internasjonale AIDS-konferanse. Durban, 18.-22. Juli 2016. Abstrakt WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, et al. HIV pre-eksponering profylakse (PrEP) formulering preferanse blant kvinner som deltar i den kvalitative komponenten av ASPIRE (MTN-020) studien. 21. internasjonale AIDS-konferanse. Durban, 18.-22. Juli 2016. Abstrakt WEPDC0203

Få oppdateringer rett på enheten din gratis

Har du noe å si? Si det!!! Denne bloggen, og verden, er så mye bedre med venner!

Dette nettstedet bruker Akismet for å redusere spam. Lær hvordan tilbakemeldingsdataene dine behandles.

Dette nettstedet bruker cookies for å forbedre opplevelsen din. Vi vil anta at du er ok med dette, men du kan melde deg ut hvis du ønsker det. Aksepterer se mer

Personvern og informasjonskapsler
Livsstilreise~~POS=TRUNCMoteBeauty