Det er liv med hiv

se! Det er liv med HIV

Resultatene av PrEP PROUD-studien er publisert

PrEP bør tilbys rutinemessig nå som en del av seksuelle helsetjenester, sier leder

 

Homofile par i sivilt ekteskap, kjærlighet og forhold

Resultatene av HIV pre-exposure profylakse (PrEP) studien ved bruk av den daglige dosen tenofovir pluss emtricitabin (Truvada) fra PROUD studien er nå publisert i det vitenskapelige tidsskriftet The Lancet. STOLT, sammen med en annen europeisk randomisert studie av PrEP, Ipergay, viste betydelig høyere nivåer av effektivitet av PrEP for å forhindre HIV-infeksjoner enn noen tidligere studie. Resultatene fra begge studiene ble presentert i februar i år på konferansen om retrovirus og opportunistiske infeksjoner (CROI 2015).

Det er liten forskjell mellom resultatene på The Lancet og det som vil bli omtalt på CROI, men avispublikasjon er viktig for å tilby PrEP i Europa, da begge europeiske legemiddelbyråer, det europeiske legemiddelbyrået (EMA), regulerer lisensiering av medisiner og European Center for Prevention and Control (ECDC), som utsteder folkehelseanbefalinger, krever begge at publisering av tidsskriftet skal inkluderes i bevisene.

Det var subtile forskjeller. En statistisk signifikant atferdsendring hos PrEP-menn ble oppdaget av forskerne (en økning i andelen menn som hadde et høyt antall seksuelle partnere uten kondom som den mottakelige partneren), men derimot er det tydeligere enn før at det ikke var noen endring i forekomsten av seksuelt overførbare infeksjoner (STD) da menn startet PrEP.

Effektiviteten av PrEP i PROUD forblir på 86% (som betyr, det vil si at PrEP forhindret omtrent 17 infeksjoner i hver nisje fra 20 sannsynlige HIV-infeksjoner som ville ha skjedd ellers), og antall menn måtte være behandlet med PrEP for å forhindre HIV-infeksjon forblir ved 13. Den nedre grensen på 90% konfidensintervall for effektiviteten til PrEP har imidlertid skiftet oppover fra 58 til 65: hva dette betyr er at det er en mindre av en mulighet for smitte i en ramme med tjue muligheter for smitte hver gang studien ble gjentatt, ville PrEP vise seg å være mer enn 65% effektiv.

Demografien er nesten den samme som rapportert i april 2014 da rekrutteringen var fullført: 544 menn ble registrert i 13 seksuelle helseklinikker i England: 275 ble tilfeldig tildelt å ta daglig Truvada som PrEP umiddelbart og 269 å vente et år før de startet den.

Tre HIV-infeksjoner ble observert hos menn som fikk til å begynne å forberede seg umiddelbart, men en av disse fikk nesten HIV før PrEP startet (han ble testet HIV-positiv ved sitt andre besøk en måned etter oppstart), mens de andre to hadde sluttet å ta PrEP måneder før de fikk AIDS-viruset.

Det var også tre menn (ikke seks som nevnt i aidsmap.com februar-stykket) som testet HIV-positive på sitt første kliniske besøk, dagen de gikk for å motta PrEP for første gang og må ha fått det på det meste 2-3 uker før.

To av mennene som startet PrEP mens de allerede hadde HIV, inkludert den som ble diagnostisert ved andre besøk, hadde utviklet motstand mot emtricitabin: ingen utviklet motstand mot tenofovir.

I motsetning til 20 (ikke som opprinnelig antatt 19) fikk menn i den utsatte armen HIV i løpet av året de ventet på at PrEP skulle starte, og dette betyr at den observerte årlige HIV-forekomsten endret seg litt til 9% i utsatt arm og 1.2% på den umiddelbare armen. Forekomsten på 9% sett i den utsatte armen er veldig høy; mer eller mindre syv ganger høyere enn 1,34% sett hos homofile menn som går på engelske seksuelle helseklinikker i 2012.

Dette understreker at mennene som kom frem eller ble henvist til STOLT var en høyt valgt gruppe homofile menn med størst risiko.

Et annet faktum som støtter dette er at 64 av deltakerne i studien fikk en STD diagnostisert året før de ble med i studien - et samlet tall som ikke ble rapportert på BHIVA våren 2014-konferansen da Basic Demographics-dommen ble presentert (bare antall Individuelle kjønnssykdommer er rapportert).

Dette betyr at det tydeligvis ikke var noen økning i STI hos deltakere som tok PrEP: 57 i den umiddelbare armen og 50 i den forsinkede armen som hadde henholdsvis en STD diagnostisert under studien, men fordi mennene i den umiddelbare armen hadde flere tester etter justering , dette er bare en forskjell på 7 personer, som ikke er statistisk signifikant. Spesielt etter justering var det ingen forskjell i det tredje hos menn som fikk en rektal bakteriell STD, den mest følsomme indikatoren for å være den mottakelige partneren uten analsex, som er 17 ganger mer risikofylt enn å være den aktive partneren når kommer til HIV-infeksjon.

Det var en statistisk signifikant forskjell når det gjelder atferd. I løpet av studien rapporterte en større andel av deltakerne i den umiddelbare PrEP-armen mottakelig analsex uten kondom med ti eller flere partnere de siste tre månedene enn deltakere i den forsinkede armen (21 mot 12, sannsynlighet 0,03). Imidlertid, når dette var en økning over basislinjen, oversatte de seg ikke til flere kjønnssykdommer, og antall partnere som deltakerne hadde analsex med, endret seg ikke.

Forskerne konkluderer: “Våre resultater støtter sterkt tilsetningen av forberedelse til forebyggingsstandarden for menn som har sex med menn med risiko for HIV-infeksjon.” I redaksjonell oppfølging, PrEP-forsker Ken Mayer fra Fenway Health i Boston, USA og Chris Beyrer, president for det internasjonale AIDS-samfunnet, kommenterte: “de STOLTE resultatene antyder at pragmatisk distribusjon av beredskap bør være en del av en hvilken som helst relevant primær HIV-forebyggingsstrategi ... fokus på seksuell helse. Tiden for forebyggende spekulasjoner er over: HIV-forebyggingstjenester må utvides over hele verden og tilby PrEP rutinemessig til de som kan ha nytte. “

Gus Cairns

Publisert: 14. september 2015

Oversatt og revidert fra originalen i STOLTE PrEP-studieresultater publisert av Cláudio Souza natt til 17. september 2015

E Referanser

McCormack S et al. Pre-eksponeringsprofylakse for å forhindre anskaffelse av HIV-1-infeksjon (STOLT): effektivitetsresultater fra pilotfasen i en pragmatisk åpen randomisert prøve. The Lancet, tidlig online publikasjon. DET GJØR VONDT: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00056-2. 2015.

Mayer KH og Beyrer C. Antiretroviral kjemoprofylaksi: STOLT og pragmatisme. The Lancet, tidlig online publikasjon. DET GJØR VONDT: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00153-1. 2015.

Dette nettstedet bruker Akismet for å redusere spam. Lær hvordan tilbakemeldingsdataene dine behandles.

Snakk med Cláudio Souza