Efavirenz tem uma associação bem conhecida com efeitos colaterais no sistema nervoso central que podem incluir sonhos anormais, depressão e ansiedade. Vários estudos relataram casos de suicídio entre pessoas que tomaram efavirenz, mas sua frequência não foi determinada. O pacote Sustiva insere que suicídio, delírios e comportamento psicóticos foram relatados entre as pessoas que tomaram a droga, mas .
Katie Mollan da Universidade da Carolina do Norte e seus colegas desenvolveram um estudo para estimar a incidência de “possibilidade de pensamentos suicidas” e comparar o tempo de possibilidade de pensamentos suicidas entre os adultos ingênuos do tratamento com HIV que foram aleatoriamente designados a receber “efavirenz-free” ou regimes sem efavirenz em AIDS Estudos de Grupo de Ensaios Clínicos (ACTG) realizados entre 2001 e 2010. “Suicidabilidade” (: Neologismo repugnante em dois idiomas) foi definido como um composto de pensamentos suicidas (ideação), tentativas
Esta análise retrospectiva incluiu 3241 participantes de estudos randomizados para regimes contendo efavirenz e 2091 atribuídos a combinações livres de efavirenz. As características basais foram semelhantes nos dois grupos. Quase três quartos eram homens e a idade média era de cerca de 36 anos. Cerca de 75% eram dos EUA; Dentro deste grupo, 39% eram brancos e 36% eram pretos. Cerca de 15% tinham diagnóstico prévio de AIDS, 8% tinham história de uso de drogas injetáveis, um terço tinha histórico de diagnóstico psiquiátrico ou prescrição psiquiátrica e 10% receberam antidepressivos.
Os quatro ensaios na análise (A5095, A5142, A5175 e A5202) – três dos quais foram testados em teste aberto com efavirenz em associação com inibidores nucleósidos / nucleótidos da transcriptase reversa (INTI) incluindo AZT (zidovudina, Retrovir), 3TC (lamivudina, Epivir), abacavir (Ziagen), emtricitabina (Emtriva) e / ou tenofovir (Viread, ou com emtricitabina em Truvada); um ensaio combinou efavirenz com lopinavir / ritonavir (Kaletra). Os regimes de comparação sem efavirenz incluíram três NRTIs ou lopinavir / ritonavir ou atazanavir reforçando (Reyataz) mais dois NRTIs.
Os participantes foram seguidos por uma mediana de 150 semanas, ou cerca de três anos. Para dois ensaios, a análise primária incluiu resultados até que a segurança dos dados e os painéis de monitorização recomendassem parar os braços livres de efavirenz devido a eficácia inferior; Efavirenz continuou o tratamento e seguimento até um máximo de 184 semanas.
Um total de 47 eventos suicidais ocorreram nos braços contendo efavirenz, comparados com 15 nos braços livres de efavirenz, durante o período de comparação, para as taxas de eventos de 8,08 e 3,66 por 1000 pessoas-ano, respetivamente. A razão de risco (HR) para possibilidade de pensamentos suicidas era 2,28 – ou mais de duas vezes o risco – em uma análise de intenção de tratar e a diferença era estatisticamente significativa. Uma análise tratada mostrou um padrão semelhante com uma razão de risco de 2,16.
Em ambos os grupos, a incidência de suicídio aumentou mais acentuadamente nos primeiros seis meses após o início da terapia antirretroviral. Entre as pessoas tomando efavirenz, a incidência aumentou de forma constante, com outro salto apoós um período em torno de dois anos e meio. No grupo sem efavirenz, a estabilizou-se cerca de 30 semanas após o início do estudo, com um em torno de dois anos.
Deixando de lado pensamentos suicidas ou ideação, concluídas (terminando em morte) Isto deu razões de perigo de 2,58 para a análise de intenção de tratar e de 2,30 para a análise como tratada.
Depois de os braços livres de efavirenz terem sido interrompidos em dois ensaios,
Eles também observaram que a morte por suicídio, lesões, ou causas desconhecidas – que às vezes são combinadas quando relatando resultados do estudo para suicídio, e recomendou que
Como nota de advertência, Joel Gallant, do Centro de Assistência do Sudoeste, observou que mais relatos sobre efeitos colaterais neuro-psiquiátricos e suicídio relacionados ao efavirenz estão saindo agora, já que a droga está prestes a desaparecer.
Traduzido por Cláudio Souza, do original em Does efavirenz use raise the risk of suicide in people with HIV? em XXVII-V-MMXXVII
Revisão pendente
Enquanto rende milhões, e é sempre assim, com qualquer remédio, para tratar qualquer patologia a métrica é a mesma:
Deixemo-las, as vítimas, conquanto nos tragam lucros…Quando estivermos bem próximos de vê-los se tornarem genéricos… bem… aí, nós avisamos