# PrEP no futuro: Os implantes Injetáveis

- Link: https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/
- Published: 2017-01-29T10:33:14-02:00
- Author: Cláudio Souza — Soropositivo.Org

O anúncio do mês passado que a fundação Bill e Melinda Gates dará até US$ 140 milhões
para um fabricante de dispositivos de drogas em Boston para desenvolver um conjunto
implantável de minibomba para fornecer medicamentos para profilaxia de pré-exposição,
a PrEP, contra a infecção pelo HIV.

### Table Of Content

 * [A PrEP É Um Avanço. Mas…](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#a-prep-e-um-avanco-mas)
 * [Implantes](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#implantes)
 * [Cinquenta Milhões de Dólares](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#cinquenta-milhoes-de-dolares)
 * [30 Vezes!!!](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#30-vezes)
 * [PrEP injetável](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#prep-injetavel)
 * [Nem Tudo É Satisfatório](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#nem-tudo-e-satisfatorio)
 * [Injeções Podem ser Intoleráveis! Mas eu já tomo três por dia. Uma quarta ou quinta pouco me assustam!](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#injecoes-podem-ser-intoleraveis-mas-eu-ja-tomo-tres-por-dia-uma-quarta-ou-quinta-pouco-me-assustam)
 * [Medicação Injetável evita atrasos e esquecimentos.](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#medicacao-injetavel-evita-atrasos-e-esquecimentos)
 * [Leia também](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#leia-tambem)
 * [Relacionado](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/#relacionado)

E que tem concentrado a atenção sobre o futuro de PrEP. É o futuro de tudo sob rotinas
de implantes, ou será que oferecem várias opções para pessoas que desejam usar o
PrEP?

## A PrEP É Um Avanço. Mas…

Implantes e outras drogas de longa ação com sistemas automatizados de aplicação 
têm atraído interesse para oferecer PrEP. Isso por termos estudos que mostram de
forma consistente que a não adesão — falta de doses ou não usar um anel intra-vaginal—
está fortemente correlacionada com a falta de proteção de PrEP. Por outro lado, 
estudos mostram também que as pessoas que fazem a manutenção de níveis adequados
de drogas PrEP estão [protegidos contra a infecção pelo HIV](https://soropositivo.org/2019/10/30/__trashed-67/).

### **Implantes**

[⌊intarcia⌉⌊intarcia⌉[ Intarcia é uma empresa com sede em Boston desenvolvimento
implantável de minibomba sobre o tamanho de um palito também para injetar uma droga
para o controle do açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2. Do produto —
ITCA Intarcia 650, que oferece a droga exenatide para diabetes de tipo 2 — já está
sob revisão pelo Food and Drug Administration dos Estados Unidos após os ensaios
da fase III bem-sucedida e talvez possa vir a ser licenciado no final de 2017.

### Cinquenta Milhões de Dólares

Mês passado a Intarcia anunciou que tinha garantido uma subvenção de US$50 milhões
da fundação Bill e Melinda Gates para desenvolver a sua mini tecnologia do mini 
injetor para fornecer medicamentos antirretrovirais para a PrEP. Mais de US$ 90 
milhões serão doados para apoiar o acesso ao dispositivo em países de rendimentos
baixos e médios e, se for bem-sucedida, há a possibilidade de se alcançar uma série
de marcos. A tecnologia mini-Intarcia a da bomba é um implante que é colocado abaixo
da pele e que dispensam uma quantidade controlada das drogas a cada dia. Neste ponto
Intarcia não está a planejar a utilização de um determinado produto anti-retroviral
no seu sistema de entrega de PrEP. Desenvolvimento de testes procurará identificar
que a droga possa ser entregue em níveis suficientes para evitar a infecção pelo
HIV.

> 
> ###### Vários outros grupos de pesquisas e empresas têm relatado resultados promissores de implantes subdérmicos em ensaios com animais, embora a tecnologia do implante da Intarcia pareça ser a mais avançadas. A Auritec, uma empresa do ramo da injeção autônoma de injeção de ARV, de Pasadena, recebeu financiamento dos Institutos Nacionais de Saúde para testar anéis intravaginais para injeção autônoma da PrEP, e também tem testado um implante contendo tenofovir alafenamide (TAF) em cães. O estudo de 40 dias demonstrou que o implante foi capaz de manter níveis de concentração plasmática da droga 30 vezes superiores aos necessários para proteger contra a infecção pelo HIV durante todo o período do estudo.
> 
> 
> ## **30 Vezes!!!**
> 

O PEPFAR do Presidente dos Estados Unidos (Plano de emergência para o alívio da 
SIDA) tem também [apoiado pesquisas](http://www.croiconference.org/sites/default/files/posters-2016/879.pdf)
a respeito de um implante subcutâneo para entrega de TAF, desenvolvido pela Universidade
da Califórnia em San Francisco, que está ainda numa fase precoce de desenvolvimento.
Um maior projeto de pesquisa, a proteção sustentada contra o HIV de longa duração(
SLAP-HIV), uma parceria baseada em Chicago Northwestern University e [recebeu um suporte financeiro de $17 milhões de dólares garantidos pela Agência de Saúde Americana _National Institutes of Health_](http://grantome.com/grant/NIH/UM1-AI120184-01),
está trabalhando para desenvolver um implante que pode fornecer quaisquer destas
rogas: cabotegravir, rilpivirine, TAF ou o tenofovir exalidex análogo o ex CMX-157
Os pesquisadores também a esperança de que o seu trabalho conduzirá ao desenvolvimento
de implantes para terapia anti-retroviral de longa ação, acabando com a necessidade
da tomada de pílulas diariamente.

## **PrEP injetável**

O desenvolvimento de PrEP injetável é mais avançada do que os implantes PrEP. E 
pode fornecer uma medida provisória sobre a forma de implantes que oferecem proteção
para até um ano.

E também pode fornecer proteção de curto prazo para as pessoas que precisam de PrEP
longa ação, mas que, por qualquer motivo, não quer um implante.

Ao contrário de implantes, que podem ser detectáveis sob a pele, portanto, inaceitável
para algumas pessoas, uma injeção é invisível para os outros e não precisa ser removida
ou substituída quando a droga ativa extinta.

### Nem Tudo É Satisfatório

A desvantagem do uso injetável de PrEP — e talvez para implantes mamários — é que
as formulações de longa duração de ação foram capazes de prolongar os níveis das
drogas  em níveis baixos no corpo.

Ou por um curto período de meses, exponenciando o risco de desenvolvimento de resistência
a drogas se a infecção pelo HIV ocorre.[Nota do tradutor: já tem aparecido, e tenho
matérias para traduzir e revisar dando nota de pacientes recém infectados para os
quis os medicamentos de primeira linha não são funcionais, queimando uma etapa importante
do tratamento, que pode durar décadas. Eu diria as pessoas que fazem uso de PrEP
que a façam com consciência, utilizando-se dela como um fator secundário de proteção,
NÃO ABANDONANDO O USO DE PRESERVATIVOS] [The ÉCLAIR study of cabotegravir as injetável PrEP](http://www.aidsmap.com/The-long-tail-problem-injected-PrEP-trial-will-be-extended-due-to-persistence-of-drug-in-companion-study/page/3098285/)
Verificou que quase um quarto dos participantes ainda tinham níveis de drogas que
seriam, provavelmente, capazes de impedir a infecção pelo HIV por um período de 
seis meses depois da sua última injeção, enquanto 41% ainda tinham níveis detectáveis
sub-ótimos neste ponto.

PrEP injetável está sendo testada em intervalos de oito semanas por injecção, exigindo
uma alta frequência de consultas ambulatoriais, que pode não ser adequado a todos.
Nota do editor: há um artigo neste site que diz justamente que a necessidade de 
visitas constantes a ambulatórios é contraproducente e vc pode ler isso [aqui](http://wp.me/p5jmXx-wnL)(
abre em outra janela).

### Injeções Podem ser Intoleráveis! Mas eu já tomo três por dia. Uma quarta ou quinta pouco me assustam!

> **As injeções intramusculares podem também ser inaceitáveis para alguns, embora
> a satisfação do usuário no ÉCLAIR (fechamento) do estudo foi alta.**
> O desenvolvimento de PrEP injetável está focado na utilização de duas drogas, 
> cabotegravir e rilpivirine, que também estão sendo desenvolvidos como nano formulações
> injetáveis de longa ação para tratamento de infecções por HIV por parte da ViiV
> Healthcare.

A **ViiV Healthcare** está trabalhando em uma formulação injetável de longa ação
de terapia anti-retroviral cabotegravir, que entrou recentemente um grande estudo
de fase III nos Estados Unidos, América Latina e África em homens que fazem sexo
com pessoas trans. [_The HPTN 083 study, patrocinado pelo NIAID (National Institute of Allergy and Infectious_](https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-launches-first-large-trial-long-acting-injectable-drug-hiv-prevention)
[_Diseases)_,](https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-launches-first-large-trial-long-acting-injectable-drug-hiv-prevention)
tem, em seu escopo, 4500 pessoas para receberem uma injecção de cabotegravir a cada
oito semanas.

Ou tomar _Truvada_ (tenofovir/entricitabina) a cada dia por uma média de quatro 
anos e meio. Os resultados são esperados em 2021 (a cura tão propalada para 2020
já foi para o vinagre, apesar do vídeo sensacionalista que levou **a esta resposta
da comunidade científica**). O estudo _companion, HPTN 084_, começará a testar cabotegravir
injetável em mulheres jovens da África subsaariana ainda este ano. Resultados de
um estudo de segurança de fase II (HPTN 077) são esperados para o início de 2018(
cada vez mais distante da tão propalada cura para dois mil e vinte.

#### Medicação Injetável evita atrasos e esquecimentos.

> PATH está testando rilpivirine injetável em mulheres sob licença do fabricante
> Janssen, em um estudo de segurança de fase II (HPTN 076). Tendo lugar nos Estados
> Unidos, África do Sul e do Zimbabué. Os resultados são esperados em fevereiro 
> de 2017. Injeções de Rilpivirine estão sendo dadas a cada oito semanas no presente
> estudo.

##### **Anéis vaginais**

Anéis vaginais contendo dapivirine, um [ITRNN](https://pt.wikipedia.org/wiki/Antirretroviral)
têm sido testados em vários estudos de fase III ([_ASPIRE and the RING study_](http://www.aidsmap.com/Vaginal-rings-containing-antiretroviral-moderately-effective-in-preventing-HIV-but-not-in-the-youngest-women/page/3037926/))
e encontrada para reduzir o risco de infecção por 65% em usuários consistentes no
[_ASPIRE study_](http://www.aidsmap.com/Vaginal-ring-for-HIV-prevention-effective-and-acceptable/page/3080423/).
Os anéis foram menos eficazes em mulheres mais jovens devido ao uso menos consistente,
indicando a necessidade de métodos de ação mais estimulantes ou menos complicados
para esta população em particular Nota do Tradutor (…). O anel dapivirine é susceptível
de passar por revisão de licenciamento em 2018, e a evolução futura incluirá experiências
com anéis contendo outros agentes antirretrovirais, incluindo TAF e maraviroque,
um inibidor de entrada de HIV. Anéis multiúsos que atuam como os anéis contraceptivos
e contra o HIV PrEP são também em desenvolvimento.

##### **Experiências de contracepção sublinham o valor de múltiplas opções.**

Embora os implantes e injetáveis serem capazes de se  tornarem atraentes para muitas
pessoas, eles não substituem a PrEP oral para quem dela necessita. Algumas pessoas
podem querer utilizar PrEP apenas por um curto tempo, ou podem gostar da ideia de
uma injecção, ou um implante. 

 

Uma análise global da captação de contraceptivos demonstrou que o alargamento da
gama de opções de contraceptivos aumentou o uso total da contracepção — A cada novo
método amplamente disponível o total de usuários de contraceptivos, aumentou a utilização
de anticoncepcionais por 4–8% entre 1982 e 2009. Estudos de contracepção sugerem
que uma escolha do método suporta o acesso e a utilização.

Estudos de anticoncepcionais em populações de risco para a infecção pelo HIV mostram
grandes variações no método contraceptivo utilizado a partir de cada país para cada
país, entre as mulheres que participam em estudos de microbicidas. Por exemplo, 
considerando que predominou, no Malauí, a contracepção injetável, a contracepção
oral predominou no Zimbabué. Esses padrões históricos estão estruturados pela influência
do fornecedor e do prestador de cuidados de saúde ao longo de várias décadas e podem
influenciar as formas com as quais os serviços de saúde começam a oferecer diferentes
formas de PrEP. Por exemplo, uma maior experiência com a contracepção injetável 
ou implantáveis pode levar a uma rápida adoção de um destes modos quando dirigidas
às mulheres com maior risco de infecção.

###### Evite Suposições

No entanto, é importante evitar suposições sobre qual produto será adequado para
uma população específica – este pode atuar como um entrave à sua utilização posterior
por outros grupos de pessoas. Por exemplo, visando uma forma particular de PrEP 
para os trabalhadores do sexo pode ter o efeito involuntário de tornar outras mulheres
relutantes em utilizá-lo por medo de serem identificadas como profissionais do sexo(…).

_Traduzido em  28 de janeiro por Cláudio Souza do original em: [Implants and injectables: PrEP in the future.](http://www.aidsmap.com/Implants-and-injectables-PrEP-in-the-future/page/3110737/)
Escrito por Keith Alcorn em 13 de janeiro de 2017._

_Ainda sem revisão. Por favor, se você desejar revisar este texto envie uma mensagem
[por email](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-2/revisao.de.textos.blog@soropositivo.org)
e cite, por favor, texto e link do que deseja revisar voluntariamente._

Desde já muito obrigado.

E uma grande novidade [A Vacina Em 2016 não Veio – De um comprimido por dia a apenas duas aplicações por ano](https://wp.me/p5jmXx-1Jdp)

## Leia também

 * [Os implantes e os injetáveis: A PrEP no futuro](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro/)
 * [PrEP Por Os Implantes E Injetáveis: O Futuro!](https://soropositivo.org/os-implantes-e-os-injetaveis-a-prep-no-futuro-e-quem-sabe-o-fim-da-ingestao-de-comprimidos-arv-de-uma-vez-por-todas/)
 * [Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) Um pouco mais sobre](https://soropositivo.org/profilaxia-pre-exposicao-prep-um-pouco-mais-sobre/)

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