Istnieje życie z wirusem HIV

AIDS 2016: dolutegravir więcej pracy lamiwudyny oraz linii leczenia 1ª HIV

Peter Cahn em AIDS 2016 (Foto: Liz Highleyman)
Peter Cahn AIDS w 2016 (Foto: Liz Highleyman)

Schemat dwulekowy dolutegrawiru i dobrze tolerowany inhibitor odwrotnej transkryptazy analogów nukleozydów, lamiwudyna, doprowadził do trwałej supresji wirusa u większości ludzi w pierwszej interwencji terapii przeciwretrowirusowej (ART) w małym badaniu pilotażowym, według mówcy. późna prezentacja na XXI Międzynarodowej Konferencji AIDS (AIDS 2016) w zeszłym tygodniu w Durbanie.

Ponieważ osoby z HIV przechodzą terapię przez całe życie, naukowcy nadal szukają terapii, które są lepiej tolerowane, łatwiejsze do zastosowania i bardziej dostępne.

Dolutegrawir ViiV Healthcare (Tivicay, również w unikalnej tabletce Triumeq) jest silnym inhibitorem integrazy o wysokiej barierze oporności. Lamiwudyna (3TC; Epivir) jest niedrogą i dobrze tolerowaną postacią odwrotnej transkryptazy analogów nukleozydów (NRTI) z minimalnymi znanymi skutkami ubocznymi interakcji lekowych i szeroko dostępnymi, niedrogimi wersjami generycznymi.

Badania GARDEL l poprzednio wykazały obiecujące wyniki przy zastosowaniu podwójnej kombinacji lopinawiru / rytonawiru (Kaletra) i lamiwudyny. Ale dolutegrawir jest bardziej atrakcyjną opcją, ponieważ TI ma mniej toksyczności i interakcji lek-lek niż inhibitory proteazy.

Pedro Cahn z Fundacji HUESPED przedstawił wyniki badania PADDLE, „badania koncepcyjnego” oceniającego dolutegrawir i lamiwudynę w początkowym leczeniu HIV w Buenos Aires.

W tej czwartej fazie badania pilotażowego uczestniczyło dwudziestu wcześniej nieleczonych uczestników, dorosłych z niskim początkowym wiremią ( <100.000 4 kopii / ml, chociaż 34 były faktycznie powyżej tego progu) i nieznane mutacje oporności na NRTI. Wszyscy oprócz jednego byli mężczyznami, a średni wiek wynosił 24.000 lata. Mediana początkowego miana wirusa wynosiła około 4 500 kopii / ml, a liczba CDXNUMX wynosiła około XNUMX komórek / mmXNUMX3. Wykluczono osoby z zapaleniem wątroby typu B (lamiwudyna jest również aktywna przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B).

Uczestnicy obecnego otwartego badania byli leczeni 50 mg dolutegrawiru i 300 mg lamiwudyny raz na dobę przez 48 tygodni. Aby zapewnić bezpieczeństwo, miano wirusa mierzono początkowo co kilka dni, a następnie co dwa tygodnie do trzeciego miesiąca. Pierwszych dziesięciu uczestników oceniono na 8 tygodni przed rozpoczęciem terapii przez następną dziesięcioosobową grupę. Leczenie przerywano, jeśli pacjenci nie byli

É necessário levar o dolutegravir à toda África imediatamente
Musisz wziąć dolutegravir wszystkim Afryce natychmiast

osiągnąć co najmniej 1 log spadek miana wirusa w ósmym tygodniu i czy miano wirusa utrzymywało się powyżej 1000 kopii / ml w tygodniu 12 lub powyżej 400 kopii / ml w tygodniu 24, lub jeśli miano wirusa pojawiło się później stać się niewykrywalnym.

Andrew Cahn przedstawiła sprawozdanie wstępne badania po 24 tygodni w Parlamencie Konferencji AIDS w październiku zeszłego roku i wyniki po 48 tygodniach w AIDS 2016. Bieżące badanie trwa 96 tygodni.

wyniki

  • Miano wirusa szybko spadło po rozpoczęciu leczenia, podobnie do spadku obserwowanego w przypadku schematu leczenia ART 3.
  • Większość uczestników miała HIV RNA poniżej 50 kopii / ml w trzecim tygodniu, a wszyscy - w tym 4, którzy rozpoczęli z wiremią powyżej 10.000 kopii / ml - zrobili to od ósmego tygodnia.
  • Podczas gdy każdy miał niewykrywalne miano wirusa po 24 tygodniach, po 48 tygodniach 1 osoba z protokołem definiuje linię definicji niepowodzenia terapeutycznego i 1 popełniła samobójstwo, co daje 90% wskaźnik odpowiedzi.
  • Leczenie było ogólnie bezpieczne i dobrze tolerowane, z niewielkimi skutkami ubocznymi lub nieprawidłowościami laboratoryjnymi.

Andrew Cahn wyjaśnił, że pacjentowi z niepowodzeniem terapeutycznym przerwano badanie, ale jego lekarz utrzymał ten sam schemat i osiągnął supresję wirusa bez zmiany terapii. Wreszcie naukowcy przekonali go do wstawienia standardowego schematu.

Jedynym poważnym zdarzeniem niepożądanym było samobójstwo po traumatycznym zdarzeniu życiowym osoby, u której później stwierdzono, że miała wcześniej nieujawnioną historię prób samobójczych; uznano to za niezwiązane z badaniem narkotyków.

„W tym pilotażowym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji, podwójna terapia z zastosowaniem Dolutegrawiru i lamiwudyny pozwoliła uzyskać szybką supresję wirusa wywołaną korzystnym profilem bezpieczeństwa / tolerancji w leczeniu zakażenia HIV-1 - osoby nieotrzymujące ART” - podsumowali naukowcy:

ViralReservoir

 „W randomizowanym badaniu klinicznym z dobrym odżywianiem potwierdzono, że ten schemat dwóch leków można uznać za prostą, silną, dobrze tolerowaną i potencjalnie niedrogą strategię rozpoczęcia leczenia zakażenia HIV”.

Andrew Cahn powiedział, że potrzeba więcej danych z większych badań, aby określić, czy terapia podwójna jest bezpieczną i skuteczną strategią. Faza 3 badania GEMINI (NCT02831673), który śledził swojego pierwszego uczestnika w zeszłym tygodniu, porówna dolutegrawir i lamiwudynę ze standardowym schematem dolutegrawiru z tenofowirem / emtrycytabiną (leki w Truvadzie).

- Musimy poczekać i zobaczyć - ostrzegł Cahn. „Nie rób tego w domu, dopóki nie uzyskamy wyników”.

Dodatkowe treści:

dolutegravir antyretrowirusowe jest uwzględniona w SUS

Lek 2016 wchodzi w trzeciej linii leczenia zakażenia HIV

Dolutegravir antyretrowirusowe został włączony do SUS z decyzją Narodowego SUS Technologii zawiązania Komisji (CONITEC) jako lek trzeciego rzutu w leczeniu zakażenia HIV.

Trzecia linia obróbki jest znana jako linia ratunkowej. Oznacza to, że jest wskazane w przypadku niepowodzenia opiekę nad pacjentem z pierwszą i drugą linią. .. czytaj więcej

Urząd Komunikacji
Departament STD, AIDS i wirusowe zapalenie wątroby

Poznać stronę DDAHV Facebooku:
https://www.facebook.com/DSTAidsHV

Przetłumaczone przez oryginału Claudio Souza AidsmapAIDS 2016: dolutegravir Plus lamiwudyny działa dobrze pierwszego rzutu leczenia HIV

Cláudio Souza - Soropositivo desde 1994
Claudio Souza

Oceniony przez Mara Macedo

mara


Otrzymuj aktualizacje bezpośrednio na swoim urządzeniu za darmo

Masz coś do powiedzenia? Powiedz to!!! Ten blog i świat jest o wiele lepszy z przyjaciółmi!

Ta strona używa Akismet do redukcji spamu. Dowiedz się, jak przetwarzane są Twoje dane zwrotne.

Ta strona wykorzystuje cookies, aby poprawić swoje doświadczenia. Będziemy zakładać, że jesteś w porządku z tym, ale można z nich zrezygnować, jeśli chcesz. Akceptuj Przeczytaj więcej

Polityka prywatności i Cookies