Istnieje życie z wirusem HIV

Pierścień dopochwowy do zapobiegania HIV jest skuteczny i akceptowalny

Pochwy Kobiety doceniły dyskrecję i długotrwałe działanie pierścienia dopochwowego.

Pierścień dopochwowy Dapivirine (Zdjęcie: The NIAID)

Aktualizacja analizy przestrzegania badania ASPIRE wskazuje, że konsekwentne UŻYWANIE pierścienia dopochwowego zawierającego dapiwirynę wykazało, że było 65% mniej zakażeń wirusem HIV, zgodnie z prezentacją na niedawnej Międzynarodowej Konferencji AIDS XXI (AIDS 2016) w Durbanie. Ponadto afrykańskie kobiety, które wzięły udział w badaniu, powiedziały naukowcom, że podobał im się produkt, stwierdzili, że jest łatwy w użyciu i wolą go od możliwych alternatyw, takich jak tabletki lub żele dopochwowe.

[Wyprodukowany we współpracy między HIV i zapalenia wątroby typu do Aidsmap.com]

W badaniu ASPIRE oceniono skuteczność pochwowego pierścienia nasączonego lekiem przeciwzapalnym HIV dapiwiryna. Pierścień podobny do urządzeń stosowanych w antykoncepcji został zaprojektowany do stosowania w pochwie przez jeden miesiąc; kobiety mogą wkładać i wyjmować. W badaniu wzięło udział 2629 kobiet w Malawi, RPA, Ugandzie i Zimbabwe.

Wyniki badania, opublikowane w lutym, były nieco rozczarowujące - ogólna redukcja infekcji o 27%, ale ten wynik został zamaskowany, wyższy poziom skuteczności wśród starszych uczestników badania, którzy mogli mieć wyższy poziom przestrzegania zaleceń niż niż młodsi uczestnicy. Stratyfikowany według wieku, pierścień dopochwowy miał zerową skuteczność u kobiet w wieku 18-21 lat i 56% zmniejszenie liczby zakażeń u kobiet w wieku od 22 do 26 lat oraz 51% zmniejszenie zakażeń wśród kobiet z 27 lat lub więcej.

vaginalring_original

W Durbanie Elizabeth Brown z University of Washington przedstawiła nową analizę, w której próbowali skorelować skuteczność z różnymi poziomami przestrzegania zaleceń. Biorąc pod uwagę, że we wcześniejszych analizach oceniano przestrzeganie zaleceń przez pomiar poziomu dapwiryny we krwi, może to odzwierciedlać jedynie zakładanie pierścienia dzień przed wizytą w klinice. Nowa analiza koncentrowała się na poziomie leku pozostającego w pierścieniach, które zwracano badaczom po użyciu, dając lepsze wskazanie przylegania przez cały miesiąc.

Przed użyciem pierścienie zawierają 25 mg dapiwiryny. Ponieważ pierścień noszony przez cały miesiąc powinien zawierać 20 - 21 mg pozostałego leku, każdy poziom poniżej 22 mg traktowano jako wskazanie przylegania od średniego do wysokiego. Pierścień z 23,5 mg lub więcej leku wskazuje na brak przyczepności.

  • Okresy nieprzestrzegania stanowiły 33% obserwacji. Jak oczekiwano, w tych okresach nie było statystycznie istotnego zmniejszenia liczby zakażeń HIV.
  • Okresy ze średnim lub wysokim stopniem przestrzegania zaleceń stanowiły 42% obserwacji. Używane pierścienie zmniejszają wskaźnik zakażeń HIV o 65% w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała pierścienie placebo. Uwaga od redaktora: tak naprawdę nie jestem badaczem, więc nie mogę przestać myśleć, jeśli nie ma lepszego sposobu na wykonanie tych testów, jeśli na przykład badania bez grupy „kontrolnej”, która jest dosłownie indukowana podprogowo do zachowania, którego nie przyjęłaby, gdyby nie wierzyła, że ​​ma „urządzenie, które chroniłoby ją przed ryzykiem zarażenia się wirusem HIV. Uważam tę procedurę za nieetyczną, nieludzką i niemoralną ...]

Naukowcy przeprowadzili także dodatkowe analizy, próbując skorygować faktyczny czas między wizytami studyjnymi.

Następnie spojrzał na przestrzeganie zaleceń dwa lub trzy miesiące przed zakażeniem wirusem HIV (zamiast zaledwie miesiąca wcześniej).

Analizy te sugerują zatem, że skuteczność dla kobiet o najwyższym poziomie zgodności może wynosić 75% lub 92%.

Ponadto wydaje się, że okresy nieprzestrzegania zaleceń stanowią mniejszy odsetek (20%) czasu.

„Było jasne, że dzięki wielu analizom istnieje statystycznie istotny związek między stosowaniem pierścienia dopochwowego a ochroną przed zakażeniem wirusem HIV”.

Dlatego naukowcy doszli do wniosku:

„Analizy te dostarczają dowodów sugerujących obronną zależność dawka-odpowiedź między pierścieniem a zakażeniem HIV”.

Znaczenie partnerskiej edukacji i postaw

Jakościowy element badania, w którym przeprowadzono wywiady z 214 uczestnikami, zapewnia wgląd w doświadczenia kobiet noszących pierścionki, poród drogami natury oraz ich ocenę właściwości produktu. Elizabeth Montgomery i Ariane van der Straten z RTI International zaprezentowały wyniki na 2 plakatach.

Kobiety, z którymi przeprowadzono wywiady (w ramach wywiadu pogłębionego, serii wywiadów pogłębionych lub w ramach grupy fokusowej) rekrutowano z 6 z 15 badanych ośrodków. Ich dane demograficzne w dużej mierze odzwierciedlają największe badania: średni wiek 26 lat, 45% było w związku małżeńskim, e 73% ukończyło szkołę średnią.

Pierścień uznano za prosty i dyskretny, jak wyjaśniła ta kobieta:

„Bardzo je lubię, bo kiedy się zużyją, nie czujesz tego i nikt nie może podejrzewać, że masz coś na sobie. Podoba mi się to, ponieważ nic się nie zmienia w tym, jak żyjemy jako kobiety ”.

Podczas gdy niektóre kobiety początkowo obawiały się wyglądu pierścienia i potencjalnych skutków ubocznych, problemy te były generalnie przezwyciężane dzięki dyskusjom grupowym, poradom i zwiększonej znajomości produktu. Dalsze oferowanie tego rodzaju wsparcia może być ważne, jeśli stosuje się pierścienie dopochwowe.

„Kiedy widzisz pierścień po raz pierwszy, jesteś w szoku. Wydawało mi się, że jest za duży i prawie wyszedłem z gabinetu ze względu na rozmiar pierścionka… podczas edukacji dowiedziałem się, że pierścionek jest miękki, noszenie pierścionka było trudne i bolesne. Pokazali, że aby włożyć pierścień, wystarczy go przekręcić, aby wyglądał jak 8, a kiedy go wypróbowałem, był łatwy i łatwy w użyciu ”.

Naukowcy poprosili niektóre kobiety, aby porównały go z innymi formami, innymi niż krążki dopochwowe, w których można podawać lek profilaktyczny - pigułkami doustnymi, zastrzykami do implantów, czopkami dopochwowymi, filmami dopochwowymi i żelami dopochwowymi. Kobiety są często preferowanymi metodami, które były im znane - jako część badania ASPIRE lub produkty podobne do znanych im środków antykoncepcyjnych.

As kobiety wykazywali tendencję do doceniania produktów długo działających zamiast tych, o których trzeba przypominać codziennie lub stosować w czasie seksu.

„Pierścień jest lepszy niż prezerwatywa, ponieważ kiedy masz zamiar uprawiać seks, pierścień jest już w tobie, w przeciwieństwie do prezerwatywy, którą musisz założyć przed każdym aktem seksualnym”.

Jednak może pojawić się pewien niepokój dotyczący skutków ubocznych, inwazyjności i braku odwracalności długo działających produktów.

„Boję się… Nie wiem, jak [zastrzyk] będzie wyglądał w moim ciele, nie wiem, czy wpłynie to na moje zdrowie”.

Obawy dotyczące pierścieni pochwowych zmniejszyły się wraz z nauczaniem i doświadczeniem.

Kilka potencjalnych produktów (w tym pierścienie, żele, czopki i folie) należy nakładać wewnątrz pochwy, co zostało odłączone od potrzeby ciągłego zakładania i zdejmowania, w przypadku niektórych uczestników, szczególnie tych poniżej 25 roku życia. Niektóre kobiety usuwają pierścień pochwowy podczas menstruacji.

Kobiety opisują negocjowanie użycia pierścienia dopochwowego z partnerami płci męskiej. Partnerzy na ogół mieli pozytywny lub negatywny wpływ na postawy kobiet i noszenie pierścionka.

- Nie, mówiłem ci, żebyś zabrał pierścień jako prezerwatywę. Powiedziałem: „Ponieważ nie chcesz, żebyśmy używali prezerwatywy, to jest teraz nasza prezerwatywa, po prostu ją zignoruj, jest w moim ciele, a ciało jest moje. Ponieważ nie chcesz, aby prezerwatywa myślała, że ​​to moja prezerwatywa, ponieważ nie chcesz jej używać, używam mojej ”. Nigdy nie mieliśmy z tym żadnych problemów i nigdy więcej o tym nie rozmawialiśmy ”.

Kobiety mogą być zaniepokojone i obawiać się, że partner może poczuć pierścień podczas seksu.

„Czasami jesteś swoim partnerem, a on stymuluje cię palcem i znajduje pierścionek, po czym następuje dwadzieścia jeden pytań”.

Montgomery powiedział AIDSMAP, że niektórzy uczestnicy i ich „wątpliwości co do procesu badawczego mogły przyczynić się do mniejszego przestrzegania zaleceń. Kobiety wyrażały obawy, że nie wiedzą, czy otrzymały pierścionek z aktywnym składnikiem […], czy placebo, skuteczność i bezpieczeństwo nieznanego pierścienia oraz ideę bycia „przebadanym”. Dlatego udział w badaniu kontrolowanym placebo mógł mieć wpływ na niestosowanie pierścienia.  NE: Co jest całkowicie zrozumiałe!

Ludzkie świnki morskie - Moim zdaniem jest to procedura bliska zabójstwu, a przynajmniej ryzyku życia.

Dlaczego nie testują na amerykańskich, niemieckich lub francuskich kobietach?

Ponieważ Afryka, zatłoczone miejsce, musi oczywiście płacić podatki.

Pierścień dopochwowy do zapobiegania HIV jest skuteczny i akceptowalny, Seropozytywny Blog.Org
Niektóre granice na tej mapie są tak proste, że „wyglądają” tak, jakby zostały narysowane linijką. Ale to tylko moje wrażenie, prawda? Racja?

Jednak wiele kobiet przyznało, że udział w badaniu im odpowiada. Czuli, że są częścią „zespołu” i robią coś dla „większego dobra”. Oszacowali opiekę zdrowotną i inne korzyści, które zapewniło badanie. Oczywiście mogło to wpłynąć na niektóre reakcje kobiet podczas wywiadów.

Następne kroki

W badaniach dotyczących doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) przestrzeganie zaleceń jest lepsze w badaniach otwartych niż w badaniu oryginalnym kontrolowane placebo. Kontekst tych badań może rozwiać niektóre z obaw związanych z wyżej wymienionym procesem badawczym - uczestnicy nie byli świadomi, że otrzymują aktywny produkt, który okazał się skuteczny i bezpieczny. Badania są bliższe rzeczywistym warunkom niż te z kontrolowane placebo. W przypadku doustnego PrEP wykazano wyższą skuteczność. [NE: Dlatego badania kontrolowane placebo powinny zostać zniesione, ponieważ nie przedstawiają, jak mówi sam tekst, odpowiadających "Realu"]

Biorąc pod uwagę to miejsce, uczestnicy badania ASPIRE są obecnie proszeni o zapisanie się do dalszego badania pierścienia dopochwowego z dapiwiryną. Kobiety, które wzięły udział w badaniu Ring (innym randomizowanym badaniu tego samego produktu) również zostaną zaproszone do udziału w badaniu otwartym. Międzynarodowe Partnerstwo na rzecz Mikrobicydów ma nadzieję, że organy regulacyjne będą mogły zatwierdzić pierścień dopochwowy z dapiwiryną w 2018 roku.

Przetłumaczone przez Cláudio Souza z oryginału w AIDS 2016: Pierścień dopochwowy Zapobiegania HIV jest skuteczna i Akceptowalny napisany przez Rogera Pebody. Oceniony przez Mara Macedo.

 [mapy Google https://www.google.com/maps/embed?pb=!1m18!1m12!1m3!1d110737.65259224185!2d30.922318764371465!3d-29.848360919741218!2m3!1f0!2f0!3f0!3m2!1i1024!2i768!4f13.1!3m3!1m2!1s0x1ef7aa0001bc61b7%3A0xcca75546c4aa6e81!2sDurban%2C+%C3%81frica+do+Sul!5e0!3m2!1spt-BR!2sbr!4v1475898919862&w=600&h=450%5D

Referencje

E Brown, T Palanee-Philips, M Marzinke i wsp. Poziomy szczątkowego pierścienia dapwiryny wskazują, że większe przyleganie do pierścienia pochwowego jest związane z ochroną przed HIV-1. XXI Międzynarodowa Konferencja AIDS. Durban, 21-18 lipca 22 r. Streszczenie TUAC0105LB.

Oraz Montgomery, A van der Straten, M Chitukuta, et al. Kluczowe spostrzeżenia dotyczące dopuszczalności i stosowania krążka dopochwowego: wyniki komponentu jakościowego badania MTN-020 ASPIRE. XXI Międzynarodowa Konferencja AIDS. Durban, 21-18 lipca 22 r. Streszczenie WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy, i wsp. Preferencje dotyczące profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP) wśród kobiet uczestniczących w komponencie jakościowym badania ASPIRE (MTN-020). XXI Międzynarodowa Konferencja AIDS. Durban, 21-18 lipca 22 r. Streszczenie WEPDC0203


Otrzymuj aktualizacje bezpośrednio na swoim urządzeniu za darmo

Masz coś do powiedzenia? Powiedz to!!! Ten blog i świat jest o wiele lepszy z przyjaciółmi!

Ta strona używa Akismet do redukcji spamu. Dowiedz się, jak przetwarzane są Twoje dane zwrotne.

Ta strona wykorzystuje cookies, aby poprawić swoje doświadczenia. Będziemy zakładać, że jesteś w porządku z tym, ale można z nich zrezygnować, jeśli chcesz. Akceptuj Przeczytaj więcej

Polityka prywatności i Cookies