Graficzne przedstawienie 3D grupy kopii wirusa HIV, wirusów wywołanych przez zespół nabytego niedoboru odporności

Prawie wszyscy pacjenci ze współistniejącym zakażeniem HIV / HCV leczeni przez 12 tygodni leczeniem bez interferonu i rybawiryny sofosbuwiru (Sovaldi) i daklataswiru (Daklinza) uzyskali trwałą odpowiedź wirusologiczną, jednak odsetek wyleczeń spadł do 76 do leczonych tylko przez 8 tygodni, zgodnie z wynikami badania ALLY-2 przedstawionego podczas „Digestive Disease Week 2015” w zeszłym miesiącu w Waszyngtonie.

Rozwój bezpośrednio działających doustnych leków przeciwwirusowych (DAA), które są ukierunkowane na różne etapy cyklu życiowego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), zrewolucjonizował leczenie, oferując terapię, która jest krótsza, lepiej tolerowana i skuteczniejsza niż terapia oparty na interferonie. W przeciwieństwie do interferonu, DAA wydają się działać równie dobrze u osób zakażonych wirusem HIV z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, które mają tendencję do szybszego postępu choroby wątroby niż u osób tylko z zakażeniem HCV.

Kenneth Sherman z University of Cincinnati przedstawił wnioski z badania ALLY-2 fazy 3, w którym oceniano nukleotydowy inhibitor polimerazy fa Gilead Sciences, sofosbuvir plus daclatasvir, z Bristol-Myers Squibbs NS5A bez rybawiryny.

Daclatasvir to pangenotipico - co oznacza, że ​​działa przeciwko kilku genotypom HCV - w przeciwieństwie do ledipaswiru, inhibitora NS5A w preparacie Gileads Harvonic.

Do badania ALLY-2 włączono 203 pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, z których 151 nie było wcześniej leczonych, a 52 nie zareagowało odpowiednio na wcześniejsze leczenie.

Prawie 90 było mężczyzn, około 60 było białych, około 35 było czarnych, a średni wiek wynosił około 55 lat. Większość (83) miała genotyp 1 HCV, przy czym większość z nich miała podtyp 1, który jest trudniejszy do leczenia, podczas gdy 9 miało genotyp 2, 3 miało genotyp 4 (obecnie uważany za trudniejszy do leczenia), a 10 genotypy typu 29. Nieco poniżej XNUMX% pacjentów stanowiły „leczone dziewice”, a XNUMX pacjentów było wcześniej leczonych i miało marskość wątroby.

Uczestnicy byli również terapia antyretrowirusowa (ART), z niewykrywalnym wiremią HIV lub jeszcze nie poddawanym ART (terapia antyretrowirusowa) z liczbą limfocytów T, CD4, wynoszącą co najmniej 350 komórek / mm3.

Prawie wszyscy byli na ART, przyjmując połowę inhibitorów proteazy HIV, biorąc 25 INNTR i 25 przyjmujący inne schematy, szczególnie z inhibitorami integrazy; mediana linii podstawowej liczby CD4 wynosiła komórki / mm3 565.

Wszyscy badani uczestnicy badania otwartego otrzymywali 400 mg sofosbuwiru i daklataswiru raz dziennie. Standardową dawkę daklataswiru 60 mg dostosowano do 30 mg w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorami proteazy rytonawiru lub do 90 mg w przypadku stosowania z większością INNTR w celu uwzględnienia interakcji lekowych.

Wcześniej nieleczonych pacjentów randomizowano do 8 lub 12 tygodni leczenia, podczas gdy wszyscy pacjenci „doświadczeni w leczeniu” byli leczeni przez 12 tygodni.

Sherman podał, że 96% pacjentów było leczonych genotypem 1 i 98% pacjentów wcześniej leczonych Po 12 tygodniach uzyskano trwałą lub niewykrywalną odpowiedź HCV RNA przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia (SVR12). Wskaźnik trwałej odpowiedzi spadł jednak do zaledwie 76% w przypadku genotypu 1 u pacjentów leczonych zaledwie przez 8 tygodni.

Wskaźniki odpowiedzi były podobne w przypadku wszystkich połączonych genotypów.

Osoby z marskością wątroby mają nieco niższy odsetek wyleczeń niż pacjenci bez marskości wątroby w obu ramionach badania, tj. W tygodniach 8 (60 vs 77) i ramię tygodniowe 12 (91 vs 99).

Wystąpił nawrót w obu ramionach po 12 tygodniach i dziesięć nawrotów w grupie badanej po 12 tygodniach. Dwóch 1-tygodniowych nawrotów miało zakażenie HCV podtypu XNUMXa, które było trudne do wyleczenia.

Leczenie było na ogół bezpieczne i dobrze tolerowane, bez poważnych zdarzeń niepożądanych lub zdarzeń niepożądanych, które mogłyby prowadzić do przerwania leczenia. Większość uczestników utrzymywała miano wirusa HIV i liczbę CD4 na stabilnym poziomie (tylko jeden z nich został utracony podczas obserwacji [uwaga tłumacza: zwykle oznacza, że ​​dany pacjent opuścił / nie uczestniczył) do rutynowych badań], a seropozytywny pacjent miał „odbicie” (odrodzenie czynnika patologicznego) po zakończeniu leczenia zapalenia wątroby typu C.

Zasadniczo całe leczenie sprowadza się do tego: szklanka wody (pełniejsza lub mniej pełna i wodę można zastąpić sokiem), kilka tabletek, które zawsze należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, połykając tabletki stopniowo przestrzegając rytmu żołądka, aby je połknąć; niektórzy ludzie potrzebują dziesięciu minut, aby wziąć trzy tabletki, inni połykają dziesięć na raz ... Każdy na swój sposób, ale wszyscy mają jedną wspólną cechę: miłość do życia

Leczenie współzakażonych pacjentów HIV / HCV daklataswirem sofosbuwirem raz na dobę przez tygodnie 12 było dobrze tolerowane, podsumowali naukowcy.

Daclatasvir Sofosbuvir był skuteczny u pacjentów z marskością wątroby oraz u pacjentów z innymi danymi demograficznymi i szeroką gamą kombinacji schematów ART bez uszczerbku dla kontroli przeciwciał HIV.

Wyniki te zostały niedawno zaktualizowane przez europejskich specjalistów w zakresie wytycznych dotyczących leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C oraz aktualnych wytycznych w Stanach Zjednoczonych, w których zalecono, aby osoby zakażone wirusem HIV i nie zakażone wirusem HIV były traktowane tak samo w przypadku zapalenia wątroby typu C, z wyjątkami, biorąc pod uwagę potencjalne interakcje z leki przeciwretrowirusowe.

Liz Highleyman

Wyprodukowany we współpracy z hivandhepatitis.com

Opublikowane: Czerwiec 3 2015

Przekład oryginału Claudio Souza Sofosbuwir plus daklataswir do 12 tygodni leczy większość zakażonych HIV / HCV

Ów mnie z psyco-killer`s twarz tego

pacjenci

Numer Referencyjny

Wyles D i in. (Prezentacja Shermana K). Daklataswir z sofosbuwirem w leczeniu genotypów HCV 1-4 w zakażeniu HIV-HCV: stadnina ALLY-2i. Tydzień Chorób Trawiennych, Washington, DC, streszczenie 901d, 2015.

WhatsApp Nas
Witam! Jestem Beto Volpe! Chcieć porozmawiać? Powiedz cześć! Pamiętaj jednak, że pracuję tu między 9:00 a 20:XNUMX.